Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/1581@2023-08-01/lv

Contents

1. Preamble
2. 2. pants
3. ANNEX
4. a)
5. b)
6. c)
7. d)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) 2015/2283 (2015. gada 25. novembris) par jauniem pārtikas produktiem un ar ko groza Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 1169/2011 un atceļ Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 258/97 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1852/2001, un jo īpaši tās 12. pantu,

tā kā:

(1) Regula (ES) 2015/2283 noteic, ka Savienībā drīkst laist tirgū tikai tādus jaunus pārtikas produktus, kas ir atļauti un iekļauti jauno pārtikas produktu Savienības sarakstā.

(2) Ievērojot Regulas (ES) 2015/2283 8. pantu, Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2017/2470 izveidoja atļauto jauno pārtikas produktu Savienības sarakstu.

(3) No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūti oleosveķi, kas bagāti ar astaksantīnu, ir iekļauti Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumā sniegtajā Savienības sarakstā kā atļautais jaunais pārtikas produkts.

(4) Jauno pārtikas produktu No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūti oleosveķi, kas bagāti ar astaksantīnu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (EK) Nr. 258/97 5. pantu ir atļauts izmantot uztura bagātinātājos, kas definēti Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvā 2002/46/EK un ir paredzēti visām lietotāju grupām. Jaunā pārtikas produkta maksimālie līmeņi ir 40–80 mg oleosveķu dienā, kas atbilst ne vairāk kā 8 mg astaksantīna dienā.

(5) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2021/1377 grozīja jaunā pārtikas produkta No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūti oleosveķi, kas bagāti ar astaksantīnu lietošanas nosacījumus. Konkrētāk, jauno pārtikas produktu drīkst lietot uztura bagātinātājos, kuri satur 40–80 mg no Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūtu oleosveķu, kas bagāti ar astaksantīnu, kas atbilst ne vairāk kā 8 mg astaksantīna, ja tie paredzēti pieaugušajiem un pusaudžiem, kas vecāki par 14 gadiem. Grozījums tika sagatavots, balstoties uz Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (Iestāde) atzinumu par astaksantīna nekaitīgumu, ja to kā jaunu pārtikas produktu lieto uztura bagātinātājos (Safety of astaxanthin for its use as a novel food in food supplements), kurā secināts, ka līdz 8 mg astaksantīna droši var lietot tikai par 14 gadiem vecāku lietotāju grupas.

(6) 2022. gada 15. decembrī uzņēmums Natural Algae Astaxanthin Association (pieteikuma iesniedzējs) saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 1. punktu iesniedza Komisijai pieteikumu, kurā lūdza mainīt no Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūtu oleosveķu, kas bagāti ar astaksantīnu, lietošanas nosacījumus. Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut jauno pārtikas produktu lietot arī tādos uztura bagātinātājos, kas paredzēti bērniem no 3 līdz 10 gadu vecumam un satur 23 mg oleosveķu dienā (kas atbilst līdz 2,3 mg astaksantīna dienā), un uztura bagātinātājos, kas paredzēti pusaudžiem no 10 līdz 14 gadu vecumam un satur 57 mg oleosveķu dienā (kas atbilst līdz 5,6 mg astaksantīna dienā).

(7) Komisija uzskata, ka izmaiņas, ko prasīts veikts no Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūtu oleosveķu, kas bagāti ar astaksantīnu, lietošanas nosacījumos, nevar ietekmēt cilvēka veselību un ka nekaitīguma izvērtējums, ko saskaņā ar Regulas (ES) 2015/2283 10. panta 3. punktu veic Iestāde, nav nepieciešams. Ņemot vērā pieļaujamo diennakts devu – 0,2 mg astaksantīna uz 1 kg ķermeņa svara dienā – un astaksantīna daudzumu, kas tiek uzņemts ar pamatuzturu, kā minēts Iestādes 2020. gadā publicētajā atzinumā, ar uztura bagātinātājiem uzņemtais astaksantīna daudzums, kā to ierosina pieteikuma iesniedzējs, kopā nepārsniegtu astaksantīna pieļaujamo diennakts devu.

(8) Ar pieteikumā sniegto informāciju pietiek, lai konstatētu, ka no Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūtu oleosveķu, kas bagāti ar astaksantīnu, lietošanas nosacījumu izmaiņas atbilst Regulas (ES) 2015/2283 12. panta nosacījumiem, un tās būtu jāapstiprina.

(9) Atbilstoši izmaiņām nosacījumos, kā lietojami uztura bagātinātāji, kuros atkarībā no mērķgrupas vecuma diapazona ir dažāds no Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūtu oleosveķu, kas bagāti ar astaksantīnu, saturs, patērētāji ar atbilstoša marķējuma palīdzību ir jāinformē par to, ka uztura bagātinātājus, kas satur jauno pārtikas produktu, nedrīkst lietot neviena lietotāju grupa, kurai tie nav paredzēti, un ka šādus uztura bagātinātājus nedrīkst dot zīdaiņiem un maziem bērniem. Turklāt Komisija uzskata par lietderīgu noteikt papildu marķēšanas prasības, lai novērstu astaksantīnu saturošu uztura bagātinātāju vienlaicīgu lietošanu, kuras rezultātā Iestādes noteiktā pieļaujamā diennakts deva varētu tikt pārsniegta.

