Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2023/2087, annettu 28 päivänä syyskuuta 2023, unionin luvan myöntämisestä biosidivalmisteperheelle Lysoform IPA Surface Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)

In forceVersion 2023-09-28from 2023-10-19

Grade B

mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.

Ask Gelex about this law

Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/2087@2023-09-28/fi

Contents

Preamble
ANNEX
I OSA ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT
1.
2.
II OSA TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T) META SPC 1
1.
2.
4.
4.1 Taulukko 1 Käyttö # 1 – pintojen desinfiointi – ruiskutus
4.2 Taulukko 2 Käyttö # 2 – pintojen desinfiointi – pyyhkiminen
4.3 Taulukko 3 Käyttö # 3 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – ruiskutus
4.4 Taulukko 4 Käyttö # 4 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – pyyhkiminen
5.
7.
4.1 Taulukko 5 Käyttö # 1 – pintojen desinfiointi – pyyhkiminen
4.2 Taulukko 6 Käyttö # 2 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – pyyhkiminen

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1) Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH toimitti 25 päivänä marraskuuta 2022 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä kemikaalivirasto, hakemuksen asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan ja komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 4 artiklan mukaisesti saadakseen luvan asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V määriteltyihin valmisteryhmiin 2 ja 4 kuuluvalle ja asetuksen (EU) N:o 528/2012 1 artiklassa tarkoitetulle samalle biosidivalmisteperheelle, joka on nimeltään Lysoform IPA Surface. Hakemus kirjattiin numerolla BC-DP082158-26 biosidivalmisterekisteriin, jäljempänä rekisteri. Hakemuksessa ilmoitettiin myös asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen Lyso IPA Surface Disinfection hakemusnumero, joka on kirjattu rekisteriin tapausnumerolla BC-GX025200-35.

(2) Kyseinen sama biosidivalmisteperhe Lysoform IPA Surface sisältää tehoaineena 2-propanolia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmien 2 ja 4 osalta.

(3) Kemikaalivirasto toimitti komissiolle 31 päivänä maaliskuuta 2023 täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 414/2013 6 artiklan mukaisesti biosidivalmistetta Lysoform IPA Surface koskevan lausunnon ja luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä valmisteyhteenveto.

(4) Lausunnossa todetaan, että ehdotetut erot kyseisen saman biosidivalmisteperheen ja asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen välillä rajoittuvat tietoihin, joihin voidaan tehdä hallinnollinen muutos komission täytäntöönpanoasetuksen (EU) N:o 354/2013 mukaisesti, ja että asianomaisen biosidiviitevalmisteperheen Lyso IPA Surface Disinfection arvioinnin perusteella – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – kyseinen sama biosidivalmisteperhe täyttää asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 ja 6 kohdassa vahvistetut edellytykset.

(5) Kemikaalivirasto toimitti 31 päivänä maaliskuuta 2023 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.

(6) Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että samalle biosidivalmisteperheelle Lysoform IPA Surface on aiheellista myöntää unionin lupa.

(7) Tämän luvan voimassaolon päättymispäivä on sama kuin biosidiviitevalmisteperheen Lyso IPA Surface Disinfection voimassaolon päättymispäivä.

(8) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaisia,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:

1 artikla Myönnetään Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH:lle lupanumerolla EU-0030790-0000 unionin lupa saman biosidivalmisteperheen Lysoform IPA Surface asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti. Unionin lupa on voimassa 19 päivästä lokakuuta 2023 30 päivään marraskuuta 2030.

2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.

Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 28 päivänä syyskuuta 2023. Komission puolesta Puheenjohtaja Ursula von der Leyen

ANNEX

LIITE Valmisteyhteenveto (SPC) biosidivalmisteperhettä varten Lysoform IPA Surface Valmisteryhmä 2: Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä (desinfiointiaineet) Valmisteryhmä 4: Tilat, joissa on elintarvikkeita tai rehuja (desinfiointiaineet) Lupanumero: EU-0030790-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0030790-0000

I OSA ENSIMMÄISEN TASON TIEDOT

1. HALLINNOLLISIA TIETOJA

1.

