Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/1682@2023-06-29/lv

Contents

1. Preamble
2. 1. pants Atļaujas atjaunošana
3. 2. pants Īstenošanas regulas (ES) Nr. 371/2011 atcelšana
4. 3. pants Pārejas pasākumi
5. 4. pants Stāšanās spēkā
6. ANNEX

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1) Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.

(2) Atļauja dimetilglicīna nātrija sāli 10 gadus izmantot par barības piedevu gaļas cāļiem tika piešķirta ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 371/2011.

(3) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikumu uz to, lai atjaunotu atļauju dimetilglicīna nātrija sāli lietot par barības piedevu gaļas cāļiem un ir lūgts minēto piedevu klasificēt kategorijā zootehniskās piedevas un funkcionālajā grupā citas zootehniskās piedevas (produktivitātes rādītāju uzlabošana). Minētajam pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (Iestāde) 2021. gada 5. maija atzinumā secināja, ka pieteikuma iesniedzējs ir iesniedzis pierādījumus, par to, ka, ievērojot pašlaik atļautos lietošanas nosacījumus, piedeva joprojām ir droša gaļas cāļiem, patērētājiem un videi. Tā arī secināja, ka piedeva nav ādas kairinātājs, taču tā var kairināt acis un ādu.

(5) Īstenošanas regulas (ES) Nr. 371/2011 pielikumā kļūdaini sniegts funkcionālās grupas citas zootehniskās piedevas (zootehnisko parametru uzlabošana) apraksts. Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (Iestāde) 2010. gada 7. decembra atzinumā pauda, ka piedevai ir potenciāls palielināt gaļas cāļu produktivitāti. Termins zootehnisks ir pārāk vispārīgs un var ietvert dažādas funkcijas, vienlaikus neizsakot piedevas specifisko iedarbību. Tāpēc, lai nodrošinātu atbilstību Iestādes atzinumam, barības piedevas funkcionālajai grupai būtu jāattiecas uz produktivitātes rādītāju uzlabošanu. Turklāt Iestāde 2020. gada 7. decembra atzinumā secināja, ka piedeva ir iedarbīga, ja to lieto 1000 mg/kg; tāpēc būtu jānosaka tās minimālā deva.

(6) Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā novērtējumā izdarītie secinājumi un ieteikumi ir derīgi un attiecināmi uz pašreizējo pieteikumu.

(7) dimetilglicīna nātrija sāls novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tāpēc minētās piedevas atļauja būtu jāatjaunina. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, it sevišķi uz piedevas lietotāju, veselību.

(8) Ņemot vērā, ka atļauja dimetilglicīna nātrija sāli lietot par barības piedevu tiek atjaunota, Īstenošanas regula (ES) Nr. 371/2011 būtu jāatceļ.

(9) Ņemot vērā, ka barības piedevas, kā arī šo piedevu saturošu premiksu un barības maisījumu marķējumā būtu jānorāda funkcionālā grupa, ir jāparedz pārejas periods, lai barības apritē iesaistītie uzņēmēji varētu veikt vajadzīgos pielāgojumus marķējumā.

(10) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants Atļaujas atjaunošana

Pielikumā specificētās pie piedevu kategorijas zootehniskā piedeva un pie funkcionālās grupas citas zootehniskās piedevas (produktivitātes rādītāju uzlabošana) piederošās vielas atļauju atjauno, ievērojot minētajā pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants Īstenošanas regulas (ES) Nr. 371/2011 atcelšana

Īstenošanas regulu (ES) Nr. 371/2011 atceļ.

3. pants Pārejas pasākumi

1. Pielikumā specificēto vielu un šo vielu saturošus premiksus, kuri ražoti un marķēti pirms 2024. gada 24. marta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2023. gada 24. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

2. Tādus pielikumā specificēto vielu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti gaļas cāļiem un ražoti un marķēti pirms 2024. gada 24. septembra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2023. gada 24. septembra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un izmantot, līdz beidzas esošie krājumi.

4. pants Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2023. gada 29. jūnijā Komisijas vārdā – priekšsēdētāja Ursula von der Leyen

ANNEX

PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs Atļaujas turētāja nosaukums Piedeva Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % Kategorija: zootehniskās piedevas Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (produktivitātes rādītāju uzlabošana) 4d4 Uzņēmums Taminco BV Dimetilglicīna nātrija sāls Piedevas sastāvs Dimetilglicīna nātrija sāls, kura tīrība ir vismaz 97 % Cieta viela Aktīvās vielas raksturojums Ķīmiskā sintēzē iegūts nātrija N,N-dimetilglicīns. Dimetilaminoetanols (DMAE) ≤ 0,1 % Ķīmiskā formula: C4H8NO2Na CAS numurs: 18319-88-5 EINECS numurs: 242-206-5 Analītiskā metode Dimetilglicīna nātrija sāls noteikšanai barības piedevā un premiksos: Aktīvās vielas noteikšanai barības maisījumā: Gaļas cāļi — 1000 1000 Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus. 2033. gada 24. septembris

šķidrumhromatogrāfija (HPLC), kurā izmanto diožu matricas detektoru (DAD); detektē 193 nm.

gāzhromatogrāfija (GC) kombinācijā ar pirmskolonnas derivatizāciju un liesmas jonizācijas detektoru (FID).

Versions

1. 2023-06-29