(10) Lai ierobežotu administratīvo slogu un dotu uzņēmējiem pietiekami daudz laika pielāgoties šīs regulas prasību izpildei, būtu jānosaka pārejas periodi attiecībā uz tiem uztura bagātinātājiem, kuri satur ≤ 8,0 mg astaksantīna, kuri laisti tirgū vai no trešām valstīm nosūtīti uz Savienību pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas, un kuri paredzēti visām par 14 gadiem vecāku lietotāju grupām. Minētajos pārejas pasākumos būtu jāņem vērā patērētāju drošība un jāsniedz viņiem informācija par pareizu lietošanu saskaņā ar šīs regulas prasībām.

(11) Tāpēc Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikums būtu attiecīgi jāgroza.

(12) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.

2. pants

1. Uztura bagātinātājus, kas satur ≤ 8,0 mg astaksantīna un ir paredzēti visām par 14 gadiem vecāku lietotāju grupām, un ir likumīgi laisti tirgū pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas, drīkst tirgot līdz to minimālajam derīguma termiņam vai izlietošanas termiņam.

2. Uztura bagātinātājus, kas satur ≤ 8,0 mg astaksantīna un ir paredzēti visām par 14 gadiem vecāku lietotāju grupām, un ir importēti Savienībā, drīkst tirgot līdz to minimālajam derīguma termiņam vai izlietošanas termiņam, ja šādas pārtikas importētājs var pierādīt, ka tā no attiecīgās trešās valsts tika nosūtīta un bija ceļā uz Savienību pirms šīs regulas spēkā stāšanās dienas.

3. pants Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2023. gada 1. augustā Komisijas vārdā – priekšsēdētāja Ursula von der Leyen

ANNEX

(a) lietot, ja tajā pašā dienā lieto citus uztura bagātinātājus, kas satur astaksantīna esterus; (b) dot zīdaiņiem un maziem bērniem līdz 3 gadu vecumam; (c) dot zīdaiņiem un bērniem līdz 10 gadu vecumam ; (d) dot zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam . Anx. pielikums. Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikuma 1. tabulā (Atļautie jaunie pārtikas produkti) ierakstu par jauno pārtikas produktu No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūti oleosveķi, kas bagāti ar astaksantīnu aizstāj ar šādu: Atļautais jaunais pārtikas produkts Jaunā pārtikas produkta lietošanas nosacījumi Īpašas papildu marķēšanas prasības Citas prasības No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūti oleosveķi, kas bagāti ar astaksantīnu Konkrēta pārtikas kategorija Astaksantīna maksimālie līmeņi Jaunā pārtikas produkta nosaukums to saturošu pārtikas produktu marķējumā – No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūti oleosveķi, kas bagāti ar astaksantīnu. Jauno pārtikas produktu No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūti oleosveķi, kas bagāti ar astaksantīnu saturošu uztura bagātinātāju marķējumā norāda, ka tos nevajadzētu: Uztura bagātinātāji, kas atbilst definīcijai Direktīvā 2002/46/EK, izņemot zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētos 2,3 mg astaksantīna dienā bērniem no 3 līdz 10 gadu vecumam 5,7 mg astaksantīna dienā pusaudžiem no 10 līdz 14 gadu vecumam 8 mg astaksantīna dienā visām par 14 gadiem vecāku lietotāju grupām

PIELIKUMS

Īstenošanas regulas (ES) 2017/2470 pielikuma 1. tabulā (Atļautie jaunie pārtikas produkti) ierakstu par jauno pārtikas produktu No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūti oleosveķi, kas bagāti ar astaksantīnu aizstāj ar šādu: Atļautais jaunais pārtikas produkts Jaunā pārtikas produkta lietošanas nosacījumi Īpašas papildu marķēšanas prasības Citas prasības No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūti oleosveķi, kas bagāti ar astaksantīnu Konkrēta pārtikas kategorija Astaksantīna maksimālie līmeņi Jaunā pārtikas produkta nosaukums to saturošu pārtikas produktu marķējumā – No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūti oleosveķi, kas bagāti ar astaksantīnu. Jauno pārtikas produktu No Haematococcus pluvialis sugas aļģēm iegūti oleosveķi, kas bagāti ar astaksantīnu saturošu uztura bagātinātāju marķējumā norāda, ka tos nevajadzētu: Uztura bagātinātāji, kas atbilst definīcijai Direktīvā 2002/46/EK, izņemot zīdaiņiem un maziem bērniem paredzētos 2,3 mg astaksantīna dienā bērniem no 3 līdz 10 gadu vecumam 5,7 mg astaksantīna dienā pusaudžiem no 10 līdz 14 gadu vecumam 8 mg astaksantīna dienā visām par 14 gadiem vecāku lietotāju grupām (a) lietot, ja tajā pašā dienā lieto citus uztura bagātinātājus, kas satur astaksantīna esterus; (b) dot zīdaiņiem un maziem bērniem līdz 3 gadu vecumam; (c) dot zīdaiņiem un bērniem līdz 10 gadu vecumam ; (d) dot zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam .

a)

lietot, ja tajā pašā dienā lieto citus uztura bagātinātājus, kas satur astaksantīna esterus;

b)

dot zīdaiņiem un maziem bērniem līdz 3 gadu vecumam;

c)

dot zīdaiņiem un bērniem līdz 10 gadu vecumam ;

d)

dot zīdaiņiem, bērniem un pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam .

Versions

1. 2023-08-01