A Bizottság (EU) 2023/1682 végrehajtási rendelete (2023. június 29.) a dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújításáról (az engedély jogosultja: Taminco BV), valamint a 371/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezéséről (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/1682@2023-06-29/hu
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megújításának feltételeiről és eljárásairól.
(2) A dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását a 371/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet 10 évre engedélyezte.
(3) Az 1831/2003/EK rendelet 14 cikke (1) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a dimetilglicin-nátriumsó brojlercsirkék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megújítása iránt, az adalékanyagnak az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok adalékanyag-kategóriába és az egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a tenyésztéstechnikai paraméterek javítása) funkcionális csoportba való sorolását kérelmezve. A kérelemhez csatolták az említett rendelet 14. cikkének (2) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
(4) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2021. május 5-i véleményében megállapította, hogy a kérelmező bizonyítékokkal szolgált arra vonatkozóan, hogy az adalékanyag a jelenleg engedélyezett felhasználási feltételek mellett továbbra is biztonságos a brojlercsirkék esetében, valamint a fogyasztók és a környezet szempontjából. Megállapította továbbá, hogy az adalékanyag nem bőrirritáló, de szemirritáló és bőrszenzibilizáló hatása lehet.
(5) A 371/2011/EU végrehajtási rendelet melléklete tévesen adja meg az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a tenyésztéstechnikai paraméterek javítása) funkcionális csoportot. Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2010. december 7-i véleményében megállapította, hogy az adalékanyag alkalmas a brojlercsirkék teljesítményének növelésére. Az állattenyésztésben alkalmazott kifejezés túl általános, és különböző funkciókra utalhat, ugyanakkor nem fejezi ki az adalékanyag konkrét hatásait. Ezért a Hatóság véleményével összhangban a takarmány-adalékanyag funkcionális csoportjának megnevezésénél utalni kell a teljesítményparaméterek javítására. Emellett a Hatóság 2020. december 7-i véleményében megállapította, hogy az adalékanyag hatékonyságát 1000 mg/kg-os szinten alkalmazva fejti ki, ezért meg kell állapítani egy minimális szintet.
(6) A 378/2005/EK bizottsági rendelet 5. cikke (4) bekezdésének c) pontjával összhangban az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium úgy ítélte meg, hogy az előző értékelés során levont következtetések és ajánlások a jelenlegi kérelem tekintetében alkalmazandók.
(7) A dimetilglicin-nátriumsó értékelése azt mutatja, hogy az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételek teljesülnek. Ennek megfelelően a szóban forgó adalékanyagra megadott engedélyt meg kell újítani. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóira gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.
(8) A dimetilglicin-nátriumsó takarmány-adalékanyagként való engedélyezésének megújítása következtében a 371/2011/EU végrehajtási rendeletet hatályon kívül kell helyezni.
(9) Tekintettel arra, hogy a funkcionális csoportot fel kell tüntetni a takarmány-adalékanyag, valamint az azt tartalmazó előkeverékek és takarmánykeverékek címkéjén, átmeneti időszakot kell biztosítani a takarmányipari vállalkozók számára, hogy elvégezzék a címkék szükséges kiigazításait.
(10) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk Az engedély megújítása
A mellékletben meghatározott, az állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok adalékanyag-kategóriába és az egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása) funkcionális csoportba tartozó anyagra megadott engedély a mellékletben meghatározott feltételek mellett megújításra kerül.
2. cikk 3.A 371/2011/EU végrehajtási rendelet hatályon kívül helyezése
A 371/2011/EU végrehajtási rendelet hatályát veszti.
3. cikk Átmeneti intézkedések
(1) A mellékletben meghatározott anyag és az azt tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2024. március 24. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. szeptember 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.
(2) A mellékletben meghatározott anyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2024. szeptember 24. előtt állítottak elő és címkéztek a 2023. szeptember 24. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, a meglévő készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók, amennyiben azokat brojlercsirkék takarmányozására szánják.
4. cikk Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2023. június 29-én. a Bizottság részéről az elnök Ursula von der Leyen
ANNEX
MELLÉKLET
Az adalékanyag azonosító száma Az engedély jogosultjának neve Adalékanyag Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer Állatfaj vagy -kategória Maximális életkor Legkisebb tartalom Legnagyobb tartalom Egyéb rendelkezések Az engedély lejárta mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban Kategória: állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok. Funkcionális csoport: egyéb, állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok (a teljesítményparaméterek javítása). 4d4 Taminco BV. Dimetilglicin-nátriumsó Az adalékanyag összetétele: legalább 97 %-os tisztaságú dimetilglicin-nátriumsó Szilárd formában A hatóanyag jellemzése: Kémiai szintézissel előállított nátrium-N,N-dimetilglicin. Dimetilaminoetanol (DMAE) ≤ 0,1 % Kémiai képlet: C4H8NO2Na CAS-szám; 18319-88-5 EINECS-szám: 242-206-5 Analitikai módszer A takarmány-adalékanyag és az előkeverékek dimetilglicin-nátriumsó-tartalmának meghatározására: A takarmánykeverékben található hatóanyag meghatározására: Brojlercsirkék – 1000 1000 Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal és intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni védőmaszkkal, szemvédővel és bőrvédő eszközökkel kell használni. 2033. szeptember 24.
folyadékkromatográfia (HPLC) 193 nm-en történő diódasoros detektálással (DAD).
gázkromatográfia (GC) oszlop előtti származékképzéssel és lángionizációs detektálással (FID).