Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1332 (2023. gada 29. jūnijs), ar ko atjauno atļauju Trichoderma reesei (CBS 114044) producētas endo-1,4-betaksilanāzes preparātu lietot par barības piedevu gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem, vaislas tītariem un atšķirtiem sivēniem (atļaujas turētājs: uzņēmums Roal Oy) un atceļ Regulu (EK) Nr. 902/2009 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/1332@2023-06-29/lv
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.
(2) Komisijas Regula (EK) Nr. 902/2009 Trichoderma reesei (CBS 114044) producētas endo-1,4-betaksilanāzes (fermenta) preparātu uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu atšķirtiem sivēniem, gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem un vaislas tītariem.
(3) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums uz to, lai atjaunotu atļauju Trichoderma reesei (CBS 114044) producētas endo-1,4-betaksilanāzes preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas zootehniskās piedevas un funkcionālās grupas gremošanas veicinātāji, lietot par barības piedevu gaļas cāļiem un dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem, vaislas tītariem un atšķirtiem sivēniem. Preparāts ir pieejams cietas vielas un šķidruma veidā. Šim pieteikumam bija pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
(4) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (Iestāde) 2019. gada 4. oktobra un 2021. gada 27. janvāra atzinumā secināja, ka preparāts joprojām ir drošs gaļas cāļiem, dējējvistu cāļiem, gaļas tītariem, vaislas tītariem, atšķirtiem sivēniem un patērētājiem un videi. Tā konstatēja, ka preparāts nav ādas kairinātājs un ka testētā preparāta šķidrums nav nedz acu kairinātājs, nedz ādas sensibilizators. Tā turklāt deklarēja, ka šī piedeva (visi veidi) būtu jāuzskata par potenciālu elpceļu sensibilizatoru. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi.
(5) Minētā preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjauno tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību.
(6) Tā kā atļauja šo preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, Regula (EK) Nr. 902/2009 būtu jāatceļ.
(7) Drošuma apsvērumi neliek preparāta atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei.
(8) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants Atļaujas atjaunošana
Pielikumā specificētā preparāta, kas pieder pie piedevu kategorijas zootehniskās piedevas un funkcionālās grupas gremošanas veicinātāji, atļauju atjauno ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikuma nosacījumi.
2. pants Pārejas pasākumi
1. Trichoderma reesei (CBS 114044) producētas endo-1,4-betaksilanāzes preparātu un to saturošus premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2024. gada 20. janvāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2023. gada 20. jūlija, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
2. Tādus 1. punktā minēto preparātu saturošas barības sastāvdaļas un barības maisījumus, kuri ražoti un marķēti pirms 2024. gada 20. jūlija saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2023. gada 20. jūlija, ja tie ir paredzēti produktīviem pārtikas ražošanas dzīvniekiem, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.
3. pants Regulas (EK) Nr. 902/2009 atcelšana
Regulu (EK) Nr. 902/2009 atceļ.
4. pants Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2023. gada 29. jūnijā Komisijas vārdā – priekšsēdētāja Ursula von der Leyen
ANNEX
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš Aktīvās vienības uz kg kompleksās barības, kuras mitruma saturs ir vismaz 12 % Kategorija: zootehniskās piedevas Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji 4a8i Roal Oy Endo-1,4-betaksilanāze (EK 3.2.1.8) Piedevas sastāvs Trichoderma reesei (CBS 114044) producētas endo-1,4-betaksilanāzes preparāts, kura aktivitāte ir vismaz: cietā veidā: 160000 BXU/g šķidrā veidā: 160000 BXU/g Aktīvās vielas raksturojums Trichoderma reesei CBS 114044 producēta endo-1,4-betaksilanāze (EK 3.2.1.8) Analītiskā metode Piedevā un premiksā ietilpstošās aktīvās vielas raksturošana: endo-1,4-beta ksilanāzi nosaka reducējošā cukura testā, izmantojot dinitrosalicilskābes reaģenta kolometrisko reakciju uz reducējošā cukura daudzumu apstākļos, kur pH ir 5,3 un temperatūra 50 °C. Barības maisījumā ietilpstošās aktīvās vielas raksturošana: kolometriskā metode, kurā mēra ūdenī šķīstošo krāsvielu, ko ferments izdala no kviešu arabinoksilāna (sašūts ar azurīnu) substrāta. gaļas cāļi un dējējvistu cāļi — 8000 BXU — 2033. gada 20. jūlijs gaļas tītari un vaislas tītari 16000 BXU sivēni (atšķirti) 24000 BXU
1. Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.
2. Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos aizsarglīdzekļus, tajā skaitā elpceļu, ādas un acu aizsarglīdzekļus pret cietām vielām un elpceļu aizsarglīdzekļus šķidrumu gadījumā.