Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2021/552 της Επιτροπής της 30ής Μαρτίου 2021 σχετικά με τη χορήγηση άδειας της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων DEC-AHOL® Product Family (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

In forceVersion 2021-03-30from 2021-04-20

Grade B

mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.

Ask Gelex about this law

Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/552@2021-03-30/el

Contents

Preamble
ANNEX
ΜΕΡΟΣ I ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ
1.
2.
ΜΕΡΟΣ II ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ — ΜΕΤΑ-SPC
ΜΕΤΑ-SPC 1
1.
2.
4.
4.1. Πίνακας 1. Χρήση # 1 – 1.1 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών, Μαντηλάκια (σε ατομική συσκευασία και σε συσκευασία πολλαπλών τεμαχίων)
5.
7.
ΜΕΤΑ-SPC 2
1.
2.
4.
4.1. Πίνακας 2. Χρήση # 1 – 2.1 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών; Αερολύματα (προωθητικά)
5.
7.
ΜΕΤΑ-SPC 3
1.
2.
4.
4.1. Πίνακας 3. Χρήση # 1 – 3.1 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών; Σκανδάλη ψεκασμού, Υγρό
4.2. Πίνακας 4. Χρήση # 2 – 3.2 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών (μεταξύ των οποίων δάπεδα); Καθάρισμα
4.3. Πίνακας 5. Χρήση # 3 – 3.3 Απολύμανση γαντιών στείρων χώρων
5.
7.
ΜΕΤΑ-SPC 4
1.
2.
4.
4.1. Πίνακας 6. Χρήση # 1 – 4.1 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών; Αερολύματα
5.
7.

Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,

Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,

Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων, και ιδίως το άρθρο 44 παράγραφος 5 πρώτο εδάφιο,

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Στις 29 Ιουνίου 2016 η εταιρεία Veltek Associates Inc. Europe υπέβαλε αίτηση, σύμφωνα με το άρθρο 43 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για τη χορήγηση άδειας για την οικογένεια βιοκτόνων με την ονομασία DEC-AHOL® Product Family του τύπου προϊόντων 2, όπως περιγράφεται στο παράρτημα V του εν λόγω κανονισμού, παρέχοντας γραπτή επιβεβαίωση ότι η αρμόδια αρχή των Κάτω Χωρών είχε συμφωνήσει να αξιολογήσει την αίτηση. Η αίτηση καταχωρίστηκε με αριθμό υπόθεσης BC-XF025530-45 στο Μητρώο Βιοκτόνων.

(2) Η οικογένεια βιοκτόνων DEC-AHOL® Product Family περιέχει ως δραστική ουσία προπαν-2-όλη, η οποία περιλαμβάνεται στον ενωσιακό κατάλογο εγκεκριμένων δραστικών ουσιών που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(3) Στις 9 Δεκεμβρίου 2019 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης υπέβαλε, σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, την έκθεση αξιολόγησης και τα συμπεράσματα της αξιολόγησης στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (στο εξής: Οργανισμός).

(4) Στις 2 Ιουλίου 2020 ο Οργανισμός υπέβαλε στην Επιτροπή γνωμοδότηση, στην οποία περιλαμβανόταν το σχέδιο συνοπτικής περιγραφής των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου (περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, στο εξής: ΠΧΠ) της DEC-AHOL® Product Family και την τελική έκθεση αξιολόγησης για την οικογένεια βιοκτόνων σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(5) Η γνωμοδότηση καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η DEC-AHOL® Product Family είναι οικογένεια βιοκτόνων κατά την έννοια του άρθρου 3 παράγραφος 1 στοιχείο ιθ) του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, ότι είναι επιλέξιμη για άδεια της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 42 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού και ότι, με την επιφύλαξη της συμμόρφωσης με το σχέδιο ΠΧΠ, πληροί τους όρους που καθορίζονται στο άρθρο 19 παράγραφοι 1 και 6 του εν λόγω κανονισμού.

(6) Στις 20 Ιουλίου 2020 ο Οργανισμός διαβίβασε στην Επιτροπή το σχέδιο ΠΧΠ σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ένωσης σύμφωνα με το άρθρο 44 παράγραφος 4 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.

(7) Η Επιτροπή συμφωνεί με τη γνωμοδότηση του Οργανισμού και, ως εκ τούτου, θεωρεί σκόπιμο να χορηγηθεί άδεια της Ένωσης για την οικογένεια βιοκτόνων DEC-AHOL® Product Family.

(8) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:

Άρθρο 1 Χορηγείται στη Veltek Associates Inc. Europe άδεια της Ένωσης με αριθμό EU-0024324-0000 για τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση της οικογένειας βιοκτόνων DEC-AHOL® Product Family σύμφωνα με τη συνοπτική περιγραφή των χαρακτηριστικών του βιοκτόνου που παρατίθεται στο παράρτημα. Η άδεια της Ένωσης ισχύει από τις 20 Απριλίου 2021 έως τις 31 Μαρτίου 2031.

