Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/1839 af 15. oktober 2021 om forlængelse af godkendelsen af creosot til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/1839@2021-10-15/da
Indhold
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 14, stk. 5,
efter høring af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Aktivstoffet creosot blev opført i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8, og i henhold til artikel 86 i forordning (EU) nr. 528/2012 anses det derfor for at være godkendt i henhold til nævnte forordning, idet godkendelsen er underlagt de specifikationer og betingelser, der er fastsat i bilag I til nævnte direktiv.
(2) Der blev den 27. oktober 2016 i overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af creosot til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8.
(3) Den 16. september 2019 fremlagde Det Forenede Kongeriges tidligere kompetente vurderingsmyndighed en anbefaling om fornyelse af godkendelsen for Det Europæiske Kemikalieagentur (agenturet). Polens kompetente myndighed har den 30. januar 2020 overtaget rollen som kompetent vurderingsmyndighed for ansøgningen.
(4) Da agenturets udtalelse om fornyelse af godkendelsen af aktivstoffet endnu ikke var tilgængelig i juli 2020, blev godkendelsen af creosot forlænget til den 31. oktober 2021 ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2020/1038 for at give tilstrækkelig tid til at behandle ansøgningen.
(5) I overensstemmelse med artikel 14, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012 vedtog agenturet sin udtalelse den 4. december 2020 under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner.
(6) Creosot er klassificeret som kræftfremkaldende i kategori 1B, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1272/2008, og opfylder kriterierne for at være persistent, bioakkumulerende og toksisk og meget persistent og meget bioakkumulerende i henhold til bilag XIII til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 og opfylder desuden udelukkelseskriterierne i artikel 5, stk. 1, litra a) og e), i forordning (EU) nr. 528/2012. Undersøgelsen for at afgøre, om mindst én af betingelserne i artikel 5, stk. 2, første afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt, og om godkendelsen af creosot derfor kan fornyes, er allerede påbegyndt, men det er ikke muligt at afslutte denne undersøgelse, inden den nuværende godkendelse udløber.
(7) Desuden er creosot, forbindelser heraf og træ behandlet hermed underlagt begrænsningerne i bilag XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006. I henhold til Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2019/961 skal Frankrig forelægge agenturet et dossier i overensstemmelse med bilag XV til forordning (EF) nr. 1907/2006 for indledning af en EU-begrænsningsprocedure i overensstemmelse med artikel 69-73 i nævnte forordning. Det er nødvendigt at foretage yderligere undersøgelser for at sikre, at vurderingen af fornyelsen af godkendelsen af creosot som aktivstof i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 stemmer overens med EU-begrænsningsproceduren i forordning (EF) nr. 1907/2006, og for at muliggøre en effektiv kontrol af creosot og træ behandlet hermed.
(8) Det må derfor antages, at godkendelsen af creosot til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 af årsager, der ikke kan tilskrives ansøgeren, vil udløbe, inden der er truffet afgørelse om fornyelse heraf. Derfor bør den gældende godkendelse af creosot forlænges yderligere i tilstrækkelig lang tid til, at ansøgningen kan behandles.
(9) I betragtning af den periode, der er nødvendig for at træffe afgørelse om, hvorvidt mindst én af betingelserne i artikel 5, stk. 2, første afsnit, i forordning (EU) nr. 528/2012 er opfyldt, og hvorvidt godkendelsen af creosot derfor kan fornyes, bør godkendelsen af creosot forlænges til den 31. oktober 2022.
(10) Uden hensyn til godkendelsens udløbsdato er creosot fortsat godkendt, under forudsætning af at specifikationerne og betingelserne i bilag I til direktiv 98/8/EF overholdes —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Godkendelsen af creosot til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 8 forlænges indtil den 31. oktober 2022.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 15. oktober 2021. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand