Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2023/2087, 28. september 2023, millega antakse liidu luba biotsiidiperele Lysoform IPA Surface kooskõlas Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) nr 528/2012 (EMPs kohaldatav tekst)

In forceVersion 2023-09-28from 2023-10-19

Grade B

mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.

Ask Gelex about this law

Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/2087@2023-09-28/et

Contents

Preamble
1. Artikkel 1
2. Artikkel 2
ANNEX
I OSA ESIMENE TEABETASAND
1.
2.
II OSA TEINE TEABETASAND — TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕT(T)E(D) TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1
1.
2.
4.
4.1. Tabel 1. Kasutus # 1 – pindade desinfitseerimine - pihustamine
4.2. Tabel 2 Kasutus # 2 – pindade desinfitseerimine - lapiga pühkimine
4.3. Tabel 3 Kasutus # 3 – toidu ja söödaga kokku puutuvate pindade desinfitseerimine - pihustamine
4.4. Tabel 4 Kasutus # 4 – toidu ja söödaga kokku puutuvate pindade desinfitseerimine - lapiga pühkimine
5.
7.
4.1. Tabel 5 Kasutus # 1 – pindade desinfitseerimine - lapiga pühkimine
4.2. Tabel 6 Kasutus # 2 – toidu ja söödaga kokku puutuvate pindade desinfitseerimine - lapiga pühkimine

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, eriti selle artikli 44 lõike 5 esimest lõiku,

ning arvestades järgmist:

(1) 25. novembril 2022 esitas Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi kemikaaliamet) määruse (EL) nr 528/2012 artikli 43 lõike 1 ning komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 414/2013 artikli 4 kohase loa taotluse nimetatud rakendusmääruse artiklis 1 osutatud samade omadustega biotsiidiperele, mille nimi on Lysoform IPA Surface, ja mis kuulub määruse (EL) nr 528/2012 V lisas kirjeldatud tooteliikidesse 2 ja 4. Taotlus registreeriti biotsiidiregistris (edaspidi register) registrinumbriga BC-DP082158-26. Taotluses esitati ka asjaomase võrdlustoote, biotsiidipere Lyso IPA Surface Disinfection kohta esitatud taotluse number; kõnealune taotlus on kantud registrisse registrinumbriga BC-GX025200-35.

(2) Samade omadustega biotsiidipere Lysoform IPA Surface sisaldab toimeainena propaan-2-ooli, mis on tooteliikide 2 ja 4 puhul lisatud määruse (EL) nr 528/2012 artikli 9 lõikes 2 osutatud liidu heakskiidetud toimeainete nimekirja.

(3) 31. märtsil 2023 esitas kemikaaliamet komisjonile oma arvamuse ning biotsiidi Lysoform IPA Surface omaduste kokkuvõtte kavandi vastavalt rakendusmääruse (EL) nr 414/2013 artiklile 6.

(4) Arvamuses järeldatakse, et samade omadustega biotsiidipere ja asjaomase võrdlusbiotsiidipere vahelised kavandatud erinevused piirduvad teabega, mis võib kuuluda komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 354/2013 kohase haldusliku muudatuse alla, ning et asjaomase võrdlusbiotsiidipere Lyso IPA Surface Disinfection hindamise põhjal ja biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kohaselt vastab samade omadustega biotsiidipere määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõigetes 1 ja 6 sätestatud tingimustele.

(5) 31. märtsil 2023 edastas kemikaaliamet komisjonile biotsiidi omaduste kokkuvõtte kavandi kõigis liidu ametlikes keeltes vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 44 lõikele 4.

(6) Komisjon nõustub kemikaaliameti arvamusega ja peab seetõttu asjakohaseks anda biotsiidiperele Lysoform IPA Surface liidu luba.

(7) Kõnealuse loa kehtivusaja lõppkuupäev on kooskõlas võrdlusbiotsiidipere Lyso IPA Surface Disinfection loa kehtivusaja lõppkuupäevaga.