1.1 Valmisteperheen nimi Nimi Lysoform IPA Surface

1.2 Valmisteryhmä(t) Valmisteryhmä(t) PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja

1.3 Luvanhaltija Luvanhaltijan nimi ja osoite Nimi Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Osoite Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Saksa Lupanumero EU-0030790-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0030790-0000 Luvan myöntämispäivä 19. lokakuuta 2023 Luvan voimassaolon päättymispäivä 30. marraskuuta 2030

1.4 Biosidivalmisteiden valmistaja(t) Valmistajan nimi Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Valmistajan osoite Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berliini Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berliini Saksa Valmistajan nimi Imeco Valmistajan osoite Boschstr. 5, 63768 Hösbach Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Boschstr. 5, 63768 Hösbach Saksa Neue Straße 2–4, 09471 Köningswalde Saksa Valmistajan nimi A.F.P. GmbH Valmistajan osoite Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Saksa Valmistajan nimi Sterisol AB Valmistajan osoite Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Ruotsi Valmistuspaikkojen sijainti Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Ruotsi Valmistajan nimi WHR GmbH Valmistajan osoite Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Saksa Valmistajan nimi Hygan GmbH | Srl Valmistajan osoite Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italia Valmistuspaikkojen sijainti Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italia Valmistajan nimi Laboratoire Sarbec SA Valmistajan osoite 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Ranska Valmistuspaikkojen sijainti 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Ranska Valmistajan nimi Dr. Schumacher GmbH Valmistajan osoite Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Saksa Jeleniogórska 12, 59–800 Lubań Puola

1.5 Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t) Tehoaine Propan-2-oli Valmistajan nimi Ineos Solvents Germany GmbH (entinen Sasol) Valmistajan osoite Römerstraße 733, 47443 Moers Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Römerstraße 733, 47443 Moers Saksa Shamrockstr. 88, 44643 Herne Saksa Tehoaine Propan-2-oli Valmistajan nimi Shell Chemicals Europe B.V. Valmistajan osoite Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Alankomaat Valmistuspaikkojen sijainti Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Alankomaat

2. VALMISTEPERHEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO

2.

2.1 Laadulliset ja määrälliset tiedot valmisteperheen koostumuksesta Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Propan-2-oli Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2 Valmistetyyppi(-tyypit) Formulaatio (formulaatiot) Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis, pyyhkeet, jotka on kostutettu desinfiointiaineella

II OSA TOISEN TASON TIEDOT – VALMISTEYHTEENVETO (SPC) – META-SPC(T) META SPC 1

1. META SPC 1 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.

1.1 Meta SPC 1 – tunniste Tunniste Superficid®

1.2 Lupanumeron pääte Numero 1–1

1.3 Valmisteryhmä(t) Valmisteryhmä(t) PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä

2. META SPC 1 – KOOSTUMUS

2.

2.1 Meta SPC 1 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Propan-2-oli Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2 Meta SPC 1 – formuloinnin tyyppi (tyypit) Formulaatio (formulaatiot) Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis

3. META SPC 1 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET Vaaralausekkeet Helposti syttyvä neste ja höyry. Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Säilytä tiiviisti suljettuna. Maadoita ja yhdistä säiliö ja vastaanottavat laitteet. Käytä räjähdysturvallisia sähkö-/ilmanvaihto-/valaistus laitteita. Käytä kipinöimättömiä työkaluja. Estä staattisen sähkön aiheuttama kipinöinti. Vältä höyryn hengittämistä. Vältä suihkeen hengittämistä. Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. Käytä silmiensuojainta. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin. Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin. Tulipalon sattuessa:Käytä palon sammuttamiseen alkoholiresistenttiä vaahtoa, hiilidioksidia tai vesihöyryä. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.Säilytä viileässä. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö /astia hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa.

4. META SPC 1 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.

4.1 Taulukko 1 Käyttö # 1 – pintojen desinfiointi – ruiskutus

Käytön kuvaus Valmisteryhmä(t) PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, kuten lääketieteellisissä ja muissa kuin lääketieteellisissä tiloissa olevien pienten pintojen, sekä puhdashuoneissa (luokka A/B) olevien pintojen, desinfiointi Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Ruiskutus Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote ruiskutetaan suoraan pinnalle. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2. Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: - Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pullo: 125–1000 ml pakkausmateriaali: HDPE Saranakannen materiaali: PP; Hienon sumun ruiskutin: complex-järjestelmä (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ruostumaton teräs); Ruiskutussuutin: complex-järjestelmä (PP, PE, POM, synteettinen öljy, silikoniöljy)

4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet Ruiskuta käyttövalmista tuotetta pinnoille ja anna vaikuttaa vähintään 1 minuutin ajan huoneenlämmössä (20 ± 2 °C).