Άρθρο 2 Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 30 Μαρτίου 2021. Για την Επιτροπή Η Πρόεδρος Ursula von der Leyen

ANNEX

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος για μια οικογένεια βιοκτόνων

DEC-AHOL® Product Family Τύπος προϊόντων 2 — Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα (Απολυμαντικά) Αριθμός άδειας: EU-0024324-0000 Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP: EU-0024324-0000

ΜΕΡΟΣ I ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ

1. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

1.

1.1. Επώνυμο Ονομασία DEC-AHOL® Product Family

1.2. Τύπος(οι) προϊόντος Τύπος(οι) προϊόντος PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

1.3. Κάτοχος άδειας Επωνυμία και διεύθυνση του κατόχου άδειας Επωνυμία Veltek Associates Inc. Europe Διεύθυνση Rozengaard 1940, 8212DT Lelystad, Ολλανδία Αριθμός άδειας EU-0024324-0000 Αριθμός κανονιστικού πόρου R4BP EU-0024324-0000 Ημερομηνία έκδοσης της άδειας 20 Απριλίου 2021 Ημερομηνία λήξης της άδειας 31 Μαρτίου 2031

1.4. Παρασκευαστής(ές) βιοκτόνων Επωνυμία παρασκευαστή Veltek Associates, Inc., Διεύθυνση παρασκευαστή 15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Ηνωμένες Πολιτείες Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής 15 Lee Blvd., PA19355 Malvern Ηνωμένες Πολιτείες

1.5. Παρασκευαστής/-ές της δραστικής ουσίας/-ών Δραστικής ουσίας Προπαν-2-όλη Επωνυμία παρασκευαστή Exxon Mobil Chemical Company Διεύθυνση παρασκευαστή 4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Ηνωμένες Πολιτείες Τοποθεσία των εγκαταστάσεων παραγωγής 4045 Scenic Hwy, Baton Rouge„ LA 70805 Louisiana Ηνωμένες Πολιτείες

2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΚΑΙ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΟΙΚΟΓΕΝΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

2.

2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες για τη σύνθεση της οικογένειας Κοινή ονομασία Ονομασία κατά IUPAC Λειτουργία Αριθμός CAS Αριθμός ΕΚ Περιεκτικότητα (%) Ελάχ. Μέγ. Προπαν-2-όλη Ενεργός Ουσία 67-63-0 200-661-7 64,8 65,4

2.2. Τύπος(οι) σκευάσματος Σκεύασμα(σκευάσματα) AL - Κάθε άλλο υγρό AE - Αερόλυμα AL (any other liquid) - RTU wipe

ΜΕΡΟΣ II ΔΕΥΤΕΡΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ — ΜΕΤΑ-SPC

ΜΕΤΑ-SPC 1

1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 1

1.

1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 1 Αναγνωριστικός κωδικός Meta SPC 1

1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας Αριθμός 1-1

1.3. Τύπος(οι) προϊόντος Τύπος(οι) προϊόντος PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα

2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 1

2.

2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 1 Κοινή ονομασία Ονομασία κατά IUPAC Λειτουργία Αριθμός CAS Αριθμός ΕΚ Περιεκτικότητα (%) Ελάχ. Μέγ. Προπαν-2-όλη Ενεργός Ουσία 67-63-0 200-661-7 65,4 65,4

2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 1 Σκεύασμα(σκευάσματα) AL (any other liquid) - RTU wipe

3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1 Δηλώσεις επικινδυνότητας Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. Δηλώσεις προφύλαξης Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ:Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό. Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. Φυλάσσεται κλειδωμένο. Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

4. 4.1. Πίνακας 1. Χρήση # 1 – 1.1 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών, Μαντηλάκια (σε ατομική συσκευασία και σε συσκευασία πολλαπλών τεμαχίων)