(8) Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Ettevõtjale Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH antakse liidu luba number EU-0030790-0000 samade omadustega biotsiidipere Lysoform IPA Surface turul kättesaadavaks tegemiseks ja kasutamiseks vastavalt lisas esitatud biotsiidi omaduste kokkuvõttele. Liidu luba kehtib alates 19. oktoobrist 2023 kuni 30. novembrini 2030.

Artikkel 2

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 28. september 2023 Komisjoni nimel president Ursula von der Leyen

ANNEX

LISA Biotsiidipere omaduste kokkuvõte Lysoform IPA Surface Tooteliik 2. Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 4. Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) Loa number: EU-0030790-0000 R4BP registrinumber: EU-0030790-0000

I OSA ESIMENE TEABETASAND

1. HALDUSTEAVE

1.

1.1. Biotsiidipere nimi Nimetus Lysoform IPA Surface

1.2. Biotsiidi liik (liigid) Biotsiidi liik (liigid) Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid)

1.3. Loaomanik Loaomaniku nimi ja aadress Nimi Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Aadress Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Saksamaa Loa number EU-0030790-0000 R4BP registrinumber EU-0030790-0000 Loa andmise kuupäev 19. oktoober 2023 Loa kehtivusaja lõppkuupäev 30. november 2030

1.4. Biotsiidide tootja(d) Tootja nimi Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Tootja aadress Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berliin Saksamaa Tootmiskohtade asukoht Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berliin Saksamaa Tootja nimi Imeco Tootja aadress Boschstr. 5, 63768 Hösbach Saksamaa Tootmiskohtade asukoht Boschstr. 5, 63768 Hösbach Saksamaa Neue Straße 2–4, 09471 Köningswalde Saksamaa Tootja nimi A.F.P. GmbH Tootja aadress Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Saksamaa Tootmiskohtade asukoht Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Saksamaa Tootja nimi Sterisol AB Tootja aadress Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Rootsi Tootmiskohtade asukoht Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Rootsi Tootja nimi WHR GmbH Tootja aadress Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Saksamaa Tootmiskohtade asukoht Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Saksamaa Tootja nimi Hygan GmbH | Srl Tootja aadress Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Itaalia Tootmiskohtade asukoht Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Itaalia Tootja nimi Laboratoire Sarbec SA Tootja aadress 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Prantsusmaa Tootmiskohtade asukoht 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Prantsusmaa Tootja nimi Dr. Schumacher GmbH Tootja aadress Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Saksamaa Tootmiskohtade asukoht Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Saksamaa Jeleniogórska 12, 59–800 Lubań Poola

1.5. Toimeaine(te) tootja(d) Toimeaine Propaan-2-ool Tootja nimi Ineos Solvents Germany GmbH (end. Sasol) Tootja aadress Römerstraße 733, 47443 Moers Saksamaa Tootmiskohtade asukoht Römerstraße 733, 47443 Moers Saksamaa Shamrockstr. 88, 44643 Herne Saksamaa Toimeaine Propaan-2-ool Tootja nimi Shell Chemicals Europe B.V. Tootja aadress Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Holland Tootmiskohtade asukoht Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Holland

2. BIOTSIIDIPERE KOOSTIS JA KASUTUSVORM

2.

2.1. Biotsiidipere koostise kvalitatiivsed ja kvantitatiivsed andmed Tavanimetus IUPAC nimetus Funktsioon CAS number EÜ number Sisaldus (%) Minimaalselt Maksimaalselt Propaan-2-ool Toimeaine 67–63-0 200–661-7 63,1 63,1

2.2. Kasutusvormi liik (liigid) Kasutusvorm(id) Muu vedelik (AL), kasutusvalmis Muu vedelik (AL), kasutusvalmis, desinfitseerimisainega immutatud lapid

II OSA TEINE TEABETASAND — TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕT(T)E(D) TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 1

1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 HALDUSTEAVE

1.

1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 1 identifikaator Identifikaator Superficid®

1.2. Loanumbri järelliide Number 1–1

1.3. Biotsiidi liik (liigid) Biotsiidi liik (liigid) Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid)

2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 KOOSTISE TEAVE

2.

