Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2022/320, annettu 25 päivänä helmikuuta 2022, puristetun eteerisen mandariiniöljyn hyväksymisestä siipikarjan, sikojen, märehtijöiden, hevosten, kanien ja lohikalojen rehun lisäaineena (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2022/320@2022-02-25/fi
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perustelut ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. Asetuksen 10 artiklan 2 kohdassa säädetään sellaisten lisäaineiden uudelleenarvioinnista, joille on annettu hyväksyntä neuvoston direktiivin 70/524/ETY nojalla.
(2) Mandariinista saatu eteerinen öljy hyväksyttiin ilman aikarajoitusta kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena direktiivin 70/524/ETY mukaisesti. Kyseinen lisäaine merkittiin sen jälkeen rehujen lisäaineita koskevaan rekisteriin olemassa olevana tuotteena asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukaisesti.
(3) Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 10 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä sen 7 artiklan kanssa, toimitettiin hakemus, joka koskee puristetun eteerisen mandariiniöljyn uudelleenarviointia kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena.
(4) Hakija pyysi, että puristettu eteerinen mandariiniöljy hyväksyttäisiin käytettäväksi myös juomavedessä. Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 ei kuitenkaan sallita aromiaineiden käyttöä juomavedessä. Sen vuoksi puristetun eteerisen mandariiniöljyn käyttöä juomavedessä ei pitäisi sallia.
(5) Hakija pyysi, että kyseinen lisäaine luokiteltaisiin lisäaineluokkaan sensoriset lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään aromiaineet. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(6) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, totesi 5 päivänä toukokuuta 2021 antamassaan lausunnossa, että puristetulla eteerisellä mandariiniöljyllä ei ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä ole haitallisia vaikutuksia eläinten terveyteen, kuluttajien terveyteen eikä ympäristöön. Päätelmiä ei kuitenkaan voitu tehdä lemmikkieläinten ja akvaariokalojen osalta, jotka eivät yleensä altistu sitruksista saataville sivutuotteille. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että puristettua eteeristä mandariiniöljyä olisi pidettävä ihoa herkistävänä ja ihoa ja silmiä sekä hengitysteitä ärsyttävänä aineena. Sen vuoksi komissio katsoo, että ihmisten terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä erityisesti lisäaineen käyttäjien osalta.
(7) Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että koska puristettua eteeristä mandariiniöljyä käytetään yleisesti elintarvikkeissa aromiaineena ja koska sen funktio rehussa olisi olennaisilta osin sama kuin elintarvikkeissa, sen tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmistä, joilla rehun lisäaine määritetään rehusta.
(8) Puristetun eteerisen mandariiniöljyn arviointi osoittaa, että asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt hyväksynnän edellytykset täyttyvät. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö tämän asetuksen liitteessä esitetyllä tavalla olisi hyväksyttävä.
(9) Se, ettei puristetun eteerisen mandariiniöljyn käyttöä aromiaineena juomavedessä ole hyväksytty, ei estä sen käyttöä rehuseoksessa, joka annostellaan veden mukana.
(10) Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä asianomaisen aineen hyväksynnän edellytyksiin tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnästä aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.
(11) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Hyväksyminen
Hyväksytään lisäaineluokkaan sensoriset lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään aromiaineet kuuluva, liitteessä täsmennetty aine eläinten ruokinnassa käytettävänä rehun lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla Siirtymäjärjestelyt
1. Sallitaan liitteessä eritellyn aineen ja sitä sisältävien esiseosten, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 20 päivää syyskuuta 2022 ennen 20 päivää maaliskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat.
2. Sallitaan liitteessä eriteltyä ainetta sisältävien rehuseosten ja rehuaineiden, jotka on valmistettu ja varustettu merkinnöillä ennen 20 päivää maaliskuuta 2023 ennen 20 päivää maaliskuuta 2022 voimassa olleiden sääntöjen mukaisesti, saattaminen markkinoille ja käyttö, kunnes varastot loppuvat, jos ne on tarkoitettu elintarviketuotantoeläimille.
3 artikla Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 25 päivänä helmikuuta 2022. Komission puolesta Puheenjohtaja Ursula von der Leyen
ANNEX
LIITE
Lisäaineen tunnistenumero Hyväksynnän haltijan nimi Lisäaine Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Eläinlaji tai -ryhmä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus Muut määräykset Hyväksynnän voimassaolo päättyy mg tehoainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet 2b142-eo - Puristettu eteerinen mandariiniöljy Lisäaineen koostumus Citrus reticulata Blanco -kasvin hedelmien kuorista saatu eteerinen mandariiniöljy. Nestemäinen muoto Tehoaineen kuvaus Kylmäpuristamalla Citrus reticulata Blanco -kasvin hedelmien kuorista saatu puristettu eteerinen mandariiniöljy, sellaisena kuin Euroopan neuvosto on sen määritellyt. d-Limoneeni: 65–80 % γ-Terpineeni: 13–22 % α-Pineeni (pin-2(3)-eeni): 1–3,5 % Myrseeni: 1–2 % β-Pineeni (pin-2(10)-eeni): 1–2 % Metyyli-N-metyyliantranilaatti: 0,15–0,7 % Perillaldehydi: ≤ 0,063 % CAS-numero: 8008-31-9 FEMA-numero: 2657 CoE-numero: 142 Analyysimenetelmä Fytokemiallisen merkkiaineen d-limoneeni kvantifiointi rehun lisäaineessa tai aromiaineiden sekoituksessa: Siipikarja Kanit Lohikalat - - 15 20. maaliskuuta 2032 Siat - - 33 Märehtijät - - 30 Hevoset - - 40
Kaasukromatografia yhdistettynä liekki-ionisaatiodetektoriin (GC-FID) (ISO 3528 -standardin mukaisesti)
1. Lisäaine on sekoitettava rehuun esiseoksena.
2. Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä.
3. Puristetun eteerisen mandariiniöljyn sekoitus muiden kasviperäisten lisäaineiden kanssa on sallittua sillä edellytyksellä, että perillaldehydin määrät rehuaineissa ja rehuseoksissa ovat alemmat kuin määrä, joka seuraa yksittäisen lisäaineen käytöstä kyseistä eläinlajia tai -ryhmää koskevalla enimmäis- tai suositellulla tasolla.
4. Rehualan toimijoiden on lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten vahvistettava toimintamenettelyt ja järjestelyt hengitysteitse, ihokosketuksesta tai silmäkosketuksesta aiheutuvasta altistuksesta johtuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida näiden menettelyjen ja toimenpiteiden avulla poistaa tai minimoida, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä asianmukaisia henkilönsuojaimia, iho-, silmä- ja hengityssuojat mukaan lukien.