Adresse https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/876@2021-05-31/da

Indhold

1. Indledning
2. 1. Artikel 1
   2. Artikel 2
   3. Artikel 3
   4. Artikel 4
3. ANNEX
4. BILAG
5. BILAG VI 1. Tabel 1 Tabel 2 Tabel 3 Tabel 4 2. Tabel 1 Tabel 2 Tabel 3 Tabel 4 Gebyrer for ansøgninger om godkendelse i henhold til artikel 62 i forordning (EF) nr. 1907/2006 Grundgebyrer Nedsatte gebyrer for mellemstore virksomheder Nedsatte gebyrer for små virksomheder Nedsatte gebyrer for mikrovirksomheder Grundgebyrer Nedsatte gebyrer for mellemstore virksomheder Nedsatte gebyrer for små virksomheder Nedsatte gebyrer for mikrovirksomheder
6. BILAG VII 1. Tabel 1 Tabel 2 Tabel 3 Tabel 4 2. Tabel 1 Tabel 2 Tabel 3 Tabel 4 Afgifter for fornyet vurdering af godkendelser i henhold til artikel 61 i forordning (EF) nr. 1907/2006 Basisafgifter Nedsatte afgifter for mellemstore virksomheder Nedsatte afgifter for små virksomheder Nedsatte afgifter for mikrovirksomheder Basisafgifter Nedsatte afgifter for mellemstore virksomheder Nedsatte afgifter for små virksomheder Nedsatte afgifter for mikrovirksomheder

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 af 18. december 2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH), om oprettelse af et europæisk kemikalieagentur og om ændring af direktiv 1999/45/EF og ophævelse af Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1488/94 samt Rådets direktiv 76/769/EØF og Kommissionens direktiv 91/155/EØF, 93/67/EØF, 93/105/EF og 2000/21/EF, særlig artikel 74, stk. 1, og artikel 132, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Ved artikel 56, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006 fastsættes et krav om godkendelse af markedsføring og anvendelse af særligt problematiske stoffer, der er opført i bilag XIV til nævnte forordning. Overholdelsen af dette krav udgør i visse tilfælde en betydelig administrativ byrde for virksomhederne. I sin meddelelse af 18. juni 2014 Programmet for målrettet og effektiv regulering (REFIT): Status og udsigter for fremtiden meddelte Kommissionen, at den overvejede at forenkle godkendelsesprocessen i nogle særlige tilfælde. Forenkling af ansøgningerne om fortsat anvendelse af særligt problematiske stoffer i fremstillingen af reservedele til udgåede produkter blev udpeget som et af tiltagene i Kommissionens meddelelse af 5. marts 2018 Kommissionens generelle rapport om, hvordan REACH fungerer, og revision af visse elementer.

(2) I Kommissionens meddelelse af 2. december 2015 Kredsløbet lukkes — en EU-handlingsplan for den cirkulære økonomi beskrives det, at en forlængelse af produkters levetid gennem reparation bidrager til at undgå spild. I Rådets konklusioner af 20. juni 2016 om handlingsplanen opfordres Kommissionen til at undersøge, hvilke initiativer der kan tages på EU-plan med henblik på at forlænge produkters levetid, navnlig ved at fremme tilgængeligheden af reservedele.

(3) For at undgå for tidlig forældelse af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles efter solnedgangsdatoerne, jf. bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006, skal reservedele samt stoffer og blandinger, der er nødvendige for reparation af sådanne artikler eller sammensatte produkter, fortsat være tilgængelige på markedet og anvendes. Hvis et stof, der er opført i bilag XIV til forordning (EF) nr. 1907/2006, er blevet anvendt til fremstilling af sådanne artikler eller sammensatte produkter, og hvis reservedelen efter solnedgangsdatoen ikke kan fremstilles eller produktet ikke kan repareres uden anvendelse af dette stof, bør kravene til indholdet af ansøgningen om godkendelse og af revurderingsrapporten om godkendelse af sådanne anvendelser præciseres med henblik på at forenkle sådanne ansøgninger om godkendelse.

