Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2022/465@2022-03-21/fi

Contents

1. Preamble
2. 1 artikla
3. 1)
4. 2) a)
5. j)
6. k)
7. l)
8. 3)
9. 3 a artikla rescEU:hun sisältyvien lääkinnällisten lentoevakuointivalmiuksien, tyypin 2 ja tyypin 3 hätälääkintäryhmän valmiuksien, lääkinnällisten varastointivalmiuksien, CBRN-dekontaminaatiovalmiuksien, CBRN-varastointivalmiuksien ja hätämajoitusvalmiuksien, kuljetusten, logistiikan, CBRN-aineiden havaitsemisen, näytteenoton, tunnistamisen ja seurannan sekä liikkuvien laboratoriovalmiuksien tukikelpoiset kustannukset
10. 4)
11. ANNEX

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon unionin pelastuspalvelumekanismista 17 päivänä joulukuuta 2013 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksen N:o 1313/2013/EU ja erityisesti sen 32 artiklan 1 kohdan g alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Päätöksessä N:o 1313/2013/EU vahvistetaan rescEU:n oikeudellinen kehys. rescEU on unionin tason valmiusreservi, jonka tarkoituksena on avustaa äärimmäisen vaikeissa tilanteissa, joissa kansallisella tasolla käytettävissä olevat valmiudet ja jäsenvaltioiden Euroopan pelastuspalvelureserviin sitomat valmiudet eivät riitä varmistamaan tehokkaita avustustoimia ihmisen aiheuttamien ja luonnonkatastrofien yhteydessä.

(2) Päätöksen N:o 1313/2013/EU 12 artiklan 2 kohdan mukaisesti rescEU-valmiudet on määriteltävä ottaen huomioon tunnistetut ja uudet riskit sekä yleiset valmiudet ja puutteet unionin tasolla. rescEU:n olisi keskityttävä erityisesti neljään alaan, jotka ovat metsäpalojen lentosammutus, kemialliset, biologiset, säteily- ja ydinonnettomuudet (CBRN), lääkinnälliset hätätapaukset sekä kuljetus ja logistiikka.

(3) Komission täytäntöönpanopäätöksessä (EU) 2019/570 vahvistetaan rescEU:n alustava kokoonpano valmiuksien ja laatuvaatimusten osalta. rescEU-reservi koostuu tällä hetkellä metsäpalojen ilmasammutusvalmiuksista, lääkinnällisistä lentoevakuointivalmiuksista, hätälääkintäryhmävalmiuksista, lääkinnällisten laitteiden tai henkilönsuojainten (tai molempien) varastointiin liittyvistä valmiuksista, CBRN-dekontaminaatiovalmiuksista, CBRN-varastointivalmiuksista, hätämajoitusvalmiuksista sekä kuljetus- ja logistiikkavalmiuksista.

(4) Tunnistettujen ja uusien riskien sekä unionin tason valmiuksien ja puutteiden analyysi osoittaa, että on tarpeen tukea pelastuspalvelutoimia tarjoamalla paikan päällä valmiuksia kemiallisten, biologisten, säteily- ja ydinaineiden (CBRN) havaitsemiseen, näytteenottoon, tunnistamiseen ja seurantaan, jotta voidaan toimia hätätilanteissa (eli lieventää CBRN-aineista ihmisten elämälle tai terveydelle aiheutuvia haitallisia seurauksia), suorittaa etsintätoimia (eli määrittää viranomaisvalvonnan ulkopuolella olevien CBRN-aineiden sijainti), reagoida turvallisuuteen vaikuttaviin tapahtumiin (eli CBRN-aineisiin liittyviin tai niihin kohdistuviin mahdollisesti rikollisiin tai tahallisiin luvattomiin tekoihin) ja seurata merkittäviä tapahtumia (CBRN-aineisiin liittyvien rikollisten tai tahallisten luvattomien tekojen estämiseksi).

(5) Valmiuksiin olisi sisällyttävä tekniseen arviointiin liittyvä taustatuki (reach back) unionin mekanismin puitteissa toteutettavia CBRN-aineiden havainnointi-, näytteenotto-, tunnistamis- ja seurantatoimia varten. Tämä taustatukikomponentti olisi asetettava myös kansallisten viranomaisten saataville. Taustatukea voisi tarjota yksi laitos tai erikoistuneiden laitosten ryhmä.

