Nariadenie Komisie (EÚ) 2022/709 zo 6. mája 2022, ktorým sa zamieta povolenie zdravotného tvrdenia o potravinách, ktoré odkazuje na vývoj a zdravie detí (Text s významom pre EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2022/709@2022-05-06/sk
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách, a najmä na jeho článok 17 ods. 3,
keďže:
(1) Podľa nariadenia (ES) č. 1924/2006 sú zdravotné tvrdenia o potravinách zakázané, pokiaľ nie sú povolené Komisiou v súlade s uvedeným nariadením a zahrnuté do zoznamu povolených tvrdení.
(2) V nariadení (ES) č. 1924/2006 sa takisto stanovuje, že prevádzkovatelia potravinárskych podnikov môžu príslušnému vnútroštátnemu orgánu členského štátu predkladať žiadosti o povolenie zdravotných tvrdení. Príslušný vnútroštátny orgán postúpi platné žiadosti Európskemu úradu pre bezpečnosť potravín (EFSA) (ďalej len úrad).
(3) Úrad po prijatí žiadosti bezodkladne informuje ostatné členské štáty a Komisiu a vydá k príslušnému zdravotnému tvrdeniu stanovisko.
(4) O povolení zdravotného tvrdenia s prihliadnutím na stanovisko, ktoré úrad vydal, rozhodne Komisia.
(5) V nadväznosti na žiadosť, ktorú podala spoločnosť H.J. Heinz Supply Chain Europe BV podľa článku 14 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1924/2006, bol úrad EFSA požiadaný o vydanie stanoviska k zdravotnému tvrdeniu týkajúcemu sa výrobku Nutrimune a imunitnej obrany proti patogénom v gastrointestinálnom trakte a v horných dýchacích cestách (otázka č. EFSA-Q-2018-00727). Tvrdenie navrhované žiadateľom bolo formulované takto: Nutrimune posilňuje obranu imunitného systému proti patogénom v horných dýchacích cestách a v gastrointestinálnom trakte malých detí.
(6) Komisii a členským štátom bolo 15. apríla 2019 doručené vedecké stanovisko, v ktorom úrad dospel k záveru, že predložené vedecké dôkazy nepostačujú na stanovenie príčinnej súvislosti medzi konzumáciou Nutrimune (pasterizovaného kravského odstredeného mlieka fermentovaného baktériou Lactobacillus paracasei CBA L74) a imunitnou obranou proti patogénom v gastrointestinálnom trakte a horných dýchacích cestách malých detí. Uvedené tvrdenie nie je v súlade s požiadavkami nariadenia (ES) č. 1924/2006, a preto by sa nemalo povoliť.
(7) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1 Zdravotné tvrdenie uvedené v prílohe k tomuto nariadeniu sa nezahrnie do zoznamu povolených tvrdení Únie podľa článku 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1924/2006.
Článok 2 Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 6. mája 2022 Za Komisiu predsedníčka Ursula von der Leyen
ANNEX
PRÍLOHA Zamietnuté zdravotné tvrdenie
Uplatňovanie – príslušné ustanovenia nariadenia (ES) č. 1924/2006 Živina, látka, potravina alebo kategória potravín Tvrdenie Odkaz na stanovisko EFSA Článok 14 ods. 1 písm. b) – zdravotné tvrdenie, ktoré odkazuje na vývoj a zdravie detí Nutrimune (pasterizované kravské odstredené mlieko fermentované baktériou Lactobacillus paracasei CBA L74) Nutrimune posilňuje obranu imunitného systému proti patogénom v horných dýchacích cestách a v gastrointestinálnom trakte malých detí. Q-2018-00727