Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2023/2087 (2023. gada 28. septembris), ar ko saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 piešķir Savienības atļauju biocīdu saimei Lysoform IPA Surface (Dokuments attiecas uz EEZ)

In forceVersion 2023-09-28from 2023-10-19

Grade B

mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.

Ask Gelex about this law

Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/2087@2023-09-28/lv

Contents

Preamble
ANNEX
I DAĻA PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS
1.
2.
II DAĻA OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META PRODUKTA APRAKSTS(-I) Meta produkta apraksts 1
1.
2.
4.
4.1. 1 tabula. # 1 – virsmu dezinfekcija – izsmidzināšana lietošanas veids
4.2. 2 tabula. # 2 – virsmu dezinfekcija – slaucīšana lietošanas veids
4.3. 3 tabula. # 3 – virsmu, kas saskaras ar pārtiku un barību, dezinfekcija – izsmidzināšana lietošanas veids
4.4. 4 tabula. # 4 – virsmu, kas saskaras ar pārtiku un barību, dezinfekcija – slaucīšana lietošanas veids
5.
7.
4.1. 5 tabula. # 1 – virsmu dezinfekcija – slaucīšana lietošanas veids
4.2. 6 tabula. # 2 – virsmu, kas saskaras ar pārtiku un barību, dezinfekcija – slaucīšana lietošanas veids

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu un jo īpaši tās 44. panta 5. punkta pirmo daļu,

tā kā:

(1) 2022. gada 25. novembrī uzņēmums Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 43. panta 1. punktu un Komisijas Īstenošanas regulas (ES) Nr. 414/2013 4. pantu Eiropas Ķimikāliju aģentūrai (Aģentūra) iesniedza pieteikumu, kurā attiecībā uz Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā aprakstīto 2. un 4. produkta veidu lūdza piešķirt atļauju vienādo biocīdu saimei Lysoform IPA Surface, kā minēts minētās regulas 1. pantā. Pieteikums ar lietas numuru BC-DP082158-26 tika ierakstīts Biocīdu reģistrā (Reģistrs). Pieteikumā bija norādīts arī saistītā atsauces biocīda Lyso IPA Surface Disinfection saimes pieteikuma numurs, kas Reģistrā ir reģistrēts ar lietas numuru BC-GX025200-35.

(2) Vienādu biocīdu saime Lysoform IPA Surface kā aktīvo vielu satur propān-2-olu, kas attiecībā uz 2. un 4. produkta veidu ir iekļauts Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā, kurš minēts Regulas (ES) Nr. 528/2012 9. panta 2. punktā.

(3) 2023. gada 31. martā Aģentūra saskaņā ar Īstenošanas regulas (ES) Nr. 414/2013 6. pantu iesniedza Komisijai atzinumu un biocīda Lysoform IPA Surface raksturojuma kopsavilkuma (BRK) projektu.

(4) Atzinumā secināts, ka piedāvātās atšķirības starp vienādo biocīdu saimi un saistītā atsauces biocīda saimi ir tikai tāda informācija, kas saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulu (ES) Nr. 354/2013 var būt administratīvu izmaiņu priekšmets, un ka, balstoties uz saistītā atsauces biocīda saimes Lyso IPA Surface Disinfection novērtējumu un ar nosacījumu, ka ir atbilstība BRK projektam, vienādo biocīdu saime atbilst Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. un 6. punkta nosacījumiem.

(5) 2023. gada 31. martā Aģentūra saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 44. panta 4. punktu nosūtīja Komisijai BRK projektu visās Savienības oficiālajās valodās.

(6) Komisija ir vienisprātis ar Aģentūras atzinumu un tāpēc uzskata, ka ir lietderīgi piešķirt Savienības atļauju vienādu biocīdu saimei Lysoform IPA Surface.

(7) Šīs atļaujas derīguma termiņš ir saskaņots ar atsauces biocīdu saimes Lyso IPA Surface Disinfection derīguma termiņu.

(8) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants Ar šo uzņēmumam Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH tiek piešķirta Savienības atļauja, numurs EU-0030790-0000, saskaņā ar pielikumā sniegto biocīda raksturojuma kopsavilkumu piedāvāt tirgū un lietot vienādu biocīdu saimi Lyso IPA Surface Disinfection. Savienības atļauja ir derīga no 2023. gada 19. oktobra līdz 2030. gada 30. novembrim.

