Komission delegoitu asetus (EU) 2022/524, annettu 27 päivänä tammikuuta 2022, delegoidun asetuksen (EU) 2021/577 oikaisemisesta siltä osin kuin on kyse tietyistä viittauksista eläinlääkkeisiin (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2022/524@2022-01-27/fi
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinlääkkeistä ja direktiivin 2001/82/EY kumoamisesta 11 päivänä joulukuuta 2018 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) 2019/6 ja erityisesti sen 109 artiklan 1 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Virhe esiintyy komission delegoidun asetuksen (EU) 2021/577 johdanto-osan 4 kappaleessa, liitteessä I olevan 1 kohdan a alakohdassa, 2 kohdan a ja b alakohdassa ja liitteessä II olevan 1 kohdan c alakohdan ii alakohdassa kaikissa kielitoisinnoissa ja liittyy termin eläinlääke virheelliseen käyttöön kohdissa, joissa tekstin on koskettava sekä eläinlääkkeitä että ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä. Siksi olisi käytettävä termiä lääke, joka kattaa molemmat lääketyypit.
(2) Sen vuoksi delegoitu asetus (EU) 2021/577 olisi oikaistava.
(3) Tätä asetusta olisi sovellettava 28 päivästä tammikuuta 2022 asetuksen (EU) 2021/577 soveltamispäivän mukaisesti.
(4) Komissio on asetuksen (EU) 2019/6 147 artiklan 5 kohdan mukaisesti kuullut kunkin jäsenvaltion nimeämiä asiantuntijoita,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Oikaistaan delegoitu asetus (EU) 2021/577 seuraavasti:
1 artikla
1) Oikaistaan liite I seuraavasti:
1) a)
korvataan 1 kohdan a alakohta seuraavasti:
a)
kyseistä hevoseläintä eläinlääkkeellä, jolle on myönnetty lupa asetuksen (EU) 2019/6 8 artiklan 4 kohdassa säädetyn poikkeuksen nojalla, tai lääkkeellä, joka on annettu kyseisen asetuksen 112 artiklan 4 kohdan mukaisesti, hoitaneen, hoidosta vastaavan allekirjoittaneen eläinlääkärin yhteystiedot;
b)
korvataan 2 kohdan a ja b alakohta seuraavasti:
a)
asetuksen (EU) 2019/6 115 artiklan 5 kohdan mukaisesti vahvistettuun luetteloon sisältyvää ainetta sisältävän lääkkeen antaneen, hoidosta vastaavan allekirjoittaneen eläinlääkärin yhteystiedot;
b)
päivämäärä ja paikka, jolloin ja jossa kyseiselle hevoseläimelle annettiin viimeksi a alakohdassa tarkoitettua lääkettä;;
2) Korvataan liitteessä II olevan 1 kohdan c alakohdan ii alakohta seuraavasti:
2) ii)
jotta voidaan dokumentoida asetuksen (EU) 2019/6 115 artiklan 5 kohdan mukaisesti vahvistettuun luetteloon sisältyvää ainetta sisältävän lääkkeen viimeisin antopäivä ja aineen tiedot.
2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä. Sitä sovelletaan 28 päivästä tammikuuta 2022.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 27 päivänä tammikuuta 2022. Komission puolesta Puheenjohtaja Ursula von der Leyen