Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/876@2021-05-31/cs

Contents

1. Preamble
2. Článek 1 a)
3. Článek 2
4. 1. a)
5. 2. a)
6. Článek 3
7. ANNEX
8. PŘÍLOHA VI 1. Tabulka 1 Tabulka 2 Tabulka 3 Tabulka 4 2. Tabulka 1 Tabulka 2 Tabulka 3 Tabulka 4 Poplatky za žádosti o povolení podle článku 62 nařízení (ES) č. 1907/2006 Standardní poplatky Snížené poplatky pro střední podniky Snížené poplatky pro malé podniky Snížené poplatky pro mikropodniky Standardní poplatky Snížené poplatky pro střední podniky Snížené poplatky pro malé podniky Snížené poplatky pro mikropodniky
9. PŘÍLOHA VII 1. Tabulka 1 Tabulka 2 Tabulka 3 Tabulka 4 2. Tabulka 1 Tabulka 2 Tabulka 3 Tabulka 4 Platby za přezkum povolení podle článku 61 nařízení (ES) č. 1907/2006 Standardní platby Snížené platby pro střední podniky Snížené platby pro malé podniky Snížené platby pro mikropodniky Standardní platby Snížené platby pro střední podniky Snížené platby pro malé podniky Snížené platby pro mikropodniky

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice 1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES, a zejména na čl. 74 odst. 1 a článek 132 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) V čl. 56 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006 je stanoven požadavek, který se týká povolení pro uvádění na trh a používání látek vzbuzujících mimořádné obavy uvedených v příloze XIV zmíněného nařízení. Dodržování tohoto požadavku představuje v určitých případech značnou administrativní zátěž pro podniky. Ve svém sdělení ze dne 18. června 2014 nazvaném Program pro účelnost a účinnost právních předpisů (REFIT): Současný stav a výhled do budoucnosti Komise oznámila, že v některých specifických případech zvažuje zjednodušení povolovacího postupu. Ve sdělení Komise ze dne 5. března 2018 Souhrnná zpráva Komise o uplatňování nařízení REACH a přezkumu některých prvků bylo jako jedno z opatření stanoveno zjednodušené podávání žádostí o další používání látek vzbuzujících mimořádné obavy při výrobě původních náhradních dílů.

(2) Ve sdělení Komise ze dne 2. prosince 2015 nazvaném Uzavření cyklu – akční plán EU pro oběhové hospodářství se uvádí, že prodloužením životnosti výrobků prostřednictvím oprav lze zamezit plýtvání. V závěrech Rady ze dne 20. června 2016 o tomto akčním plánu byla Komise vyzvána, aby prověřila, jaké iniciativy lze na úrovni Unie zahájit, aby byla životnost výrobků prodloužena, například podporou dostupnosti náhradních dílů.

(3) Aby nedocházelo k předčasnému zastarávání předmětů nebo složených výrobků, které se po datech zániku uvedených v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 již přestaly vyrábět, je třeba, aby byly na trh i nadále dodávány a používány náhradní díly, jakož i látky a směsi, které jsou pro opravu těchto předmětů nebo složených výrobků nezbytné. Pokud byla při výrobě takových předmětů nebo složených výrobků použita látka uvedená v příloze XIV nařízení (ES) č. 1907/2006 a pokud po datu zániku nelze náhradní díl vyrobit nebo výrobek nelze opravit bez použití této látky, měly by být vyjasněny požadavky týkající se obsahu žádosti o povolení a zprávy o přezkumu povolení pro taková použití, aby se tyto žádosti o povolení zjednodušily.

(4) Pokud jde o analýzu alternativ uvedenou v čl. 62 odst. 4 písm. e) nařízení (ES) č. 1907/2006, mělo by být k vyvození závěru o neexistenci vhodných alternativ považováno za dostatečné, předloží-li se odůvodnění prokazující, že předmět nebo složený výrobek se po datu zániku již nevyrábí, že bez náhradního dílu nemůže fungovat tak, jak bylo zamýšleno, a že takový náhradní díl nelze bez dané látky vyrábět, nebo že předmět nebo složený výrobek nelze opravit jinak než s použitím dané látky. Jelikož použití dané látky při výrobě takových náhradních dílů nebo při opravě takových předmětů nebo složených výrobků bude postupně klesat vzhledem k tomu, že se její zamýšlené použití týká výrobku, který se již nevyrábí, zatímco náklady na náhradu, určené na výzkum a vývoj, zkoušení, kvalifikaci a industrializaci možných alternativ pro taková použití budou v kontextu očekávaného klesajícího trendu pravděpodobně vysoké, považuje se takové ustanovení za odůvodněné.

