Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/1443 (2023. gada 11. jūlijs), ar ko atjauno atļauju Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 1065/2012 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/1443@2023-07-11/lv
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) Regula (EK) Nr. 1831/2003 nosaka, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredz šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojumu un kārtību.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 1065/2012 Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) (iepriekš taksonomiski identificēts kā Lactobacillus plantarum (DSM 19457) preparātu uz 10 gadiem atļāva lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem.
(3) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums uz to, lai atjaunotu atļauju Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457) lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem; šo piedevu lūgts klasificēt piedevu kategorijā tehnoloģiskās piedevas, funkcionālajā grupā skābbarības piedevas. Minētajam pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.
(4) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (Iestāde) 2022. gada 22. novembra atzinumā secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir sniedzis pierādījumus, ka ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparāts joprojām ir visām dzīvnieku sugām, patērētājiem un videi drošs. Iestāde arī secināja, ka piedeva nav ādas vai acu kairinātājs, bet pēc dabas ir olbaltumvielām līdzīga viela, tāpēc būtu jāuzskata par elpceļu sensibilizatoru. Nav datu, tāpēc Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus par piedevas spēju sensibilizēt ādu.
(5) Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā novērtējumā izdarītie secinājumi un ieteikumi ir derīgi un ir attiecināmi uz pašreizējo pieteikumu.
(6) Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minētā preparāta atļauja būtu jāatjauno.
(7) Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darba ņēmēju drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem.
(8) Tā kā atļauja Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, būtu attiecīgi jāgroza Īstenošanas regula (ES) Nr. 1065/2012.
(9) Drošuma apsvērumi neliek Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparātu atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei.
(10) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants Atļaujas atjaunošana
Pielikumā specificētā preparāta, kas pieder pie piedevu kategorijas tehnoloģiskās piedevas un funkcionālās grupas skābbarības piedevas, atļauju atjauno ar noteikumu, ka tiek ievēroti pielikuma nosacījumi.
2. pants Grozījums Īstenošanas regulā (ES) Nr. 1065/2012
Īstenošanas regulas (ES) Nr. 1065/2012 pielikumā ierakstu 1k20718 par Lactobacillus plantarum (DSM 19457) svītro.
3. pants Pārejas pasākumi
Pielikumā specificēto preparātu un to saturošu barību, kas ražoti un marķēti pirms 2024. gada 1. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2023. gada 1. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.
4. pants Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2023. gada 11. jūlijā Komisijas vārdā – priekšsēdētāja Ursula von der Leyen
ANNEX
PIELIKUMS 1.2.3.
Piedevas identifikācijas numurs Piedeva Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš KVV uz kg svaiga materiāla Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: skābbarības piedevas 1k20718 Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) visu sugu dzīvnieki — — Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus. Piedevas minimālā deva, ja to, nekombinējot ar citiem mikroorganismiem, lieto par skābbarības piedevu: 5 × 107 KVV uz kg svaiga materiāla. Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, piedevu un premiksus lieto, izmantojot individuālos ādas un elpceļu aizsarglīdzekļus. 2033. gada 1. augusts
PIELIKUMS
Piedevas sastāvs
Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) preparāts, kas satur vismaz 1 × 1010 KVV uz g piedevas cieta viela
Aktīvās vielas raksturojums
Dzīvotspējīgas Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) šūnas
Analītiskā metode
Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) skaitīšanai barības piedevā: Lactiplantibacillus plantarum (DSM 19457) identificēšanai:
Petri trauciņa un uztriepuma metode, kurā izmanto MRS agaru (EN 15787)
pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE) vai DNS sekvencēšanas metodes