A Bizottság (EU) 2021/1287 végrehajtási határozata (2021. augusztus 2.) az indoxakarbnak a 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejének meghosszabbításáról (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/1287@2021-08-02/hu
Contents
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, 2012. május 22-i 528/2012/EU európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 14. cikke (5) bekezdésére,
a biocid termékekkel foglalkozó állandó bizottsággal való konzultációt követően,
mivel:
(1) Az indoxakarbot mint a 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben felhasználható hatóanyagot felvették a 98/8/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv I. mellékletébe, ezért – az említett irányelv I. mellékletében meghatározott specifikációknak és feltételeknek való megfelelés esetén – az 528/2012/EU rendelet 86. cikke értelmében jóváhagyott hatóanyagnak tekintendő.
(2) 2018. június 26-án az 528/2012/EU rendelet 13. cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be az indoxakarbnak a 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás meghosszabbítása iránt.
(3) 2018. november 12-én Franciaország értékelő illetékes hatósága arról tájékoztatta a Bizottságot, hogy az 528/2012/EU rendelet 14. cikkének (1) bekezdése alapján úgy határozott, hogy a kérelem teljes körű értékelésére van szükség. Az említett rendelet 8. cikkének (1) bekezdésében előírtak szerint az értékelő illetékes hatóságnak a kérelem érvényességének megállapítását követő 365 napon belül el kell végeznie a kérelem teljes körű értékelését.
(4) Mivel az illetékes hatóság teljeskörűen értékeli a kérelmet, az 528/2012/EU rendelet 14. cikke (3) bekezdésének megfelelően az Európai Vegyianyag-ügynökségnek (a továbbiakban: Ügynökség) az értékelő illetékes hatóság ajánlásának kézhezvételétől számított 270 napon belül véleményt kell kidolgoznia a hatóanyag jóváhagyásának megújításáról, és azt be kell nyújtania a Bizottságnak.
(5) Az (EU) 2019/1030 végrehajtási határozat 2022. június 30-ig meghosszabbította az indoxakarbnak a 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejét annak érdekében, hogy elegendő idő álljon rendelkezésre a kérelem megvizsgálására. Az értékelő illetékes hatóság azonban még nem fejezte be a vizsgálatot, és még nem nyújtotta be értékelő jelentését és értékelésének következtetéseit az Ügynökségnek.
(6) 2020. október 29-én az értékelő illetékes hatóság felkérte a kérelmezőt, hogy az 528/2012/EU rendelet 8. cikke (2) bekezdésének megfelelően nyújtson be további információkat az értékelés elvégzéséhez, és 2022. szeptember 30-át tűzte ki határidőként az említett információk benyújtására.
(7) Következésképpen az indoxakarbnak a 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás a kérelmező által nem befolyásolható okokból valószínűleg az annak megújításáról szóló határozat meghozatala előtt le fog járni. Ezért az indoxakarbnak a 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi idejét helyénvaló a kérelem értékelésének befejezéséhez elegendő hosszúságú időszakkal meghosszabbítani.
(8) Figyelembe véve az értékelő illetékes hatóság által készítendő értékeléshez, valamint az Ügynökség véleményének kidolgozásához és benyújtásához szükséges időt, a jóváhagyás érvényességi idejét helyénvaló 2024. június 30-ig meghosszabbítani.
(9) A jóváhagyás érvényességi idejétől eltekintve az indoxakarb – a 98/8/EK irányelv I. mellékletében meghatározott specifikációknak és feltételeknek való megfelelés esetén – továbbra is a 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználásra jóváhagyott hatóanyagnak minősül,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk Az indoxakarb 18. terméktípusba tartozó biocid termékekben történő felhasználására vonatkozó jóváhagyás érvényességi ideje meghosszabbításra kerül és 2024. június 30-án jár le.
2. cikk Ez a határozat az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Kelt Brüsszelben, 2021. augusztus 2-án. a Bizottság részéről az elnök Ursula von der Leyen