Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/2087@2023-09-28/ga

Contents

1. Preamble
2. ANNEX
3. CUID I AN CHÉAD LEIBHÉAL FAISNÉISE
4. 1.
5. 2.
6. CUID II AN DARA LEIBHÉAL FAISNÉISE - SPC(ANNA) META
7. META SPC 1
8. 1.
9. 2.
10. 4.
11. 4.1. Tábla 1. Úsáid # 1 – dromchlaí a dhífhabhtú - spraeáil
12. 4.2. Tábla 2. Úsáid # 2 – dromchlaí a dhífhabhtú - cuimilt
13. 4.3. Tábla 3. Úsáid # 3 – dromchlaí a mbíonn teagmháil acu le bia agus le cothú a dhífhabhtú - spraeáil
14. 4.4. Tábla 4. Úsáid # 4 – dromchlaí a mbíonn teagmháil acu le bia agus le cothú a dhífhabhtú - cuimilt
15. 5.
16. 7.
17. META SPC 2
18. 1.
19. 2.
20. 4.
21. 4.1. Tábla 5. Úsáid # 1 – dromchlaí a dhífhabhtú - cuimilt
22. 4.2. Tábla 6. Úsáid # 2 – dromchlaí a mbíonn teagmháil acu le bia agus le cothú a dhífhabhtú - cuimilt
23. 5.
24. 7.

TÁ AN COIMISIÚN EORPACH,

Ag féachaint don Chonradh ar Fheidhmiú an Aontais Eorpaigh,

Ag féachaint do Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle an 22 Bealtaine 2012 maidir le táirgí bithicídeacha a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid, go háirithe Airteagal 44(5), an chéad fhomhír, de,

De bharr an mhéid seo a leanas:

(1) An 25 Samhain 2022, chuir Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH iarratas faoi bhráid na Gníomhaireachta Eorpaí Ceimiceán (an Ghníomhaireacht) i gcomhréir le hAirteagal 43(1) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 agus le hAirteagal 4 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 414/2013 ón gCoimisiún, iarratas ar údarú i ndáil le fine chéanna táirgí bithicídeacha, dá dtagraítear in Airteagal 1 den Rialachán sin, ar a dtugtar Lysoform IPA Surface’, i gcás chineálacha táirgí 2 agus 4, mar a thuairiscítear in Iarscríbhinn V a ghabhann le Rialachán (AE) Uimh. 528/2012. Rinneadh taifead den iarratas faoi chás-uimhir BC-DP082158-26 sa Chlár do Tháirgí Bithicídeacha (an Clár). Sonraíodh san iarratas freisin uimhir iarratais na fine táirgí bithicídeacha tagartha gaolmhaire, Lyso IPA Surface Disinfection, ar fine í atá taifeadta sa Chlár faoi chás-uimhir BC-GX025200-35.

(2) Is é própán-2-ól an tsubstaint ghníomhach atá san fhine chéanna táirgí bithicídeacha Lysoform IPA Surface, ar substaint é a áirítear sa liosta Aontais de shubstaintí gníomhacha formheasta dá dtagraítear in Airteagal 9(2) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012 i gcás chineálacha táirgí 2 agus 4.

(3) An 31 Márta 2023 chuir an Ghníomhaireacht a tuairim faoi bhráid an Choimisiúin mar aon leis an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh Lysoform IPA Surface i gcomhréir le hAirteagal 6 de Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 414/2013.

(4) Is é conclúid na tuairime nach bhfuil sna difríochtaí a bheartaítear idir an fhine chéanna táirgí bithicídeacha agus an fhine táirgí bithicídeacha thagartha ghaolmhar ach faisnéis a d’fhéadfadh a bheith faoi réir athrú riaracháin i gcomhréir le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 354/2013 ón gCoimisiún, agus, ar bhonn an mheasúnaithe ar an bhfine táirgí bithicídeacha thagartha ghaolmhar Lyso IPA Surface Disinfection agus faoi réir chomhlíonadh an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh, go gcomhlíonann an fhine chéanna táirgí bithicídeacha na coinníollacha a leagtar síos in Airteagal 19(1) agus (6) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

(5) An 31 Márta 2023 sheol an Ghníomhaireacht an dréacht-achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh, i dteangacha oifigiúla uile an Aontais, chuig an gCoimisiún i gcomhréir le hAirteagal 44(4) de Rialachán (AE) Uimh. 528/2012.

(6) Comhaontaíonn an Coimisiún leis an tuairim ón nGníomhaireacht agus measann sé, dá bhrí sin, gurb iomchuí údarú Aontais a dheonú don fhine chéanna táirgí bithicídeacha Lysoform IPA Surface.

(7) Tá dáta éaga an údaraithe seo ailínithe le dáta éaga na fine táirgí bithicídeacha tagartha Lyso IPA Surface Disinfection.

