Gelex

Provedbena uredba Komisije (EU) 2021/876 оd 31. svibnja 2021. o utvrđivanju pravila za primjenu Uredbe (EZ) br. 1907/2006 u pogledu zahtjeva za davanje autorizacije i izvješća o preispitivanju za uporabe tvari u proizvodnji rezervnih dijelova starije generacije i u popravku proizvoda i složenih proizvoda koji se više ne proizvode te o izmjeni Uredbe (EZ) br. 340/2008 (Tekst značajan za EGP)

In forceVersion 2021-05-31from 2021-06-21
Grade B

mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.

Ask Gelex about this law

Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2021/876@2021-05-31/hr

Contents
  1. Preamble
  2. Članak 1.
  3. Članak 2.
  4. 1.
  5. 2.
  6. Članak 3.
  7. ANNEX
  8. PRILOG VI. 1. Tablica 1. Tablica 2. Tablica 3. Tablica 4. 2. Tablica 1. Tablica 2. Tablica 3. Tablica 4. Naknade za zahtjeve za davanje autorizacije u skladu s člankom 62. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Standardne naknade Smanjene naknade za srednja poduzeća Smanjene naknade za mala poduzeća Smanjene naknade za mikropoduzeća Standardne naknade Smanjene naknade za srednja poduzeća Smanjene naknade za mala poduzeća Smanjene naknade za mikropoduzeća
  9. PRILOG VII. 1. Tablica 1. Tablica 2. Tablica 3. Tablica 4. 2. Tablica 1. Tablica 2. Tablica 3. Tablica 4. Pristojbe za preispitivanje autorizacije u skladu s člankom 61. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Standardne pristojbe Smanjene pristojbe za srednja poduzeća Smanjene pristojbe za mala poduzeća Smanjene pristojbe za mikropoduzeća Standardne pristojbe Smanjene pristojbe za srednja poduzeća Smanjene pristojbe za mala poduzeća Smanjene pristojbe za mikropoduzeća

EUROPSKA KOMISIJA,

uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,

uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 18. prosinca 2006. o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničavanju kemikalija (REACH) i osnivanju Europske agencije za kemikalije te o izmjeni Direktive 1999/45/EZ i stavljanju izvan snage Uredbe Vijeća (EEZ) br. 793/93 i Uredbe Komisije (EZ) br. 1488/94 kao i Direktive Vijeća 76/769/EEZ i direktiva Komisije 91/155/EEZ, 93/67/EEZ, 93/105/EZ i 2000/21/EZ, a posebno njezin članak 74. stavak 1. i članak 132.,

budući da:

(1) U članku 56. stavku 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 utvrđen je zahtjev za davanje autorizacije za stavljanje na tržište i uporabu posebno zabrinjavajućih tvari navedenih u Prilogu XIV. toj uredbi. Poštovanje tog zahtjeva u određenim slučajevima poduzećima predstavlja znatno administrativno opterećenje. U Komunikaciji od 18. lipnja 2014. Program za primjerenost i učinkovitost propisa (REFIT): Trenutačno stanje i izgledi za budućnost Komisija je najavila da razmatra pojednostavnjenje postupka davanja autorizacije u određenim slučajevima. Pojednostavnjenje zahtjeva za nastavak uporabe posebno zabrinjavajućih tvari u proizvodnji rezervnih dijelova starije generacije utvrđeno je kao jedna od mjera u Komunikaciji Komisije od 5. ožujka 2018. Opće izvješće Komisije o primjeni Uredbe REACH i pregled određenih elemenata.

(2) U Komunikaciji Komisije od 2. prosinca 2015. Zatvaranje kruga – akcijski plan EU-a za kružno gospodarstvo opisano je kako produljenje životnog vijeka proizvoda popravkom pomaže u izbjegavanju rasipanja. U Zaključcima Vijeća od 20. lipnja 2016. o tom akcijskom planu Komisija se poziva da istraži koje se inicijative mogu poduzeti na razini Unije u interesu produljenja životnog vijeka proizvoda, posebno promicanjem raspoloživosti rezervnih dijelova.

(3) Kako bi se izbjeglo preuranjeno zastarijevanje proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode nakon datuma povlačenja iz Priloga XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006, rezervni dijelovi te tvari i smjese koji su potrebni za popravak takvih proizvoda ili složenih proizvoda moraju i dalje biti raspoloživi na tržištu i upotrebljavati se. Ako se u proizvodnji takvih proizvoda ili složenih proizvoda koristila tvar navedena u Prilogu XIV. Uredbi (EZ) br. 1907/2006 te ako se nakon datuma povlačenja rezervni dio ne može proizvesti ili se proizvod ne može popraviti bez uporabe te tvari, trebalo bi pojasniti zahtjeve u pogledu sadržaja zahtjeva za davanje autorizacije i izvješća o preispitivanju autorizacije za takve uporabe kako bi se takvi zahtjevi za davanje autorizacije pojednostavnili.

