Verordening (EU) 2022/709 van de Commissie van 6 mei 2022 tot weigering van een toelating voor een gezondheidsclaim voor voedingsmiddelen die over de ontwikkeling en de gezondheid van kinderen gaat (Voor de EER relevante tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2022/709@2022-05-06/nl
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1924/2006 van het Europees Parlement en de Raad van 20 december 2006 inzake voedings- en gezondheidsclaims voor levensmiddelen, en met name artikel 17, lid 3,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) Krachtens Verordening (EG) nr. 1924/2006 zijn gezondheidsclaims voor levensmiddelen verboden, tenzij de Commissie daarvoor overeenkomstig die verordening een vergunning heeft verleend en zij zijn opgenomen in een lijst van toegestane claims.
(2) Verordening (EG) nr. 1924/2006 bepaalt tevens dat aanvragen om verlening van een vergunning voor een gezondheidsclaim door exploitanten van levensmiddelenbedrijven aan de bevoegde nationale autoriteit van een lidstaat kunnen worden toegezonden. De bevoegde nationale autoriteit moet geldige aanvragen doorsturen naar de Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA).
(3) Na ontvangst moet de EFSA de andere lidstaten en de Commissie onverwijld van een aanvraag in kennis stellen en een advies over de desbetreffende gezondheidsclaim uitbrengen.
(4) De Commissie moet bij haar besluit over de verlening van een vergunning voor de gezondheidsclaim rekening houden met het advies van de EFSA.
(5) Na een aanvraag van H.J. Heinz Supply Chain Europe BV, die werd ingediend overeenkomstig artikel 14, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1924/2006, moest de EFSA advies uitbrengen over een gezondheidsclaim die betrekking had op Nutrimune en de afweer tegen ziekteverwekkers door het immuunsysteem in het maagdarmkanaal en de bovenste luchtwegen (vraag EFSA-Q-2018-00727). De door de aanvrager voorgestelde claim luidde als volgt: Nutrimune ondersteunt het immuunsysteem in de afweer tegen ziekteverwekkers in de bovenste luchtwegen en het maagdarmkanaal van jonge kinderen.
(6) Op maandag 15 april 2019 hebben de Commissie en de lidstaten het wetenschappelijk advies van de EFSA ontvangen, waarin werd geconcludeerd dat het wetenschappelijk bewijs op grond van de ingediende gegevens niet toereikend is om een oorzakelijk verband vast te stellen tussen de consumptie van Nutrimune, een met Lactobacillus paracasei CBA L74 gefermenteerde gepasteuriseerde magere koemelk, en de afweer tegen ziekteverwekkers door het immuunsysteem in het maagdarmkanaal en de bovenste luchtwegen van jonge kinderen. De claim mag bijgevolg niet worden toegestaan, aangezien hij niet voldoet aan de voorschriften van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
(7) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1
De in de bijlage bij deze verordening vermelde gezondheidsclaim wordt niet opgenomen in de EU-lijst van toegestane claims zoals bedoeld in artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1924/2006.
Artikel 2
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 6 mei 2022. Voor de Commissie De voorzitter Ursula von der Leyen
ANNEX
BIJLAGE Afgewezen gezondheidsclaim
Aanvraag - toepasselijke bepalingen van Verordening (EG) nr. 1924/2006 Nutriënt, stof, levensmiddel of levensmiddelen-categorie Claim Referentie EFSA-advies Gezondheidsclaim overeenkomstig artikel 14, lid 1, punt b), inzake de ontwikkeling en gezondheid van kinderen Nutrimune (een met Lactobacillus paracasei CBA L74 gefermenteerde gepasteuriseerde magere koemelk) Nutrimune ondersteunt het immuunsysteem in de afweer tegen ziekteverwekkers in de bovenste luchtwegen en het maagdarmkanaal van jonge kinderen. Q-2018-00727