Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2023/2087 2023 m. rugsėjo 28 d. kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 biocidinių produktų grupei Lysoform IPA Surface suteikiamas Sąjungos autorizacijos liudijimas (Tekstas svarbus EEE)

In forceVersion 2023-09-28from 2023-10-19

Grade B

mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.

Ask Gelex about this law

Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/2087@2023-09-28/lt

Contents

Preamble
ANNEX
I DALIS PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO
1.
2.
II DALIS ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1
1.
2.
4.
4.1. 1 lentelė Naudojimas # 1 – paviršių dezinfekcija – purškimas
4.2. 2 lentelė Naudojimas # 2 – paviršių dezinfekcija – šluostymas
4.3. 3 lentelė Naudojimas # 3 – su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija – purškimas
4.4. 4 lentelė Naudojimas # 4 – su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija – šluostymas
5.
7.
4.1. 5 lentelė Naudojimas # 1 – paviršių dezinfekcija – šluostymas
4.2. 6 lentelė Naudojimas # 2 – su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija – šluostymas

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo, ypač į jo 44 straipsnio 5 dalies pirmą pastraipą,

kadangi:

(1) 2022 m. lapkričio 25 d. bendrovė Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 43 straipsnio 1 dalį ir pagal Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 414/2013 4 straipsnį pateikė Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – Agentūra) paraišką suteikti autorizacijos liudijimą tokiai pačiai biocidinių produktų grupei Lysoform IPA Surface (produktai priskiriami 2-o ir 4-o tipų produktams, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede), kaip nurodyta to reglamento 1 straipsnyje. Paraiška buvo užregistruota Biocidinių produktų registre (toliau – registras) bylos numeriu BC-DP082158-26. Paraiškoje taip pat nurodytas susijusios referencinės biocidinių produktų grupės Lyso IPA Surface Disinfection, užregistruotos registre bylos numeriu BC-GX025200-35, paraiškos numeris;

(2) tokioje pačioje biocidinių produktų grupėje Lysoform IPA Surface yra veiklioji medžiaga propan-2-olis, kuris yra įtraukta į Reglamento (ES) Nr. 528/2012 9 straipsnio 2 dalyje nurodytą Sąjungos patvirtintų veikliųjų medžiagų sąrašą ir skirta naudoti 2-o ir 4-o tipų produktams gaminti;

(3) 2023 m. kovo 31 d. Agentūra pateikė Komisijai savo nuomonę ir biocidinio produkto Lysoform IPA Surface charakteristikų santraukos projektą pagal Įgyvendinimo reglamento (ES) Nr. 414/2013 6 straipsnį;

(4) nuomonėje padaryta išvada, kad siūlomi tokio pačios biocidinių produktų grupės ir susijusios referencinės biocidinių produktų grupės skirtumai yra susiję tik su informacija, kuri gali keistis dėl administracinio pakeitimo pagal Komisijos įgyvendinimo reglamentą (ES) Nr. 354/2013, ir kad, remiantis susijusios referencinės biocidinių produktų grupės Lyso IPA Surface Disinfection vertinimu, jei laikomasi produkto charakteristikų santraukos projekto, tokia pati biocidinių produktų grupė atitinka Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 ir 6 dalyse nustatytas sąlygas;

(5) 2023 m. kovo 31 d. Agentūra pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 44 straipsnio 4 dalį pateikė Komisijai biocidinio produkto charakteristikų santraukos projektą visomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis;

(6) Komisija pritaria Agentūros nuomonei ir todėl mano, kad tokiai pačiai biocidinių produktų grupei Lyso IPA Surface turėtų būti suteiktas Sąjungos autorizacijos liudijimas;

(7) šio autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data suderinta su referencinės biocidinių produktų grupės Lyso IPA Surface Disinfection galiojimo pabaigos data;

(8) šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis Bendrovei Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH suteikiamas tokios pačios biocidinių produktų grupės Lysoform IPA Surface tiekimo rinkai ir naudojimo pagal priede pateiktą biocidinio produkto charakteristikų santrauką Sąjungos autorizacijos liudijimas Nr. EU-0030790-0000. Sąjungos autorizacijos liudijimas galioja nuo 2023 m. spalio 19 d. iki 2030 m. lapkričio 30 d.