(4) Kad je posrijedi analiza alternativa iz članka 62. stavka 4. točke (e) Uredbe (EZ) br. 1907/2006, dokaz da se proizvod ili složeni proizvod više ne proizvodi nakon datuma povlačenja, da ne može funkcionirati kako je predviđeno bez predmetnog rezervnog dijela, a da se taj rezervni dio ne može proizvesti bez predmetne tvari, ili da se proizvod ili složeni proizvod ne može popraviti bez uporabe predmetne tvari trebalo bi smatrati dovoljnim za donošenje zaključka da ne postoje odgovarajuće alternative. Budući da će se uporaba predmetne tvari u proizvodnji tih rezervnih dijelova ili popravku tih proizvoda ili složenih proizvoda postupno smanjivati jer je namijenjena proizvodu koji se više ne proizvodi, dok će troškovi za istraživanje i razvoj, ispitivanje, kvalifikaciju i industrijalizaciju mogućih alternativa za takve uporabe vjerojatno biti veliki u odnosu na očekivani trend smanjenja, ta se odredba smatra opravdanom.

(5) Slično tome, obrazloženje kojim se dokazuje da se proizvod ili složeni proizvod više ne proizvodi nakon datuma povlačenja, da ne može funkcionirati kako je predviđeno bez predmetnog rezervnog dijela, a da se taj rezervni dio ne može proizvesti bez predmetne tvari, ili da se proizvod ili složeni proizvod ne može popraviti bez uporabe predmetne tvari trebalo bi smatrati dovoljnim dokazom socioekonomskih koristi uporabe te tvari u socioekonomskoj analizi iz članka 62. stavka 5. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006. Neraspoloživost rezervnih dijelova ili nemogućnost popravka proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode bez predmetne tvari doveli bi do preuranjenog zastarijevanja tih proizvoda ili složenih proizvoda prije isteka njihova životnog vijeka uporabe i stoga do preuranjenog odlaganja, što bi vjerojatno prouzročilo visoke troškove gospodarskim subjektima, potrošačima ili društvu. Usto, očekuje se da će se broj uporaba i količine predmetne tvari koja se upotrebljava za takve rezervne dijelove smanjivati, čime će se smanjivati i utjecaj na zdravlje ljudi i okoliš povezan s izloženošću toj tvari ili njezinim emisijama. Stoga je primjereno da podnositelj zahtjeva dostavi sažetak socioekonomske analize iz članka 62. stavka 5. točke (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006. Time se ne dovodi u pitanje razmatranje rizika koji uporaba tvari predstavlja za zdravlje ljudi ili okoliš ni potreba da podnositelj zahtjeva dokaže da socioekonomske koristi nadilaze taj rizik.

(6) Pojašnjenje sadržaja zahtjeva za davanje autorizacije za uporabu tvari u proizvodnji rezervnih dijelova za popravak ili u popravku proizvoda i složenih proizvoda koji se više ne proizvode trebalo bi dovesti do smanjenja radnog opterećenja za Europsku agenciju za kemikalije (Agencija) u procjeni zahtjeva za davanje autorizacije u tim posebnim slučajevima. Naknade koje se naplaćuje za takve zahtjeve trebale bi biti razmjerne očekivanom radnom opterećenju Agencije u takvim slučajevima i stoga bi trebale biti manje nego pristojbe za zahtjeve za druge uporabe. Iz istih bi se razloga pristojbe za preispitivanje autorizacija danih za te uporabe trebale smanjiti u istoj mjeri.

(7) Uredbu Komisije (EZ) br. 340/2008 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(8) Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006,

DONIJELA JE OVU UREDBU:

Članak 1. Ovom se Uredbom provode članak 61. stavak 1. te članak 62. stavak 4. točka (e) i stavak 5. točka (a) Uredbe (EZ) br. 1907/2006 u pogledu zahtjeva za davanje autorizacije i izvješća o preispitivanju za bilo koju od sljedećih uporaba tvari koja je navedena u Prilogu XIV. toj Uredbi, pojedinačno ili u smjesi:

Članak 1.