2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 1 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave Tavanimetus IUPAC nimetus Funktsioon CAS number EÜ number Sisaldus (%) Minimaalselt Maksimaalselt Propaan-2-ool Toimeaine 67–63-0 200–661-7 63,1 63,1

2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 1 oleku kirjeldus(ed) Kasutusvorm(id) Muu vedelik (AL), kasutusvalmis

3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 OHU- JA HOIATUSLAUSED Ohulaused Väga tuleohtlik vedelik ja aur. Põhjustab tugevat silmade ärritust. Võib põhjustada unisust või peapööritust. Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist. Hoiatuslaused Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada. Hoida pakend tihedalt suletuna. Mahuti ja vastuvõtuseade maandada ja ühendada. Kasutada plahvatuskindlaid elektri-/ventilatsiooni-/valgustusseadmeid. Mitte kasutada seadmeid, mis võivad tekitada sädemeid. Rakendada abinõusid staatilise elektri vältimiseks. Vältida auru sissehingamist. Vältida pihustatud aine sissehingamist. Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas. Kanda kaitseprille. SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole. Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole. Tulekahju korral:Kustutamiseks kasutada alkoholikindlat vahtu, süsinikdioksiidi või veeudu. Hoida hästi ventileeritavas kohas.Hoida jahedas. Hoida lukustatult. Sisu kõrvaldada ja mahuti kõrvaldada heakskiidetud jäätmekäitlejale.

4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 1 LUBATUD KASUTUS

4.

4.1. Tabel 1. Kasutus # 1 – pindade desinfitseerimine - pihustamine

Kasutusala kirjeldus Tooteliik Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus - Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Pärmseen Tavanimetus: - Arengustaadium: - Kasutuskoht Sisetingimustes Puhaste mittepoorsete pindade, nagu väikesed tööpinnad meditsiiniasutustes ja mujal, samuti puhasruumide (klass A/B) pindade desinfitseerimine Kasutusmeetod(id) Meetod: Pihustamine Üksikasjalik kirjeldus: Toodet pihustatakse vahetult töödeldavale pinnale. Kasutuskogus(ed) ja sagedus Kasutusmäär: Kasutusvalmis. Mitte peale kanda rohkem kui 25 ml/m2. Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: - Kasutajarühm(ad) Tööstuslik Kutseline kasutaja Pakendi suurused ja pakendimaterjal Pudel: 125-1000 ml pakendimaterjal: HDPE Klappkaane materjal: PP; Udu peenpihusti: kompleksne süsteem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roostevaba teras); Pihustuspea: kompleksne süsteem (PP, PE, POM, sünteetiline õli, silikoonõli)

4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid Pihustada kasutusvalmis toodet pindadele ja lasta mõjuda toatemperatuuril (20 ± 2 °C) vähemalt 1 minut.

4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed Taastäitmisel võib kasutada järgmist personaalset riskivähendamismeedet, välja arvatud juhul, kui seda saab asendada tehniliste ja/või organisatsiooniliste meetmetega: Toote käitlemisel kanda kaitseprille.

4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras. Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes. Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.2. Tabel 2 Kasutus # 2 – pindade desinfitseerimine - lapiga pühkimine

Kasutusala kirjeldus Tooteliik Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus - Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Pärmseen Tavanimetus: - Arengustaadium: - Kasutuskoht Sisetingimustes Puhaste mittepoorsete pindade, nagu väikesed tööpinnad meditsiiniasutustes ja mujal, samuti puhasruumide (klass A/B) pindade desinfitseerimine Kasutusmeetod(id) Meetod: Lapiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus: Toodet kantakse lappidele valamise, pihustamise või leotamise teel ja seejärel pühitakse pind immutatud lapiga põhjalikult üle (märjalt pühkimine). Kasutuskogus(ed) ja sagedus Kasutusmäär: Kasutusvalmis. Mitte peale kanda rohkem kui 25 ml/m2. Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: - Kasutajarühm(ad) Tööstuslik Kutseline kasutaja Pakendi suurused ja pakendimaterjal Pudel: 125-1000 ml pakendimaterjal: HDPE Klappkaane materjal: PP Udu peenpihusti: kompleksne süsteem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roostevaba teras); Pihustuspea: kompleksne süsteem (PP, PE, POM, sünteetiline õli, silikoonõli) Kanister: 5–30 l pakendimaterjal: HDPE sulguri materjal: HDPE