(4) For så vidt angår analysen af alternativer som omhandlet i artikel 62, stk. 4, litra e), i forordning (EF) nr. 1907/2006 bør det betragtes som tilstrækkeligt at fremlægge en begrundelse, der godtgør, at artiklen eller det sammensatte produkt, der ikke længere fremstilles efter solnedgangsdatoen, ikke fungerer efter hensigten uden reservedelen, og at denne reservedel ikke kan fremstilles uden det pågældende stof, eller at artiklen eller det sammensatte produkt ikke kan repareres på anden måde end ved anvendelse af stoffet med henblik på at konkludere, at der ikke findes egnede alternativer. Da anvendelsen af stoffet i fremstillingen af sådanne reservedele eller i forbindelse med reparation af sådanne artikler eller sammensatte produkter gradvis vil blive reduceret, eftersom stoffets påtænkte anvendelse er til et produkt, der ikke længere fremstilles, mens substitutionsomkostningerne til forskning og udvikling, prøvning, kvalificering og industrialisering af mulige alternativer til sådanne anvendelser sandsynligvis vil være høje i betragtning af den forventede faldende tendens, anses en sådan bestemmelse for at være berettiget.

(5) Ligeledes bør den begrundelse, der godtgør, at artiklen eller det sammensatte produkt ikke længere fremstilles efter solnedgangsdatoen, at artiklen/produktet ikke kan fungere efter hensigten uden reservedelen, og at en sådan reservedel ikke kan fremstilles uden stoffet, eller at artiklen eller det sammensatte produkt ikke kan repareres på anden måde end ved anvendelse af stoffet, betragtes som tilstrækkelig til at påvise de socioøkonomiske fordele ved anvendelsen af stoffet i den socioøkonomiske analyse som omhandlet i artikel 62, stk. 5, litra a, i forordning (EF) nr. 1907/2006. Manglende adgang til reservedele eller manglende mulighed for at reparere artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles, vil føre til for tidlig forældelse af disse artikler eller sammensatte produkter inden udløbet af deres levetid og dermed til en for tidlig bortskaffelse, hvilket sandsynligvis vil medføre store omkostninger for operatører, forbrugere eller samfundet. Desuden forventes antallet af anvendelser og mængder af det stof, der anvendes til sådanne reservedele, at falde, hvilket vil føre til en aftagende indvirkning på menneskers sundhed og miljøet i forbindelse med eksponering for eller udledning af det anvendte stof. Derfor bør ansøgeren fremlægge indholdet af den socioøkonomiske analyse som omhandlet i artikel 62, stk. 5, litra a), i forordning (EF) nr. 1907/2006 i kortfattet form. Dette berører ikke hensynet til den risiko som anvendelsen af stoffet udgør for menneskers sundhed eller miljøet eller behovet for, at ansøgeren påviser, at de socioøkonomiske fordele opvejer denne risiko.

(6) Præciseringen af indholdet i ansøgninger om godkendelse af anvendelse af et stof i fremstillingen af reservedele eller i forbindelse med reparation af artikler og sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles, bør medføre en reduceret arbejdsbyrde for Det Europæiske Kemikalieagentur (agenturet) i forbindelse med vurderingen af ansøgninger om godkendelse i disse særlige tilfælde. De gebyrer, der opkræves for sådanne ansøgninger, bør stå i et rimeligt forhold til agenturets forventede arbejdsbyrde i sådanne tilfælde og bør derfor nedsættes i forhold til det gebyr, der opkræves for ansøgninger om andre anvendelser. Af samme årsag bør afgifterne for fornyet vurdering af godkendelser af disse anvendelser nedsættes med samme forhold.

(7) Kommissionens forordning (EF) nr. 340/2008 bør derfor ændres.

(8) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra det udvalg, der er nedsat ved artikel 133 i forordning (EF) nr. 1907/2006 —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Ved denne forordning gennemføres artikel 61, stk. 1, artikel 62, stk. 4, litra e) og artikel 62, stk. 5, litra a), i forordning (EF) nr. 1907/2006 for så vidt angår ansøgninger om godkendelse og revurderingsrapporter angående enhver af de følgende anvendelser af et stof, som sådan eller i en blanding, der er opført i bilag XIV til nævnte forordning

a) produktion af reservedele som artikler eller som sammensatte produkter til reparation af artikler eller sammensatte produkter, hvis fremstilling er ophørt eller vil være ophørt inden solnedgangsdatoen for dette stof som anført i bilag XIV, hvor dette stof blev anvendt i fremstillingen af disse artikler eller sammensatte produkter, og disse ikke kan fungere efter hensigten uden denne reservedel, og denne reservedel ikke kan fremstilles uden dette stof (fremstilling af reservedele til udgåede produkter)

b) reparation af artikler eller sammensatte produkter, hvis fremstilling er ophørt eller vil være ophørt inden solnedgangsdatoen for dette stof som anført i bilag XIV, hvor dette stof blev anvendt i fremstillingen af disse artikler eller sammensatte produkter, og disse ikke kan repareres på anden måde end ved anvendelse af dette stof (reparation af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles).