(a) proizvodnju rezervnih dijelova kao proizvoda ili složenih proizvoda za popravak proizvoda ili složenih proizvoda koji su se prestali ili će se prestati proizvoditi prije datuma povlačenja za tu tvar navedenog u Prilogu XIV. ako je ta tvar upotrijebljena u proizvodnji tih proizvoda ili složenih proizvoda i oni ne mogu funkcionirati kako je predviđeno bez predmetnog rezervnog dijela, a taj se rezervni dio ne može proizvesti bez te tvari (proizvodnja rezervnih dijelova starije generacije);

(b) popravak predmeta ili složenih proizvoda koji su se prestali ili će se prestati proizvoditi prije datuma povlačenja za tu tvar navedenog u Prilogu XIV. ako je ta tvar upotrijebljena u proizvodnji tih proizvoda ili složenih proizvoda i oni se ne mogu popraviti bez te tvari (popravak predmeta ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode).

Članak 2.

1. Smatra se da je zahtjev za davanje autorizacije u skladu s člankom 62. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 za uporabu tvari u proizvodnji rezervnih dijelova starije generacije ili u popravku proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode u skladu s člankom 62. stavkom 4. točkom (e) te uredbe ako uključuje sljedeće:

1.

(a) opis i analizu funkcije tvari; i

(b) obrazloženje kojim se dokazuje da su ispunjeni uvjeti iz članka 1. točke (a) ili točke (b) ove Uredbe.

2. Smatra se da je zahtjev za davanje autorizacije u skladu s člankom 62. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 za uporabu tvari u proizvodnji rezervnih dijelova starije generacije ili u popravku proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode u skladu s člankom 62. stavkom 5. točkom (a) te uredbe ako uključuje sljedeće:

2.

(a) kratak opis utjecaja na zdravlje ljudi ili okoliš u skladu s informacijama iz izvješća o kemijskoj sigurnosti;

(b) kratko obrazloženje socioekonomskih koristi uporabe za koju je podnesen zahtjev za davanje autorizacije, uključujući obrazloženje kojim se dokazuje da su ispunjeni uvjeti iz članka 1. točke (a) ili točke (b) ove Uredbe;

(c) zaključak koji se temelji na usporedbi rizika i koristi od uporabe tvari za koju je podnesen zahtjev za davanje autorizacije kako je opisano u točkama (a) i (b) ovog stavka.

3. Ako je podnesen zahtjev za davanje autorizacije za uporabu tvari u proizvodnji rezervnih dijelova starije generacije ili u popravku proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode, informacije iz stavaka 1. i 2. ovog članka zajedno s eventualnim doprinosima trećih strana o mogućim alternativama koji su podneseni u skladu s člankom 64. stavkom 2. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 dostatne su za procjenu socioekonomskih čimbenika i prikladnosti alternativa povezanih s uporabom tvari.

4. Stavci 1., 2. i 3. ovog članka primjenjuju se mutatis mutandis na izvješća o preispitivanju koja se podnose u skladu s člankom 61. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 za autorizaciju danu za uporabu tvari u proizvodnji rezervnih dijelova starije generacije ili u popravku proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode.

5. Do 5. srpnja 2021. Europska agencija za kemikalije (Agencija) javno objavljuje posebne formate za analizu alternativa i socioekonomsku analizu, koji odražavaju elemente iz stavaka 1. i 2. i koje treba koristiti u zahtjevima za davanje autorizacije za uporabe tvari u proizvodnji rezervnih dijelova starije generacije ili u popravku proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode te u izvješćima o preispitivanju za autorizaciju danu za takve uporabe koja se podnose u skladu s ovom Uredbom.

Članak 3. Uredba (EZ) br. 340/2008 mijenja se kako slijedi:

Članak 3.

(1) u članku 8. stavku 2. nakon četvrtog podstavka dodaje se sljedeći podstavak: Agencija zaračunava smanjenu naknadu kako je utvrđeno u točki 2. Priloga VI. ovoj Uredbi za zahtjeve za davanje autorizacije za uporabe tvari u proizvodnji rezervnih dijelova starije generacije za popravak proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode, kako je opisano u članku 1. točki (a) Provedbene uredbe Komisije (EU) 2021/876, i u popravku proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode, kako je opisano u članku 1. točki (b) te uredbe, koji se podnose u skladu s tom provedbenom uredbom.