Περιγραφή χρήσης Τύπος προϊόντος PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται - Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: βακτήρια στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: μαγιά στάδιο ανάπτυξης: - Πεδίο χρήσης Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικό μαντηλάκι για χρήση σε στείρους χώρους εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων, βιοφαρμάκων, ιατρικών συσκευών και διαγνωστικών προϊόντων, για την απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών άψυχων αντικειμένων, υλικών και εξοπλισμού, που δεν χρησιμοποιούνται σε άμεση επαφή με τρόφιμα ή ζωοτροφές. Μέθοδος/-οι εφαρμογής Λεπτομερής περιγραφή: - Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής Δόση εφαρμογής: - Αραίωση (%): Έτοιμο για χρήση Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολλές φορές σε μία ημέρα, εάν απαιτείται. Χρόνος επαφής: 2 λεπτά Μαντηλάκι σε ατομική συσκευασία: 15,2 cm × 15,2 cm mαντηλάκι - 4 Μαντηλάκι/m2 30,5 cm × 30,5 cm Μαντηλάκι - 1 Μαντηλάκι/m2 45,7 cm × 45,7 cm Μαντηλάκι - 1 Μαντηλάκι/m2 Συσκευασία πολλαπλών τεμαχίων: 30,5 cm × 30,5 cm - 1 Μαντηλάκι/m2 Κατηγορία/-ες χρηστών Βιομηχανικοί Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας Μαντηλάκια με προ-κορεσμένη 70 % v/v προπανο-2-όλη και ενέσιμο νερό. Μαντηλάκι σε ατομική συσκευασία Το μαντηλάκι αποτελείται από 100 % ίνα πολυεστέρα συνεχούς νήματος. Τα μαντηλάκια είναι συσκευασμένα σε ατομικά σακουλάκια θερμικής σφράγισης κατασκευασμένα από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας Τα μεγέθη συσκευασίας παρατίθενται λεπτομερώς παρακάτω: 15,2 cm × 15,2 cm Μαντηλάκι - 100/κουτί, μη αποστειρωμένο 15,2 cm × 15,2 cm Μαντηλάκι - 100/κουτί, αποστειρωμένο 30,5 cm × 30,5 cm Μαντηλάκι - 100/κουτί, αποστειρωμένο 45,7 cm × 45,7cm Μαντηλάκι - 100/κουτί, αποστειρωμένο Συσκευασία πολλαπλών τεμαχίων Το μαντηλάκι αποτελείται από 100 % ίνα πολυεστέρα συνεχούς νήματος; 20 wipes per pack; folded together in a re-closable bag package. Τα μεγέθη συσκευασίας παρατίθενται λεπτομερώς παρακάτω: 100 % Πολυεστέρας 30,5 cm × 30,5 cm Μαντηλάκι - 200/κουτί, μη αποστειρωμένο 100 % Πολυεστέρας 30,5 cm × 30,5 cm Μαντηλάκι - 200/κουτί, αποστειρωμένο

4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο σε στείρους χώρους που ταξινομούνται σύμφωνα με το ISO 14644-1 στην κατηγορία 1 έως 9 ή σύμφωνα με την ταξινόμηση της κοινοτικής ΟΠΠ σε βαθμό A έως Δ Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν την απολύμανση. Χρησιμοποιείτε μόνο υγρά μαντηλάκια. Βγάλτε ένα ή δύο μαντηλάκια κάθε φορά από τις ατομικές συσκευασίες και ένα μαντηλάκι κάθε φορά από τη συσκευασία πολλών τεμαχίων. Βεβαιωθείτε ότι έχετε υγράνει πλήρως τις επιφάνειες. Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 2 λεπτά. Απορρίψτε το μαντηλάκι μετά από τη χρήση σε κλειστό περιέκτη και στην περίπτωση της συσκευασίας πολλαπλών τεμαχίων κλείστε τη συσκευασία μετά το άνοιγμα Μαντηλάκι σε ατομική συσκευασία: Συσκευασία πολλαπλών τεμαχίων:

15,2 × 15,2 cm mαντηλάκι - 4 Μαντηλάκι/m2

30,5 × 30,5 cm Μαντηλάκι - 1 Μαντηλάκι/m2

45,7 × 45,7cm Μαντηλάκι - 1 Μαντηλάκι/m2

30,5 cm x 30,5 cm - 1 Μαντηλάκι/m2

4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης.

5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 1

5.

5.1. Οδηγίες χρήσης Βλέπε οδηγίες χρήσης για ειδική χρήση.

5.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου Χρησιμοποιείτε με επαρκή εξαερισμό με συχνότητα ανανέωσης του αέρα 8 ανά ώρα ή περισσότερο. Εφαρμόστε μακριά από τα μάτια και το πρόσωπο. Προστασία χεριών: Να φοράτε προστατευτικά γάντια ανθεκτικά στις χημικές ουσίες. Προστασία ματιών: Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια. Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια. Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια σας μετά τον χειρισμό.

5.3. Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από εισπνοή: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με το δέρμα: Η επαναλαμβανόμενη ή/και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό, ξηρότητα ή ρωγμές του δέρματος Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με τα μάτια: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από κατάποση: Τα συμπτώματα σε ανθρώπους που αναφέρθηκαν είναι ναυτία και έμετος λόγω τοπικού ερεθισμού, και συστημικές επιδράσεις όπως μέθη, υπνηλία, κάποιες φορές απώλεια αισθήσεων και χαμηλό σάκχαρο αίματος (ιδιαίτερα στα παιδιά). Λόγω του τύπου του σκευάσματος (μαντηλάκια, αεροζόλ και σπρέι) τα συστηματικά αποτελέσματα είναι λιγότερο πιθανό. Γενικά μέτρα πρώτων βοηθειών: Ποτέ μην χορηγείτε οτιδήποτε από το στόμα σε αναίσθητο άτομο. Σε περίπτωση αδιαθεσίας, συμβουλευθείτε ιατρό (δείξτε την ετικέτα εάν είναι δυνατόν). ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Ξεπλύνετε το δέρμα με νερό/στο ντους. Αφαιρέστε/βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Πλύνετε απαλά με άφθονο νερό και σαπούνι. Αν εμφανιστούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική φροντίδα. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Αν ο παθών έχει τις αισθήσεις του χορηγείστε υγρά. Σε περίπτωση συμπτωμάτων: Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια. Αν δεν υπάρχουν συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.4. Οδηγίες για την ασφαλή διάθεση του προϊόντος και του περιέκτη του Οι κενοί περιέκτες πρέπει να απορριφθούν ως συνήθη απόβλητα ή να ανακυκλωθούν όπου είναι δυνατόν. Πρόσθετες πληροφορίες: Να χειρίζεστε τους κενούς περιέκτες με προσοχή, επειδή οι εναπομείναντες ατμοί είναι εύφλεκτοι.