4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid Kanda kasutusvalmis toodet lappidele valamise, pihustamise või leotamise teel ja pühkida pind immutatud lapiga põhjalikult üle (märjalt pühkimine). Lasta mõjuda toatemperatuuril (20 ± 2 °C) vähemalt 5 minutit.

4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed Taastäitmisel võib kasutada järgmist personaalset riskivähendamismeedet, välja arvatud juhul, kui seda saab asendada tehniliste ja/või organisatsiooniliste meetmetega: Toote käitlemisel kanda kaitseprille.

4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras. Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes. Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.3. Tabel 3 Kasutus # 3 – toidu ja söödaga kokku puutuvate pindade desinfitseerimine - pihustamine

Kasutusala kirjeldus Tooteliik Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus - Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Pärmseen Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: - Arengustaadium: - Kasutuskoht Sisetingimustes Puhaste mittepoorsete pindade desinfitseerimine köökides ja toiduainetööstuses, kaasa arvatud puhasruumides (klass A/B) Kasutusmeetod(id) Meetod: Pihustamine Üksikasjalik kirjeldus: Toodet pihustatakse vahetult töödeldavale pinnale. Kasutuskogus(ed) ja sagedus Kasutusmäär: Kasutusvalmis. Mitte peale kanda rohkem kui 25 ml/m2. Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: - Kasutajarühm(ad) Tööstuslik Kutseline kasutaja Pakendi suurused ja pakendimaterjal Pudel: 125-1000 ml pakendimaterjal: HDPE Klappkaane materjal: PP Udu peenpihusti: kompleksne süsteem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roostevaba teras) Pihustuspea: kompleksne süsteem (PP, PE, POM, sünteetiline õli, silikoonõli)

4.3.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid Pihustada kasutusvalmis toodet pinnale ja lasta mõjuda toatemperatuuril (20 ± 2 °C) vähemalt 1 minut (bakteritsiidne ja pärmseentevastane toime) või 2 minutit (viirusevastane toime).

4.3.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed Toidutöötlemismasinate desinfitseerimisel ja taastäitmisel võib kasutada järgmist personaalset riskivähendamismeedet, välja arvatud juhul, kui seda saab asendada tehniliste ja/või organisatsiooniliste meetmetega: Toote käitlemisel kanda kaitseprille.

4.3.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras. Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.3.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

4.3.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes. Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.4. Tabel 4 Kasutus # 4 – toidu ja söödaga kokku puutuvate pindade desinfitseerimine - lapiga pühkimine

Kasutusala kirjeldus Tooteliik Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus - Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Pärmseen Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: - Arengustaadium: - Kasutuskoht Sisetingimustes Puhaste mittepoorsete pindade desinfitseerimine köökides ja toiduainetööstuses, kaasa arvatud puhasruumides (klass A/B) Kasutusmeetod(id) Meetod: Lapiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus: Toodet kantakse lappidele valamise, pihustamise või leotamise teel ja seejärel pühitakse pind immutatud lapiga põhjalikult üle (märjalt pühkimine). Kasutuskogus(ed) ja sagedus Kasutusmäär: Kasutusvalmis. Mitte peale kanda rohkem kui 25 ml/m2. Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: - Kasutajarühm(ad) Tööstuslik Kutseline kasutaja Pakendi suurused ja pakendimaterjal Pudel: 125-1000 ml pakendimaterjal: HDPE Klappkaane materjal: PP Udu peenpihusti: kompleksne süsteem (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, roostevaba teras) Pihustuspea: kompleksne süsteem (PP, PE, POM, sünteetiline õli, silikoonõli) Kanister: 5–30 l pakendimaterjal: HDPE sulguri materjal: HDPE

4.4.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid Kanda kasutusvalmis toodet lappidele valamise, pihustamise või leotamise teel ja pühkida pind immutatud lapiga põhjalikult üle (märjalt pühkimine). Lasta mõjuda toatemperatuuril (20 ± 2 °C) vähemalt 5 minutit.