(2) u članku 9. stavku 2. nakon četvrtog podstavka dodaje se sljedeći podstavak: Agencija zaračunava smanjenu pristojbu kako je utvrđeno u točki 2. Priloga VII. ovoj Uredbi za zahtjeve za davanje autorizacije za uporabe tvari u proizvodnji rezervnih dijelova starije generacije za popravak proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode, kako je opisano u članku 1. točki (a) Provedbene uredbe (EU) 2021/876, i u popravku proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode, kako je opisano u članku 1. točki (b) te uredbe, koji se podnose u skladu s tom provedbenom uredbom.;

(3) prilozi VI. i VII. zamjenjuju se tekstom u Prilogu ovoj Uredbi.

Članak 4. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.

Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 31. svibnja 2021. Za Komisiju Predsjednica Ursula von der Leyen

ANNEX

PRILOG

PRILOG VI. 1. Tablica 1. Tablica 2. Tablica 3. Tablica 4. 2. Tablica 1. Tablica 2. Tablica 3. Tablica 4. Naknade za zahtjeve za davanje autorizacije u skladu s člankom 62. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Standardne naknade Smanjene naknade za srednja poduzeća Smanjene naknade za mala poduzeća Smanjene naknade za mikropoduzeća Standardne naknade Smanjene naknade za srednja poduzeća Smanjene naknade za mala poduzeća Smanjene naknade za mikropoduzeća

Naknade za zahtjeve za davanje autorizacije Osnovna naknada 54100 EUR Dodatna naknada po tvari 10820 EUR Dodatna naknada po uporabi 48690 EUR Osnovna naknada 40575 EUR Dodatna naknada po tvari 8115 EUR Dodatna naknada po uporabi 36518 EUR Osnovna naknada 24345 EUR Dodatna naknada po tvari 4869 EUR Dodatna naknada po uporabi 21911 EUR Osnovna naknada 5410 EUR Dodatna naknada po tvari 1082 EUR Dodatna naknada po uporabi 4869 EUR Naknade za zahtjeve za davanje autorizacije za uporabe tvari u proizvodnji rezervnih dijelova starije generacije ili u popravku proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode kako je navedeno u članku 8. stavku 2. petom podstavku Osnovna naknada 27050 EUR Dodatna naknada po tvari 5410 EUR Dodatna naknada po uporabi 24345 EUR Osnovna naknada 20287 EUR Dodatna naknada po tvari 4057 EUR Dodatna naknada po uporabi 18259 EUR Osnovna naknada 12172 EUR Dodatna naknada po tvari 2434 EUR Dodatna naknada po uporabi 10955 EUR Osnovna naknada 2705 EUR Dodatna naknada po tvari 541 EUR Dodatna naknada po uporabi 2434 EUR

PRILOG VII. 1. Tablica 1. Tablica 2. Tablica 3. Tablica 4. 2. Tablica 1. Tablica 2. Tablica 3. Tablica 4. Pristojbe za preispitivanje autorizacije u skladu s člankom 61. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Standardne pristojbe Smanjene pristojbe za srednja poduzeća Smanjene pristojbe za mala poduzeća Smanjene pristojbe za mikropoduzeća Standardne pristojbe Smanjene pristojbe za srednja poduzeća Smanjene pristojbe za mala poduzeća Smanjene pristojbe za mikropoduzeća

Pristojbe za preispitivanje autorizacije Osnovna pristojba 54100 EUR Dodatna pristojba po tvari 10820 EUR Dodatna pristojba po uporabi 48690 EUR Osnovna pristojba 40575 EUR Dodatna pristojba po tvari 8115 EUR Dodatna pristojba po uporabi 36518 EUR Osnovna pristojba 24345 EUR Dodatna pristojba po tvari 4869 EUR Dodatna pristojba po uporabi 21911 EUR Osnovna pristojba 5410 EUR Dodatna pristojba po tvari 1082 EUR Dodatna pristojba po uporabi 4869 EUR Pristojbe za preispitivanje autorizacije dane za uporabe tvari u proizvodnji rezervnih dijelova starije generacije ili u popravku proizvoda ili složenih proizvoda koji se više ne proizvode kako je navedeno u članku 9. stavku 2. petom podstavku Osnovna pristojba 27050 EUR Dodatna pristojba po tvari 5410 EUR Dodatna pristojba po uporabi 24345 EUR Osnovna pristojba 20287 EUR Dodatna pristojba po tvari 4057 EUR Dodatna pristojba po uporabi 18259 EUR Osnovna pristojba 12172 EUR Dodatna pristojba po tvari 2434 EUR Dodatna pristojba po uporabi 10955 EUR Osnovna pristojba 2705 EUR Dodatna pristojba po tvari 541 EUR Dodatna pristojba po uporabi 2434 EUR

Versions

  1. 2021-05-31