4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana.

4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2 Taulukko 2 Käyttö # 2 – pintojen desinfiointi – pyyhkiminen

Käytön kuvaus Valmisteryhmä(t) PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, kuten lääketieteellisissä ja muissa kuin lääketieteellisissä tiloissa olevien pienten pintojen, sekä puhdashuoneissa (luokka A/B) olevien pintojen, desinfiointi Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Pyyhkiminen Yksityiskohtainen kuvaus: Tuotetta levitetään pyyhkeisiin kaatamalla, ruiskuttamalla tai kostuttamallaa ja pinta pyyhitään sen jälkeen perusteellisesti kostutetulla pyyhkeellä (märkäpyyhkiminen). Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2. Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: - Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pullo: 125–1000 ml pakkausmateriaali: HDPE Saranakannen materiaali: PP Hienon sumun ruiskutin: complex-järjestelmä (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ruostumaton teräs); Ruiskutussuutin: complex-järjestelmä (PP, PE, POM, synteettinen öljy, silikoniöljy) Kanisteri: 5–30 l pakkausmateriaali: HDPE suljinmateriaali: HDPE

4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet Levitä käyttövalmista tuotetta pyyhkeisiin kaatamalla, ruiskuttamalla tai liottamalla ja pyyhi sen jälkeen pinta perusteellisesti märällä pyyhkeellä (märkäpyyhkiminen). Anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 2 °C).

4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana.

4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet.

4.3 Taulukko 3 Käyttö # 3 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – ruiskutus

Käytön kuvaus Valmisteryhmä(t) PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, desinfiointi keittiöissä ja elintarviketeollisuudessa, mukaan lukien puhdashuoneet (luokka A/B) Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Sumutus Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote ruiskutetaan suoraan pinnalle. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2. Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: - Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pullo: 125–1000 ml pakkausmateriaali: HDPE Saranakannen materiaali: PP Hienon sumun ruiskutin: complex-järjestelmä (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ruostumaton teräs) Ruiskutussuutin: complex-järjestelmä (PP, PE, POM, synteettinen öljy, silikoniöljy)

4.3.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet Ruiskuta käyttövalmista tuotetta pinnalle ja anna vaikuttaa huoneenlämmössä (20 ± 2 °C) vähintään 1 minuutin (bakteereja ja hiivoja torjuva vaikutus) tai 2 minuutin ajan (viruksia torjuva vaikutus).

4.3.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa elintarvikkeiden käsittelylaitteiden desinfioinnissa ja uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana.

4.3.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet.

4.3.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

4.3.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet.

4.4 Taulukko 4 Käyttö # 4 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – pyyhkiminen

Käytön kuvaus Valmisteryhmä(t) PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, desinfiointi keittiöissä ja elintarviketeollisuudessa, mukaan lukien puhdashuoneet (luokka A/B) Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Pyyhkiminen Yksityiskohtainen kuvaus: Tuotetta levitetään pyyhkeisiin kaatamalla, ruiskuttamalla tai kostuttamallaa ja pinta pyyhitään sen jälkeen perusteellisesti kostutetulla pyyhkeellä (märkäpyyhkiminen). Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmis. Älä levitä yli 25 ml/m2. Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: - Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Pullo: 125–1000 ml pakkausmateriaali: HDPE Saranakannen materiaali: PP Hienon sumun ruiskutin: complex-järjestelmä (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, ruostumaton teräs) Ruiskutussuutin: complex-järjestelmä (PP, PE, POM, synteettinen öljy, silikoniöljy) Kanisteri: 5–30 l pakkausmateriaali: HDPE suljinmateriaali: HDPE

4.4.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet Levitä käyttövalmista tuotetta pyyhkeisiin kaatamalla, ruiskuttamalla tai liottamalla ja pyyhi sen jälkeen pinta perusteellisesti märällä pyyhkeellä (märkäpyyhkiminen). Anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 20 °C).

4.4.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Seuraavaa riskintorjuntatoimea voidaan soveltaa elintarvikkeiden käsittelylaitteiden desinfioinnissa ja uudelleentäytössä ellei korvattavissa teknisillä suojaustoimenpiteillä ja/tai järjestelytoimenpiteillä: käytä silmiensuojainta tuotteen käsittelyn aikana.

