Delegirana uredba Komisije (EU) 2022/524 оd 27. siječnja 2022. o ispravku Delegirane uredbe (EU) 2021/577 u pogledu određenih upućivanja na veterinarsko-medicinske proizvode (Tekst značajan za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2022/524@2022-01-27/hr
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) 2019/6 Europskog parlamenta i Vijeća od 11. prosinca 2018. o veterinarsko-medicinskim proizvodima i stavljanju izvan snage Direktive 2001/82/EZ, a posebno njezin članak 109. stavak 1.,
budući da:
(1) Pogreška se pojavljuje u svim jezičnim verzijama teksta uvodne izjave 4., točke 1. podtočke (a) i točke 2. podtočaka (a) i (b) Priloga I. te točke 1. podtočke (c) alineje ii. Priloga II. Delegiranoj uredbi Komisije (EU) 2021/577 u pogledu pogrešne upotrebe riječi veterinarski ako se tekst odnosi i na veterinarsko-medicinske proizvode i na lijekove za humanu primjenu. Stoga bi trebalo koristiti izraz lijek, koji obuhvaća oba proizvoda.
(2) Delegiranu uredbu (EU) 2021/577 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.
(3) Ova bi se Uredba trebala primjenjivati od 28. siječnja 2022. u skladu s datumom početka primjene Uredbe (EU) 2021/577.
(4) U skladu s člankom 147. stavkom 5. Uredbe (EU) 2019/6 Komisija se savjetovala sa stručnjacima koje je imenovala svaka država članica,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1. Delegirana uredba (EU) 2021/577 ispravlja se kako slijedi:
Članak 1.
1. Prilog I. ispravlja se kako slijedi:
1.
(a) točka 1. podtočka (a) zamjenjuje se sljedećim:
(a)
(a) podaci za kontakt potpisanog odgovornog veterinara koji je liječio dotičnog kopitara veterinarsko-medicinskim proizvodom odobrenim na temelju izuzeća iz članka 8. stavka 4. Uredbe (EU) 2019/6 ili lijekom primijenjenim u skladu s člankom 112. stavkom 4. te uredbe;
(b) točka 2. podtočke (a) i (b) zamjenjuju se sljedećim:
(b)
(a) podaci za kontakt potpisanog odgovornog veterinara koji je primijenio lijek koji sadržava tvar s popisa utvrđenog u skladu s člankom 115. stavkom 5. Uredbe (EU) 2019/6;
(b) datum i mjesto posljednje primjene lijeka iz točke (a) na dotičnog kopitara;;
2. u Prilogu II. točka 1. podtočka (c) alineja ii. zamjenjuje se sljedećim:
2. ii.
za dokumentiranje posljednje primjene lijeka koji sadržava tvar s popisa utvrđenog u skladu s člankom 115. stavkom 5. Uredbe (EU) 2019/6 i pojedinosti o toj tvari.
Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije. Primjenjuje se od 28. siječnja 2022.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 27. siječnja 2022. Za Komisiju Predsjednica Ursula von der Leyen