Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2022/2314@2022-11-25/lt

Contents

1. Preamble
2. 1 straipsnis Veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimas
3. 2 straipsnis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
4. 3 straipsnis Įsigaliojimas ir taikymo pradžios data
5. ANNEX

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB, ypač į jo 20 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

(1) Komisijos direktyva 2008/113/EB Pythium oligandrum padermė M1 įtraukta į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą kaip veiklioji medžiaga;

(2) į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje;

(3) Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Pythium oligandrum padermės M1 patvirtinimas nustoja galioti 2023 m. balandžio 30 d.;

(4) paraiška dėl veikliosios medžiagos Pythium oligandrum padermės M1 patvirtinimo galiojimo pratęsimo valstybei narei ataskaitos rengėjai buvo pateikta pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

(5) pareiškėjas pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį, valstybei narei ataskaitos rengėjai, antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei, Komisijai ir Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba). Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška yra išsami;

(6) valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2018 m. rugsėjo 26 d. pateikė jį Tarnybai ir Komisijai;

(7) Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą išplatino pareiškėjui ir valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, pradėjo viešas konsultacijas dėl šio vertinimo, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba taip pat viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;

(8) 2020 m. spalio 8 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą, ar galima manyti, kad Pythium oligandrum padermė M1 atitinka Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytus patvirtinimo kriterijus;

(9) 2022 m. gegužės 18 d. ir atitinkamai 2022 m. liepos 15 d. Komisija pateikė Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui Pythium oligandrum padermės M1 patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą ir reglamento projektą;

(10) Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;

(11) nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Pythium oligandrum padermės M1, naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;

(12) todėl tikslinga pratęsti Pythium oligandrum padermės M1 patvirtinimo galiojimą;

(13) tačiau pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina nustatyti tam tikras sąlygas. Visų pirma tikslinga reikalauti, kad valstybės narės, vertindamos paraiškas dėl produktų, kurių sudėtyje yra Pythium oligandrum padermės M1, autorizacijos, ypatingą dėmesį skirtų techninės medžiagos specifikacijai ir operatorių bei darbuotojų apsaugai, ir numatytų rizikos mažinimo priemones, pavyzdžiui, asmenines ir kvėpavimo takų apsaugos priemones, skirtas jautrinimo rizikai arba fiziniam poveikiui kvėpavimo sistemai, kurį gali sukelti mikroorganizmas, mažinti;

(14) todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(15) Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2022/378 Pythium oligandrum padermės M1 patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2023 m. balandžio 30 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimui. Vis dėlto, kadangi sprendimas dėl patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo priimtas prieš pasibaigiant pratęstam patvirtinimo galiojimo terminui, šis reglamentas turėtų būti pradėtas taikyti prieš tą datą;

(16) šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis Veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimas

Šio reglamento I priede nurodytos veikliosios medžiagos Pythium oligandrum padermės M1 patvirtinimo galiojimas pratęsiamas pagal tame priede nustatytas sąlygas.

2 straipsnis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

3 straipsnis Įsigaliojimas ir taikymo pradžios data

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Jis taikomas nuo 2023 m. kovo 1 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2022 m. lapkričio 25 d. Komisijos vardu Pirmininkė Ursula von der Leyen

ANNEX

I PRIEDAS

Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai IUPAC pavadinimas Grynumas Patvirtinimo data Patvirtinimo galiojimo termino pabaiga Konkrečios nuostatos Pythium oligandrum padermė M1 Kultūrų rinkinys Nr. ATCC 38472 Netaikoma Nėra atitinkamų priemaišų 2023 m. kovo 1 d. 2038 m. vasario 28 d. Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Pythium oligandrum padermės M1 patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius. Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria: Naudojimo sąlygose nurodomos rizikos mažinimo priemonės, kaip antai:

komerciniais tikslais pagamintos techninės medžiagos specifikacijoms;

operatorių ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai per se yra potencialūs jautrikliai, ir kad negalima atmesti galimybės, jog mikrobiologiniame preparate (angl. MPCP) esančios auginimo terpės ir koformuliantų liekanos daro fizinį poveikį kvėpavimo sistemai.

tinkamos asmeninės apsaugos ir kvėpavimo takų apsaugos priemonės operatoriams, naudojantiems produktus, kurių sudėtyje yra Pythium oligandrum padermės M1.

II PRIEDAS

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas taip:

1) A dalyje Pythium oligandrum padermei M1 skirtas 202 įrašas išbraukiamas;

2) B dalis papildoma šiuo įrašu: Nr. Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai IUPAC pavadinimas Grynumas Patvirtinimo data Patvirtinimo galiojimo termino pabaiga Konkrečios nuostatos 155 Pythium oligandrum padermė M1 Kultūrų rinkinys Nr. ATCC 38472 Netaikoma Nėra atitinkamų priemaišų 2023 m. kovo 1 d. 2038 m. vasario 28 d. Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Pythium oligandrum padermės M1 patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius. Atlikdamos šį bendrą vertinimą valstybės narės ypatingą dėmesį skiria: Naudojimo sąlygose nurodomos rizikos mažinimo priemonės, kaip antai:

komerciniais tikslais pagamintos techninės medžiagos specifikacijoms;

operatorių ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai per se yra potencialūs jautrikliai, ir kad negalima atmesti galimybės, jog mikrobiologiniame preparate (angl. MPCP) esančios auginimo terpės ir koformuliantų liekanos daro fizinį poveikį kvėpavimo sistemai.

tinkamos asmeninės apsaugos ir kvėpavimo takų apsaugos priemonės operatoriams, naudojantiems produktus, kurių sudėtyje yra Pythium oligandrum padermės M1.

Versions

1. 2022-11-25