4.4.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet.

4.4.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

4.4.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet.

5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET – META SPC 1

5.

5.1 Käyttöohjeet Puhdista pinta huolellisesti ennen käyttöä. Poista ylimääräinen vesi pinnalta ennen desinfiointia tarvittaessa. Älä levitä yli 25 ml/m2. Varmista, että pinnat kastuvat kokonaan. Käytetyt pyyhkeet on hävitettävä suljetussa säiliössä.

5.2 Riskinhallintatoimet Tuotetta on käytettävä vain pienten pintojen desinfiointiin. Varmista riittävä ilmanvaihto, jotta estät räjähdysalttiin ympäristön muodostumisen. Varottava kemikaalin joutumista silmiin. Käytä täyttämiseen suppiloa. Säilytä lasten ja kotieläinten ulottumattomissa. Pidä lapset ja kotieläimet loitolla huoneista, joissa suoritetaan desinfiointia. Varmista riittävä ilmanvaihto, ennen kuin lapset ja kotieläimet päästetään käsiteltyihin huoneisiin. Tämä ei koske sairaalan potilashuoneita.

5.3 Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi Ensiapu: Tapaturman sattuessa: Ota yhteyttä myrkytystietokeskukseen tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Siirrä henkilö raittiiseen ilmaan ja varmista vaivaton hengitys. Jos kemikaalia joutuu iholle: Pese vedellä. Jos ilmenee ihoärsytystä: Hakeudu lääkäriin. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista mahdolliset piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia.

5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä -

5.5 Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa Säilyvyysaika: 36 kuukautta Säilytettävä tiiviisti suljettuna. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Suojaa auringonvalolta. Varastoi huonelämpötilassa alkuperäisessä pakkauksessa.

6. MUUT TIEDOT Tuote sisältää propan-2-olia (CAS-nro: 67-63-0), jolle on sovittu ammattikäyttöön eurooppalaiseksi viitearvoksi 129,28 mg/m3, ja tätä pitoisuutta on käytetty tuotteen riskienarvioinnissa.

7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 1 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.

7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus Kauppanimi Superficid® Markkina-alue: EU Desocid rapid Markkina-alue: EU Neoseptin rapid Markkina-alue: EU Novosept rapid Markkina-alue: EU Novoseptin rapid Markkina-alue: EU Lyorthol rapid Markkina-alue: EU Cosmo rapid Markkina-alue: EU Fordesin rapid Markkina-alue: EU Saltero rapid Markkina-alue: EU Prop70 rapid Markkina-alue: EU Aldovet rapid Markkina-alue: EU Vetfarm rapid Markkina-alue: EU MDI rapid Markkina-alue: EU Antiseptica rapid Markkina-alue: EU Sterisol Surface Markkina-alue: EU MENNO® I-QUICK plus Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0030790-0001 1–1 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Propan-2-oli Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus Kauppanimi Superficid® pure Markkina-alue: EU Desocid rapid pure Markkina-alue: EU Neoseptin rapid pure Markkina-alue: EU Novosept rapid pure Markkina-alue: EU Novoseptin rapid pure Markkina-alue: EU Lyorthol rapid pure Markkina-alue: EU Cosmo rapid pure Markkina-alue: EU Fordesin rapid pure Markkina-alue: EU Saltero rapid pure Markkina-alue: EU Prop70 rapid pure Markkina-alue: EU Aldovet rapid pure Markkina-alue: EU Vetfarm rapid pure Markkina-alue: EU MDI rapid pure Markkina-alue: EU Antiseptica rapid pure Markkina-alue: EU Sterisol Surface pure Markkina-alue: EU BTS 6000 Markkina-alue: EU MENNO® I-QUICK Markkina-alue: EU EWA® DES ready Markkina-alue: EU Kiehl-Rapinol Markkina-alue: EU Des A Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0030790-0002 1–1 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Propan-2-oli Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1

META SPC 2

1. META SPC 2 – HALLINNOLLISET TIEDOT

1.

1.1 Meta SPC 2 – tunniste Tunniste Descorapid®

1.2 Lupanumeron pääte Numero 1–2

2. META SPC 2 – KOOSTUMUS

2.

