Kommissionens delegerade förordning (EU) 2022/524 av den 27 januari 2022 om rättelse av delegerad förordning (EU) 2021/577 vad gäller vissa hänvisningar till veterinärmedicinska läkemedel (Text av betydelse för EES)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2022/524@2022-01-27/sv
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG, särskilt artikel 109.1, och
av följande skäl:
(1) Felet förekommer i alla språkversioner av texten i skäl 4 och i punkterna 1 a, 2 a och 2 b i bilaga I samt i punkt 1 c ii) i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) 2021/577 och gäller den felaktiga användningen av ordet veterinärmedicin eftersom texten ska avse både veterinärmedicinska läkemedel och humanläkemedel. I stället bör termen läkemedel användas som omfattar båda dessa produkter.
(2) Delegerad förordning (EU) 2021/577 bör därför rättas i enlighet med detta.
(3) Den här förordningen bör tillämpas från och med den 28 januari 2022 i överensstämmelse med dagen för tillämpningen av förordning (EU) 2021/577.
(4) I enlighet med artikel 147.5 i förordning (EU) 2019/6 har kommissionen samrått med experter som utsetts av varje medlemsstat.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Delegerad förordning (EU) 2021/577 ska rättas på följande sätt:
1. Bilaga I ska rättas på följande sätt:
a) Punkt 1 a ska ersättas med följande:
a) Kontaktuppgifter för den undertecknande ansvariga veterinären som behandlade det berörda hästdjuret med ett veterinärmedicinskt läkemedel som godkänts genom det undantag som fastställts i artikel 8.4 i förordning (EU) 2019/6 eller ett läkemedel som administrerats i enlighet med artikel 112.4 i den förordningen.
b) Punkt 2 a och b ska ersättas med följande:
a) Kontaktuppgifter till den undertecknande ansvariga veterinären som har administrerat ett läkemedel som innehåller en substans som ingår i den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 115.5 i förordning (EU) 2019/6.
b) Datum och plats för den sista administreringen av det läkemedel som avses i punkt a till det berörda hästdjuret.
2. I bilaga II ska punkt 1 c ii ersättas med följande:
ii) för att dokumentera datumet för den sista administreringen av ett läkemedel som innehåller en substans som ingår i den förteckning som upprättats i enlighet med artikel 115.5 i förordning (EU) 2019/6 och uppgifter om den substansen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning. Den ska tillämpas från och med den 28 januari 2022.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 27 januari 2022. På kommissionens vägnar Ursula von der Leyen Ordförande