2 straipsnis Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 28 d. Komisijos vardu Pirmininkė Ursula von der Leyen

ANNEX

PRIEDAS Biocidinių produktų grupės charakteristikų santrauka Lysoform IPA Surface 2 produkto tipas – Dezinfekcijos priemonės ir algicidai, kurie nėra skirti tiesiogiai naudoti ant žmogaus ar gyvūnų (dezinfekcijos priemonės) 4 produkto tipas – Maisto ir pašarų sritis (dezinfekcijos priemonės) Autorizacijos liudijimo numeris: EU-0030790-0000 R4BP objekto numeris: EU-0030790-0000

I DALIS PIRMAS INFORMACIJOS LYGMUO

1. ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.

1.1. Grupės pavadinimas Pavadinimas Lysoform IPA Surface

1.2. Produkto tipas (-ai) Produkto tipas (-ai) PT 02 – Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui PT 04 – Maisto ir pašarų sritis

1.3. Autorizacijos liudijimo turėtojas Autorizacijos liudijimo turėtojo pavadinimas (vardas ir pavardė) ir adresas Pavadinimas Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Adresas Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlynas Vokietija Autorizacijos liudijimo numeris EU-0030790-0000 R4BP objekto numeris EU-0030790-0000 Autorizacijos liudijimo data 2023 m. spalio 19 d. Autorizacijos liudijimo galiojimo pabaigos data 2030 m. lapkričio 30 d.

1.4. Biocidinio produkto gamintojas (-ai) Gamintojo pavadinimas Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Gamintojo adresas Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlynas Vokietija Gamybos vieta Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlynas Vokietija Gamintojo pavadinimas Imeco Gamintojo adresas Boschstr. 5, 63768 Hösbach Vokietija Gamybos vieta Boschstr. 5, 63768 Hösbach Vokietija Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Vokietija Gamintojo pavadinimas A.F.P. GmbH Gamintojo adresas Otto Brenner Straße 16, 21337 Liuneburgas Vokietija Gamybos vieta Otto Brenner Straße 16, 21337 Liuneburgas Vokietija Gamintojo pavadinimas Sterisol AB Gamintojo adresas Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedija Gamybos vieta Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Švedija Gamintojo pavadinimas WHR GmbH Gamintojo adresas Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Vokietija Gamybos vieta Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Vokietija Gamintojo pavadinimas Hygan GmbH | Srl Gamintojo adresas Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italija Gamybos vieta Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italija Gamintojo pavadinimas Laboratoire Sarbec SA Gamintojo adresas 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Prancūzija Gamybos vieta 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Prancūzija Gamintojo pavadinimas Dr. Schumacher GmbH Gamintojo adresas Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Vokietija Gamybos vieta Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Vokietija Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Lenkija

1.5. Veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojas (-ai) Veiklioji medžiaga Propan-2-olis Gamintojo pavadinimas Ineos Solvents Germany GmbH (anksčiau – Sasol) Gamintojo adresas Römerstraße 733, 47443 Mersas Vokietija Gamybos vieta Römerstraße 733, 47443 Mersas Vokietija Shamrockstr. 88, 44643 Hernė Vokietija Veiklioji medžiaga Propan-2-olis Gamintojo pavadinimas Shell Chemicals Europe B.V. Gamintojo adresas Postbus 2334, 3000 CH Roterdamas Nyderlandai Gamybos vieta Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Roterdamas-Pernis Nyderlandai

2. PRODUKTO GRUPĖS SUDĖTIS IR FORMULIACIJA

2.

2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie grupės sudėtį Bendrasis pavadinimas IUPAC pavadinimas Funkcinė paskirtis CAS numeris EB numeris Kiekis (proc.) Ne mažesnis nei Ne didesnis nei Propan-2-olis Veiklioji medžiaga 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Formuliacijos tipas (-ai) Formuliacija (-os) Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės

II DALIS ANTRAS INFORMACIJOS LYGMUO – PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA (-OS) PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 1

1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.