2.1 Meta SPC 2 t – koostumus – laadulliset ja määrälliset tiedot Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Vähintään Enintään Propan-2-oli Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2 Meta SPC 2 – formuloinnin tyyppi (tyypit) Formulaatio (formulaatiot) Kaikki muut nesteet (AL), käyttövalmis, pyyhkeet, jotka on kostutettu desinfiointiaineella

3. META SPC 2 – VAARA- JA TURVALAUSEKKEET Vaaralausekkeet Helposti syttyvä neste ja höyry. Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Saattaa aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. Toistuva altistus voi aiheuttaa ihon kuivumista tai halkeilua. Turvalausekkeet Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. – Tupakointi kielletty. Säilytä tiiviisti suljettuna. Maadoita ja yhdistä säiliö ja vastaanottavat laitteet. Käytä räjähdysturvallisia sähkö-/ilmanvaihto-/valaistus laitteita. Käytä kipinöimättömiä työkaluja. Estä staattisen sähkön aiheuttama kipinöinti. Vältä höyryn hengittämistä. Vältä suihkeen hengittämistä. Käytä ainoastaan ulkona tai tiloissa, joissa on hyvä ilmanvaihto. Käytä silmiensuojainta. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN:Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. Ota yhteys MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin, jos ilmenee pahoinvointia. Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin. Jos silmä-ärsytys jatkuu:Hakeudu lääkäriin. Tulipalon sattuessa:Käytä palon sammuttamiseen alkoholiresistenttiä vaahtoa, hiilidioksidia tai vesihöyryä. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto.Säilytä viileässä. Varastoi lukitussa tilassa. Hävitä sisältö /astia hyväksytyssä jätteenkäsittelylaitoksessa.

4. META SPC 2 – SALLITTU KÄYTTÖ (SALLITUT KÄYTÖT)

4.

4.1 Taulukko 5 Käyttö # 1 – pintojen desinfiointi – pyyhkiminen

Käytön kuvaus Valmisteryhmä(t) PT02 – Desinfiointiaineet ja levämyrkyt, joita ei ole tarkoitettu käytettäviksi suoraan ihmisillä tai eläimillä Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, kuten lääketieteellisissä ja muissa kuin lääketieteellisissä tiloissa olevien pienten pintojen, sekä puhdashuoneissa (luokka A/B) olevien pintojen, desinfiointi Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Pyyhkiminen Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote pyyhitään suoraan pinnalta. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmiit pyyhkeet Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: - Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Purkki: 100–150 pyyhettä Pakkausmateriaalit: HDPE Suljinmateriaali: HDPE Pakkaus: 100–150 pyyhettä Pakkausmateriaalit: PET/PE

4.1.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet Pyyhi pinta perusteellisesti pyyhkeellä ja anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 2 °C).

4.1.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet.

4.1.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

4.1.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2 Taulukko 6 Käyttö # 2 – elintarvikkeiden ja rehujen kanssa kosketuksiin joutuvien pintojen desinfiointi – pyyhkiminen

Käytön kuvaus Valmisteryhmä(t) PT04 – Desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja Tarvittaessa tarkka kuvaus hyväksytystä käytöstä - Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Tieteellinen nimi: Bakteerit Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Hiiva Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Tieteellinen nimi: Virukset Yleisnimi: - Kehitysvaihe: - Käyttöalue sisäkäyttö Puhtaiden, ei-huokoisten pintojen, desinfiointi keittiöissä ja elintarviketeollisuudessa, mukaan lukien puhdashuoneet (luokka A/B) Annostelutapa/-tavat Menetelmä: Pyyhkiminen Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote pyyhitään suoraan pinnalta. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: Käyttövalmiit pyyhkeet Laimennus (%): - Annostelukertojen määrä ja ajankohta: - Käyttäjäryhmä(t) teollinen ammattilainen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali Purkki: 100–150 pyyhettä Pakkausmateriaalit: HDPE Suljinmateriaali: HDPE Pakkaus: 100–150 pyyhettä Pakkausmateriaalit: PET/PE

4.2.1 Käyttökohtaiset käyttöohjeet Pyyhi pinta perusteellisesti pyyhkeellä ja anna tuotteen vaikuttaa vähintään 5 minuuttia huonelämpötilassa (20 ± 2 °C).

4.2.2 Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.3 Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet.

4.2.4 Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen jätehuolto-ohjeet

4.2.5 Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa olosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet.

5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET – META SPC 2

5.