(8) Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Tháirgí Bithicídeacha,

TAR ÉIS AN RIALACHÁN SEO A GHLACADH:

Airteagal 1 Leis seo, deonaítear údarú Aontais a bhfuil an uimhir údaraithe EU-0030790-0000 aige do Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH chun an fhine chéanna táirgí bithicídeacha Lysoform IPA Surface a chur ar fáil ar an margadh agus a úsáid i gcomhréir leis an achoimre ar shaintréithe an táirge bhithicídigh a leagtar amach san Iarscríbhinn. Tá an t-údarú Aontais bailí ón 19 Deireadh Fómhair 2023 go dtí an 30 Samhain 2030.

Airteagal 2 Tiocfaidh an Rialachán seo i bhfeidhm an fichiú lá tar éis lá a fhoilsithe in Iris Oifigiúil an Aontais Eorpaigh.

Beidh an Rialachán seo ina cheangal go huile agus go hiomlán agus beidh sé infheidhme go díreach i ngach Ballstát. Arna dhéanamh sa Bhruiséil, an 28 Meán Fómhair 2023. Thar ceann an Choimisiúin An tUachtarán Ursula von der Leyen

ANNEX

IARSCRÍBHINN Achoimre ar shaintréithe an táirge le haghaidh tacar táirgí bithicídeacha Lysoform IPA Surface Cineál táirge 2 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) Cineál táirge 4 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin) Uimhir an údaraithe: EU-0030790-0000 Uimhir sócmhainne R4BP: EU-0030790-0000

CUID I AN CHÉAD LEIBHÉAL FAISNÉISE

1. FAISNÉIS RIARACHÁIN

1.

1.1. Ainm an tacair Ainm Lysoform IPA Surface

1.2. Cineál nó cineálacha táirge Cineál nó cineálacha táirge PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)

1.3. Sealbhóir an údaraithe Ainm agus seoladh shealbhóir an údaraithe Ainm Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Seoladh Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin An Ghearmáin Uimhir an údaraithe EU-0030790-0000 Uimhir sócmhainne R4BP EU-0030790-0000 Dáta an údaraithe an 19 Deireadh Fómhair 2023 Dáta éaga an údaraithe an 30 Samhain 2030

1.4. Déantóir/déantóirí na dtáirgí bithicídeacha Ainm an déantóra Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Seoladh an déantóra Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Beirlín An Ghearmáin Suíomh na láithreán déantúsaíochta Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Beirlín An Ghearmáin Ainm an déantóra Imeco Seoladh an déantóra Boschstr. 5, 63768 Hösbach An Ghearmáin Suíomh na láithreán déantúsaíochta Boschstr. 5, 63768 Hösbach An Ghearmáin Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde An Ghearmáin Ainm an déantóra A.F.P. GmbH Seoladh an déantóra Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg An Ghearmáin Suíomh na láithreán déantúsaíochta Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg An Ghearmáin Ainm an déantóra Sterisol AB Seoladh an déantóra Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena An tSualainn Suíomh na láithreán déantúsaíochta Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena An tSualainn Ainm an déantóra WHR GmbH Seoladh an déantóra Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt An Ghearmáin Suíomh na láithreán déantúsaíochta Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt An Ghearmáin Ainm an déantóra Hygan GmbH | Srl Seoladh an déantóra Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) An Iodáil Suíomh na láithreán déantúsaíochta Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) An Iodáil Ainm an déantóra Laboratoire Sarbec SA Seoladh an déantóra 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain An Fhrainc Suíomh na láithreán déantúsaíochta 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain An Fhrainc Ainm an déantóra Dr. Schumacher GmbH Seoladh an déantóra Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld An Ghearmáin Suíomh na láithreán déantúsaíochta Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld An Ghearmáin Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań An Phortaingéil

1.5. Déantóir (nó déantóirí) na substainte gníomhaí nó na substaintí gníomhacha Substaint ghníomhach Propan-2-ol Ainm an déantóra Ineos Solvents Germany GmbH (Sasol, tráth) Seoladh an déantóra Römerstraße 733, 47443 Moers An Ghearmáin Suíomh na láithreán déantúsaíochta Römerstraße 733, 47443 Moers An Ghearmáin Shamrockstr. 88, 44643 Herne An Ghearmáin Substaint ghníomhach Propan-2-ol Ainm an déantóra Shell Chemicals Europe B.V. Seoladh an déantóra Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam An Ísiltír Suíomh na láithreán déantúsaíochta Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis An Ísiltír

2. COMHDHÉANAMH AGUS FOIRMLIÚ AN TACAIR TÁIRGÍ

2.

