Komission asetus (EU) 2022/709, annettu 6 päivänä toukokuuta 2022, lasten kehitykseen ja terveyteen viittaavan elintarvikkeita koskevan terveysväitteen hyväksynnän epäämisestä (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2022/709@2022-05-06/fi
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon elintarvikkeita koskevista ravitsemus- ja terveysväitteistä 20 päivänä joulukuuta 2006 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1924/2006 ja erityisesti sen 17 artiklan 3 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Asetuksen (EY) N:o 1924/2006 mukaan elintarvikkeita koskevat terveysväitteet ovat kiellettyjä, jollei komissio ole hyväksynyt niitä kyseisen asetuksen mukaisesti ja jolleivat ne sisälly sallittujen väitteiden luetteloon.
(2) Asetuksessa (EY) N:o 1924/2006 säädetään myös, että elintarvikealan toimijat voivat hakea lupaa terveysväitteiden esittämiseen jäsenvaltion toimivaltaiselta kansalliselta viranomaiselta. Toimivaltaisen kansallisen viranomaisen on toimitettava edellytysten mukaiset hakemukset eteenpäin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaiselle, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen.
(3) Hakemuksen vastaanotettuaan elintarviketurvallisuusviranomaisen on ilmoitettava asiasta viipymättä muille jäsenvaltioille ja komissiolle ja annettava lausunto kyseisestä terveysväitteestä.
(4) Komissio tekee päätöksen terveysväitteen hyväksymisestä ja ottaa siinä huomioon elintarviketurvallisuusviranomaisen antaman lausunnon.
(5) Yritykseltä H.J. Heinz Supply Chain Europe BV asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan nojalla saamansa hakemuksen johdosta elintarviketurvallisuusviranomaisen oli annettava lausunto terveysväitteestä, joka koski valmistetta Nutrimune ja immuunipuolustusta ruoansulatuskanavassa ja ylähengitysteissä esiintyviä taudinaiheuttajia vastaan (kysymys EFSA-Q-2018-00727). Hakijan esittämä väite oli seuraava: Nutrimune tukee immuunijärjestelmää pienten lasten ruoansulatuskanavassa ja ylähengitysteissä esiintyviä taudinaiheuttajia vastaan.
(6) Komissio ja jäsenvaltiot saivat 15 päivänä huhtikuuta 2019 elintarviketurvallisuusviranomaiselta tieteellisen lausunnon, jossa todettiin, että esitettyjen tietojen perusteella tieteellinen näyttö ei riitä osoittamaan syy-seuraussuhdetta valmisteen Nutrimune (pastöroitua lehmän rasvatonta maitoa, joka on hapatettu Lactobacillus paracasei CBA L74 -bakteerilla) nauttimisen ja pienten lasten ruoansulatuskanavassa ja ylähengitysteissä esiintyviä taudinaiheuttajia vastaan suuntautuvan immuunipuolustuksen välillä. Koska väite ei näin ollen ole asetuksen (EY) N:o 1924/2006 vaatimusten mukainen, sitä ei tulisi hyväksyä.
(7) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Tämän asetuksen liitteessä mainittua terveysväitettä ei saa sisällyttää asetuksen (EY) N:o 1924/2006 14 artiklan 1 kohdassa tarkoitettuun unionin sallittujen väitteiden luetteloon.
2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 6 päivänä toukokuuta 2022. Komission puolesta Puheenjohtaja Ursula von der Leyen
ANNEX
LIITE Hylätty terveysväite
Hakemus – asetuksen (EY) N:o 1924/2006 asiaankuuluvat säännökset Ravintoaine, muu aine, elintarvike tai elintarvikeryhmä Väite EFSAn lausunnon numero Asetuksen 14 artiklan 1 kohdan b alakohdan mukainen terveysväite, jossa viitataan lasten kehitykseen ja terveyteen Nutrimune (pastöroitua lehmän rasvatonta maitoa, joka on hapatettu Lactobacillus paracasei CBA L74 -bakteerilla) Nutrimune tukee immuunijärjestelmää pienten lasten ruoansulatuskanavassa ja ylähengitysteissä esiintyviä taudinaiheuttajia vastaan Q-2018-00727