(6) Näiden valmiuksien on tarkoitus olla yksi kokonaisuus, jonka sisäinen skaalattavuus ja modulaarisuus ovat korkealla tasolla. Näin mahdollistetaan se, että tarvittaessa voidaan ottaa erikseen käyttöön valmiuksien yksittäisiä osia, jotka on räätälöity hätäapuun, etsintään, turvallisuuteen liittyvin toimiin tai seurantatoimiin sekä erityisiin kemiallisiin, biologisiin, säteily- tai ydinvaaroihin tai -uhkiin.

(7) Tunnistettujen ja uusien riskien sekä unionin tason valmiuksien ja puutteiden analyysi osoitti myös liikkuvien laboratoriovalmiuksien tarpeen. Liikkuvien laboratoriovalmiuksien päätavoitteena on tarjota joustavaa ja mukautettavissa olevaa tukea silloin, kun jäsenvaltioiden kapasiteetti havaita, analysoida tai tunnistaa patogeenejä tai CBRN-aineita on ylikuormittunut. Liikkuvissa laboratoriovalmiuksissa voitaisiin keskittyä erilaisiin erikoisaloihin, ja niiden skaalattavuuden, modulaarisuuden ja yhteentoimivuuden olisi oltava korkealla tasolla.

(8) Päätöksen N:o 1313/2013/EU 12 artiklan 4 kohdan mukaisesti rescEU:n laatuvaatimusten olisi perustuttava vakiintuneisiin kansainvälisiin standardeihin, mikäli sellaisia on jo olemassa. Liikkuvien laboratorioiden biologista osaa koskevien laatuvaatimusten olisi sen vuoksi perustuttava Maailman terveysjärjestön antamiin nopean toiminnan liikkuvien laboratorioiden luokituksiin.

(9) Jotta voidaan vastata riskeihin, joiden todennäköisyys on pieni mutta joiden vaikutukset ovat huomattavat, olisi luotava CBRN-aineisiin liittyvät havaitsemis-, näytteenotto-, tunnistamis- ja seurantavalmiudet täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2019/570 3 d artiklassa tarkoitettujen luokkien mukaisesti ja jäsenvaltioita kuullen.

(10) Sen vuoksi täytäntöönpanopäätöstä (EU) 2019/570 olisi muutettava.

(11) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat päätöksen N:o 1313/2013/EU 33 artiklan 1 kohdassa tarkoitetun komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla Muutetaan täytäntöönpanopäätös (EU) 2019/570 seuraavasti:

1 artikla

1) lisätään 1 a artiklaan 4 alakohta seuraavasti:

1)

4) taustatuella prosessia tuen saamiseksi sellaisilta yksiköiltä, joita ei tuoda paikan päälle.

2) Muutetaan 2 artiklan 2 kohta seuraavasti:

2) a)

korvataan j alakohta seuraavasti:

j)

kuljetus- ja logistiikkavalmiudet;

b)

lisätään kohdat seuraavasti:

k)

kemiallisiin, biologisiin, säteily- ja ydinaineisiin (CBRN) liittyvät havainnointi-, näytteenotto-, tunnistus- ja seurantavalmiudet hätätilanteissa toteutettavia toimia, etsintätoimia, turvallisuuteen vaikuttavien tapahtumien yhteydessä toteutettavia toimia ja merkittävien tapahtumien seuraamista varten;

l)

liikkuvat laboratoriovalmiudet.

3) Korvataan 3 a artikla seuraavasti:

3)

3 a artikla rescEU:hun sisältyvien lääkinnällisten lentoevakuointivalmiuksien, tyypin 2 ja tyypin 3 hätälääkintäryhmän valmiuksien, lääkinnällisten varastointivalmiuksien, CBRN-dekontaminaatiovalmiuksien, CBRN-varastointivalmiuksien ja hätämajoitusvalmiuksien, kuljetusten, logistiikan, CBRN-aineiden havaitsemisen, näytteenoton, tunnistamisen ja seurannan sekä liikkuvien laboratoriovalmiuksien tukikelpoiset kustannukset

Kaikki päätöksen N:o 1313/2013/EU liitteessä I a tarkoitetut kustannusluokat on otettava huomioon laskettaessa rescEU-valmiuksien tukikelpoisia kokonaiskustannuksia.

4) korvataan 3 e artiklan 3 ja 4 kohta seuraavasti:

4)

3. Edellä 2 artiklan 2 kohdan c–l alakohdassa tarkoitetut rescEU-valmiudet vahvistetaan tarkoituksena hallinnoida riskejä, joiden todennäköisyys on pieni mutta joiden vaikutukset ovat huomattavat.

4. Kun 2 artiklan 2 kohdan c–l alakohdassa tarkoitetut rescEU-valmiudet otetaan käyttöön unionin mekanismin puitteissa, unionin rahoitustuki kattaa 100 prosenttia käyttökustannuksista päätöksen N:o 1313/2013/EU 23 artiklan 4 b kohdan mukaisesti.