(5) Obdobně by odůvodnění prokazující, že předmět nebo složený výrobek se po datu zániku již nevyrábí, že bez náhradního dílu nemůže fungovat tak, jak bylo zamýšleno, a že takový náhradní díl nelze bez dané látky vyrábět, nebo že předmět nebo složený výrobek nelze opravit jinak než s použitím dané látky, mělo být považováno za dostatečné k prokázání socioekonomických přínosů, které z použití dané látky vyplývají, v socioekonomické analýze uvedené v čl. 62 odst. 5 písm. a) nařízení (ES) č. 1907/2006. Nedostupnost náhradních dílů nebo nemožnost opravovat předměty nebo složené výrobky, které se bez této látky již nevyrábějí, by vedly k předčasnému zastarávání těchto předmětů nebo složených výrobků před skončením jejich životnosti, a tudíž k jejich předčasné likvidaci, což by pravděpodobně vedlo k vysokým nákladům pro provozovatele, spotřebitele nebo společnost. Kromě toho se očekává, že se sníží počet použití i množství látky použité pro tyto náhradní díly, což povede ke snížení dopadu na lidské zdraví a na životní prostředí spojeného s expozicí použité látce nebo emisím této látky. Je proto vhodné, aby žadatel poskytl stručnou formou obsah socioekonomické analýzy uvedené v čl. 62 odst. 5 písm. a) nařízení (ES) č. 1907/2006. Není tím dotčeno posouzení rizika, které použití látky představuje pro lidské zdraví nebo životní prostředí, ani potřeba, aby žadatel prokázal, že socioekonomické přínosy nad tímto rizikem převažují.

(6) Vyjasnění obsahu žádostí o povolení použití látky při výrobě náhradních dílů pro opravy nebo při opravě předmětů a složených výrobků, které se již nevyrábějí, by mělo vést ke snížení pracovní zátěže Evropské agentury pro chemické látky (dále jen agentura) při posuzování žádostí o povolení v těchto specifických případech. V takových případech by měly být poplatky vybírané za takové žádosti úměrné očekávané pracovní zátěži agentury, a proto by měly být sníženy ve srovnání s poplatky vybíranými za žádosti o jiná použití. Ze stejných důvodů by platby za přezkum povolení udělených pro tato použití měly být sníženy o stejný podíl.

(7) Nařízení Komise (ES) č. 340/2008 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(8) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 133 nařízení (ES) č. 1907/2006,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1 Toto nařízení provádí čl. 61 odst. 1, čl. 62 odst. 4 písm. e) a čl. 62 odst. 5 písm. a) nařízení (ES) č. 1907/2006, pokud jde o žádosti o povolení a zprávy o přezkumu pro kterékoli z následujících použití látky samotné nebo obsažené ve směsi, zmíněných v příloze XIV uvedeného nařízení:

Článek 1 a)

výroba náhradních dílů, jako jsou předměty nebo složené výrobky, pro opravu předmětů nebo složených výrobků, jejichž výroba byla nebo bude ukončena před datem zániku pro danou látku uvedenou v příloze XIV, pokud byla tato látka používána při výrobě uvedených předmětů nebo složených výrobků a pokud tyto předměty nebo složené výrobky nemohou bez uvedeného náhradního dílu fungovat, jak bylo zamýšleno, a tento náhradní díl nelze bez této látky vyrobit (výroba původních náhradních dílů);

b)

oprava předmětů nebo složených výrobků, jejichž výroba byla nebo bude ukončena před datem zániku pro danou látku uvedenou v příloze XIV, pokud byla tato látka používána při výrobě uvedených předmětů nebo složených výrobků a pokud tyto předměty nebo složené výrobky nelze opravit jinak než s použitím této látky (oprava předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí).

Článek 2

1. Žádost o povolení podle článku 62 nařízení (ES) č. 1907/2006 pro použití látky při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, se považuje za žádost, která je v souladu s čl. 62 odst. 4 písm. e) uvedeného nařízení, pokud obsahuje:

1. a)

popis a analýzu funkce látky a

b)

odůvodnění prokazující, že byly v příslušných případech splněny podmínky stanovené v čl. 1 písm. a) nebo b) tohoto nařízení.

2. Žádost o povolení podle článku 62 nařízení (ES) č. 1907/2006 pro použití látky při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, se považuje za žádost, která je v souladu s čl. 62 odst. 5 písm. a) uvedeného nařízení, pokud obsahuje:

2. a)

stručný popis dopadů na lidské zdraví nebo životní prostředí v souladu s informacemi uvedenými ve zprávě o chemické bezpečnosti;

b)

stručný popis socioekonomických přínosů použití, jež je předmětem žádosti o povolení, včetně odůvodnění prokazujícího, že byly v příslušných případech splněny podmínky stanovené podle potřeby v čl. 1 písm. a) nebo b) tohoto nařízení;

c)

závěr založený na srovnání rizik a přínosů použití látky, jež je předmětem žádosti o povolení, popsaných v písmenech a) a b) tohoto odstavce.

3. Pokud je žádost o povolení podána pro použití látky při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, informace uvedené v odstavcích 1 a 2 tohoto článku spolu s příspěvky jakékoli třetí strany o možných alternativách předložených v souladu s čl. 64 odst. 2 nařízení (ES) č. 1907/2006 postačují pro účely posouzení socioekonomických faktorů a vhodnosti alternativ spojených s použitím dané látky.

4. Odstavce 1, 2 a 3 tohoto článku se použijí obdobně na zprávy o přezkumu předložené podle čl. 61 odst. 1 nařízení (ES) č. 1907/2006 týkající se povolení uděleného pro použití látky při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí.