4.4.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed Toidutöötlemismasinate desinfitseerimisel ja taastäitmisel võib kasutada järgmist personaalset riskivähendamismeedet, välja arvatud juhul, kui seda saab asendada tehniliste ja/või organisatsiooniliste meetmetega: Toote käitlemisel kanda kaitseprille.

4.4.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras. Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.4.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

4.4.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes. Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S ÜLDISED KASUTUSJUHISED

5.

5.1. Kasutusjuhendid Enne kasutamist tuleb pind hoolikalt puhastada. Vajadusel eemaldada enne desinfitseerimist pinnalt liigne vesi. Mitte peale kanda rohkem kui 25 ml/m2. Niisutada pinnad täielikult. Kasutatud lapid tuleb kõrvaldada suletud konteinerisse.

5.2. Riskivähendamismeetmed Toodet tohib peale kanda ainult väikeste pindade desinfitseerimiseks. Plahvatusohtliku keskkonna tekkimise vältimiseks tagada piisav ventilatsioon. Vältida silma sattumist. Taastäitmisel kasutada lehtrit. Hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas. Hoida lapsed ja lemmikloomad eemal ruumidest, kus toimub desinfitseerimine. Enne laste ja lemmikloomade sisenemist tootega töödeldud ruumidesse tagada piisav ventilatsioon. Seda nõuet ei kohaldata haiglates patsientide ruumidele.

5.3. Tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras Esmaabi: Õnnetusjuhtumi korral: võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. SISSEHINGAMISE KORRAL: toimetada isik värske õhu kätte ja hoida asendis, mis võimaldab kergesti hingata. Nahale sattumise korral: Pesta veega. Nahaärrituse korral: Pöörduda arsti poole. SILMA SATTUMISE KORRAL: loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega. Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Kui silmade ärritus ei möödu: pöörduda arsti poole. ALLANEELAMISE KORRAL: halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga.

5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks -

5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes Säilivusaeg: 36 kuud Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida päikesevalguse eest. Hoida originaalpakendis toatemperatuuril.

6. MUU TEAVE Toode sisaldab propaan-2-ooli (CASi nr: 67–63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtus kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.

7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 1

7.

7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis Kaubanduslik nimetus Superficid® Turupiirkond: EU Desocid rapid Turupiirkond: EU Neoseptin rapid Turupiirkond: EU Novosept rapid Turupiirkond: EU Novoseptin rapid Turupiirkond: EU Lyorthol rapid Turupiirkond: EU Cosmo rapid Turupiirkond: EU Fordesin rapid Turupiirkond: EU Saltero rapid Turupiirkond: EU Prop70 rapid Turupiirkond: EU Aldovet rapid Turupiirkond: EU Vetfarm rapid Turupiirkond: EU MDI rapid Turupiirkond: EU Antiseptica rapid Turupiirkond: EU Sterisol Surface Turupiirkond: EU MENNO® I-QUICK plus Turupiirkond: EU Loa number EU-0030790-0001 1–1 Tavanimetus IUPAC nimetus Funktsioon CAS number EÜ number Sisaldus (%) Propaan-2-ool Toimeaine 67–63-0 200–661-7 63,1

