Uitvoeringsverordening (EU) 2023/1443 van de Commissie van 11 juli 2023 tot verlenging van de vergunning voor een preparaat van Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten en tot intrekking van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1065/2012 (Voor de EER relevante tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/1443@2023-07-11/nl
DE EUROPESE COMMISSIE,
Gezien het Verdrag betreffende de werking van de Europese Unie,
Gezien Verordening (EG) nr. 1831/2003 van het Europees Parlement en de Raad van 22 september 2003 betreffende toevoegingsmiddelen voor diervoeding, en met name artikel 9, lid 2,
Overwegende hetgeen volgt:
(1) De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen en verlengen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003.
(2) Voor het preparaat van Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 (voorheen taxonomisch geïdentificeerd als Lactobacillus plantarum DSM 19457) was bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1065/2012 van de Commissie voor een periode van tien jaar een vergunning verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten.
(3) Overeenkomstig artikel 14, lid 1, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlenging van de vergunning voor Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht om dat toevoegingsmiddel in te delen in de categorie technologische toevoegingsmiddelen en de functionele groep inkuiltoevoegingsmiddelen. De krachtens artikel 14, lid 2, van die verordening vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.
(4) De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 22 november 2022 geconcludeerd dat de aanvrager bewijsmateriaal heeft verstrekt waaruit blijkt dat het preparaat van Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 onder de huidige gebruiksvoorwaarden veilig blijft voor alle diersoorten, de consument en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het toevoegingsmiddel niet irriterend voor de huid of de ogen is, maar vanwege zijn proteïneachtige aard als inhalatieallergeen moet worden beschouwd. Bij gebrek aan gegevens kon de EFSA geen conclusies trekken over het potentieel voor huidsensibilisatie van het toevoegingsmiddel.
(5) Overeenkomstig artikel 5, lid 4, punt c), van Verordening (EG) nr. 378/2005 van de Commissie was het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium van oordeel dat de conclusies en aanbevelingen van de vorige beoordeling van toepassing zijn op de huidige aanvraag.
(6) Uit de beoordeling van het preparaat van Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. De vergunning voor het preparaat moet daarom worden verlengd.
(7) De Commissie is van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen. Die beschermende maatregelen mogen geen afbreuk doen aan andere veiligheidsvoorschriften voor werknemers uit hoofde van het Unierecht.
(8) Als gevolg van de verlenging van de vergunning voor het preparaat van Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 als toevoegingsmiddel voor diervoeding moet Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1065/2012 dienovereenkomstig worden gewijzigd.
(9) Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het preparaat van Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen als gevolg van de verlenging van de vergunning te voldoen.
(10) De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,
HEEFT DE VOLGENDE VERORDENING VASTGESTELD:
Artikel 1 Verlenging van de vergunning
De vergunning voor het in de bijlage gespecificeerde preparaat, dat behoort tot de categorie technologische toevoegingsmiddelen en de functionele groep inkuiltoevoegingsmiddelen, wordt onder de in de bijlage vastgestelde voorwaarden verlengd.
Artikel 2 Wijziging van Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1065/2012
In de bijlage bij Uitvoeringsverordening (EU) nr. 1065/2012 wordt vermelding 1k20718 voor Lactobacillus plantarum (DSM 19457) geschrapt.
Artikel 3 Overgangsmaatregelen
Het in de bijlage gespecificeerde preparaat en diervoeding die dat preparaat bevat en die vóór 1 augustus 2024 zijn geproduceerd en geëtiketteerd overeenkomstig de voorschriften die vóór 1 augustus 2023 van toepassing waren, mogen verder in de handel worden gebracht en worden gebruikt totdat de bestaande voorraden zijn uitgeput.
Artikel 4 Inwerkingtreding
Deze verordening treedt in werking op de twintigste dag na die van de bekendmaking ervan in het Publicatieblad van de Europese Unie.
Deze verordening is verbindend in al haar onderdelen en is rechtstreeks toepasselijk in elke lidstaat. Gedaan te Brussel, 11 juli 2023. Voor de Commissie De voorzitter Ursula von der Leyen
ANNEX
BIJLAGE 1.2.3.
Identificatienummer van het toevoegingsmiddel Toevoegingsmiddel Samenstelling, chemische formule, beschrijving, analysemethode Diersoort of -categorie Maximumleeftijd Minimumgehalte Maximumgehalte Overige bepalingen Einde van de vergunningsperiode Kve/kg vers materiaal Categorie: technologische toevoegingsmiddelen. Functionele groep: inkuiltoevoegingsmiddelen. 1k20718 Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 Alle diersoorten — — In de gebruiksaanwijzing voor het toevoegingsmiddel en de voormengsels moeten de opslagomstandigheden worden vermeld. Minimumdosis van het toevoegingsmiddel indien niet gecombineerd met andere micro-organismen als inkuiltoevoegingsmiddel: 5 × 107 kve/kg vers materiaal. De exploitanten van diervoederbedrijven moeten operationele procedures en organisatorische maatregelen vaststellen voor de gebruikers van het toevoegingsmiddel en de voormengsels om met de mogelijke risico’s bij gebruik ervan om te gaan. Indien die risico’s met deze procedures en maatregelen niet kunnen worden geëlimineerd, moeten bij het gebruik van het toevoegingsmiddel en de voormengsels persoonlijke beschermingsmiddelen voor de luchtwegen en de huid worden gebruikt. 1 augustus 2033
BIJLAGE Samenstelling van het toevoegingsmiddel
Preparaat van Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457 met ten minste 1 × 1010 kve/g toevoegingsmiddel. Vaste vorm
Karakterisering van de werkzame stof
Levensvatbare cellen van Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457.
Analysemethode
Telling in het toevoegingsmiddel voor diervoeding van Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457: Identificatie van Lactiplantibacillus plantarum DSM 19457:
spreidplaatmethode met gebruikmaking van MRS-agar (EN 15787)
pulsed-field-gelelektroforese (PFGE) of DNA-sequentiemethoden