1.1. Produkto charakteristikų metasantraukos 1 identifikatorius Identifikatorius Superficid®

1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas Numeris 1-1

1.3. Produkto tipas (-ai) Produkto tipas (-ai) PT 04 – Maisto ir pašarų sritis PT 02 – Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 SUDĖTIS

2.

2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 1 Bendrasis pavadinimas IUPAC pavadinimas Funkcinė paskirtis CAS numeris EB numeris Kiekis (proc.) Ne mažesnis nei Ne didesnis nei Propan-2-olis Veiklioji medžiaga 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje 1 nurodyto mišinio tipas (-ai) Formuliacia (-os) Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti

3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS Pavojingumo kategorijos Labai degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. Pavojingumo frazės Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą. Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius. Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. Stengtis neįkvėpti garų. Stengtis neįkvėpti aerozolio. Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Pasijutus blogai, skambinti Į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina: Kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina: Kreiptis į gydytoją. Gaisro atveju: Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką. Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje. Laikyti užrakintą. turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje.

4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.

4.1. 1 lentelė Naudojimas # 1 – paviršių dezinfekcija – purškimas

Naudokite aprašymą Produkto tipas PT 02 – Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas - Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Naudojimo sritis vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) Naudojimo metodas (-ai) Metodas: Purškimas Išsamus aprašymas: Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus. Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas Naudojimo kiekis: Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. Skiedimas (%): - Taikymo skaičiaus ir laikas: - Vartotojų kategorija (-os) pramonės Profesionalas Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga Butelis: 125–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE Užspaudžiamo dangtelio medžiaga: PP (polipropilenas); Smulkaus rūko purkštuvas: kompleksinė sistema (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūdijantis plienas); Purškimo antgalis: kompleksinė sistema (PP, PE, POM, sintetinė alyva, silikoninė alyva)

4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršių ir palikti bent 1 minutę, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.1.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

4.1.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2. 2 lentelė Naudojimas # 2 – paviršių dezinfekcija – šluostymas

Naudokite aprašymą Produkto tipas PT 02 – Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas - Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Naudojimo sritis vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) Naudojimo metodas (-ai) Metodas: Šluostymas Išsamus aprašymas: Produktas uždedamas ant servetėlės užpilant, užpurškiant arba pamirkant, tada paviršius kruopščiai nušluostomas sumirkyta servetėle (drėgnas šluostymas). Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas Naudojimo kiekis: Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. Skiedimas (%): - Taikymo skaičiaus ir laikas: - Vartotojų kategorija (-os) pramonės Profesionalas Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga Butelis: 125–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE Užspaudžiamo dangtelio medžiaga: PP (polipropilenas) Smulkaus rūko purkštuvas: kompleksinė sistema (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūdijantis plienas); Purškimo antgalis: kompleksinė sistema (PP, PE, POM, sintetinė alyva, silikoninė alyva) Kanistras: 5–30 l pakuotės medžiaga: HDPE uždarymo medžiaga: HDPE

4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos Uždėti paruoštą naudoti produktą ant servetėlių užpilant, užpurškiant arba pamirkant ir kruopščiai nušluostyti paviršių drėgna servetėle (drėgnas šluostymas). Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės Pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.2.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

4.2.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3. 3 lentelė Naudojimas # 3 – su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija – purškimas

Naudokite aprašymą Produkto tipas PT 04 – Maisto ir pašarų sritis Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas - Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Naudojimo sritis vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) Naudojimo metodas (-ai) Metodas: purškimas Išsamus aprašymas: Produktas purškiamas tiesiai ant paviršiaus. Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas Naudojimo kiekis: Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. Skiedimas (%): - Taikymo skaičiaus ir laikas: - Vartotojų kategorija (-os) pramonės Profesionalas Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga Butelis: 125–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE Užspaudžiamo dangtelio medžiaga: PP (polipropilenas) Smulkaus rūko purkštuvas: kompleksinė sistema (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūdijantis plienas) Purškimo antgalis: kompleksinė sistema (PP, PE, POM, sintetinė alyva, silikoninė alyva)