2. pants Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2023. gada 28. septembrī Komisijas vārdā – priekšsēdētāja Ursula von der Leyen

ANNEX

PIELIKUMS Biocīda raksturojuma kopsavilkums biocīdu saimei Lysoform IPA Surface 2. produktu veids. Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai aplicēšanai cilvēkiem un dzīvniekiem (dezinfekcijas līdzekļi) 4. produktu veids. Pārtikas un dzīvnieku barības joma (dezinfekcijas līdzekļi) Atļaujas numurs: EU-0030790-0000 R4BP vienuma numurs: EU-0030790-0000

I DAĻA PIRMAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS

1. ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.

1.1. Saimes nosaukums Nosaukums Lysoform IPA Surface

1.2. Produkta veids(-i) Produkta veids(-i) 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem 04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma

1.3. Atļaujas turētājs Atļaujas turētāja nosaukums un adrese Nosaukums Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Adrese Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Vācija Atļaujas numurs EU-0030790-0000 R4BP vienuma numurs EU-0030790-0000 Atļaujas piešķiršanas datums 2023. gada 19. oktobris Atļaujas derīguma termiņš 2030. gada 30. novembris

1.4. Biocīdu ražotājs(-i) Ražotāja nosaukums Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Ražotāja adrese Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Vācija Ražotnes atrašanās vieta Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Vācija Ražotāja nosaukums Imeco Ražotāja adrese Boschstr. 5, 63768 Hösbach Vācija Ražotnes atrašanās vieta Boschstr. 5, 63768 Hösbach Vācija Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Vācija Ražotāja nosaukums A.F.P. GmbH Ražotāja adrese Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Vācija Ražotnes atrašanās vieta Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Vācija Ražotāja nosaukums Sterisol AB Ražotāja adrese Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Zviedrija Ražotnes atrašanās vieta Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Zviedrija Ražotāja nosaukums WHR GmbH Ražotāja adrese Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Vācija Ražotnes atrašanās vieta Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Vācija Ražotāja nosaukums Hygan GmbH | Srl Ražotāja adrese Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Itālija Ražotnes atrašanās vieta Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Itālija Ražotāja nosaukums Laboratoire Sarbec SA Ražotāja adrese 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Francija Ražotnes atrašanās vieta 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Francija Ražotāja nosaukums Dr. Schumacher GmbH Ražotāja adrese Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Vācija Ražotnes atrašanās vieta Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Vācija Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Polija

1.5. Aktīvās(-o) vielas(-u) ražotājs(-i) Aktīvā viela Propān-2-ols Ražotāja nosaukums Ineos Solvents Germany GmbH (agrāk Sasol) Ražotāja adrese Römerstraße 733, 47443 Moers Vācija Ražotnes atrašanās vieta Römerstraße 733, 47443 Moers Vācija Shamrockstr. 88, 44643 Herne Vācija Aktīvā viela Propān-2-ols Ražotāja nosaukums Shell Chemicals Europe B.V. Ražotāja adrese Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nīderlande Ražotnes atrašanās vieta Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nīderlande

2. BIOCĪDU SAIMES SASTĀVS UN PREPARATĪVAIS VEIDS

2.

2.1. Kvalitatīva un kvantitatīva informācija par saimes sastāvu Vispārpieņemtais nosaukums IUPAC nosaukums Funkcija CAS numurs EK numurs Saturs (%) Min. Maks. Propān-2-ols Aktīvā viela 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Preparatīvais veids(-i) Preparatīvais veids Jebkurš cits šķidrums (AL), lietošanai gatavs Jebkurš cits šķidrums (AL), lietošanai gatavs, salvetes, kas impregnētas ar dezinfekcijas preparātu

II DAĻA OTRAIS INFORMĀCIJAS LĪMENIS – META PRODUKTA APRAKSTS(-I) Meta produkta apraksts 1

1. META PRODUKTA APRAKSTA 1 ADMINISTRATĪVĀ INFORMĀCIJA

1.

1.1. Meta produkta apraksta 1 identifikators Identifikators Superficid®

1.2. Atļaujas numura sufikss Numurs 1-1

1.3. Produkta veids(-i) Produkta veids(-i) 04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem

2. Meta produkta apraksta 1 sastāvs

2.