2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh an tacair Gnáthainm Ainm IUPAC Feidhm Uimhir CAS Uimhir CE Cion (%) Íosta Uasta Propan-2-ol Substaint Ghníomhach 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe Foirmliú (nó foirmlithe) Aon leacht eile (AL), réidh le húsáid Aon leacht eile (AL), réidh le húsáid, ceirtíní maothaithe i bhfoirmle dhífhabhtáin

CUID II AN DARA LEIBHÉAL FAISNÉISE - SPC(ANNA) META

META SPC 1

1. FAISNÉIS RIARACHÁIN META SPC 1

1.

1.1. Aitheantóir Meta SPC 1 Aitheantóir Superficid®

1.2. Iarmhír na huimhreach údaraithe Uimhir 1-1

1.3. Cineál nó cineálacha táirge Cineál nó cineálacha táirge PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)

2. COMHDHÉANAMH META SPC 1

2.

2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 1 Gnáthainm Ainm IUPAC Feidhm Uimhir CAS Uimhir CE Cion (%) Íosta Uasta Propan-2-ol Substaint Ghníomhach 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 1 Foirmliú (nó foirmlithe) Aon leacht eile (AL), réidh le húsáid

3. RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM META SPC 1 Ráitis ghuaise Leacht agus gal an-inlasta. Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil. D’fhéadfadh a bheith ina chúis le codlatacht nó meadhrán. D’fhéadfadh ilnochtadh a bheith ina chúis le tirimeacht chraicinn nó le scoilteadh craicinn. Ráitis réamhchúraim Coimeád amach ó theas, dromchlaí te, spréacha, lasracha oscailte agus foinsí adhainte eile. - Cosc ar thobac. Coinnigh an coimeádán dúnta go docht. Coimeádán cúlghlanta agus naisc agus trealamh glactha. Bain úsáid as trealamh pléascdhíonach leictreach/aerála/soilsiúcháin. Bain úsáid as uirlisí neamhspréachta. Déan gníomh chun díluchtú statach a chosc. Seachain análú gala. Seachain análú sprae. Ná húsáid ach taobh amuigh nó i limistéar dea-aeráilte. Caith súilchosaint. MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE:Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú. Glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir má airíonn tú tinn. Má mhaireann an greannú súl:Faigh comhairle leighis. Má mhaireann an greannú súl:Faigh cóir leighis. I gcás dóiteáin:Úsáid cúr friotaíoch roimh alcól, dé-ocsaíd charbóin nó ceochán uisce chun é a mhúchadh. Stóráil in áit atá aeráilte go maith.Coinnigh fionnuar. Stóráil faoi ghlas. Diúscair ábhar chuig chuig saoráid diúscartha dramhaíola atá faofa.

4. ÚSÁID/ÚSÁIDÍ ÚDARAITHE META SPC 1

4.

4.1. Tábla 1. Úsáid # 1 – dromchlaí a dhífhabhtú - spraeáil

Tuairisc úsáide An cineál táirge PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe - Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) Ainm eolaíoch: Baictéir Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Ainm eolaíoch: Giosta Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Réimse (nó réimsí) úsáide Faoi dhíon Dromchlaí glana neamhphóiriúla amhail dromchlaí beaga oibre i limistéir leighis agus eile a dhífhabhtú chomh maith le dromchlaí i seomraí íonghlana (aicme A/B) Modh (nó modhanna) úsáide Airí modha: Spraeáil Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Déanfar an táirge a spraeáil go díreach ar an ndromchla. Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe Airí úsáide: Réidh le húsáid. Ná déan níos mó ná 25 ml/m2 a chur. Airí caolaithe: - Airí uainithe: - Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí Tionsclaíoch Gairmiúil Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta Buidéal: 125-1000 ml ábhar pacáistíochta: HDPE Ábhar an chaipín greadta: PP; Ceospraeire mín: córas casta (PE-LD, PP, PBT, POM, GEC, cruach dhosmálta); Ceann spraeála: córas casta (PP, PE, POM, Ola shintéiseach, Ola shileacóin)

4.1.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide Spraeáil an táirge réidh le húsáid ar na dromchlaí agus fág é go n-oibreoidh sé ar theocht an tseomra (20 ± 2 °C) ar feadh 1 nóiméad ar a laghad.

4.1.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca Féadtar an chéim seo a leanas a mheas a dhéanfaidh baol pearsanta a laghdú don nós imeachta athlíonta ach amháin más féidir céimeanna teicniúla agus/nó eagraíochtúla a chur ina hionad sin: Caitear cosaint súl agus an táirge á láimhseáil.

