Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/2314 (2022. gada 25. novembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū atjauno darbīgās vielas Pythium oligandrum celma M1 apstiprinājumu un groza Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu (Dokuments attiecas uz EEZ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2022/2314@2022-11-25/lv
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1107/2009 (2009. gada 21. oktobris) par augu aizsardzības līdzekļu laišanu tirgū, ar ko atceļ Padomes Direktīvas 79/117/EEK un 91/414/EEK, un jo īpaši tās 20. panta 1. punktu,
tā kā:
(1) Komisijas Direktīva 2008/113/EK Pythium oligandrum celmu M1 kā darbīgo vielu iekļāva Padomes Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā.
(2) Darbīgās vielas, kas iekļautas Direktīvas 91/414/EEK I pielikumā, tiek uzskatītas par apstiprinātām uz Regulas (EK) Nr. 1107/2009 pamata un ir norādītas Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļas sarakstā.
(3) Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikuma A daļā noteiktais darbīgās vielas Pythium oligandrum celma M1 apstiprinājums zaudē spēku 2023. gada 30. aprīlī.
(4) Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 1. pantā norādītajā laikposmā saskaņā ar minētā panta noteikumiem ziņotājai dalībvalstij tika iesniegts pieteikums uz darbīgās vielas Pythium oligandrum celma M1 apstiprinājuma atjaunošanu.
(5) Pieteikuma iesniedzējs ziņotājai dalībvalstij, līdzziņotājai dalībvalstij, Komisijai un Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādei (Iestāde) iesniedza papildu dokumentāciju, kas vajadzīga saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 6. pantu. Ziņotāja dalībvalsts atzina, ka pieteikums ir pilnīgs.
(6) Ziņotāja dalībvalsts, apspriedusies ar otru ziņotāju dalībvalsti, sagatavoja atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu un 2018. gada 26. septembrī to iesniedza Iestādei un Komisijai.
(7) Iestāde atjaunošanas novērtējuma ziņojuma projektu nosūtīja pieteikuma iesniedzējam un dalībvalstīm komentāru sniegšanai, uzsāka par to sabiedrisku apspriešanu un saņemtos komentārus nosūtīja Komisijai. Turklāt Iestāde publiskoja papildu kopsavilkuma dokumentāciju.
(8) 2020. gada 8. oktobrī Iestāde Komisijai paziņoja secinājumu par to, vai gaidāms, ka Pythium oligandrum celms M1 atbildīs Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktajiem apstiprināšanas kritērijiem.
(9) 2022. gada 18. maijā Komisija Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgajai komitejai iesniedza atjaunošanas ziņojumu par Pythium oligandrum celmu M1 un 2022. gada 15. jūlijā – regulas projektu.
(10) Komisija pieteikuma iesniedzēju aicināja par Iestādes secinājumu un – saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 844/2012 14. panta 1. punkta trešo daļu – par atjaunošanas ziņojumu iesniegt komentārus. Pieteikuma iesniedzējs komentārus iesniedza, un tie tika rūpīgi izskatīti.
(11) Par vismaz viena darbīgo vielu Pythium oligandrum celmu M1 saturoša augu aizsardzības līdzekļa vienu vai vairākiem reprezentatīviem lietojumiem ir konstatēts, ka Regulas (EK) Nr. 1107/2009 4. pantā noteiktie apstiprināšanas kritēriji ir izpildīti.
(12) Tāpēc ir lietderīgi Pythium oligandrum celma M1 apstiprinājumu atjaunot.
(13) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1107/2009 14. panta 1. punktu saistībā ar tās 6. pantu un ņemot vērā pašreizējās zinātnes un tehnikas atziņas, tomēr ir jāparedz zināmi nosacījumi. Konkrētāk, ir lietderīgi prasīt, ka dalībvalstis, kad tās novērtē pieteikumu uz tādu līdzekļu atļaušanu, kuri satur Pythium oligandrum celmu M1, īpašu uzmanību pievērš tehniskā materiāla specifikācijai un operatoru un strādnieku aizsardzībai, kā arī paredz tādus riska mazināšanas pasākumus kā individuālos un elpceļu aizsardzības līdzekļus, tā nepieļaujot nedz sensibilizācijas risku, nedz fizisku iedarbību uz elpošanas sistēmu, kuru iemesls var būt mikroorganismi.
