Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/347 на Комисията от 25 февруари 2021 година за одобряване на активен хлор, освободен от хипохлориста киселина, като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3, 4 и 5 (текст от значение за ЕИП)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/347@2021-02-25/bg
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди, и по-специално член 89, параграф 1, третата алинея от него,
като има предвид, че:
(1) С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията е установен списък на съществуващите активни вещества, които да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за употреба в биоциди. Този списък включва активен хлор, освободен от хипохлориста киселина.
(2) Активният хлор, освободен от хипохлориста киселина, бе оценен за употреба в биоциди от продуктов тип 2 — дезинфектанти за частни цели и за целите на общественото здраве и други биоциди, продуктов тип 3 — биоциди, използвани за целите на ветеринарната хигиена, продуктов тип 4 — дезинфектанти с област на употреба, свързана с храни и фуражи, и продуктов тип 5 — дезинфектанти на питейна вода, както са определени в приложение V към Директива № 98/8/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, които съответстват на продуктови типове 2, 3, 4 и 5 съгласно определението в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3) За докладваща държава членка беше определена Словакия и на 19 ноември 2010 г. нейният оценяващ компетентен орган представи на Комисията доклада за оценка заедно със своите препоръки.
(4) На 16 юни 2020 г. Комитетът по биоцидите прие становището на Европейската агенция по химикали (Агенцията) относно заключенията на оценяващия компетентен орган, в съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014.
(5) Съгласно това становище може да се очаква, че биоцидите от продуктов тип 2, 3,4 и 5, които съдържат активен хлор, освободен от хипохлориста киселина, отговарят на изискванията на член 5 от Директива 98/8/ЕО, при условие че са спазени определени спецификации и условия, свързани с тяхната употреба.
(6) Като се вземат предвид становищата на Агенцията, е целесъобразно активният хлор, освободен от хипохлориста киселина, да бъде одобрен като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3, 4 и 5, при условие че са спазени определени спецификации и условия.
(7) Преди дадено активно вещество да бъде одобрено, следва да се осигури разумен срок, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат подготвителните мерки, необходими за спазването на новите изисквания.
(8) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1 Активният хлор, освободен от хипохлориста киселина, се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктови типове 2, 3, 4 и 5 при спазване на спецификациите и условията, посочени в приложението.
Член 2 Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 25 февруари 2021 година. За Комисията Председател Ursula von der Leyen
ANNEX
ПРИЛОЖЕНИЕ
Общоприето наименование Наименование по IUPAC Идентификационни номера Минимална степен на чистота на активното вещество Дата на одобрението Дата на изтичане на одобрението Продуктов тип Специални условия Активен хлор, освободен от хипохлориста киселина Наименование по IUPAC: Хипохлориста киселина ЕС №: 232-232-5 CAS №: 7790-92-3 Спецификация, установена за хипохлориста киселина (като тегло на сухото вещество мин. 90,87 % w/w), която освобождава активен хлор. Хипохлористата киселина е преобладаващият вид при стойност на pH 3,0—7,4. 1 юли 2022 г. 30 юни 2032 г. 2 Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия: 3 Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия: 4 Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия: 5 Разрешенията за биоциди се издават, ако са изпълнени следните условия:
а)
При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
При оценката на продукта се обръща особено внимание на защитата на професионалните потребители при употреба за дезинфекция на твърди повърхности чрез измиване или избърсване.
При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
б)
За продукти, при които може да има наличие на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите максимално допустими граници на остатъчните вещества (МДГОВ) в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 на Европейския парламент и на Съвета или Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета , като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
а)
При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
б)
За продукти, при които може да има наличие на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите МДГОВ в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 или Регламент (ЕО) № 396/2005, като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.
а)
При оценката на продукта се обръща особено внимание на експозициите, рисковете и ефикасността, които са свързани с всякакви видове употреба, обхванати от заявление за издаване на разрешение, но не са разгледани в оценката (на равнището на Съюза) на риска от употребата на активното вещество.
б)
За продукти, при които може да има наличие на остатъчни вещества в храни или фуражи, се проверява необходимостта от определяне на нови или изменяне на съществуващите МДГОВ в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009 или Регламент (ЕО) № 396/2005, като се предприемат всички подходящи мерки за ограничаване на риска, за да се гарантира, че приложимите МДГОВ няма да бъдат превишени.