5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Διατηρείτε σε δροσερό, καλά εξαεριζόμενο χώρο. Διατηρείτε μακριά από ανοιχτές φλόγες, θερμές επιφάνειες και πηγές ανάφλεξης. Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μικρότερες των 30 °C. Διάρκεια ζωής = 2 έτη

6. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Το προϊόν περιέχει προπανο-2-όλη (αρ. CAS: 67-63-0), για την οποία η ευρωπαϊκή τιμή αναφοράς που συμφωνήθηκε και χρησιμοποιείται για την αξιολόγηση κινδύνου αυτού του προϊόντος για τον επαγγελματία χρήστη είναι 129,28 mg/m3.

7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 1

7.

7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος Εμπορική ονομασία ALCOH-WIPE® PROCESS2WIPE® IPA70 περιοχή της αγοράς: EU περιοχή της αγοράς: EU Αριθμός άδειας EU-0024324-0001 1-1 Κοινή ονομασία Ονομασία κατά IUPAC Λειτουργία Αριθμός CAS Αριθμός ΕΚ Περιεκτικότητα (%) Προπαν-2-όλη Δραστική Ουσία 67-63-0 200-661-7 65,4

ΜΕΤΑ-SPC 2

1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 2

1.

1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 2 Αναγνωριστικός κωδικός Meta SPC 2

1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας Αριθμός 1-2

2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 2

2.

2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 2 Κοινή ονομασία Ονομασία κατά IUPAC Λειτουργία Αριθμός CAS Αριθμός ΕΚ Περιεκτικότητα (%) Ελάχ. Μέγ. Προπαν-2-όλη Δραστική Ουσία 67-63-0 200-661-7 64,8 64,8

2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 2 Σκεύασμα(σκευάσματα) AE - Αερόλυμα

3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2 Δηλώσεις επικινδυνότητας Εξαιρετικά εύφλεκτο αερόλυμα. Δοχείο υπό πίεση. Κατά τη θέρμανση μπορεί να διαρραγεί Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. Δηλώσεις προφύλαξης Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. Μην ψεκάζετε κοντά σε γυμνή φλόγα ή άλλη πηγή ανάφλεξης Να μην τρυπηθεί ή καεί ακόμη και μετά τη χρήση. Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ:Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό. Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. Φυλάσσεται κλειδωμένο. Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.Να μην εκτίθεται σε θερμοκρασίες που υπερβαίνουν τους 50 °C/122 °F. Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

4. 4.1. Πίνακας 2. Χρήση # 1 – 2.1 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών; Αερολύματα (προωθητικά)

4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν την απολύμανση. Ψεκάστε την προς απολύμανση επιφάνεια από απόσταση 15-20 cm. Υγράνετε σχολαστικά την επιφάνεια με το προϊόν για 20 δευτερόλεπτα/m2, διασφαλίζοντας ότι οι επιφάνειες έχουν υγρανθεί πλήρως. Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 2 λεπτά. Αφού επιτευχθεί ο απαιτούμενος χρόνος επαφής, αφήστε την επιφάνεια να στεγνώσει με τον αέρα ή σκουπίστε τη με αποστειρωμένο πανί ή μαντηλάκι. Τα πανιά ή τα μαντηλάκια που χρησιμοποιούνται με το προϊόν θα πρέπει να απορρίπτονται σε περιέκτη που κλείνει.

4.1.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση Σε άμεση γειτνίαση θα πρέπει να υπάρχουν βρύσες για πλύσιμο των ματιών σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καθώς και ντους ασφαλείας, για περιπτώσεις πιθανής έκθεσης.

5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 2

5.

5.1. Οδηγίες χρήσης Βλέπε οδηγίες χρήσης για ειδική χρήση.