Artikel 2

1. En ansøgning om godkendelse i henhold til artikel 62 i forordning (EF) nr. 1907/2006 af anvendelse af et stof i fremstillingen af reservedele til udgåede produkter eller i forbindelse med reparation af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles, vil blive betragtet som værende i overensstemmelse med artikel 62, stk. 4, litra e), i nævnte forordning, når den omfatter følgende:

a) en beskrivelse og analyse af stoffets funktion

b) en begrundelse, der godtgør, at betingelserne i enten artikel 1, litra a) eller artikel 1, litra b) i nærværende forordning er opfyldt.

2. En ansøgning om godkendelse i henhold til artikel 62 i forordning (EF) nr. 1907/2006 af anvendelse af et stof i fremstillingen af reservedele til udgåede produkter eller i forbindelse med reparation af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles, vil blive betragtet som værende i overensstemmelse med artikel 62, stk. 5, litra a), i nævnte forordning, når den omfatter følgende:

a) en kortfattet beskrivelse af indvirkningen på menneskers sundhed eller miljøet i overensstemmelse med oplysningerne i kemikaliesikkerhedsrapporten

b) en kortfattet beskrivelse af de socioøkonomiske fordele ved den anvendelse, der ansøges om, herunder en begrundelse, der godtgør, at betingelserne i enten artikel 1, litra a) eller artikel 1, litra b) i nærværende forordning er opfyldt

c) en konklusion baseret på en sammenligning af risici og fordele ved anvendelsen af det stof, der ansøges om, som beskrevet i litra a) og b) i dette stykke.

3. Hvis ansøgningen om godkendelse indgives med henblik på anvendelse af et stof til fremstilling af reservedele til udgåede produkter eller i forbindelse med reparation af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles, anses oplysningerne som omhandlet i stk. 1 og 2 i nærværende artikel sammen med eventuelle tredjepartsbidrag om mulige alternativer, indgivet i overensstemmelse med artikel 64, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1907/2006, som tilstrækkelige til at vurdere de socioøkonomiske faktorer og egnetheden af alternativerne i forbindelse med anvendelsen af stoffet.

4. Stk. 1, 2 og 3 i nærværende artikel finder tilsvarende anvendelse på revurderingsrapporter, der er indgivet i henhold til artikel 61, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1907/2006 vedrørende en godkendelse af anvendelsen af et stof i fremstillingen af reservedele til udgåede produkter eller i forbindelse med reparation af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles.

5. Senest den 5. juli 2021 offentliggør Det Europæiske Kemikalieagentur (agenturet) specifikke formater til analyse af alternativer og den socioøkonomiske analyse, der skal anvendes i ansøgninger om godkendelse af anvendelser af stoffer til fremstilling af reservedele til udgåede produkter eller i forbindelse med reparation af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles, samt i revurderingsrapporter vedrørende en godkendelse til sådanne anvendelser, der er indgivet i overensstemmelse med denne forordning og afspejler elementerne omhandlet i stk. 1 og 2.

Artikel 3

I forordning (EF) nr. 340/2008 foretages følgende ændringer:

1) I artikel 8, stk. 2, tilføjes følgende afsnit efter fjerde afsnit: Agenturet opkræver et nedsat gebyr som fastsat i punkt 2 i bilag VI til nærværende forordning for ansøgninger om godkendelse af anvendelser af stoffer i fremstillingen af reservedele til udgåede produkter til reparation af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles, som beskrevet i artikel 1, litra a), i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2021/876 samt i forbindelse med reparation af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles, som beskrevet i artikel 1, litra b), i samme forordning, der indgives i overensstemmelse med nævnte gennemførelsesforordning.

2) I artikel 9, stk. 2, tilføjes følgende afsnit efter fjerde afsnit: Agenturet opkræver en nedsat afgift som fastsat i punkt 2 i bilag VII til nærværende forordning for ansøgninger om godkendelse af anvendelser af stoffer i fremstillingen af reservedele til udgåede produkter til reparation af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles, som beskrevet i artikel 1, litra a), i gennemførelsesforordning (EU) 2021/876 samt i forbindelse med reparation af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles, som beskrevet i artikel 1, litra b), i samme forordning, der indgives i overensstemmelse med nævnte gennemførelsesforordning.