4.1.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.1.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

4.1.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.2. Tábla 2. Úsáid # 2 – dromchlaí a dhífhabhtú - cuimilt

Tuairisc úsáide An cineál táirge PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe - Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) Ainm eolaíoch: Baictéir Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Ainm eolaíoch: Giosta Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Réimse (nó réimsí) úsáide Faoi dhíon Dromchlaí glana neamhphóiriúla amhail dromchlaí beaga oibre i limistéir leighis agus eile a dhífhabhtú chomh maith le dromchlaí i seomraí íonghlana (aicme A/B) Modh (nó modhanna) úsáide Airí modha: Cuimilt Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Déantar ceirtíní a dhoirteadh, a spraeáil nó a fhliuchadh leis an táirge agus déantar an dromchla a fhliuchadh go hiomlán leis an gceirtín fliuchta (cuimilt tais) ina dhiaidh. Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe Airí úsáide: Réidh le húsáid. Ná déan níos mó ná 25 ml/m2 a chur. Airí caolaithe: - Airí uainithe: - Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí Tionsclaíoch Gairmiúil Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta Buidéal: 125-1000 ml ábhar pacáistíochta: HDPE Ábhar an chaipín greadta: PP Ceospraeire mín: córas casta (PE-LD, PP, PBT, POM, GEC, cruach dhosmálta); Ceann spraeála: córas casta (PP, PE, POM, Ola shintéiseach, Ola shileacóin) Ceanastar: 5-30 l ábhar pacáistíochta: HDPE ábhar an chlúdaigh: HDPE

4.2.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide Déantar ceirtíní a dhoirteadh, a spraeáil nó a fhliuchadh leis an táirge réidh le húsáid agus déan an dromchla a fhliuchadh go hiomlán leis an gceirtín fliuch (cuimilt tais) ina dhiaidh chun é a chur ann. Fág ar a laghad 5 nóiméad ag teocht an tseomra (20 ± 2 °C) le hoibriú.

4.2.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca Féadtar an chéim seo a leanas a mheas a dhéanfaidh baol pearsanta a laghdú don nós imeachta athlíonta ach amháin más féidir céimeanna teicniúla agus/nó eagraíochtúla a chur ina hionad sin: Caitear cosaint súl agus an táirge á láimhseáil.

4.2.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.2.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

4.2.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.3. Tábla 3. Úsáid # 3 – dromchlaí a mbíonn teagmháil acu le bia agus le cothú a dhífhabhtú - spraeáil

Tuairisc úsáide An cineál táirge PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin) Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe - Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) Ainm eolaíoch: Baictéir Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Ainm eolaíoch: Giosta Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Ainm eolaíoch: Víris Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Réimse (nó réimsí) úsáide Faoi dhíon Dromchlaí glana neamhphóiriúla i gcistineacha agus seomraí íonghlana i dtionscal an bhia (aicme A/B) a dhífhabhtú Modh (nó modhanna) úsáide Airí modha: Spraeáil Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Déanfar an táirge a spraeáil go díreach ar an ndromchla. Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe Airí úsáide: Réidh le húsáid. Ná déan níos mó ná 25 ml/m2 a chur. Airí caolaithe: - Airí uainithe: - Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí Tionsclaíoch Gairmiúil Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta Buidéal: 125-1000 ml ábhar pacáistíochta: HDPE Ábhar an chaipín greadta: PP Ceospraeire mín: córas casta (PE-LD, PP, PBT, POM, GEC, cruach dhosmálta) Ceann spraeála: córas casta (PP, PE, POM, Ola shintéiseach, Ola shileacóin)

4.3.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide Spraeáil an táirge réidh le húsáid ar an dromchla agus fág é go n-oibreoidh sé ar theocht an tseomra seomra (20 ± 2 °C) ar feadh 1 nóiméad ar a laghad (gníomh baictéiricídeach agus giosta) nó 2 nóiméad (gníomh víricídeach).

4.3.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca Féadtar an chéim seo a leanas a mheas a dhéanfaidh baol pearsanta a laghdú nuair atá innealra próiseála bia á dhífhabhtú agus don nós imeachta athlíonta, ach amháin más féidir céimeanna teicniúla agus/nó eagraíochtúla a chur ina hionad sin: Caitear cosaint súl agus an táirge á láimhseáil.

4.3.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.3.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

4.3.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.4. Tábla 4. Úsáid # 4 – dromchlaí a mbíonn teagmháil acu le bia agus le cothú a dhífhabhtú - cuimilt

Tuairisc úsáide An cineál táirge PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin) Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe - Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) Ainm eolaíoch: Baictéir Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Ainm eolaíoch: Giosta Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Ainm eolaíoch: Víris Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Réimse (nó réimsí) úsáide Faoi dhíon Dromchlaí glana neamhphóiriúla i gcistineacha agus seomraí íonghlana i dtionscal an bhia (aicme A/B) a dhífhabhtú Modh (nó modhanna) úsáide Airí modha: Cuimilt Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Déantar ceirtíní a dhoirteadh, a spraeáil nó a fhliuchadh leis an táirge agus déantar an dromchla a fhliuchadh go hiomlán leis an gceirtín fliuchta (cuimilt tais) ina dhiaidh. Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe Airí úsáide: Réidh le húsáid. Ná déan níos mó ná 25 ml/m2 a chur. Airí caolaithe: - Airí uainithe: - Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí Tionsclaíoch Gairmiúil Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta Buidéal: 125-1000 ml ábhar pacáistíochta: HDPE Ábhar an chaipín greadta: PP Ceospraeire mín: córas casta (PE-LD, PP, PBT, POM, GEC, cruach dhosmálta); Ceann spraeála: córas casta (PP, PE, POM, Ola shintéiseach, Ola shileacóin) Ceanastar: 5-30 l ábhar pacáistíochta: HDPE ábhar an chlúdaigh: HDPE