5.3. Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από εισπνοή: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με το δέρμα: Η επαναλαμβανόμενη ή/και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό, ξηρότητα ή ρωγμές του δέρματος. Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με τα μάτια: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από κατάποση: Τα συμπτώματα σε ανθρώπους που αναφέρθηκαν είναι ναυτία και έμετος λόγω τοπικού ερεθισμού, και συστημικές επιδράσεις όπως μέθη, υπνηλία, κάποιες φορές απώλεια αισθήσεων και χαμηλό σάκχαρο αίματος (ιδιαίτερα στα παιδιά). Όμως, σύμφωνα με το τύπο των σκευασμάτων (μαντηλάκια, αερόλυμα και εκνέφωμα) οι συστημικές επιδράσεις είναι λιγότερο πιθανές. Γενικά μέτρα πρώτων βοηθειών: Ποτέ μην χορηγείτε οτιδήποτε από το στόμα σε αναίσθητο άτομο. Σε περίπτωση αδιαθεσίας, συμβουλευθείτε ιατρό (δείξτε την ετικέτα εάν είναι δυνατόν). ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Ξεπλύνετε το δέρμα με νερό/στο ντους. Αφαιρέστε/βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Πλύνετε απαλά με άφθονο νερό και σαπούνι. Αν εμφανιστούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική φροντίδα. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Αν ο παθών έχει τις αισθήσεις του χορηγείστε υγρά. Σε περίπτωση συμπτωμάτων: Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια. Αν δεν υπάρχουν συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

5.5. Συνθήκες αποθήκευσης και διάρκειας ζωής του προϊόντος σε κανονικές συνθήκες αποθήκευσης Διατηρείτε μακριά από ανοιχτές φλόγες, θερμές επιφάνειες και πηγές ανάφλεξης. Διατηρείτε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. Διατηρείτε σε δροσερό, καλά εξαεριζόμενο χώρο. Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες μικρότερες των 40 °C. Να προστατεύεται από την ψύξη. Διάρκεια ζωής = 2 έτη

7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 2

7.

7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος Εμπορική ονομασία DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula περιοχή της αγοράς: EU Αριθμός άδειας EU-0024324-0002 1-2 Κοινή ονομασία Ονομασία κατά IUPAC Λειτουργία Αριθμός CAS Αριθμός ΕΚ Περιεκτικότητα (%) Προπαν-2-όλη Δραστική Ουσία 67-63-0 200-661-7 64,8

ΜΕΤΑ-SPC 3

1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 3

1.

1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 3 Αναγνωριστικός κωδικός Meta SPC 3

1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας Αριθμός 1-3

2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 3

2.

2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 3 Κοινή ονομασία Ονομασία κατά IUPAC Λειτουργία Αριθμός CAS Αριθμός ΕΚ Περιεκτικότητα (%) Ελάχ. Μέγ. Προπαν-2-όλη Δραστική Ουσία 67-63-0 200-661-7 65,4 65,4

2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 3 Σκεύασμα(σκευάσματα) AL - Κάθε άλλο υγρό

3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3 Δηλώσεις επικινδυνότητας Υγρό και ατμοί πολύ εύφλεκτα. Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. Δηλώσεις προφύλαξης Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ:Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό. Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται δροσερό. Φυλάσσεται κλειδωμένο. Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Αποφεύγετε να αναπνέετε εκνεφώματα. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

4. 4.1. Πίνακας 3. Χρήση # 1 – 3.1 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών; Σκανδάλη ψεκασμού, Υγρό

Περιγραφή χρήσης Τύπος προϊόντος PT02 - Απολυμαντικά και φυκοκτόνα που δεν προορίζονται για άμεση εφαρμογή στους ανθρώπους ή τα ζώα Ακριβής περιγραφή της εγκεκριμένης χρήσης, εάν απαιτείται - Οργανισμός(οί)-στόχος(οι) (συμπεριλαμβανομένου του σταδίου ανάπτυξης) επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: βακτήρια στάδιο ανάπτυξης: - επιστημονική ονομασία: χωρίς δεδομένα Κοινή ονομασία: μαγιά στάδιο ανάπτυξης: - Πεδίο χρήσης Εσωτερικοί Χώροι Απολυμαντικό για χρήση σε στείρους χώρους εγκαταστάσεων παραγωγής φαρμάκων, βιοφαρμάκων, ιατρικών συσκευών και διαγνωστικών προϊόντων, για την απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών άψυχων αντικειμένων, υλικών και εξοπλισμού, που δεν χρησιμοποιούνται σε άμεση επαφή με τρόφιμα ή ζωοτροφές. Μέθοδος/-οι εφαρμογής Λεπτομερής περιγραφή: - Ποσοστό/-ά και συχνότητα εφαρμογής Δόση εφαρμογής: Μέγιστη εφαρμογή 35 mL/m2 Αραίωση (%): έτοιμο για χρήση Αριθμός εφαρμογών και χρονος εφαρμογής: Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί πολλές φορές σε μία ημέρα, εάν απαιτείται. Εφαρμόστε το προϊόν με ψεκασμό από απόσταση 15-20 cm. Χρησιμοποιήστε 40 συμπιέσεις/m2. Χρόνος επαφής: 2 λεπτά Κατηγορία/-ες χρηστών Βιομηχανικοί Μεγέθη συσκευασίας και υλικό συσκευασίας Σκανδάλη ψεκασμού: Οι φιάλες είναι κατασκευασμένες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας, ο εσωτερικός σωλήνας είναι κατασκευασμένος από πολυπροπυλένιο. Το καπάκι της φιάλης είναι κατασκευασμένο από πολυπροπυλένιο και η επαγωγική σφράγιση επίσης από πολυπροπυλένιο. Οι φιάλες παρέχονται με ψεκαστήρα από πολυαιθυλένιο ήδη τοποθετημένο στη φιάλη ή διατιθέμενο ξεχωριστά ώστε να τον τοποθετήσει ο πελάτης. Αν απαιτείται να μην είναι τοποθετημένες οι σκανδάλες, οι φιάλες παρέχονται με βιδωτό καπάκι πολυαιθυλενίου. Οι φιάλες είναι συσκευασμένες ξεχωριστά σε τρεις σάκους και μέσα σε χάρτινα κουτιά.Το προϊόν παρέχεται στους χρήστες μόνο σε σφραγισμένες θήκες Σάκος σε φιάλη- Σκανδάλη: Οι φιάλες είναι κατασκευασμένες από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας και παρέχονται με ψεκαστήρα πολυαιθυλενίου ήδη τοποθετημένο στη φιάλη και εσωτερικό σωλήνα από πολυπροπυλένιο. Ο σάκος στο εσωτερικό της φιάλης είναι Surlyn® (θερμοπλαστικές ρητίνες). Οι φιάλες είναι συσκευασμένες ξεχωριστά σε τρεις σάκους και μέσα σε χάρτινα κουτιά. Το προϊόν παρέχεται στους χρήστες μόνο σε σφραγισμένες θήκες.