7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis Kaubanduslik nimetus Superficid® pure Turupiirkond: EU Desocid rapid pure Turupiirkond: EU Neoseptin rapid pure Turupiirkond: EU Novosept rapid pure Turupiirkond: EU Novoseptin rapid pure Turupiirkond: EU Lyorthol rapid pure Turupiirkond: EU Cosmo rapid pure Turupiirkond: EU Fordesin rapid pure Turupiirkond: EU Saltero rapid pure Turupiirkond: EU Prop70 rapid pure Turupiirkond: EU Aldovet rapid pure Turupiirkond: EU Vetfarm rapid pure Turupiirkond: EU MDI rapid pure Turupiirkond: EU Antiseptica rapid pure Turupiirkond: EU Sterisol Surface pure Turupiirkond: EU BTS 6000 Turupiirkond: EU MENNO® I-QUICK Turupiirkond: EU EWA® DES ready Turupiirkond: EU Kiehl-Rapinol Turupiirkond: EU Des A Turupiirkond: EU Loa number EU-0030790-0002 1–1 Tavanimetus IUPAC nimetus Funktsioon CAS number EÜ number Sisaldus (%) Propaan-2-ool Toimeaine 67–63-0 200–661-7 63,1

TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTE 2

1. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 HALDUSTEAVE

1.

1.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 2 identifikaator Identifikaator Descorapid®

1.2. Loanumbri järelliide Number 1–2

2. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 KOOSTISE TEAVE

2.

2.1. Toote omaduste metakokkuvõtte 2 kvalitatiivse ja kvantitatiivse koostise teave Tavanimetus IUPAC nimetus Funktsioon CAS number EÜ number Sisaldus (%) Minimaalselt Maksimaalselt Propaan-2-ool Toimeaine 67–63-0 200–661-7 63,1 63,1

2.2. Toote omaduste metakokkuvõtte 2 oleku kirjeldus(ed) Kasutusvorm(id) Muu vedelik (AL), kasutusvalmis, desinfitseerimisainega immutatud lapid

3. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 OHU- JA HOIATUSLAUSED Ohulaused Väga tuleohtlik vedelik ja aur. Põhjustab tugevat silmade ärritust. Võib põhjustada unisust või peapööritust. Korduv kokkupuude võib põhjustada naha kuivust või lõhenemist. Hoiatuslaused Hoida eemal soojusallikast, kuumadest pindadest, sädemetest, leekidest ja muudest süüteallikatest. – Mitte suitsetada. Hoida pakend tihedalt suletuna. Mahuti ja vastuvõtuseade maandada ja ühendada. Kasutada plahvatuskindlaid elektri-/ventilatsiooni-/valgustusseadmeid. Mitte kasutada seadmeid, mis võivad tekitada sädemeid. Rakendada abinõusid staatilise elektri vältimiseks. Vältida auru sissehingamist. Vältida pihustatud aine sissehingamist. Käidelda üksnes välitingimustes või hästi ventileeritavas kohas. Kanda kaitseprille. SILMA SATTUMISE KORRAL:Loputada mitme minuti jooksul ettevaatlikult veega.Eemaldada kontaktläätsed, kui neid kasutatakse ja kui neid on kerge eemaldada. Loputada veel kord. Halva enesetunde korral võtta ühendust MÜRGISTUSTEABEKESKUSE või arstiga. Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole. Kui silmade ärritus ei möödu:Pöörduda arsti poole. Tulekahju korral:Kustutamiseks kasutada alkoholikindlat vahtu, süsinikdioksiidi või veeudu. Hoida hästi ventileeritavas kohas.Hoida jahedas. Hoida lukustatult. Sisu kõrvaldada ja mahuti kõrvaldada heakskiidetud jäätmekäitlejale.

4. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE 2 LUBATUD KASUTUS

4.

