Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/1682, 29. juuni 2023, milles käsitletakse dimetüülglütsiini naatriumsoola broilerkanade söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamist (loa hoidja: Taminco BV) ja millega tunnistatakse kehtetuks rakendusmäärus (EL) nr 371/2011 (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/1682@2023-06-29/et
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
(1) Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise ja kehtivuse pikendamise alused ja kord.
(2) Komisjoni rakendusmäärusega (EL) nr 371/2011 anti kümneks aastaks luba kasutada dimetüülglütsiini naatriumsoola broilerkanade söödalisandina.
(3) Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 14 lõikega 1 esitati taotlus pikendada dimetüülglütsiini naatriumsoola broilerkanade söödalisandina kasutamise luba ja paluti klassifitseerida see söödalisandite kategooriasse zootehnilised lisandid ja funktsionaalrühma muud zootehnilised lisandid (zootehniliste näitajate parandamine). Taotlusele olid lisatud kõnealuse määruse artikli 14 lõikes 2 nõutud üksikasjad ja dokumendid.
(4) Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi toiduohutusamet) jõudis oma 5. mai 2021. aasta arvamuses järeldusele, et taotleja on esitanud tõendid selle kohta, et söödalisand on praegu lubatud kasutustingimustel broilerkanadele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand ei ole nahka ärritav, kuid võib olla silmi ärritav ja nahka sensibiliseeriv.
(5) Rakendusmääruse (EL) nr 371/2011 lisas on esitatud ekslik funktsionaalrühma kirjeldus zootehnilised lisandid (zootehniliste näitajate parandamine). Euroopa Toiduohutusameti (edaspidi toiduohutusamet) 7. detsembri 2010. aasta arvamuses märgiti, et kõnealune söödalisand võib tõhusalt parandada broilerkanade jõudlust. Mõiste zootehniline on liiga üldine ja võib hõlmata erinevaid funktsioone, kuid ei väljenda söödalisandi konkreetset mõju. Selleks et olla kooskõlas toiduohutusameti arvamusega, peaks söödalisandi funktsionaalrühm sisaldama viidet jõudlusnäitajate paranemisele. Lisaks jõudis toiduohutusamet oma 7. detsembri 2020. aasta arvamuses järeldusele, et söödalisand on tõhus koguses 1000 mg/kg, mistõttu tuleks kehtestada minimaalne kogus.
(6) Kooskõlas komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 artikli 5 lõike 4 punktiga c leidis määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor, et eelmise hindamise järeldused ja soovitused on kohaldatavad käesoleva taotluse puhul.
(7) Dimetüülglütsiini naatriumsoola hindamisest nähtub, et määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimused loa andmiseks on täidetud. Seega tuleks kõnealuse söödalisandi loa kehtivust pikendada. Komisjon leiab ka, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, et ennetada kahjulikku mõju söödalisandi kasutajate tervisele.
(8) Dimetüülglütsiini naatriumsoola söödalisandina kasutamise loa kehtivuse pikendamise tõttu tuleks rakendusmäärus (EL) nr 371/2011 kehtetuks tunnistada.
(9) Arvestades, et funktsionaalrühm peaks olema nimetatud söödalisandi, eelsegude ja seda söödalisandit sisaldava segasööda märgistusel, on vaja ette näha üleminekuperiood, mis võimaldaks söödakäitlejatel teha märgistuses vajalikud kohandused.
(10) Käesoleva määrusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1 Loa kehtivuse pikendamine
Lisas kirjeldatud ning söödalisandite kategooriasse zootehnilised lisandid ja funktsionaalrühma muud zootehnilised lisandid (jõudlusnäitajate parandamine) kuuluva aine loa kehtivust pikendatakse vastavalt kõnealuses lisas sätestatud tingimustele.
Artikkel 2 Rakendusmääruse (EL) nr 371/2011 kehtetuks tunnistamine
Rakendusmäärus (EL) nr 371/2011 tunnistatakse kehtetuks.
Artikkel 3 Üleminekumeetmed
1. Lisas kirjeldatud ainet ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 24. märtsi 2024 kooskõlas enne 24. septembrit 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni.
2. Lisas kirjeldatud ainet sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 24. septembrit 2024 kooskõlas enne 24. septembrit 2023 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni olemasolevate varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud broilerkanadele.
Artikkel 4 Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 29. juuni 2023 Komisjoni nimel president Ursula von der Leyen
ANNEX
LISA
Söödalisandi identifitseerimisnumber Loa hoidja Söödalisand Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid Loomaliik või -kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Loa kehtivusaja lõpp Söödalisandi sisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissöödas (mg/kg) Kategooria: zootehnilised lisandid Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (jõudlusnäitajate parandamine) 4d4 Taminco BV. Dimetüülglütsiini naatriumsool Söödalisandi koostis Dimetüülglütsiini naatriumsool puhtusega vähemalt 97 % Tahkis Toimeainete kirjeldus Keemilisel sünteesil saadud naatrium N,N dimetüülglütsiin Dimetüülaminoetanool (DMAE) ≤ 0,1 % Keemiline valem: C4H8NO2Na CASi number: 18319-88-5 EINECSi number: 242-206-5 Analüüsimeetod Dimetüülglütsiini naatriumsoola sisalduse määramine söödalisandis ja eelsegus: Toimeaine määramine segasöödas: Broilerkanad – 1000 1000 Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid ohte kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid hingamisteede, silmade ja naha kaitseks. 24. september 2033
vedelikkromatograafia (HPLC) koos dioodirea määramisega (DAD), lainepikkusel 193 nm.
gaasikromatograafia (GC), kolonnieelse derivatiseerimise ja leekionisatsiooniga (FID).