Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/347@2021-02-25/sk

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. a)
4. b)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní, a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,

keďže:

(1) Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú vyhodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Uvedený zoznam obsahuje aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej.

(2) Aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej bol hodnotený z hľadiska používania v biocídnych výrobkoch typu 2 (dezinfekčné prostriedky pre súkromnú oblasť a oblasť zdravia verejnosti a iné biocídne výrobky), typu 3 (biocídne výrobky veterinárnej hygieny), typu 4 (dezinfekčné prostriedky pre oblasť potravy a krmiva) a typu 5 (prostriedky na dezinfekciu pitnej vody) vymedzených v prílohe V k smernici Európskeho parlamentu a Rady 98/8/ES, ktoré zodpovedajú výrobkom typu 2, 3, 4 a 5 vymedzeným v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.

(3) Slovensko bolo určené ako spravodajský členský štát a jeho hodnotiaci príslušný orgán predložil 19. novembra 2010 Komisii hodnotiace správy spolu so svojimi závermi.

(4) V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 prijal Výbor pre biocídne výrobky 16. júna 2020 stanoviská Európskej chemickej agentúry (ďalej len agentúra) a zohľadnil pritom závery hodnotiaceho príslušného orgánu.

(5) Na základe uvedených stanovísk možno predpokladať, že biocídne výrobky typu 2, 3, 4 a 5 s obsahom aktívneho chlóru uvoľneného z kyseliny chlórnej spĺňajú požiadavky stanovené v článku 5 smernice 98/8/ES, pokiaľ sú splnené určité špecifikácie a podmienky týkajúce sa ich používania.

(6) S prihliadnutím na stanoviská agentúry je vhodné schváliť aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej na používanie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5, ak spĺňajú určité špecifikácie a podmienky.

(7) Schváleniu účinnej látky by malo predchádzať primerané obdobie, aby zainteresované strany mohli prijať prípravné opatrenia potrebné na splnenie nových požiadaviek.

(8) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1 Aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej sa schvaľuje ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 2, 3, 4 a 5, ak spĺňajú špecifikácie a podmienky stanovené v prílohe.

Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 25. februára 2021 Za Komisiu predsedníčka Ursula von der Leyen

ANNEX

PRÍLOHA

Bežný názov Názov IUPAC Identifikačné čísla Minimálny stupeň čistoty účinnej látky Dátum schválenia Dátum skončenia platnosti schválenia Typ výrobku Osobitné podmienky Aktívny chlór uvoľnený z kyseliny chlórnej Názov IUPAC: kyselina chlórna Číslo EC: 232-232-5 Číslo CAS: 7790-92-3 Špecifikácia stanovená pre kyselinu chlórnu (ako sušina min. 90,87 hm. %) uvoľňujúcu aktívny chlór. Kyselina chlórna je prevažujúcou formou pri pH 3,0 – 7,4. 1. júl 2022 30. jún 2032 2 Biocídnym výrobkom sa autorizácie udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok: 3 Biocídnym výrobkom sa autorizácie udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok: 4 Biocídnym výrobkom sa autorizácie udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok: 5 Biocídnym výrobkom sa autorizácie udeľujú v prípade splnenia týchto podmienok:

a)

Pri hodnotení výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie.

Pri hodnotení výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať ochrane profesionálnych používateľov pri dezinfekcii tvrdých povrchov vytieraním mopom alebo utieraním.

Pri hodnotení výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie.

b)

V prípade výrobkov, ktoré môžu viesť k rezíduám v potravinách či krmivách, je potrebné overiť nevyhnutnosť stanovenia nových maximálnych hladín rezíduí (MRL), resp. úpravy existujúcich MRL v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 alebo nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pričom sa prijmú vhodné opatrenia na zmiernenie rizika, ktorými sa zabezpečí, že nedôjde k prekročeniu platných MRL.

a)

Pri hodnotení výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie.

b)

V prípade výrobkov, ktoré môžu viesť k rezíduám v potravinách či krmivách, je potrebné overiť nevyhnutnosť stanovenia nových, resp. úpravy existujúcich MRL v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009 alebo nariadením (ES) č. 396/2005, pričom sa prijmú všetky vhodné opatrenia na zmiernenie rizika, ktorými sa zabezpečí, že nedôjde k prekročeniu platných MRL.

a)

Pri hodnotení výrobku sa osobitná pozornosť musí venovať expozíciám, rizikám a účinnosti v súvislosti s každým použitím, na ktoré sa vzťahuje žiadosť o autorizáciu, no ktoré nie je predmetom hodnotenia rizika účinnej látky na úrovni Únie.

b)

V prípade výrobkov, ktoré môžu viesť k rezíduám v potravinách či krmivách, je potrebné overiť nevyhnutnosť stanovenia nových, resp. úpravy existujúcich MRL v súlade s nariadením (ES) č. 470/2009 alebo nariadením (ES) č. 396/2005, pričom sa prijmú všetky vhodné opatrenia na zmiernenie rizika, ktorými sa zabezpečí, že nedôjde k prekročeniu platných MRL.

Versions

1. 2021-02-25