4.1. Tabel 5 Kasutus # 1 – pindade desinfitseerimine - lapiga pühkimine

Kasutusala kirjeldus Tooteliik Tooteliik 02 - Desinfektsioonivahendid ja algitsiidid, mis ei ole mõeldud otseseks kasutamiseks inimeste või loomade puhul (desinfektsioonivahendid) Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus - Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Pärmseen Tavanimetus: - Arengustaadium: - Kasutuskoht Sisetingimustes Puhaste mittepoorsete pindade, nagu väikesed tööpinnad meditsiiniasutustes ja mujal, samuti puhasruumide (klass A/B) pindade desinfitseerimine Kasutusmeetod(id) Meetod: Lapiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus: Toodet pühitakse lapiga vahetult töödeldavale pinnale. Kasutuskogus(ed) ja sagedus Kasutusmäär: Kasutusvalmis lapid Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: - Kasutajarühm(ad) Tööstuslik Kutseline kasutaja Pakendi suurused ja pakendimaterjal Purk: 100–150 lappi Pakend: HDPE Sulguri materjal: HDPE Pakk: 100–150 lappi Pakend: PET/PE

4.1.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid Pind lapiga põhjalikult üle pühkida ja lasta mõjuda toatemperatuuril (20 ± 2 °C) vähemalt 5 minutit.

4.1.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.1.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras. Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.1.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

4.1.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes. Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.2. Tabel 6 Kasutus # 2 – toidu ja söödaga kokku puutuvate pindade desinfitseerimine - lapiga pühkimine

Kasutusala kirjeldus Tooteliik Tooteliik 04 - Toidu- ja söödaruumid (desinfektsioonivahendid) Vajadusel lubatud kasutusala täpne kirjeldus - Sihtorganism(id) (sh arengujärgus) Teaduslik nimetus: Bakterid Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Pärmseen Tavanimetus: - Arengustaadium: - Teaduslik nimetus: Viirused Tavanimetus: - Arengustaadium: - Kasutuskoht Sisetingimustes Puhaste mittepoorsete pindade desinfitseerimine köökides ja toiduainetööstuses, kaasa arvatud puhasruumides (klass A/B) Kasutusmeetod(id) Meetod: Lapiga pühkimine Üksikasjalik kirjeldus: Toodet pühitakse lapiga vahetult töödeldavale pinnale. Kasutuskogus(ed) ja sagedus Kasutusmäär: Kasutusvalmis lapid Lahjendus (%): - Kasutamise arv ja ajastus: - Kasutajarühm(ad) Tööstuslik Kutseline kasutaja Pakendi suurused ja pakendimaterjal Purk: 100–150 lappi Pakend: HDPE Sulguri materjal: HDPE Pakk: 100–150 lappi Pakend: PET/PE

4.2.1. Kasutusala spetsiifilised kasutusjuhendid Pind lapiga põhjalikult üle pühkida ja lasta mõjuda toatemperatuuril (20 ± 2 °C) vähemalt 5 minutit.

4.2.2. Kasutusala spetsiifilised riskivähendamismeetmed Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.2.3. Vajadusel tõenäoline otsene või kaudne kahjulik toime, esmaabimeetmed ja keskkonnakaitsemeetmed hädaolukorras. Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

4.2.4. Vajadusel juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks.

4.2.5. Vajadusel toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes. Vt üldisi kasutamisjuhiseid.

5. TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTE %S ÜLDISED KASUTUSJUHISED

5.

5.1. Kasutusjuhendid Enne kasutamist tuleb pind hoolikalt puhastada. Vajadusel eemaldada enne desinfitseerimist pinnalt liigne vesi. Niisutada pinnad täielikult. Kasutatud lapid tuleb kõrvaldada suletud konteinerisse.

5.2. Riskivähendamismeetmed Toodet tohib peale kanda ainult väikeste pindade desinfitseerimiseks. Plahvatusohtliku keskkonna tekkimise vältimiseks tagada piisav ventilatsioon. Vältida silma sattumist. Hoida lastele ja lemmikloomadele kättesaamatus kohas. Hoida lapsed ja lemmikloomad eemal ruumidest, kus toimub desinfitseerimine. Enne laste ja lemmikloomade sisenemist tootega töödeldud ruumidesse tagada piisav ventilatsioon. Seda nõuet ei kohaldata haiglates patsientide ruumidele.