4.4.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide Déantar ceirtíní a dhoirteadh, a spraeáil nó a fhliuchadh leis an táirge réidh le húsáid agus déan an dromchla a fhliuchadh go hiomlán leis an gceirtín fliuch (cuimilt tais) ina dhiaidh chun é a chur ann. Fág ar a laghad 5 nóiméad ag teocht an tseomra (20 ± 2 °C) le hoibriú.

4.4.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca Féadtar an chéim seo a leanas a mheas a dhéanfaidh baol pearsanta a laghdú nuair atá innealra próiseála bia á dhífhabhtú agus don nós imeachta athlíonta, ach amháin más féidir céimeanna teicniúla agus/nó eagraíochtúla a chur ina hionad sin: Caitear cosaint súl agus an táirge á láimhseáil.

4.4.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.4.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

4.4.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

5. TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE MAIDIR LE META SPC 1

5.

5.1. Treoracha úsáide Déan an dromchla a ghlanadh go cúramach roimh úsáid. Bain uisce iomarcach ón ndromchla sula ndéantar a dhífhabhtú, más cuí. Ná déan níos mó ná 25 ml/m2 a chur. Cinntigh go bhfliuchann tú na dromchlaí ina n-iomlána. Ní foláir ceirtíní a úsáideadh a dhiúscairt i gcoimeádán dúnta.

5.2. Bearta maolaithe riosca Ní ceart an táirge seo a úsáid ach chun dromchlaí beaga a dhífhabhtú. Déan cinnte de go bhfuil go leor aerála ann ionas nach mbeidh atmaisféir phléasctha ann. Seachain teagmháil le súile. Cuir tonnadóir i gcomhair athlíonta. Coinnigh ar shiúl é ó leanaí agus ó pheataí. Coinnigh leanaí agus peataí ar shiúl ó sheomraí ina bhfuil dífhabhtú ar shiúl. Cuir go leor aerála ar fáil sula dtagann leanaí agus peataí isteach chuig seomraí a ndearnadh cóireáil orthu. Ní bhaineann sin le seomraí d’othair in ospidéil.

5.3. Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint Garchabhair: I gcás timpiste: Cuir glao ar ionad nimhe nó ar dhochtúir. MÁ IONANÁILTEAR: Tabhair an duine amach faoin aer úr agus coinnigh é compordach. I gcás teagmhála leis an gcraiceann: Glan le huisce. I gcás greannú craicinn: Faigh comhairle leighis. I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS NA SÚILE: Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad. Tóg amach na tadhall-lionsaí, más ann dóibh agus más furasta. Lean den sruthlú. Má mhaireann an greannú súile: Faigh comhairle/cúram liachta. MÁ SHLOGTAR: Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhoctúir/lia má bhraitheann tú tinn.

5.4. Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte -

5.5. Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála Seilfré: 36 mí Coimeád an coimeádán dúnta go docht. Stóráil in áit dhea-aeráilte. Cosain ó sholas na gréine. Déan a stóráil ag teocht an tseomra sa bhunchoimeádán.

6. FAISNÉIS EILE Tá própán-2-ól sa táirge (CAS Uimh.: 67-63-0), dár comhaontaíodh luach tagartha Eorpach de 129,28 mg/m3 don úsáideoir gairmiúil agus úsáideadh é le haghaidh measúnú riosca an táirge.

7. AN TRÍÚ LEIBHÉAL FAISNÉISE: TÁIRGÍ AONAIR I META SPC 1

7.