473 mL (16 oz) - Σκανδάλη ψεκασμού - 12/κουτί, αποστειρωμένο

946 mL (32 oz) - Σκανδάλη ψεκασμού - 12/κουτί, αποστειρωμένο

473 mL (16 oz) - Σκανδάλη ψεκασμού - 12/κουτί, μη αποστειρωμένο

946 mL (32 oz) - Σκανδάλη ψεκασμού - 12/κουτί, μη αποστειρωμένο

500 mL (16 oz) - Σάκος σε φιάλη- Σκανδάλη - 12/κουτί, αποστειρωμένο

1000 mL (32 oz) - Σάκος σε φιάλη- Σκανδάλη - 12/κουτί, αποστειρωμένο

4.1.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν την απολύμανση. Ψεκάστε την προς απολύμανση επιφάνεια από απόσταση 15-20 cm. διασφαλίζοντας ότι οι επιφάνειες έχουν υγρανθεί πλήρως (40 συμπιέσεις/m2). Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 2 λεπτά. Αφού επιτευχθεί ο απαιτούμενος χρόνος επαφής, αφήστε την επιφάνεια να στεγνώσει με τον αέρα ή σκουπίστε τη με αποστειρωμένο πανί ή μαντηλάκι. Είναι δυνατή η απολύμανση μόνο μικρών επιφανειών. Τα πανιά ή τα μαντηλάκια που χρησιμοποιούνται με το προϊόν θα πρέπει να απορρίπτονται σε περιέκτη που κλείνει.

4.1.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.1.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.2. Πίνακας 4. Χρήση # 2 – 3.2 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών (μεταξύ των οποίων δάπεδα); Καθάρισμα

473 mL (16 oz) – πιεζόμενη σε ατομική συσκευασία- 12/κουτί, αποστειρωμένη

473 mL (16 oz) – πιεζόμενη, πολλές σε έναν μεγάλο σάκο – 12/κουτί, αποστειρωμένη. Οι φιάλες πολλαπλής συσκευασίας δεν συσκευάζονται ατομικά.

18,9 L (δοχείο 5 γαλονιών) - περιέκτης συσκευασμένος σε διπλό σάκο- 1/κουτί, αποστειρωμένο

3,79 L (φιάλη 1 γαλονιού) – κάθε περιέκτης συσκευασμένος σε διπλό σάκο- 4/κουτί, αποστειρωμένο

3,79 L (φιάλη 1 γαλονιού) – κάθε περιέκτης συσκευασμένος σε διπλό σάκο- 4/κουτί, μη αποστειρωμένο

4.2.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση Καθαρίστε και στεγνώστε τις επιφάνειες πριν την απολύμανση. Διαβρέξτε καλά ένα αποστειρωμένο μαντηλάκι/πανί με το προϊόν και βεβαιωθείτε ότι έχετε υγράνει πλήρως τις επιφάνειες. Αφήστε το να δράσει για τουλάχιστον 2 λεπτά. Αφού επιτευχθεί ο απαιτούμενος χρόνος επαφής, αφήστε την επιφάνεια να στεγνώσει με τον αέρα ή σκουπίστε τη με αποστειρωμένο πανί ή μαντηλάκι. Είναι δυνατή η απολύμανση μόνο μικρών επιφανειών. Τα πανιά ή τα μαντηλάκια που χρησιμοποιούνται με το προϊόν θα πρέπει να απορρίπτονται σε περιέκτη που κλείνει.

4.2.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση Σε άμεση γειτνίαση θα πρέπει να υπάρχουν βρύσες για πλύσιμο των ματιών σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καθώς και ντους ασφαλείας, για περιπτώσεις πιθανής έκθεσης.