5. Do 5. července 2021 Evropská agentura pro chemické látky (dále jen agentura) zveřejní konkrétní formáty pro analýzu alternativ a socioekonomickou analýzu, které mají být použity v žádostech o povolení použití látek při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, jakož i ve zprávách o přezkumu, které se týkají povolení udělených pro taková použití a které se předkládají v souladu s tímto nařízením, přičemž se zohlední prvky uvedené v odstavcích 1 a 2.

Článek 3 Nařízení (ES) č. 340/2008 se mění takto:

Článek 3

(1) V čl. 8 odst. 2 se za čtvrtý pododstavec vkládá nový pododstavec, který zní: Agentura vybere snížený poplatek podle bodu 2 přílohy VI tohoto nařízení za žádosti o povolení použití látek při výrobě původních náhradních dílů pro opravu předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, podle čl. 1 písm. a) prováděcího nařízení Komise 2021/876, a při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, podle čl. 1 písm. b) uvedeného nařízení, předložené v souladu s uvedeným prováděcím nařízením.

(2) V čl. 9 odst. 2 se za čtvrtý pododstavec vkládá nový pododstavec, který zní: Agentura vybere sníženou platbu podle bodu 2 přílohy VII tohoto nařízení za žádosti o povolení použití látek při výrobě původních náhradních dílů pro opravu předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, podle čl. 1 písm. a) prováděcího nařízení (EU) 2021/876, a při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, podle čl. 1 písm. b) uvedeného nařízení, předložené v souladu s uvedeným prováděcím nařízením.

(3) Přílohy VI a VII se nahrazují zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.

Článek 4 Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 31. května 2021. Za Komisi předsedkyně Ursula von der Leyen

ANNEX

PŘÍLOHA

PŘÍLOHA VI 1. Tabulka 1 Tabulka 2 Tabulka 3 Tabulka 4 2. Tabulka 1 Tabulka 2 Tabulka 3 Tabulka 4 Poplatky za žádosti o povolení podle článku 62 nařízení (ES) č. 1907/2006 Standardní poplatky Snížené poplatky pro střední podniky Snížené poplatky pro malé podniky Snížené poplatky pro mikropodniky Standardní poplatky Snížené poplatky pro střední podniky Snížené poplatky pro malé podniky Snížené poplatky pro mikropodniky

Poplatky za žádosti o povolení Základní poplatek 54100 EUR Další poplatek za látku 10820 EUR Další poplatek za použití 48690 EUR Základní poplatek 40575 EUR Další poplatek za látku 8115 EUR Další poplatek za použití 36518 EUR Základní poplatek 24345 EUR Další poplatek za látku 4869 EUR Další poplatek za použití 21911 EUR Základní poplatek 5410 EUR Další poplatek za látku 1082 EUR Další poplatek za použití 4869 EUR Poplatky za žádosti o povolení pro použití látek při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, podle čl. 8 odst. 2 pátého pododstavce Základní poplatek 27050 EUR Další poplatek za látku 5410 EUR Další poplatek za použití 24345 EUR Základní poplatek 20287 EUR Další poplatek za látku 4057 EUR Další poplatek za použití 18259 EUR Základní poplatek 12172 EUR Další poplatek za látku 2434 EUR Další poplatek za použití 10955 EUR Základní poplatek 2705 EUR Další poplatek za látku 541 EUR Další poplatek za použití 2434 EUR

PŘÍLOHA VII 1. Tabulka 1 Tabulka 2 Tabulka 3 Tabulka 4 2. Tabulka 1 Tabulka 2 Tabulka 3 Tabulka 4 Platby za přezkum povolení podle článku 61 nařízení (ES) č. 1907/2006 Standardní platby Snížené platby pro střední podniky Snížené platby pro malé podniky Snížené platby pro mikropodniky Standardní platby Snížené platby pro střední podniky Snížené platby pro malé podniky Snížené platby pro mikropodniky

Platby za přezkum povolení Základní platba 54100 EUR Další platba za látku 10820 EUR Další platba za použití 48690 EUR Základní platba 40575 EUR Další platba za látku 8115 EUR Další platba za použití 36518 EUR Základní platba 24345 EUR Další platba za látku 4869 EUR Další platba za použití 21911 EUR Základní platba 5410 EUR Další platba za látku 1082 EUR Další platba za použití 4869 EUR Platby za přezkum povolení uděleného pro použití látek při výrobě původních náhradních dílů nebo při opravě předmětů nebo složených výrobků, které se již nevyrábějí, podle čl. 9 odst. 2 pátého pododstavce Základní platba 27050 EUR Další platba za látku 5410 EUR Další platba za použití 24345 EUR Základní platba 20287 EUR Další platba za látku 4057 EUR Další platba za použití 18259 EUR Základní platba 12172 EUR Další platba za látku 2434 EUR Další platba za použití 10955 EUR Základní platba 2705 EUR Další platba za látku 541 EUR Další platba za použití 2434 EUR

Versions

1. 2021-05-31