Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1443, 11. juuli 2023, milles käsitletakse Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 19457) preparaadi kõikide loomaliikide söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist ning muudetakse rakendusmäärust (EL) nr 1065/2012 (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/1443@2023-07-11/et
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.
(2) Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 1065/2012 anti kümneks aastaks luba kasutada Lactiplantibacillus plantarum’i DSM 19457 (varem taksonoomiliselt Lactobacillus plantarum DSM 19457) preparaati kõikide loomaliikide söödalisandina.
(3) Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 on esitatud taotlus pikendada luba Lactiplantibacillus plantarum’i DSM 19457 preparaadi kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning palutakse klassifitseerida see söödalisandite kategooriasse tehnoloogilised lisandid ja funktsionaalrühma silokonservandid. Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
(4) Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi toiduohutusamet) jõudis oma 22. novembri 2022. aasta arvamuses järeldusele, et taotleja on esitanud tõendid, et Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 19457) preparaat on praegu lubatud kasutustingimustel kõikidele loomaliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand ei ärrita nahka ega silmi, kuid valgulise iseloomu tõttu tuleks seda käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina. Andmete puudumise tõttu ei saanud toiduohutusamet teha järeldust söödalisandi võimaliku nahka sensibiliseeriva toime kohta.
(5) Kooskõlas komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 artikli 5 lõike 4 punktiga c leidis määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor, et eelmiste hindamiste järeldused ja soovitused on praeguse taotluse suhtes kehtivad ja kohaldatavad.
(6) Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 preparaadi hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seega tuleks kõnealuse preparaadi kasutusloa kehtivust pikendada.
(7) Komisjon leiab, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele. Need kaitsemeetmed ei tohiks piirata muude liidu õiguses sätestatud töötajate ohutusnõuete kohaldamist.
(8) Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 19457) preparaadi söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks määrust (EL) nr 1065/2012 muuta.
(9) Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 19457) preparaadi kasutusloa tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loa kehtivuse pikendamisest tulenevate uute nõuete täitmiseks.
(10) Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1 Loa kehtivuse pikendamine
Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse tehnoloogilised lisandid ja funktsionaalrühma silokonservandid kuuluva preparaadi kasutamise loa kehtivust pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2 Rakendusmääruse (EL) nr 1065/2012 muutmine
Rakendusmääruse (EL) nr 1065/2012 lisast jäetakse välja kanne 1k20718 Lactobacillus plantarum (DSM 19457).
Artikkel 3 Üleminekumeetmed
Lisas kirjeldatud preparaati ja seda sisaldavat sööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 1. augustit 2024 kooskõlas enne 1. augustit 2023 kohaldatud eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada olemasolevate varude ammendumiseni.
Artikkel 4 Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 11. juuli 2023 Komisjoni nimel president Ursula von der Leyen
ANNEX
LISA 1.2.3. Söödalisandi identifitseerimisnumber Söödalisand Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid Loomaliik või -kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Loa kehtivusaja lõpp Kolooniaid moodustavate ühikute (CFU) arv värske materjali kg kohta Kategooria: tehnoloogilised lisandid. Funktsionaalrühm: silokonservandid. 1k20718 Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 Kõik loomaliigid – – Söödalisandi ja eelsegude kasutamisjuhistes märgitakse säilitustingimused. Söödalisandi miinimumdoos, kui seda ei kasutata silokonservandina koos teiste mikroorganismidega: 5 × 107 CFUd värske materjali kilogrammi kohta. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha ja hingamiselundite kaitsmiseks. 1. august 2033
LISA
Söödalisandi koostis
Lactiplantibacillus plantarum’i DSM 19457 valmistis, mis sisaldab vähemalt 1 × 1010 CFUd söödalisandi grammi kohta Tahkis
Toimeaine kirjeldus
Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 19457) elujõulised rakud
Analüüsimeetod
Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 19457) loendamine söödalisandis: Lactiplantibacillus plantarum’i (DSM 19457) kindlaksmääramine:
pindkülvimeetod MRS agariga (EN 15787)
impulssvälja-geelelektroforees (PFGE) või DNA järjendamise meetodid