7.1. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair Trádainm (nó trádainmneacha) Superficid® Réimse margaidh: EU Desocid rapid Réimse margaidh: EU Neoseptin rapid Réimse margaidh: EU Novosept rapid Réimse margaidh: EU Novoseptin rapid Réimse margaidh: EU Lyorthol rapid Réimse margaidh: EU Cosmo rapid Réimse margaidh: EU Fordesin rapid Réimse margaidh: EU Saltero rapid Réimse margaidh: EU Prop70 rapid Réimse margaidh: EU Aldovet rapid Réimse margaidh: EU Vetfarm rapid Réimse margaidh: EU MDI rapid Réimse margaidh: EU Antiseptica rapid Réimse margaidh: EU Sterisol Surface Réimse margaidh: EU MENNO® I-QUICK plus Réimse margaidh: EU Uimhir an údaraithe EU-0030790-0001 1-1 Gnáthainm Ainm IUPAC Feidhm Uimhir CAS Uimhir CE Cion (%) Propan-2-ol Substaint Ghníomhach 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair Trádainm (nó trádainmneacha) Superficid® pure Réimse margaidh: EU Desocid rapid pure Réimse margaidh: EU Neoseptin rapid pure Réimse margaidh: EU Novosept rapid pure Réimse margaidh: EU Novoseptin rapid pure Réimse margaidh: EU Lyorthol rapid pure Réimse margaidh: EU Cosmo rapid pure Réimse margaidh: EU Fordesin rapid pure Réimse margaidh: EU Saltero rapid pure Réimse margaidh: EU Prop70 rapid pure Réimse margaidh: EU Aldovet rapid pure Réimse margaidh: EU Vetfarm rapid pure Réimse margaidh: EU MDI rapid pure Réimse margaidh: EU Antiseptica rapid pure Réimse margaidh: EU Sterisol Surface pure Réimse margaidh: EU BTS 6000 Réimse margaidh: EU MENNO® I-QUICK Réimse margaidh: EU EWA® DES ready Réimse margaidh: EU Kiehl-Rapinol Réimse margaidh: EU Des A Réimse margaidh: EU Uimhir an údaraithe EU-0030790-0002 1-1 Gnáthainm Ainm IUPAC Feidhm Uimhir CAS Uimhir CE Cion (%) Propan-2-ol Substaint Ghníomhach 67-63-0 200-661-7 63,1

META SPC 2

1. FAISNÉIS RIARACHÁIN META SPC 2

1.

1.1. Aitheantóir Meta SPC 2 Aitheantóir Descorapid®

1.2. Iarmhír na huimhreach údaraithe Uimhir 1-2

1.3. Cineál nó cineálacha táirge Cineál nó cineálacha táirge PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin)

2. COMHDHÉANAMH META SPC 2

2.

2.1. Faisnéis cháilíochtúil agus chainníochtúil faoi chomhdhéanamh meta SPC 2 Gnáthainm Ainm IUPAC Feidhm Uimhir CAS Uimhir CE Cion (%) Íosta Uasta Propan-2-ol Substaint Ghníomhach 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Cineál/cineálacha foirmlithe meta SPC 2 Foirmliú (nó foirmlithe) Aon leacht eile (AL), réidh le húsáid, ceirtíní maothaithe i bhfoirmle dhífhabhtáin

3. RÁITIS GHUAISE AGUS RÉAMHCHÚRAIM META SPC 2 Ráitis ghuaise Leacht agus gal an-inlasta. Ina chúis le greannú tromchúiseach don tsúil. D’fhéadfadh a bheith ina chúis le codlatacht nó meadhrán. D’fhéadfadh ilnochtadh a bheith ina chúis le tirimeacht chraicinn nó le scoilteadh craicinn. Ráitis réamhchúraim Coimeád amach ó theas, dromchlaí te, spréacha, lasracha oscailte agus foinsí adhainte eile. - Cosc ar thobac. Coinnigh an coimeádán dúnta go docht. Coimeádán cúlghlanta agus naisc agus trealamh glactha. Bain úsáid as trealamh pléascdhíonach leictreach/aerála/soilsiúcháin. Bain úsáid as uirlisí neamhspréachta. Déan gníomh chun díluchtú statach a chosc. Seachain análú gala. Seachain análú sprae. Ná húsáid ach taobh amuigh nó i limistéar dea-aeráilte. Caith súilchosaint. MÁ DHÉANTAR TEAGMHÁIL LE SÚILE:Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad.Bain amach lionsaí tadhaill, má tá siad á gcaitheamh agus más féidir iad a bhaint amach go héasca. Lean leis an sruthlú. Glaoigh ar IONAD NIMHE nó ar dhochtúir má airíonn tú tinn. Má mhaireann an greannú súl:Faigh comhairle leighis. Má mhaireann an greannú súl:Faigh cóir leighis. I gcás dóiteáin:Úsáid cúr friotaíoch roimh alcól, dé-ocsaíd charbóin nó ceochán uisce chun é a mhúchadh. Stóráil in áit atá aeráilte go maith.Coinnigh fionnuar. Stóráil faoi ghlas. Diúscair ábhar chuig chuig saoráid diúscartha dramhaíola atá faofa.

4. ÚSÁID/ÚSÁIDÍ ÚDARAITHE META SPC 2

4.