3) Bilag VI og VII erstattes af teksten som fastsat i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 4

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 31. maj 2021. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand

ANNEX

BILAG

BILAG VI 1. Tabel 1 Tabel 2 Tabel 3 Tabel 4 2. Tabel 1 Tabel 2 Tabel 3 Tabel 4 Gebyrer for ansøgninger om godkendelse i henhold til artikel 62 i forordning (EF) nr. 1907/2006 Grundgebyrer Nedsatte gebyrer for mellemstore virksomheder Nedsatte gebyrer for små virksomheder Nedsatte gebyrer for mikrovirksomheder Grundgebyrer Nedsatte gebyrer for mellemstore virksomheder Nedsatte gebyrer for små virksomheder Nedsatte gebyrer for mikrovirksomheder

Gebyrer for ansøgninger om godkendelse Grundgebyr 54100 EUR Tillægsgebyr pr. stof 10820 EUR Tillægsgebyr pr. anvendelse 48690 EUR Grundgebyr 40575 EUR Tillægsgebyr pr. stof 8115 EUR Tillægsgebyr pr. anvendelse 36518 EUR Grundgebyr 24345 EUR Tillægsgebyr pr. stof 4869 EUR Tillægsgebyr pr. anvendelse 21911 EUR Grundgebyr 5410 EUR Tillægsgebyr pr. stof 1082 EUR Tillægsgebyr pr. anvendelse 4869 EUR Gebyrer for ansøgninger om godkendelse af anvendelse af stoffer i fremstillingen af reservedele til udgåede produkter eller i forbindelse med reparation af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles som omhandlet i artikel 8, stk. 2, femte afsnit. Grundgebyr 27050 EUR Tillægsgebyr pr. stof 5410 EUR Tillægsgebyr pr. anvendelse 24345 EUR Grundgebyr 20287 EUR Tillægsgebyr pr. stof 4057 EUR Tillægsgebyr pr. anvendelse 18259 EUR Grundgebyr 12172 EUR Tillægsgebyr pr. stof 2434 EUR Tillægsgebyr pr. anvendelse 10955 EUR Grundgebyr 2705 EUR Tillægsgebyr pr. stof 541 EUR Tillægsgebyr pr. anvendelse 2434 EUR

BILAG VII 1. Tabel 1 Tabel 2 Tabel 3 Tabel 4 2. Tabel 1 Tabel 2 Tabel 3 Tabel 4 Afgifter for fornyet vurdering af godkendelser i henhold til artikel 61 i forordning (EF) nr. 1907/2006 Basisafgifter Nedsatte afgifter for mellemstore virksomheder Nedsatte afgifter for små virksomheder Nedsatte afgifter for mikrovirksomheder Basisafgifter Nedsatte afgifter for mellemstore virksomheder Nedsatte afgifter for små virksomheder Nedsatte afgifter for mikrovirksomheder

Afgifter for fornyet vurdering af godkendelser Basisafgift 54100 EUR Tillægsafgift pr. stof 10820 EUR Tillægsafgift pr. anvendelse 48690 EUR Basisafgift 40575 EUR Tillægsafgift pr. stof 8115 EUR Tillægsafgift pr. anvendelse 36518 EUR Basisafgift 24345 EUR Tillægsafgift pr. stof 4869 EUR Tillægsafgift pr. anvendelse 21911 EUR Basisafgift 5410 EUR Tillægsafgift pr. stof 1082 EUR Tillægsafgift pr. anvendelse 4869 EUR Afgifter for fornyet vurdering af godkendelser af anvendelser af stoffer i fremstillingen af reservedele til udgåede produkter eller i forbindelse med reparation af artikler eller sammensatte produkter, der ikke længere fremstilles som omhandlet i artikel 9, stk. 2, femte afsnit. Basisafgift 27050 EUR Tillægsafgift pr. stof 5410 EUR Tillægsafgift pr. anvendelse 24345 EUR Basisafgift 20287 EUR Tillægsafgift pr. stof 4057 EUR Tillægsafgift pr. anvendelse 18259 EUR Basisafgift 12172 EUR Tillægsafgift pr. stof 2434 EUR Tillægsafgift pr. anvendelse 10955 EUR Basisafgift 2705 EUR Tillægsafgift pr. stof 541 EUR Tillægsafgift pr. anvendelse 2434 EUR

Versioner

1. 2021-05-31