Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2021/1839 ze dne 15. října 2021, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení kreosotu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Text s významem pro EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/1839@2021-10-15/cs
Contents
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Účinná látka kreosot byla zařazena do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES pro použití v biocidních přípravcích typu 8, a podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považuje za schválenou podle uvedeného nařízení s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I uvedené směrnice.
(2) Dne 27. října 2016 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení kreosotu pro použití v biocidních přípravcích typu 8.
(3) Dne 16. září 2019 předložil bývalý hodnotící příslušný orgán Spojeného království Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen agentura) doporučení k obnovení schválení. Dne 30. ledna 2020 převzal úlohu hodnotícího příslušného orgánu pro danou žádost příslušný úřad Polska.
(4) Vzhledem k tomu, že v červenci 2020 nebylo stanovisko agentury o obnovení schválení účinné látky dosud k dispozici, datum skončení platnosti schválení kreosotu bylo prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2020/1038 odloženo na 31. října 2021, aby byl dostatek času na dokončení přezkumu žádosti.
(5) V souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 přijala agentura dne 4. prosince 2020 stanovisko, v němž zohlednila závěry hodnotícího příslušného orgánu.
(6) Kreosot je klasifikován jako karcinogen kategorie 1B v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 a splňuje kritéria pro perzistentní, bioakumulativní a toxické látky a vysoce perzistentní a vysoce bioakumulativní látky podle přílohy XIII nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006, splňuje kritéria vyloučení stanovená v čl. 5 odst. 1 písm. a) a e) nařízení (EU) č. 528/2012. Ačkoli již byl zahájen přezkum s cílem rozhodnout, zda je splněna alespoň jedna z podmínek čl. 5 odst. 2 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012 a zda může být platnost schválení kreosotu obnovena, nebude možné tento přezkum dokončit před skončením platnosti stávajícího schválení.
(7) Kreosot, jeho sloučeniny a dřevo ošetřené těmito látkami navíc podléhají omezením stanoveným v příloze XVII nařízení (ES) č. 1907/2006. V návaznosti na prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/961 má Francie agentuře předložit dokumentaci podle přílohy XV nařízení (ES) č. 1907/2006 pro zahájení řízení o omezení na úrovni Unie v souladu s články 69 až 73 uvedeného nařízení. Aby se zajistil soulad mezi posouzením obnovení schválení kreosotu jako účinné látky podle nařízení (EU) č. 528/2012 a řízením Unie o omezení podle nařízení (ES) č. 1907/2006 a aby byla zajištěna účinná kontrola kreosotu a dřeva ošetřeného kreosotem, je třeba provést další přezkum.
(8) Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy skončí platnost schválení kreosotu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení kreosotu opětovně odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána.
(9) Vzhledem ke lhůtě nezbytné pro rozhodnutí, zda je splněna alespoň jedna z podmínek čl. 5 odst. 2 prvního pododstavce nařízení (EU) č. 528/2012, a zda tedy může být schválení kreosotu obnoveno, je vhodné datum skončení platnosti schválení kreosotu odložit na 31. října 2022.
(10) S výjimkou data skončení platnosti schválení je kreosot nadále schválen s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1 Datum skončení platnosti schválení kreosotu pro použití v biocidních přípravcích typu 8 se odkládá na 31. října 2022.
Článek 2 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 15. října 2021. Za Komisi předsedkyně Ursula von der Leyen