4.2.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.2.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.3. Πίνακας 5. Χρήση # 3 – 3.3 Απολύμανση γαντιών στείρων χώρων

4.3.1. Οδηγίες χρήσης ανά χρήση Χρησιμοποιείτε το προϊόν μόνο σε στείρους χώρους που ταξινομούνται σύμφωνα με το ISO 14644-1 στην κατηγορία 1 έως 9 ή σύμφωνα με την ταξινόμηση της κοινοτικής ΟΠΠ σε βαθμό A έως Δ. Τοποθετήστε τα χέρια με γάντια κάτω από τον αισθητήρα στομίου για να πέσει το υγρό. Τρίψτε καλά για να διανείμετε το υγρό ομοιόμορφα και υγράνετε τις καθαρές επιφάνειες των γαντιών με το προϊόν. Μην σκουπίζετε και αφήστε τα γάντια να παραμείνουν υγρά για τουλάχιστον 1 λεπτό. Αφού επιτευχθεί ο απαιτούμενος χρόνος επαφής, αφήστε την επιφάνεια να στεγνώσει με τον αέρα ή σκουπίστε τη με αποστειρωμένο πανί ή μαντηλάκι, εάν χρειάζεται. Τα πανιά ή τα μαντηλάκια που χρησιμοποιούνται με το προϊόν θα πρέπει να απορρίπτονται σε περιέκτη που κλείνει. Μην χρησιμοποιείτε σε γυμνά χέρια.

4.3.2. Μέτρα μετριασμού κινδύνου ανά χρήση Σε άμεση γειτνίαση θα πρέπει να υπάρχουν βρύσες για πλύσιμο των ματιών σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καθώς και ντους ασφαλείας, για περιπτώσεις πιθανής έκθεσης.

4.3.3. Στοιχεία των πιθανών άμεσων ή έμμεσων επιπτώσεων, οδηγίες πρώτων βοηθειών και επείγοντα μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος που σχετίζονται με τη χρήση Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.4. Οδηγίες για την ασφαλή τελική διάθεση του προϊόντος και της συσκευασίας του που σχετίζονται με τη χρήση Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

4.3.5. Συνθήκες αποθήκευσης και τη διάρκεια ζωής του προϊόντος υπό κανονικές συνθήκες αποθήκευσης που σχετίζονται με τη χρήση Βλέπε γενικές οδηγίες χρήσης

5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 3

5.

5.1. Οδηγίες χρήσης Βλέπε οδηγίες χρήσης για ειδική χρήση.

5.3. Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από εισπνοή: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με το δέρμα: Η επαναλαμβανόμενη ή/και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό, ξηρότητα ή ρωγμές του δέρματος. Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με τα μάτια: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από κατάποση: Τα συμπτώματα σε ανθρώπους που αναφέρθηκαν είναι ναυτία και έμετος λόγω τοπικού ερεθισμού, και συστημικές επιδράσεις όπως μέθη, υπνηλία, κάποιες φορές απώλεια αισθήσεων και χαμηλό σάκχαρο αίματος (ιδιαίτερα στα παιδιά). Όμως, σύμφωνα με το τύπο των σκευασμάτων (μαντηλάκια, αερόλυμα και εκνέφωμα) οι συστημικές επιδράσεις είναι λιγότερο πιθανές. Γενικά μέτρα πρώτων βοηθειών: Ποτέ μην χορηγείτε οτιδήποτε από το στόμα σε αναίσθητο άτομο. Σε περίπτωση αδιαθεσίας, συμβουλευθείτε ιατρό (δείξτε την ετικέτα εάν είναι δυνατόν). ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Ξεπλύνετε το δέρμα με νερό/στο ντους. Αφαιρέστε/βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Πλύνετε απαλά με άφθονο νερό και σαπούνι. Αν εμφανιστούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική φροντίδα. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Αν ο παθών έχει τις αισθήσεις του χορηγείστε υγρά. Σε περίπτωση συμπτωμάτων: Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια. Αν δεν υπάρχουν συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 3

7.

7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος Εμπορική ονομασία DEC-AHOL® WFI Formula DEC-AHOL® ASEPTI-CLEANSE περιοχή της αγοράς: EU περιοχή της αγοράς: EU Αριθμός άδειας EU-0024324-0003 1-3 Κοινή ονομασία Ονομασία κατά IUPAC Λειτουργία Αριθμός CAS Αριθμός ΕΚ Περιεκτικότητα (%) Προπαν-2-όλη Δραστική Ουσία 67-63-0 200-661-7 65,4

ΜΕΤΑ-SPC 4

1. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΧΑΡΑΚΤΗΡΑ ΜΕΤΑ-SPC 4

1.

1.1. Αναγνωριστικό μετα-SPC 4 Αναγνωριστικός κωδικός Meta SPC 4

1.2. Επίθημα του αριθμού αδείας Αριθμός 1-4

2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΜΕΤΑ-SPC 4

2.