4.3.1. Specifinės naudojimo instrukcijos Užpurkšti paruoštą naudoti produktą ant paviršiaus ir palikti bent 1 minutę (baktericidinis ir mielių aktyvumas) arba 2 minutes (virusinis aktyvumas), kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.3.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.3.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.3.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

4.3.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4. 4 lentelė Naudojimas # 4 – su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija – šluostymas

Naudokite aprašymą Produkto tipas PT 04 – Maisto ir pašarų sritis Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas - Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Naudojimo sritis vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) Naudojimo metodas (-ai) Metodas: Šluostymas Išsamus aprašymas: Produktas uždedamas ant servetėlės užpilant, užpurškiant arba pamirkant, tada paviršius kruopščiai nušluostomas sumirkyta servetėle (drėgnas šluostymas). Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas Naudojimo kiekis: Paruoštas naudoti. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. Skiedimas (%): - Taikymo skaičiaus ir laikas: - Vartotojų kategorija (-os) pramonės Profesionalas Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga Butelis: 125–1000 ml pakuotės medžiaga: HDPE Užspaudžiamo dangtelio medžiaga: PP (polipropilenas) Smulkaus rūko purkštuvas: kompleksinė sistema (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūdijantis plienas) Purškimo antgalis: kompleksinė sistema (PP, PE, POM, sintetinė alyva, silikoninė alyva) Kanistras: 5–30 l pakuotės medžiaga: HDPE uždarymo medžiaga: HDPE

4.4.1. Specifinės naudojimo instrukcijos Uždėti paruoštą naudoti produktą ant servetėlių užpilant, užpurškiant arba pamirkant ir kruopščiai nušluostyti paviršių drėgna servetėle (drėgnas šluostymas). Palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.4.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės Maisto perdirbimo įrangos dezinfekcijai ir pildymo procedūrai galima taikyti toliau nurodytą asmens rizikos mažinimo priemonę, nebent ją įmanoma pakeisti techninėmis ir (arba) organizacinėmis priemonėmis: Naudojant produktą dėvėti akių apsaugos priemones.

4.4.3. Kai taikoma, informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir skubios pagalbos priemonės skirtos apsaugoti aplinką Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.4.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

4.4.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5. BENDRIEJI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 1 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.

5.1. Naudojimo instrukcijos Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių. Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra. Nenaudoti daugiau nei 25 ml/m2. Būtinai sudrėkinkite visus paviršius. Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.

5.2. Rizikos valdymo priemonės Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai. Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka. Vengti patekimo į akis. Pildant naudoti piltuvėlį. Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje. Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.

5.3. Informacija apie galimą tiesioginį arba netiesioginį poveikį, pirmosios pagalbos instrukcijos ir neatidėliotinos priemonės siekiant apsaugoti aplinką Pirmoji pagalba: Nelaimingo įvykio atveju: Skambinti į apsinuodijimų kontrolės ir informacijos biurą arba gydytojui. ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. Patekus ant odos: Nuplauti vandeniu. Jeigu sudirginama oda: Kreiptis į gydytoją. PATEKUS Į AKIS: Kelias minutes atsargiai plauti vandeniu. Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Jei akių dirginimas nepraeina: kreiptis į gydytoją. PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į apsinuodijimu kontrolės ir informacijos biurą arba kreiptis į gydytoją.

5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos -

5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis Tinkamumo laikas: 36 mėnesiai Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Saugoti nuo saulės šviesos. Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.

6. KITA INFORMACIJA Produkto sudėtyje yra propan-2-olio (CAS Nr.: 67-63-0), kuriam Europos orientacinė vertė 129,28 mg/m3 profesionaliam naudotojui buvo sutarta ir naudota šio produkto rizikai įvertinti.

7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 1

7.

