Uredba Komisije (EU) 2022/709 оd 6. svibnja 2022. o uskraćivanju odobrenja zdravstvene tvrdnje koja se navodi na hrani, a odnosi se na razvoj i zdravlje djece (Tekst značajan za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2022/709@2022-05-06/hr
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EZ) br. 1924/2006 Europskog parlamenta i Vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama koje se navode na hrani, a posebno njezin članak 17. stavak 3.,
budući da:
(1) U skladu s Uredbom (EZ) br. 1924/2006 zdravstvene tvrdnje koje se navode na hrani zabranjene su, osim ako ih je odobrila Komisija u skladu s tom uredbom i ako su uvrštene na popis dopuštenih tvrdnji.
(2) Uredbom (EZ) br. 1924/2006 predviđa se da subjekti u poslovanju s hranom mogu podnositi zahtjeve za odobravanje zdravstvenih tvrdnji nadležnom nacionalnom tijelu države članice. Nadležno državno tijelo prosljeđuje valjane zahtjeve Europskoj agenciji za sigurnost hrane (Agencija).
(3) Nakon primitka zahtjeva Agencija o njemu mora bez odlaganja obavijestiti ostale države članice i Komisiju te dati mišljenje o predmetnoj zdravstvenoj tvrdnji.
(4) Komisija odlučuje o odobravanju zdravstvene tvrdnje uzimajući u obzir mišljenje Agencije.
(5) Nakon što je društvo H.J. Heinz Supply Chain Europe BV podnijelo zahtjev u skladu s člankom 14. stavkom 1. točkom (b) Uredbe (EZ) br. 1924/2006, zatraženo je mišljenje Agencije o zdravstvenoj tvrdnji koja se odnosi na Nutrimune i imunitet na patogene u probavnom traktu i gornjem dišnom sustavu (Pitanje br. EFSA-Q-2018-00727). Tvrdnja koju je predložio podnositelj zahtjeva glasila je kako slijedi: Nutrimune pomaže imunosnom sustavu u obrani od patogena u gornjem dišnom sustavu i probavnom traktu male djece.
(6) Komisija i države članice primile su 15. travnja 2019. znanstveno mišljenje Agencije, u kojemu je zaključeno da na temelju dostupnih podataka ne postoje dostatni znanstveni dokazi kojima se potvrđuje uzročno-posljedična veza između uzimanja preparata Nutrimune (pasteriziranog obranog kravljeg mlijeka fermentiranog bakterijom Lactobacillus paracasei CBA L74) i imuniteta na patogene u probavnom traktu i gornjem dišnom sustavu male djece. Stoga tu tvrdnju ne bi trebalo odobriti jer nije u skladu sa zahtjevima Uredbe (EZ) br. 1924/2006.
(7) Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1. Zdravstvena tvrdnja navedena u Prilogu ovoj Uredbi ne uvrštava se na popis dopuštenih tvrdnji Unije predviđen člankom 14. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1924/2006.
Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske Unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 6. svibnja 2022. Za Komisiju Predsjednica Ursula von der Leyen
ANNEX
PRILOG Odbijena zdravstvena tvrdnja
Zahtjev – relevantne odredbe Uredbe (EZ) br. 1924/2006 Hranjiva tvar, tvar, hrana ili kategorija hrane Tvrdnja Referentni broj mišljenja EFSA-e Članak 14. stavak 1. točka (b) – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na razvoj i zdravlje djece Nutrimune (pasterizirano obrano kravlje mlijeko fermentirano bakterijom Lactobacillus paracasei CBA L74) Nutrimune pomaže imunosnom sustavu u obrani od patogena u gornjem dišnom sustavu i probavnom traktu male djece Q-2018-00727