4.1. Tábla 5. Úsáid # 1 – dromchlaí a dhífhabhtú - cuimilt

Tuairisc úsáide An cineál táirge PT02 - Dífhabhtáin agus ailgicídí nach bhfuil beartaithe le húsáid go díreach ar dhaoine ná ar ainmhithe (Dífhabhtáin) Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe - Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) Ainm eolaíoch: Baictéir Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Ainm eolaíoch: Giosta Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Réimse (nó réimsí) úsáide Faoi dhíon Dromchlaí glana neamhphóiriúla amhail dromchlaí beaga oibre i limistéir leighis agus eile a dhífhabhtú chomh maith le dromchlaí i seomraí íonghlana (aicme A/B) Modh (nó modhanna) úsáide Airí modha: Cuimilt Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Déanfar an táirge a chuimilt go díreach ar an ndromchla. Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe Airí úsáide: Ceirtíní atá réidh le n-úsáid Airí caolaithe: - Airí uainithe: - Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí Tionsclaíoch Gairmiúil Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta Canna: 100-150 ceirtín Pacáistiú: HDPE Ábhar an chlúdaigh: HDPE Paca: 100-150 ceirtín Pacáistiú: PET/PE

4.1.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide Déan an dromchla a chuimilt go hiomlán leis an gceirtín agus fág é go n-oibreoidh sé ar theocht an tseomra (20 ± 2 °C) ar feadh 5 nóiméad ar a laghad.

4.1.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.1.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.1.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

4.1.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.2. Tábla 6. Úsáid # 2 – dromchlaí a mbíonn teagmháil acu le bia agus le cothú a dhífhabhtú - cuimilt

Tuairisc úsáide An cineál táirge PT04 - An réimse bia agus beatha (Dífhabhtáin) Más iomchuí, tuairisc bheacht ar an úsáid údaraithe - Spriocorgánach (nó spriocorgánaigh) (lena n-áirítear céim na forbartha) Ainm eolaíoch: Baictéir Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Ainm eolaíoch: Giosta Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Ainm eolaíoch: Víris Gnáthainm: - Céim na forbartha: - Réimse (nó réimsí) úsáide Faoi dhíon Dromchlaí glana neamhphóiriúla i gcistineacha agus seomraí íonghlana i dtionscal an bhia (aicme A/B) a dhífhabhtú Modh (nó modhanna) úsáide Airí modha: Cuimilt Tuairisc mhionsonraithe ar an airí: Déanfar an táirge a chuimilt go díreach ar an ndromchla. Ráta (nó rátaí) agus minicíocht feidhmithe Airí úsáide: Ceirtíní atá réidh le n-úsáid Airí caolaithe: - Airí uainithe: - Catagóir (nó catagóirí) úsáideoirí Tionsclaíoch Gairmiúil Méideanna paca agus ábhar pacáistíochta Canna: 100-150 ceirtín Pacáistiú: HDPE Ábhar an chlúdaigh: HDPE Paca: 100-150 ceirtín Pacáistiú: PET/PE

4.2.1. Treoracha úsáidsonracha úsáide Déan an dromchla a chuimilt go hiomlán leis an gceirtín agus fág é go n-oibreoidh sé ar theocht an tseomra (20 ± 2 °C) ar feadh 5 nóiméad ar a laghad.

4.2.2. Bearta úsáidsonracha maolaithe riosca Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.2.3. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

4.2.4. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, na treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte

4.2.5. I gcás ina mbaineann sé go sonrach le húsáid, coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála Féach na treoracha ginearálta le haghaidh úsáide.

5. TREORACHA GINEARÁLTA ÚSÁIDE MAIDIR LE META SPC 2

5.

5.1. Treoracha úsáide Déan an dromchla a ghlanadh go cúramach roimh úsáid. Bain uisce iomarcach ón ndromchla sula ndéantar a dhífhabhtú, más cuí. Cinntigh go bhfliuchann tú na dromchlaí ina n-iomlána. Ní foláir ceirtíní a úsáideadh a dhiúscairt i gcoimeádán dúnta.

5.2. Bearta maolaithe riosca Ní ceart an táirge seo a úsáid ach chun dromchlaí beaga a dhífhabhtú. Déan cinnte de go bhfuil go leor aerála ann ionas nach mbeidh atmaisféir phléasctha ann. Seachain teagmháil le súile. Coinnigh ar shiúl é ó leanaí agus ó pheataí. Coinnigh leanaí agus peataí ar shiúl ó sheomraí ina bhfuil dífhabhtú ar shiúl. Cuir go leor aerála ar fáil sula dtagann leanaí agus peataí isteach chuig seomraí a ndearnadh cóireáil orthu. Ní bhaineann sin le seomraí d’othair in ospidéil.