5.1 Käyttöohjeet Puhdista pinta huolellisesti ennen käyttöä. Poista ylimääräinen vesi pinnalta ennen desinfiointia tarvittaessa. Varmista, että pinnat kastuvat kokonaan. Käytetyt pyyhkeet on hävitettävä suljetussa säiliössä.

5.2 Riskinhallintatoimet Tuotetta on käytettävä vain pienten pintojen desinfiointiin. Varmista riittävä ilmanvaihto, jotta estät räjähdysalttiin ympäristön muodostumisen. Varottava kemikaalin joutumista silmiin. Säilytä lasten ja kotieläinten ulottumattomissa. Pidä lapset ja kotieläimet loitolla huoneista, joissa suoritetaan desinfiointia. Varmista riittävä ilmanvaihto, ennen kuin lapset ja kotieläimet päästetään käsiteltyihin huoneisiin. Tämä ei koske sairaalan potilashuoneita.

5.4 Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä -

5.5 Varastointiolosuhteet ja säilyvyysaika normaaleissa säilytysolosuhteissa Säilyvyysaika: 24 kuukautta Säilytettävä tiiviisti suljettuna. Varastoi paikassa, jossa on hyvä ilmanvaihto. Suojaa auringonvalolta. Varastoi huonelämpötilassa alkuperäisessä pakkauksessa.

7. KOLMANNEN TASON TIEDOT: META SPC 2 – YKSITTÄISET VALMISTEET

7.

7.1 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus Kauppanimi Descorapid® Tücher Markkina-alue: EU Desocid Tücher Markkina-alue: EU Neoseptin Tücher Markkina-alue: EU Novosept Tücher Markkina-alue: EU Novoseptin Tücher Markkina-alue: EU Lyorthol Tücher Markkina-alue: EU Cosmo Tücher Markkina-alue: EU Fordesin Tücher Markkina-alue: EU Saltero Tücher Markkina-alue: EU Prop70 Tücher Markkina-alue: EU Manosafe Tücher Markkina-alue: EU Dermoguard Tücher Markkina-alue: EU Dermosafe Tücher Markkina-alue: EU Aldovet Tücher Markkina-alue: EU Vetfarm Tücher Markkina-alue: EU MDI Tücher Markkina-alue: EU Antiseptica Tücher Markkina-alue: EU Antiseptica wipes Markkina-alue: EU MENNO®WIP Markkina-alue: EU Descorapid® wipes Markkina-alue: EU Desocid wipes Markkina-alue: EU Neoseptin wipes Markkina-alue: EU Novosept wipes Markkina-alue: EU Novoseptin wipes Markkina-alue: EU Lyorthol wipes Markkina-alue: EU Cosmo wipes Markkina-alue: EU Fordesin wipes Markkina-alue: EU Saltero wipes Markkina-alue: EU Prop70 wipes Markkina-alue: EU Manosafe wipes Markkina-alue: EU Dermoguard wipes Markkina-alue: EU Dermosafe wipes Markkina-alue: EU Aldovet wipes Markkina-alue: EU Vetfarm wipes Markkina-alue: EU MDI wipes Markkina-alue: EU Antiseptica wipes Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0030790-0003 1–2 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Propan-2-oli Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2 Kunkin yksittäisen valmisteen kauppanimi(-nimet), lupanumero ja tarkka koostumus Kauppanimi Superficid® pure wipes Markkina-alue: EU Desocid rapid pure wipes Markkina-alue: EU Neoseptin rapid pure wipes Markkina-alue: EU Novosept rapid pure wipes Markkina-alue: EU Novoseptin rapid pure wipes Markkina-alue: EU Lyorthol rapid pure wipes Markkina-alue: EU Cosmo rapid pure wipes Markkina-alue: EU Fordesin rapid pure wipes Markkina-alue: EU Saltero rapid pure wipes Markkina-alue: EU Prop70 rapid pure wipes Markkina-alue: EU Aldovet rapid pure wipes Markkina-alue: EU Vetfarm rapid pure wipes Markkina-alue: EU MDI rapid pure wipes Markkina-alue: EU Antiseptica rapid pure wipes Markkina-alue: EU Lupanumero EU-0030790-0004 1–2 Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) Propan-2-oli Tehoaine 67-63-0 200-661-7 63,1

Versions

2023-09-28