(14) Tādēļ būtu attiecīgi jāgroza Īstenošanas regula (ES) Nr. 540/2011.
(15) Lai atjaunošanas procedūru varētu pabeigt pirms minētās darbīgās vielas apstiprinājuma termiņa beigām, Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2022/378 Pythium oligandrum celma M1 apstiprinājuma termiņu pagarināja līdz 2023. gada 30. aprīlim. Taču, ņemot vērā, ka lēmums par apstiprinājuma atjaunošanu ir pieņemts pirms minētā pagarinātā apstiprinājuma termiņa beigām, šī regula jāpiemēro no datuma, kas ir agrāks par minēto datumu.
(16) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants Darbīgās vielas apstiprinājuma atjaunošana
Šīs regulas I pielikumā specificētās darbīgās vielas Pythium oligandrum celma M1 apstiprinājumu atjauno ar minētajā pielikumā noteiktajiem nosacījumiem.
2. pants Grozījumi Īstenošanas regulā (ES) Nr. 540/2011
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas II pielikumu.
3. pants Stāšanās spēkā un piemērošanas sākums
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī. To piemēro no 2023. gada 1. marta.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2022. gada 25. novembrī Komisijas vārdā – priekšsēdētāja Ursula von der Leyen
ANNEX
I PIELIKUMS
Parastais nosaukums, identifikācijas numuri IUPAC nosaukums Tīrība Apstiprināšanas datums Apstiprinājuma beigu datums Īpaši noteikumi Pythium oligandrum celms M1 Kultūras kolekcija Nr. ATCC 38472 Neattiecas Būtisku piemaisījumu nav 2023. gada 1. marts 2038. gada 28. februāris Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā apstiprinājuma atjaunošanas ziņojuma secinājumus par Pythium oligandrum celmu M1 un jo īpaši tā I un II papildinājumu. Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš: Lietošanas nosacījumos ietver riska mazināšanas pasākumus, piemēram,
rūpnieciski ražota tehniskā materiāla specifikācijai,
operatoru un strādnieku aizsardzībai, ņemot vērā, ka mikroorganismus pašus par sevi uzskata par potenciāliem sensibilizatoriem un ka nevar izslēgt tādu fizisku iedarbību uz elpošanas sistēmu, ko izraisa barotnes un papildvielu paliekas mikrobiālajā kaitīgo organismu apkarošanas līdzeklī (MKOAL).
piemērotus individuālos un elpceļu aizsardzības līdzekļus operatoriem, kas izmanto Pythium oligandrum celmu M1 saturošus līdzekļus.
II PIELIKUMS
Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 540/2011 pielikumu groza šādi:
1) pielikuma A daļā 202. ierakstu par Pythium oligandrum celmu M1 svītro;
2) pielikuma B daļā pievieno šādu ierakstu: Nr. Parastais nosaukums, identifikācijas numuri IUPAC nosaukums Tīrība Apstiprināšanas datums Apstiprinājuma beigu datums Īpaši noteikumi 155 Pythium oligandrum celms M1 Kultūras kolekcija Nr. ATCC 38472 Neattiecas Būtisku piemaisījumu nav 2023. gada 1. marts 2038. gada 28. februāris Lai īstenotu Regulas (EK) Nr. 1107/2009 29. panta 6. punktā minētos vienotos principus, ņem vērā apstiprinājuma atjaunošanas ziņojuma secinājumus par Pythium oligandrum celmu M1 un jo īpaši tā I un II papildinājumu. Šajā vispārējā novērtējumā dalībvalstis īpašu uzmanību pievērš: Lietošanas nosacījumos ietver riska mazināšanas pasākumus, piemēram,
rūpnieciski ražota tehniskā materiāla specifikācijai,
operatoru un strādnieku aizsardzībai, ņemot vērā, ka mikroorganismus pašus par sevi uzskata par potenciāliem sensibilizatoriem un ka nevar izslēgt tādu fizisku iedarbību uz elpošanas sistēmu, ko izraisa barotnes un papildvielu paliekas mikrobiālajā kaitīgo organismu apkarošanas līdzeklī (MKOAL).
piemērotus individuālos un elpceļu aizsardzības līdzekļus operatoriem, kas izmanto Pythium oligandrum celmu M1 saturošus līdzekļus.