5) Muutetaan liite tämän päätöksen liitteen mukaisesti.

2 artikla Tämä päätös on osoitettu kaikille jäsenvaltioille.

Tehty Brysselissä 21 päivänä maaliskuuta 2022. Komission puolesta Janez Lenarčič Komission jäsen

ANNEX

LIITE

Lisätään täytäntöönpanopäätöksen (EU) 2019/570 liitteeseen uusi 11 ja 12 kohta seuraavasti:

11. Kemiallisiin, biologisiin, säteily- ja ydinaineisiin (CBRN) liittyvät havainnointi-, näytteenotto-, tunnistus- ja seurantavalmiudet hätätilanteissa toteutettavia toimia, etsintätoimia, turvallisuuteen vaikuttavien tapahtumien yhteydessä toteutettavia toimia ja merkittävien tapahtumien seurantaa varten

Tehtävät

kemiallisiin, biologisiin, säteily- ja ydinaineisiin (CBRN) liittyvät havainnointi-, näytteenotto-, tunnistus- ja seurantavalmiudet hätätilanteissa toteutettavia toimia, etsintätoimia, turvallisuuteen vaikuttavien tapahtumien yhteydessä toteutettavia toimia ja merkittävien tapahtumien seuraamista varten

Kapasiteetti

valmius antaa operatiivista tukea hätätilanteissa toteutettavia toimia varten paikan päällä tapahtuvan CBRN-aineiden havainnoinnin, näytteenoton, tunnistamisen ja seurannan avulla

valmius antaa tukea etsintätoimia varten paikan päällä tapahtuvan CBRN-aineiden havainnoinnin, näytteenoton, tunnistamisen ja seurannan avulla.

valmius antaa operatiivista tukea turvallisuuteen vaikuttavien tapahtumien yhteydessä toteutettavia toimia varten paikan päällä tapahtuvan CBRN-aineiden havainnoinnin, näytteenoton, tunnistamisen ja seurannan avulla. Tähän sisältyy valmius tukea pyynnön esittäneen jäsenvaltion tai kolmannen maan toimivaltaista viranomaista sen pyrkimyksissä säilyttää ja kerätä rikosteknistä todistusaineistoa, turvata alkuperäketju ja suojata turvallisuusluokiteltuja tietoja

valmius antaa tukea merkittävien tapahtumien seuraamistoimia varten paikan päällä tapahtuvan CBRN-aineiden havainnoinnin, näytteenoton, tunnistamisen ja seurannan avulla

valmius tarjota muualta kuin paikan päältä annettavaa tekniseen arviointiin liittyvää taustatukea CBRN-aineiden havaitsemista, näytteenottoa, tunnistamista ja seurantaa varten sekä vastata näihin toimiin liittyviin turvallisuusongelmiin

valmius valmistautua ja vastata operatiivisiin haasteisiin, jotka liittyvät CBRN-aineiden havaitsemis-, näytteenotto-, tunnistamis- ja seurantatoimien toteuttamiseen pyynnön esittäneessä jäsenvaltiossa tai kolmannessa maassa, ottaen huomioon pyynnön esittäneen jäsenvaltion tai kolmannen maan vaara- ja uhka-arviot, suunnitelmat, menetelmät ja säännöt

valmius toimia pyynnön esittäneen jäsenvaltion johdon alaisena päätöksen N:o 1313/2013/EU 12 artiklan 6 ja 7 kohdan mukaisesti ja tarjota tehokkaita operatiivisia yhteys- ja koordinointivalmiuksia pyynnön esittäneen jäsenvaltion asiaankuuluvien viranomaisten kanssa

Keskeiset osat

asiantuntijaryhmä, joka pystyy arvioimaan ja suunnittelemaan CBRN-aineiden havaitsemis-, näytteenotto-, tunnistamis- ja seurantatoimia jäsenvaltion tai kolmannen maan vaara- ja uhka-arvioiden perusteella

paikan päälle lähetettävissä oleva asiantuntijaryhmä, joka kykenee suorittamaan CBRN-aineiden havainnointia, näytteenottoa, tunnistamista ja seurantaa hätätilanteissa toteutettavia toimia, etsintätoimia, turvallisuuteen vaikuttavissa tapahtumissa toteutettavia toimia ja seurantatoimia varten

liikuteltavissa olevat CBRN-aineiden havaitsemis-, näytteenotto-, tunnistus- ja seurantalaitteet ja -välineet sekä kaikki tarvittavat tukilaitteistot, työkalut, resurssit, ajoneuvot, tarvikkeet, suojattu viestintä-, tiedonsiirto- ja tietotekniikka sekä pienet kenttälaboratoriot, jotka katsotaan tarpeellisiksi valmiuksien toimivuuden varmistamiseksi

