Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/1001@2023-05-23/lt

Contents

1. Preamble
2. 1 straipsnis Veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimas
3. 2 straipsnis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai
4. 3 straipsnis Įsigaliojimas ir taikymo pradžios data
5. ANNEX

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2009 m. spalio 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 dėl augalų apsaugos produktų pateikimo į rinką ir panaikinantį Tarybos direktyvas 79/117/EEB ir 91/414/EEB, ypač į jo 20 straipsnio 1 dalį,

kadangi:

(1) Komisijos direktyva 2007/6/EB Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) įtraukta į Tarybos direktyvos 91/414/EEB I priedą pavadinimu Bacillus subtilis (Cohn 1872) QST 713;

(2) į Direktyvos 91/414/EEB I priedą įtrauktos veikliosios medžiagos laikomos patvirtintomis pagal Reglamentą (EB) Nr. 1107/2009 ir yra išvardytos Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje;

(3) Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedo A dalyje nustatyta, kad veikliosios medžiagos Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimas nustoja galioti 2024 m. rugpjūčio 15 d.;

(4) paraiška dėl veikliosios medžiagos Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimo galiojimo pratęsimo buvo pateikta valstybei narei ataskaitos rengėjai Vokietijai ir antrajai tą pačią ataskaitą rengiančiai valstybei narei Danijai pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 1 straipsnį per tame straipsnyje nustatytą laikotarpį;

(5) pareiškėjas pateikė papildomus dokumentų rinkinius, kurių reikalaujama pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 6 straipsnį. Valstybė narė ataskaitos rengėja nustatė, kad paraiška priimtina;

(6) valstybė narė ataskaitos rengėja, konsultuodamasi su antrąja tą pačią ataskaitą rengiančia valstybe nare, parengė patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą ir 2018 m. birželio 4 d. pateikė jį Europos maisto saugos tarnybai (toliau – Tarnyba) ir Komisijai; Patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projekte valstybė narė ataskaitos rengėja pasiūlė pratęsti veikliosios medžiagos Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimo galiojimą;

(7) pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 12 straipsnio 1 dalį Tarnyba patvirtinimo galiojimo pratęsimo vertinimo ataskaitos projektą perdavė pareiškėjui ir kitoms valstybėms narėms, kad jie pateiktų pastabų, pradėjo viešas konsultacijas, o gautas pastabas persiuntė Komisijai. Tarnyba taip pat viešai paskelbė papildomo dokumentų rinkinio santrauką;

(8) 2021 m. balandžio 16 d. Tarnyba pateikė Komisijai išvadą, ar galima manyti, kad Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) atitinka patvirtinimo kriterijus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje. 2022 m. spalio 13 d. ir atitinkamai 2023 m. sausio 25 d. Komisija pateikė Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatiniam komitetui Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitą ir reglamento projektą;

(9) Komisija paragino pareiškėją pateikti pastabų dėl Tarnybos išvadų ir, remiantis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 844/2012 14 straipsnio 1 dalies trečia pastraipa, dėl galiojimo pratęsimo ataskaitos. Pareiškėjas pateikė savo pastabas ir jos buvo atidžiai išnagrinėtos;

(10) nustatyta, kad Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 4 straipsnyje nustatytų patvirtinimo kriterijų yra laikomasi, kai bent vienas augalų apsaugos produktas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713), naudojamas pagal vieną ar kelias tipiškas paskirtis;

(11) todėl tikslinga pratęsti Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimo galiojimą;

(12) pagal Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 14 straipsnio 1 dalį kartu su to reglamento 6 straipsniu ir atsižvelgiant į dabartines mokslo ir technikos žinias, būtina įtraukti tam tikras tos veikliosios medžiagos patvirtinimo pratęsimo sąlygas. Visų pirma Komisija mano, kad Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) yra mikroorganizmas, kaip apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 1107/2009, keliantis didelį susirūpinimą dėl poveikio bitėms. Dėl šios priežasties būtina numatyti konkrečias rizikos mažinimo priemones, kad būtų užtikrinta tinkama bičių apsauga;

(13) todėl Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 540/2011 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas;

(14) Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) 2023/689 patvirtinimo galiojimas pratęstas iki 2024 m. rugpjūčio 15 d., kad šios veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo procedūra būtų užbaigta iki pasibaigiant medžiagos patvirtinimo galiojimui. Tačiau atsižvelgiant į tai, kad galiojimo pratęsimo sprendimas buvo priimtas iki pratęsto galiojimo pabaigos datos, šis reglamentas turėtų būti taikomas kuo greičiau;

(15) šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis Veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimas

Šio reglamento I priede nurodytos veikliosios medžiagos Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimo galiojimas pratęsiamas pagal tame priede nustatytas sąlygas.