2.1. Ποιοτικές και ποσοτικές πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση των μετα-SPC 4 Κοινή ονομασία Ονομασία κατά IUPAC Λειτουργία Αριθμός CAS Αριθμός ΕΚ Περιεκτικότητα (%) Ελάχ. Μέγ. Προπαν-2-όλη Δραστική Ουσία 67-63-0 200-661-7 65,4 65,4

2.2. Τύπος/-οι τυποποίησης των μετα-SPC 4 Σκεύασμα(σκευάσματα) AE - Αερόλυμα

3. ΔΗΛΩΣΕΙΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4 Δηλώσεις επικινδυνότητας Εξαιρετικά εύφλεκτο αερόλυμα. Δοχείο υπό πίεση. Κατά τη θέρμανση μπορεί να διαρραγεί Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. Δηλώσεις προφύλαξης Μακριά από θερμότητα, θερμές επιφάνειες, σπινθήρες, γυμνές φλόγες και άλλες πηγές ανάφλεξης. – Μην καπνίζετε. Μην ψεκάζετε κοντά σε γυμνή φλόγα ή άλλη πηγή ανάφλεξης Να μην τρυπηθεί ή καεί ακόμη και μετά τη χρήση. Αποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς. Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό. Να φοράτε προστατευτικά γάντια. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ:Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά.Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. Καλέστε γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία. Εάν δεν υποχωρεί ο οφθαλμικός ερεθισμός:Συμβουλευθείτε γιατρό. Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο.Να διατηρείται ο περιέκτης ερμητικά κλειστός. Φυλάσσεται κλειδωμένο. Να προστατεύεται από τις ηλιακές ακτίνες.Να μην εκτίθεται σε θερμοκρασίες που υπερβαίνουν τους 50 °C/122 °F. Διάθεση του περιεχομένου σε σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Να φοράτε μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια.

4. ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗ/-ΕΣ ΧΡΗΣΗ/-ΕΙΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

4. 4.1. Πίνακας 6. Χρήση # 1 – 4.1 Απολύμανση σκληρών μη πορωδών επιφανειών; Αερολύματα

5. ΓΕΝΙΚΕΣ ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΩΝ ΜΕΤΑ-SPC 4

5.

5.1. Οδηγίες χρήσης Βλέπε οδηγίες χρήσης για ειδική χρήση.

5.3. Ειδικές πιθανές άμμεσες ή έμμεσες επιδράσεις και οδηγίες α’ βοήθειών Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από εισπνοή: Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με το δέρμα: Η επαναλαμβανόμενη ή/και παρατεταμένη επαφή με το δέρμα μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό, ξηρότητα ή ρωγμές του δέρματος. Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά την επαφή με τα μάτια: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Συμπτώματα/τραυματισμοί μετά από κατάποση: Τα συμπτώματα σε ανθρώπους που αναφέρθηκαν είναι ναυτία και έμετος λόγω τοπικού ερεθισμού, και συστημικές επιδράσεις όπως μέθη, υπνηλία, κάποιες φορές απώλεια αισθήσεων και χαμηλό σάκχαρο αίματος (ιδιαίτερα στα παιδιά). Όμως, σύμφωνα με το τύπο των σκευασμάτων (μαντηλάκια, αερόλυμα και εκνέφωμα) οι συστημικές επιδράσεις είναι λιγότερο πιθανές. Γενικά μέτρα πρώτων βοηθειών: Ποτέ μην χορηγείτε οτιδήποτε από το στόμα σε αναίσθητο άτομο. Σε περίπτωση αδιαθεσίας, συμβουλευθείτε ιατρό (δείξτε την ετικέτα εάν είναι δυνατόν). ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Ξεπλύνετε το δέρμα με νερό/στο ντους. Αφαιρέστε/βγάλτε αμέσως όλα τα μολυσμένα ρούχα. Πλύνετε απαλά με άφθονο νερό και σαπούνι. Αν εμφανιστούν συμπτώματα, αναζητήστε ιατρική φροντίδα. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε με νερό. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε για 5 λεπτά. Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Ξεπλύνετε το στόμα. Αν ο παθών έχει τις αισθήσεις του χορηγείστε υγρά. Σε περίπτωση συμπτωμάτων: Καλέστε το 112/ασθενοφόρο για ιατρική βοήθεια. Αν δεν υπάρχουν συμπτώματα: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή έναν γιατρό.

7. ΤΡΙΤΟ ΕΠΙΠΕΔΟ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ: ΜΕΜΟΝΩΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΙΣ ΜΕΤΑ-SPC 4

7.

7.1. Εμπορική(ές) ονομασία(ες), αριθμός άδειας και ειδική σύνθεση κάθε μεμονωμένου προϊόντος Εμπορική ονομασία DEC-AHOL® AEROSOL WFI Formula Invertaspray περιοχή της αγοράς: EU Αριθμός άδειας EU-0024324-0004 1-4 Κοινή ονομασία Ονομασία κατά IUPAC Λειτουργία Αριθμός CAS Αριθμός ΕΚ Περιεκτικότητα (%) Προπαν-2-όλη Δραστική Ουσία 67-63-0 200-661-7 65,4

Versions

2021-03-30