Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1325 (2021. gada 10. augusts), ar ko Īstenošanas regulu (ES) 2020/977 groza attiecībā uz periodu, kurā piemēro pagaidu pasākumus saistībā ar bioloģisko produktu ražošanas kontroli (Dokuments attiecas uz EEZ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/1325@2021-08-10/lv
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Padomes Regulu (EK) Nr. 834/2007 (2007. gada 28. jūnijs) par bioloģisko ražošanu un bioloģisko produktu marķēšanu un Regulas (EEK) Nr. 2092/91 atcelšanu un jo īpaši tās 28. panta 6. punktu, 30. panta 2. punkta trešo daļu un 38. panta c), d) un e) punktu,
tā kā:
(1) Covid-19 pandēmija un plašie pārvietošanās ierobežojumi, kas dalībvalstīs un trešās valstīs ieviesti valsts pasākumu veidā, dalībvalstīm un operatoriem rada ārkārtējas un nepieredzētas grūtības, kuras saistītas ar Regulā (EK) Nr. 834/2007 un Komisijas Regulā (EK) Nr. 889/2008 un (EK) Nr. 1235/2008 noteikto kontroļu veikšanu.
(2) Lai reaģētu uz pašreizējās ar Covid-19 pandēmiju saistītās krīzes izraisītajiem īpašajiem apstākļiem, Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/977 atļauj dalībvalstīm piemērot pagaidu pasākumus, ar kuriem no Regulas (EK) Nr. 889/2008 un (EK) Nr. 1235/2008 atkāpjas attiecībā uz bioloģisko produktu ražošanas kontroles sistēmu un dažām procedūrām, kas paredzētas Tirdzniecības kontroles un ekspertu sistēmā (TRACES).
(3) Turklāt attiecībā uz oficiālajām kontrolēm un citām oficiālajām darbībām, kas ietilpst Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2017/625 darbības jomā, Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/466 atļauj dalībvalstīm sakarā ar grūtībām veikt minētās kontroles un darbības un tādā mērā, lai varētu ierobežot attiecīgos nopietnos dalībvalstu kontroles sistēmu traucējumus, piemērot pagaidu pasākumus, kas vajadzīgi, lai novērstu nopietnus apdraudējumus kompetento iestāžu darbinieku veselībai. Minētās regulas piemērošanas periods ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2021/83 tika pagarināts līdz 2021. gada 1. jūlijam. Tāpēc ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2021/772 Īstenošanas regulas (ES) 2020/977 piemērošanas periods tika pagarināts līdz 2021. gada 1. jūlijam.
(4) Dalībvalstis ir informējušas Komisiju, ka, ņemot vērā ar Covid-19 pandēmiju saistīto krīzi, daži nopietni traucējumi to kontroles sistēmu darbībā bioloģiskās ražošanas nozarē saglabāsies arī pēc 2021. gada 1. jūlija.
(5) Krīzes un ar to saistīto traucējumu dēļ Īstenošanas regulas (ES) 2020/466 piemērošanas periods ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) 2021/984 ir pagarināts līdz 2021. gada 1. septembrim.
(6) Tomēr kontroles sistēma bioloģiskās ražošanas nozarē darbojas, pamatojoties uz kalendāro gadu, īpaši inspekciju un paraugu ņemšanas gadījumā. Lai nodrošinātu kontroļu pareizu īstenošanu, Īstenošanas regula (ES) 2020/977 ir jāpiemēro pēc 2021. gada 1. septembra un tās piemērošanas periods ir jāpagarina līdz 2021. gada beigām.
(7) Tādēļ Īstenošanas regula (ES) 2020/977 būtu attiecīgi jāgroza.
(8) Ir jāpanāk, ka Īstenošanas regulas (ES) 2020/977 noteikumu piemērošanas periods, kas pagarināts ar šo regulu, netiek pārtraukts. Tāpēc ir lietderīgi paredzēt šīs regulas piemērošanu ar atpakaļejošu spēku no 2021. gada 1. jūlija.
(9) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Bioloģiskās ražošanas komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants Īstenošanas regulu (ES) 2020/977 groza šādi:
1. pants
1) regulas 1. panta 7. punktā datumu 2021. gada 1. jūlijam aizstāj ar datumu 2021. gada 31. decembrim;
2) 3. panta otrajā, trešajā, ceturtajā un piektajā daļā datumu 2021. gada 1. jūlijam aizstāj ar datumu 2021. gada 31. decembrim.
2. pants Šī regula stājas spēkā nākamajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. To piemēro no 2021. gada 1. jūlija.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2021. gada 10. augustā Komisijas vārdā – priekšsēdētāja Ursula von der Leyen