7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis Prekinis pavadinimas Superficid® Rinka: EU Desocid rapid Rinka: EU Neoseptin rapid Rinka: EU Novosept rapid Rinka: EU Novoseptin rapid Rinka: EU Lyorthol rapid Rinka: EU Cosmo rapid Rinka: EU Fordesin rapid Rinka: EU Saltero rapid Rinka: EU Prop70 rapid Rinka: EU Aldovet rapid Rinka: EU Vetfarm rapid Rinka: EU MDI rapid Rinka: EU Antiseptica rapid Rinka: EU Sterisol Surface Rinka: EU MENNO® I-QUICK plus Rinka: EU Autorizacijos liudijimo numeris EU-0030790-0001 1-1 Bendrasis pavadinimas IUPAC pavadinimas Funkcinė paskirtis CAS numeris EB numeris Kiekis (proc.) Propan-2-olis Veiklioji medžiaga 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis Prekinis pavadinimas Superficid® pure Rinka: EU Desocid rapid pure Rinka: EU Neoseptin rapid pure Rinka: EU Novosept rapid pure Rinka: EU Novoseptin rapid pure Rinka: EU Lyorthol rapid pure Rinka: EU Cosmo rapid pure Rinka: EU Fordesin rapid pure Rinka: EU Saltero rapid pure Rinka: EU Prop70 rapid pure Rinka: EU Aldovet rapid pure Rinka: EU Vetfarm rapid pure Rinka: EU MDI rapid pure Rinka: EU Antiseptica rapid pure Rinka: EU Sterisol Surface pure Rinka: EU BTS 6000 Rinka: EU MENNO® I-QUICK Rinka: EU EWA® DES ready Rinka: EU Kiehl-Rapinol Rinka: EU Des A Rinka: EU Autorizacijos liudijimo numeris EU-0030790-0002 1-1 Bendrasis pavadinimas IUPAC pavadinimas Funkcinė paskirtis CAS numeris EB numeris Kiekis (proc.) Propan-2-olis Veiklioji medžiaga 67-63-0 200-661-7 63,1

PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKA 2

1. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 ADMINISTRACINĖ INFORMACIJA

1.

1.1. Produkto charakteristikų metasantraukos 2 identifikatorius Identifikatorius Descorapid®

1.2. Autorizacijos liudijimo numerio sufiksas Numeris 1-2

1.3. Produkto tipas (-ai) Produkto tipas (-ai) PT 04 – Maisto ir pašarų sritis PT 02 – Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui

2. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 SUDĖTIS

2.

2.1. Kokybinė ir kiekybinė informacija apie produkto charakteristikų metasantraukos sudėtį 2 Bendrasis pavadinimas IUPAC pavadinimas Funkcinė paskirtis CAS numeris EB numeris Kiekis (proc.) Ne mažesnis nei Ne didesnis nei Propan-2-olis Veiklioji medžiaga 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Produkto charakteristikų metasantraukoje 2 nurodyto mišinio tipas (-ai) Formuliacia (-os) Bet koks kitas skystis (AL), paruoštas naudoti, dezinfekciniu preparatu įmirkytos servetėlės

3. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 PAVOJINGUMO IR ATSARGUMO FRAZĖS Pavojingumo kategorijos Labai degus skystis ir garai. Sukelia smarkų akių dirginimą. Gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Pakartotinis poveikis gali sukelti odos džiūvimą arba skilinėjimą. Pavojingumo frazės Laikyti atokiau nuo šilumos šaltinių, karštų paviršių, žiežirbų, atviros liepsnos arba kitų degimo šaltinių. – Nerūkyti. Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Įžeminti ir įtvirtinti talpyklą ir priėmimo įrangą. Naudoti sprogimui atsparią elektros/vėdinimo/apšvietimo įrangą. Naudoti kibirkščių nekeliančius įrankius. Imtis veiksmų statinei iškrovai išvengti. Stengtis neįkvėpti garų. Stengtis neįkvėpti aerozolio. Naudoti tik lauke arba gerai vėdinamoje patalpoje. Mūvėti naudoti akių (veido) apsaugos priemones. PATEKUS Į AKIS: Atsargiai plauti vandeniu kelias minutes.Išimti kontaktinius lęšius, jeigu jie yra ir jeigu lengvai galima tai padaryti. Toliau plauti akis. Pasijutus blogai, skambinti Į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ arba kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina: Kreiptis į gydytoją. Jei akių dirginimas nepraeina: Kreiptis į gydytoją. Gaisro atveju: Gesinimui naudoti alkoholiui atsparias putas, anglies dioksidą arba vandens rūką. Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Laikyti vėsioje vietoje. Laikyti užrakintą. turinį išpilti (išmesti) į patvirtintoje atliekų šalinimo vietoje.

4. PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 AUTORIZUOTAS NAUDOJIMAS

4.

4.1. 5 lentelė Naudojimas # 1 – paviršių dezinfekcija – šluostymas

Naudokite aprašymą Produkto tipas PT 02 – Dezinfekantai ir algicidai, kurie nėra skirti tiesioginiam žmonių ar gyvūnų naudojimui Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas - Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Naudojimo sritis vidaus Švarių, neporėtų paviršių, tokių kaip nedidelių darbo paviršių medicinos ir ne medicinos vietose ir paviršių švariose patalpose dezinfekcija (A/B klasės) Naudojimo metodas (-ai) Metodas: Šluostymas Išsamus aprašymas: Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus. Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas Naudojimo kiekis: Paruoštos naudoti servetėlės Skiedimas (%): - Taikymo skaičiaus ir laikas: - Vartotojų kategorija (-os) pramonės Profesionalas Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga Dėžutė: 100–150 servetėlių Pakuotė: HDPE Uždarymo medžiaga: HDPE Pakelis: 100–150 servetėlių Pakuotė: PET/PE

4.1.1. Specifinės naudojimo instrukcijos Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.1.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.1.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

4.1.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2. 6 lentelė Naudojimas # 2 – su maistu ir pašaru besiliečiančių paviršių dezinfekcija – šluostymas

Naudokite aprašymą Produkto tipas PT 04 – Maisto ir pašarų sritis Jeigu taikytina, tikslus autorizuoto naudojimo aprašas - Kontroliuojamas (-i) organizmas (-ai) (įskaitant vystymosi stadijos) Mokslinis pavadinimas: Bakterijos Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Mielės Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Mokslinis pavadinimas: Virusai Bendrinis pavadinimas: - Vystymo stadija: - Naudojimo sritis vidaus Švarių, neporėtų paviršių virtuvėse ir maisto pramonėje, įskaitant švarias patalpas, dezinfekcija (A/B klasės) Naudojimo metodas (-ai) Metodas: Šluostymas Išsamus aprašymas: Produktas naudojamas servetėle tiesiai ant paviršiaus. Taikymo koeficientas (-ai) ir dažnumas Naudojimo kiekis: Paruoštos naudoti servetėlės Skiedimas (%): - Taikymo skaičiaus ir laikas: - Vartotojų kategorija (-os) pramonės Profesionalas Pakuočių dydžiai ir pakuočių medžiaga Dėžutė: 100–150 servetėlių Pakuotė: HDPE Uždarymo medžiaga: HDPE Pakelis: 100–150 servetėlių Pakuotė: PET/PE

4.2.1. Specifinės naudojimo instrukcijos Kruopščiai nuvalyti paviršių servetėle ir palaukti bent 5 minutes, kad suveiktų kambario temperatūroje (20 ± 2 °C).

4.2.2. Specifinės rizikos valdymo priemonės Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

4.2.4. Kai taikoma, produkto saugaus šalinimo ir pakavimo instrukcijos

4.2.5. Kai taikoma, produkto saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis Žr. bendruosius naudojimo nurodymus.

5. BENDRIEJI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOS 2 NAUDOJIMO NURODYMAI

5.

5.1. Naudojimo instrukcijos Prieš naudojant kruopščiai nuvalyti paviršių. Prieš dezinfekciją pašalinkite nuo paviršiaus vandens perteklių, jei toks yra. Būtinai sudrėkinkite visus paviršius. Panaudotas servetėles reikia išmesti į uždarą talpyklą.