5.4. Juhised toote ja selle pakendi ohutuks hävitamiseks -

5.5. Toote ladustamistingimused ja säilivusaeg normaalsetes ladustamistingimustes Säilivusaeg: 24 kuud Hoida pakend tihedalt suletuna. Hoida hästi ventileeritavas kohas. Hoida päikesevalguse eest. Hoida originaalpakendis toatemperatuuril.

6. MUU TEAVE Toode sisaldab propaan-2-ooli (CASi nr: 67–63-0), mille kokku lepitud Euroopa vaikeväärtus kutselistele kasutajatele on 129,28 mg/m3 ja mida on kasutatud toote riskihindamises.

7. KOLMAS TEABETASAND: ÜKSIKTOOTED TOOTE OMADUSTE METAKOKKUVÕTTES 2

7.

7.1. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis Kaubanduslik nimetus Descorapid® Tücher Turupiirkond: EU Desocid Tücher Turupiirkond: EU Neoseptin Tücher Turupiirkond: EU Novosept Tücher Turupiirkond: EU Novoseptin Tücher Turupiirkond: EU Lyorthol Tücher Turupiirkond: EU Cosmo Tücher Turupiirkond: EU Fordesin Tücher Turupiirkond: EU Saltero Tücher Turupiirkond: EU Prop70 Tücher Turupiirkond: EU Manosafe Tücher Turupiirkond: EU Dermoguard Tücher Turupiirkond: EU Dermosafe Tücher Turupiirkond: EU Aldovet Tücher Turupiirkond: EU Vetfarm Tücher Turupiirkond: EU MDI Tücher Turupiirkond: EU Antiseptica Tücher Turupiirkond: EU Antiseptica wipes Turupiirkond: EU MENNO®WIP Turupiirkond: EU Descorapid® wipes Turupiirkond: EU Desocid wipes Turupiirkond: EU Neoseptin wipes Turupiirkond: EU Novosept wipes Turupiirkond: EU Novoseptin wipes Turupiirkond: EU Lyorthol wipes Turupiirkond: EU Cosmo wipes Turupiirkond: EU Fordesin wipes Turupiirkond: EU Saltero wipes Turupiirkond: EU Prop70 wipes Turupiirkond: EU Manosafe wipes Turupiirkond: EU Dermoguard wipes Turupiirkond: EU Dermosafe wipes Turupiirkond: EU Aldovet wipes Turupiirkond: EU Vetfarm wipes Turupiirkond: EU MDI wipes Turupiirkond: EU Antiseptica wipes Turupiirkond: EU Loa number EU-0030790-0003 1–2 Tavanimetus IUPAC nimetus Funktsioon CAS number EÜ number Sisaldus (%) Propaan-2-ool Toimeaine 67–63-0 200–661-7 63,1

7.2. Iga üksikbiotsiidi kaubanduslik(ud) nimetus(ed), loanumber ja konkreetne koostis Kaubanduslik nimetus Superficid® pure wipes Turupiirkond: EU Desocid rapid pure wipes Turupiirkond: EU Neoseptin rapid pure wipes Turupiirkond: EU Novosept rapid pure wipes Turupiirkond: EU Novoseptin rapid pure wipes Turupiirkond: EU Lyorthol rapid pure wipes Turupiirkond: EU Cosmo rapid pure wipes Turupiirkond: EU Fordesin rapid pure wipes Turupiirkond: EU Saltero rapid pure wipes Turupiirkond: EU Prop70 rapid pure wipes Turupiirkond: EU Aldovet rapid pure wipes Turupiirkond: EU Vetfarm rapid pure wipes Turupiirkond: EU MDI rapid pure wipes Turupiirkond: EU Antiseptica rapid pure wipes Turupiirkond: EU Loa number EU-0030790-0004 1–2 Tavanimetus IUPAC nimetus Funktsioon CAS number EÜ number Sisaldus (%) Propaan-2-ool Toimeaine 67–63-0 200–661-7 63,1

Versions

2023-09-28