Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/853@2021-05-27/lt

Contents

1. Preamble
2. 1 straipsnis Veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimas
3. 2 straipsnis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
4. 3 straipsnis Įsigaliojimas ir taikymo data
5. ANNEX

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB, ypač į jo 20 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

(1) Komisijos direktyva 2008/113/EB Streptomyces K61 (anksčiau – S. griseoviridis)) įtraukta į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą kaip veiklioji medžiaga;

(2) susijusi veiklioji medžiaga yra bakterija, kurios pavadinimas pirmiausia buvo Streptomyces griseoviridis. Vėliau dėl mokslinių priežasčių šis pavadinimas buvo pakeistas į Streptomyces K61. Neseniai jis vėl buvo pakeistas į dabartinį pavadinimą Streptomyces padermė K61;

(3) į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje;

(4) Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Streptomyces (padermė K61 patvirtinimas nustoja galioti 2022 m. balandžio 30 d.;

(5) paraiška dėl veikliosios medžiagos Streptomyces padermės K61 patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

(6) pareiškėjas pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška yra išsami;

(7) valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2019 m. sausio 15 d. pateikė jį Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) ir Komisijai;

(8) Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą perdavė pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba taip pat viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;

(9) 2020 m. birželio 19 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą, ar galima manyti, kad Streptomyces padermė K61 atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus. 2020 m. gruodžio 3 d. Komisija pateikė galiojimo pratęsimo ataskaitą, o 2021 m. sausio 25 d. – reglamento dėl Streptomyces padermės K61 projektą Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui;

(10) Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;

(11) nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Streptomyces padermės K61, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis. Todėl tikslinga pratęsti Streptomyces padermės K61 patvirtinimo galiojimą;

(12) veikliosios medžiagos Streptomyces padermės K61 patvirtinimo galiojimo pratęsimo rizikos vertinimas grindžiamas nedideliu tipiško naudojimo paskirčių skaičiumi, tačiau augalų apsaugos produktų, kurių sudėtyje yra Streptomyces padermės K61, leidžiamos naudojimo paskirtys dėl to neapribojamos. Todėl nėra tikslinga toliau taikyti apribojimą naudoti tą medžiagą tik kaip fungicidą.

(13) pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 20 straipsnio 3 dalį kartu su jo 13 straipsnio 4 dalimi Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(14) Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2021/566 Streptomyces padermės K61 patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2022 m. balandžio 30 d., kad galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl galiojimo pratęsimo priimamas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti anksčiau nei tą dieną;

(15) šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis Veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimas

I priede nurodytos veikliosios medžiagos Streptomyces padermės K61 patvirtinimo galiojimas pratęsiamas pagal tame priede nustatytas sąlygas.

2 straipsnis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

3 straipsnis Įsigaliojimas ir taikymo data

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Jis taikomas nuo 2021 m. liepos 1 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2021 m. gegužės 27 d. Komisijos vardu Pirmininkė Ursula von der Leyen

ANNEX

I PRIEDAS

Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai IUPAC pavadinimas Grynumas Patvirtinimo data Patvirtinimo galiojimo pabaiga Konkrečios nuostatos Streptomyces padermė K61 Netaikoma Nėra atitinkamų priemaišų 2021 m. liepos 1 d. 2036 m. birželio 30 d. Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Streptomyces padermės K61 patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius. Valstybės narės ypatingą dėmesį turi skirti operatorių ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra laikomi potencialiais jautrikliais, ir užtikrinti, kad į naudojimo sąlygas būtų įtrauktas reikalavimas naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones. Gamintojai užtikrina, kad gamybos metu būtų griežtai laikomasi aplinkos apsaugos sąlygų ir vykdoma kokybės kontrolės analizė, kaip nustatyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 dėl mikrobiologinės taršos ribinių verčių .

II PRIEDAS

Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas taip:

1) A dalyje Streptomyces K61 (buv. S. griseoviridis) skirtas 203 įrašas išbraukiamas;

2) B dalis papildoma šiuo įrašu: 145 Streptomyces padermė K61 Netaikoma Nėra atitinkamų priemaišų 2021 m. liepos 1 d. 2036 m. birželio 30 d. Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Streptomyces padermės K61 patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius. Valstybės narės ypatingą dėmesį turi skirti operatorių ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra laikomi potencialiais jautrikliais, ir užtikrinti, kad į naudojimo sąlygas būtų įtrauktas reikalavimas naudoti tinkamas asmens apsaugos priemones. Gamintojai užtikrina, kad gamybos metu būtų griežtai laikomasi aplinkos apsaugos sąlygų ir vykdoma kokybės kontrolės analizė, kaip nustatyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012 dėl mikrobiologinės taršos ribinių verčių .

Versions

1. 2021-05-27