5.2. Rizikos valdymo priemonės Produktą galima naudoti tik nedidelių paviršių dezinfekcijai. Užtikrinti tinkamą vėdinimą, kad nesusidarytų sprogi aplinka. Vengti patekimo į akis. Laikyti vaikams ir naminiams gyvūnams neprieinamoje vietoje. Laikyti vaikus ir augintinius atokiai nuo patalpų, kuriose atliekama dezinfekcija. Prieš vaikus ir augintinius įleidžiant į dezinfekuotas patalpas, jas išvėdinti. Tai netaikoma ligoninių pacientų patalpoms.

5.4. Produkto ir jo pakuotės saugaus šalinimo instrukcijos -

5.5. Saugojimo sąlygos ir produkto galiojimo laikas normaliomis laikymo sąlygomis Tinkamumo laikas: 24 mėnesiai Talpyklą laikyti sandariai uždarytą. Laikyti gerai vėdinamoje vietoje. Saugoti nuo saulės šviesos. Laikyti kambario temperatūroje, originalioje talpykloje.

7. TREČIAS INFORMACIJOS LYGMUO: INDIVIDUALŪS PRODUKTAI, NURODYTI PRODUKTO CHARAKTERISTIKŲ METASANTRAUKOJE 2

7.

7.1. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis Prekinis pavadinimas Descorapid® Tücher Rinka: EU Desocid Tücher Rinka: EU Neoseptin Tücher Rinka: EU Novosept Tücher Rinka: EU Novoseptin Tücher Rinka: EU Lyorthol Tücher Rinka: EU Cosmo Tücher Rinka: EU Fordesin Tücher Rinka: EU Saltero Tücher Rinka: EU Prop70 Tücher Rinka: EU Manosafe Tücher Rinka: EU Dermoguard Tücher Rinka: EU Dermosafe Tücher Rinka: EU Aldovet Tücher Rinka: EU Vetfarm Tücher Rinka: EU MDI Tücher Rinka: EU Antiseptica Tücher Rinka: EU Antiseptica wipes Rinka: EU MENNO®WIP Rinka: EU Descorapid® wipes Rinka: EU Desocid wipes Rinka: EU Neoseptin wipes Rinka: EU Novosept wipes Rinka: EU Novoseptin wipes Rinka: EU Lyorthol wipes Rinka: EU Cosmo wipes Rinka: EU Fordesin wipes Rinka: EU Saltero wipes Rinka: EU Prop70 wipes Rinka: EU Manosafe wipes Rinka: EU Dermoguard wipes Rinka: EU Dermosafe wipes Rinka: EU Aldovet wipes Rinka: EU Vetfarm wipes Rinka: EU MDI wipes Rinka: EU Antiseptica wipes Rinka: EU Autorizacijos liudijimo numeris EU-0030790-0003 1-2 Bendrasis pavadinimas IUPAC pavadinimas Funkcinė paskirtis CAS numeris EB numeris Kiekis (proc.) Propan-2-olis Veiklioji medžiaga 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Kiekvieno atskiro produkto prekinis (-iai) pavadinimas (-ai), autorizacijos numeris ir tiksli sudėtis Prekinis pavadinimas Superficid® pure wipes Rinka: EU Desocid rapid pure wipes Rinka: EU Neoseptin rapid pure wipes Rinka: EU Novosept rapid pure wipes Rinka: EU Novoseptin rapid pure wipes Rinka: EU Lyorthol rapid pure wipes Rinka: EU Cosmo rapid pure wipes Rinka: EU Fordesin rapid pure wipes Rinka: EU Saltero rapid pure wipes Rinka: EU Prop70 rapid pure wipes Rinka: EU Aldovet rapid pure wipes Rinka: EU Vetfarm rapid pure wipes Rinka: EU MDI rapid pure wipes Rinka: EU Antiseptica rapid pure wipes Rinka: EU Autorizacijos liudijimo numeris EU-0030790-0004 1-2 Bendrasis pavadinimas IUPAC pavadinimas Funkcinė paskirtis CAS numeris EB numeris Kiekis (proc.) Propan-2-olis Veiklioji medžiaga 67-63-0 200-661-7 63,1

Versions

2023-09-28