liikuteltavissa olevat laitteet, työkalut, resurssit ja tarvikkeet sekä asianmukainen hallintajärjestelmä havaitsemis-, näytteenotto-, tunnistus- ja seurantatoimista aiheutuvan saastuneen jätteen käsittelemiseksi

operatiivinen taustatukivalmius teknistä ja operatiivista arviointia varten erityisesti tunnistamisen, näytteenoton ja turvallisuuden alalla

asianmukaiset laitteet, menettelyt, työkalut, resurssit ja tarvikkeet, joilla varmistetaan henkilöstön turvallisuus sen toimiessa vaarallisessa ympäristössä, kuten asianmukaiset ilmaisimet, henkilönsuojaimet tai dekontaminaatiokomponentit, voimassa olevien sovellettavien oikeudellisten vaatimusten ja sovellettavien kansainvälisten standardien mukaisesti

Omavaraisuus

sovelletaan täytäntöönpanopäätöksen 2014/762/EU 12 artiklaa

Kenttätyöhön lähettäminen

käytettävissä olevien osien lähetysvalmius ja valmius tarjota tekniseen arviointiin liittyvää taustatukea 12 tunnin kuluessa tarjouksen hyväksymisestä

valmius pitää yllä toimintoja yhtäjaksoisesti vähintään 14 päivän ajan

päätöksen 1313/2013/EU 15 artiklan 2 kohdan mukaisesti valmiuksia voidaan sijoittaa ennakolta, jos apua pyydetään, kansallisten uhkakuva-arvioiden perusteella poikkeuksellisissa lisääntyneen riskin tilanteissa.

12. Liikkuvat laboratoriovalmiudet Tehtävät Kapasiteetti Keskeiset osat asiantuntijat logistiikka tiedonhallinta laitteisto turvallisuus Omavaraisuus Kenttätyöhön lähettäminen

modulaarinen, joustava ja mukautettava liikkuva laboratorio, jota voidaan käyttää havaitsemaan, analysoimaan tai todentamaan patogeeneja tai CBRN-aineita

valmius hallinnoida laboratoriotoimintaa

valmius suorittaa testausta ja analysointia voimassa olevien sovellettavien kansainvälisten standardien, ohjeiden ja parhaiden käytäntöjen mukaisesti

valmius käsitellä eri riskiryhmiin kuuluvia patogeenejä tai CBRN-aineita sekä tallentaa, välittää ja hallinnoida asiaan liittyviä tietoja ja analyysituloksia turvallisella tavalla

valmius tukea kansanterveystutkimuksia, raportoida tuloksista ja suorittaa tarkastuksia samalla kun turvataan alkuperäketju ja suojataan turvallisuusluokiteltua tietoa

asianmukaisesti koulutettu ja varustettu henkilöstö suorittamaan määritellyt tehtävät

asianmukaisten operatiivisten menettelyjen kehittäminen

tiedot tullisäännöksistä ja erityisvaatimuksista, jotka liittyvät liikkuvien laboratoriolaitteiden, reagenssien ja henkilöstön jäsenten rajanylitykseen

viestintäjärjestelmä, jossa on suojattu ja suojaamaton tietoverkko (LAN) internetyhteyden, tiedonhallinnan ja tietojenvaihdon varmistamiseksi, myös syrjäisillä alueilla

laboratorion tiedonhallintajärjestelmä

olennaisten tehtävien ja toimintojen suorittamiseen tarvittavat asianmukaiset laitteet ja tarvikkeet

asianmukaiset tukijärjestelmien välineet ja resurssit olennaisten tehtävien ja toimintojen suorittamiseksi

asianmukaiset laitteet, menettelyt, työkalut, resurssit ja tarvikkeet, mukaan lukien asianmukaiset jätehuoltojärjestelmät, joilla varmistetaan henkilöstön turvallisuus vaarallisiin CBRN-aineisiin tai patogeeneihin liittyvissä toimissa, voimassa olevien sovellettavien oikeudellisten vaatimusten ja sovellettavien kansainvälisten standardien mukaisesti

kapasiteetilla olisi varmistettava omavaraisuus vähintään 14 päivän ajan

sovelletaan täytäntöönpanopäätöksen 2014/762/EU 12 artiklan 1 ja 2 kohtaa

lähetysvalmius viimeistään 12 tunnin kuluttua tarjouksen hyväksymisestä

Versions

1. 2022-03-21