5.3. Sonraí maidir le héifeachtaí díreacha nó indíreacha dóchúla, treoracha garchabhrach agus bearta éigeandála chun an comhshaol a chosaint Garchabhair: I gcás timpiste: Cuir glao ar ionad nimhe nó ar dhochtúir. MÁ IONANÁILTEAR: Tabhair an duine amach faoin aer úr agus coinnigh é compordach. I gcás teagmhála leis an gcraiceann: Glan le huisce. I gcás greannú craicinn: Faigh comhairle leighis. I gCÁS TEAGMHÁLA LEIS NA SÚILE: Sruthlaigh go cúramach le huisce ar feadh roinnt nóiméad. Tóg amach na tadhall-lionsaí, más ann dóibh agus más furasta. Lean den sruthlú. Má mhaireann an greannú súile: Faigh comhairle/cúram liachta. MÁ SHLOGTAR: Cuir glao ar IONAD NIMHE nó ar dhoctúir/lia má bhraitheann tú tinn.

5.4. Treoracha chun an táirge agus a phacáistiú a dhiúscairt go sábháilte -

5.5. Coinníollacha stórála agus seilfré an táirge de réir na ngnáthdhálaí stórála Seilfré: 24 mí Coimeád an coimeádán dúnta go docht. Stóráil in áit dhea-aeráilte. Cosain ó sholas na gréine. Déan a stóráil ag teocht an tseomra sa bhunchoimeádán.

6. FAISNÉIS EILE Tá própán-2-ól sa táirge (CAS Uimh.: 67-63-0), dár comhaontaíodh luach tagartha Eorpach de 129,28 mg/m3 don úsáideoir gairmiúil agus úsáideadh é le haghaidh measúnú riosca an táirge.

7. AN TRÍÚ LEIBHÉAL FAISNÉISE: TÁIRGÍ AONAIR I META SPC 2

7.

7.1. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair Trádainm (nó trádainmneacha) Descorapid® Tücher Réimse margaidh: EU Desocid Tücher Réimse margaidh: EU Neoseptin Tücher Réimse margaidh: EU Novosept Tücher Réimse margaidh: EU Novoseptin Tücher Réimse margaidh: EU Lyorthol Tücher Réimse margaidh: EU Cosmo Tücher Réimse margaidh: EU Fordesin Tücher Réimse margaidh: EU Saltero Tücher Réimse margaidh: EU Prop70 Tücher Réimse margaidh: EU Manosafe Tücher Réimse margaidh: EU Dermoguard Tücher Réimse margaidh: EU Dermosafe Tücher Réimse margaidh: EU Aldovet Tücher Réimse margaidh: EU Vetfarm Tücher Réimse margaidh: EU MDI Tücher Réimse margaidh: EU Antiseptica Tücher Réimse margaidh: EU Antiseptica wipes Réimse margaidh: EU MENNO®WIP Réimse margaidh: EU Descorapid® wipes Réimse margaidh: EU Desocid wipes Réimse margaidh: EU Neoseptin wipes Réimse margaidh: EU Novosept wipes Réimse margaidh: EU Novoseptin wipes Réimse margaidh: EU Lyorthol wipes Réimse margaidh: EU Cosmo wipes Réimse margaidh: EU Fordesin wipes Réimse margaidh: EU Saltero wipes Réimse margaidh: EU Prop70 wipes Réimse margaidh: EU Manosafe wipes Réimse margaidh: EU Dermoguard wipes Réimse margaidh: EU Dermosafe wipes Réimse margaidh: EU Aldovet wipes Réimse margaidh: EU Vetfarm wipes Réimse margaidh: EU MDI wipes Réimse margaidh: EU Antiseptica wipes Réimse margaidh: EU Uimhir an údaraithe EU-0030790-0003 1-2 Gnáthainm Ainm IUPAC Feidhm Uimhir CAS Uimhir CE Cion (%) Propan-2-ol Substaint Ghníomhach 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Trádainm (nó trádainmneacha), uimhir údaraithe agus comhdhéanamh sonrach gach táirge aonair Trádainm (nó trádainmneacha) Superficid® pure wipes Réimse margaidh: EU Desocid rapid pure wipes Réimse margaidh: EU Neoseptin rapid pure wipes Réimse margaidh: EU Novosept rapid pure wipes Réimse margaidh: EU Novoseptin rapid pure wipes Réimse margaidh: EU Lyorthol rapid pure wipes Réimse margaidh: EU Cosmo rapid pure wipes Réimse margaidh: EU Fordesin rapid pure wipes Réimse margaidh: EU Saltero rapid pure wipes Réimse margaidh: EU Prop70 rapid pure wipes Réimse margaidh: EU Aldovet rapid pure wipes Réimse margaidh: EU Vetfarm rapid pure wipes Réimse margaidh: EU MDI rapid pure wipes Réimse margaidh: EU Antiseptica rapid pure wipes Réimse margaidh: EU Uimhir an údaraithe EU-0030790-0004 1-2 Gnáthainm Ainm IUPAC Feidhm Uimhir CAS Uimhir CE Cion (%) Propan-2-ol Substaint Ghníomhach 67-63-0 200-661-7 63,1

Versions

1. 2023-09-28