2 straipsnis Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 pakeitimai

Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas pagal šio reglamento II priedą.

3 straipsnis Įsigaliojimas ir taikymo pradžios data

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Jis taikomas nuo 2023 m. liepos 1 d.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2023 m. gegužės 23 d. Komisijos vardu Pirmininkė Ursula von der Leyen

ANNEX

I PRIEDAS

Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai IUPAC pavadinimas Grynumas Patvirtinimo data Patvirtinimo galiojimo termino pabaiga Konkrečios nuostatos Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) netaikoma Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) nominalusis kiekis techniniame produkte ir preparate yra: mažiausias kiekis: 1 × 1012 KSV/kg didžiausias kiekis: 3 × 1013 KSV/kg Nėra atitinkamų priemaišų 2023 m. liepos 1 d. 2038 m. birželio 30 d. Siekiant užtikrinti netikslinių organizmų, įskaitant bites, apsaugą, valstybės narės, registruodamos lauke purkšti skirtus augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713), Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius. Be to, valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:

leidžia produktus naudoti tik atvirame lauke žydintiems kultūriniams augalams arba esant lauke žydinčioms piktžolėms ne kasdienio bičių maitinimosi laikotarpiu;

įgyvendina rizikos mažinimo priemones, kuriomis siekiama sumažinti dreifą už lauko ribų (pvz., apsvarsto galimybę nustatyti buferines zonas ir dreifą mažinančius purkštukus).

tam, kad būtų užtikrintas mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012, laikymasis, gamintojui griežtai laikantis aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdant kokybės kontrolės analizę;

komerciniais tikslais pagamintos techninės medžiagos, naudojamos augalų apsaugos produktuose, specifikacijai;

su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra potencialūs jautrikliai, užtikrinant, kad tinkamos asmens apsaugos priemonės būtų įtrauktos kaip naudojimo sąlyga.

II PRIEDAS

Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 540/2011 priedas iš dalies keičiamas taip:

1) A dalyje Bacillus subtilis (Cohn 1872) (padermė QST 713) skirtas 138 įrašas išbraukiamas.

2) B dalis papildoma šiuo įrašu: Nr. Įprastas pavadinimas, identifikavimo numeriai IUPAC pavadinimas Grynumas Patvirtinimo data Patvirtinimo galiojimo termino pabaiga Konkrečios nuostatos 158 Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) netaikoma Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) nominalusis kiekis techniniame produkte ir preparate yra: mažiausias kiekis: 1 x 1012 KSV/kg didžiausias kiekis: 3 x 1013 KSV/kg Nėra atitinkamų priemaišų 2023 m. liepos 1 d. 2038 m. birželio 30 d. Siekiant užtikrinti netikslinių organizmų, įskaitant bites, apsaugą, valstybės narės, registruodamos lauke purkšti skirtus augalų apsaugos produktus, kurių sudėtyje yra Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713), Įgyvendinant vienodus principus, nustatytus Reglamento (EB) Nr. 1107/2009 29 straipsnio 6 dalyje, atsižvelgiama į Bacillus amyloliquefaciens (padermė QST 713) patvirtinimo galiojimo pratęsimo ataskaitos išvadas, visų pirma į jos I ir II priedėlius. Be to, valstybės narės ypatingą dėmesį skiria:

leidžia produktus naudoti tik atvirame lauke žydintiems kultūriniams augalams arba esant lauke žydinčioms piktžolėms ne kasdienio bičių maitinimosi laikotarpiu;

įgyvendina rizikos mažinimo priemones, kuriomis siekiama sumažinti dreifą už lauko ribų (pvz., apsvarsto galimybę nustatyti buferines zonas ir dreifą mažinančius purkštukus).

tam, kad būtų užtikrintas mikrobiologinės taršos apribojimų, kaip nurodyta darbiniame dokumente SANCO/12116/2012, laikymasis, gamintojui griežtai laikantis aplinkos apsaugos sąlygų ir gamybos metu vykdant kokybės kontrolės analizę.

komerciniais tikslais pagamintos techninės medžiagos, naudojamos augalų apsaugos produktuose, specifikacijai;

su medžiaga dirbančių asmenų ir darbuotojų apsaugai, atsižvelgiant į tai, kad mikroorganizmai yra potencialūs jautrikliai, užtikrinant, kad tinkamos asmens apsaugos priemonės būtų įtrauktos kaip naudojimo sąlyga.

Versions

1. 2023-05-23