2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 1 Vispārpieņemtais nosaukums IUPAC nosaukums Funkcija CAS numurs EK numurs Saturs (%) Min. Maks. Propān-2-ols Aktīvā viela 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Meta produkta sastāva 1 veids(-i) Preparatīvais veids Jebkurš cits šķidrums (AL), lietošanai gatavs

3. Meta produkta apraksta 1 bīstamības un drošības prasību apzīmējumi Bīstamības apzīmējums Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki. Izraisa nopietnu acu kairinājumu. Var izraisīt miegainību vai reiboņus. Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. Drošības prasību apzīmējumi Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. – Nesmēķēt. Tvertni stingri noslēgt. Tvertnes un saņēmējiekārtas iezemēt un savienot. Izmantot sprādziendrošas elektriskās/ventilācijas/apgaismojuma iekārtas. Izmantot instrumentus, kas nerada dzirksteles. Nodrošināties pret statiskās enerģijas izlādi. Izvairīties ieelpot tvaikus. Izvairīties ieelpot smidzinājumu. Izmantot tikai ārā vai labi vēdināmās telpās. Izmantot acu aizsargus. IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta. Ja acu iekaisums nepāriet: Lūdziet palīdzību mediķiem. Ja acu iekaisums nepāriet: Lūdziet palīdzību mediķiem. Ugunsgrēka gadījumā: Dzēšanai izmantojiet pret spirtu noturīgas putas, oglekļa dioksīdu vai ūdens miglu. Glabāt labi vēdināmā vietā. Turēt vēsumā. Glabāt slēgtā veidā. Atbrīvoties no satura/tvertnes apstiprinātā atkritumu iznīcināšanas vietā

4. Atļautais(-ie) lietošanas veids(-i) meta produkta aprakstā 1

4.

4.1. 1 tabula. # 1 – virsmu dezinfekcija – izsmidzināšana lietošanas veids

Lietošanas apraksts Produkta veids(-i) 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts - Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Raugs Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Lietošanas joma (-s) Iekštelpas Tīru, neporainu virsmu, piemēram, nelielu darba virsmu dezinfekcijai medicīnas un ar medicīnu nesaistītās zonās, kā arī virsmu tīrās telpās (A/B klase) dezinfekcijai Lietošanas metode(-es) Metode: Izsmidzināšana sīks apraksts: Produkts tiks izsmidzināts tieši uz virsmas. Lietošanas deva(-as) un biežums Lietošanas deva: Lietošanai gatavs. Neuzklāt vairāk kā 25 ml/m2. Atšķaidīšana (%): - Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks: - Lietotāju kategorija(-as) Rūpniecisks Profesionāls Iepakojuma izmēri un materiāls Pudele: 125–1000 ml iepakojuma materiāls: HDPE Fiksējamā vāciņa materiāls: PP; Smalkas miglas smidzinātājs: kompleksa sistēma (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūsējošais tērauds); Smidzinātāja galviņa: kompleksa sistēma (PP, PE, POM, sintētiskā eļļa, silikona eļļa)

4.1.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija: Lietošanai gatavu produktu izsmidzināt uz virsmām un vismaz 1 minūti ļaut iedarboties istabas temperatūrā (20 ± 2 °C).

4.1.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi: Uzpildīšanas procedūrai var piemērot turpmāk norādītos individuālā riska pārvaldības pasākumus, ja vien tos nevar aizstāt ar tehniskiem un/vai organizatoriskiem pasākumiem: Strādājot ar produktu, lietot aizsargbrilles.

4.1.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.1.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.2. 2 tabula. # 2 – virsmu dezinfekcija – slaucīšana lietošanas veids

Lietošanas apraksts Produkta veids(-i) 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts - Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Raugs Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Lietošanas joma (-s) Iekštelpas Tīru, neporainu virsmu, piemēram, nelielu darba virsmu dezinfekcijai medicīnas un ar medicīnu nesaistītās zonās, kā arī virsmu tīrās telpās (A/B klase) dezinfekcijai Lietošanas metode(-es) Metode: Slaucīšana sīks apraksts: Produkts tiek uzklāts uz salvetēm, izlejot, izsmidzinot uz tām vai piesūcinot tās, un pēc tam virsma tiek rūpīgi noslaucīta ar samērcētu salveti (mitrā slaucīšana). Lietošanas deva(-as) un biežums Lietošanas deva: Lietošanai gatavs. Neuzklāt vairāk kā 25 ml/m2. Atšķaidīšana (%): - Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks: - Lietotāju kategorija(-as) Rūpniecisks Profesionāls Iepakojuma izmēri un materiāls Pudele: 125–1000 ml iepakojuma materiāls: HDPE Fiksējamā vāciņa materiāls: PP Smalkas miglas smidzinātājs: kompleksa sistēma (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūsējošais tērauds); Smidzinātāja galviņa: kompleksa sistēma (PP, PE, POM, sintētiskā eļļa, silikona eļļa) Kārba: 5–30 l iepakojuma materiāls: HDPE aizbāžņa materiāls: HDPE

4.2.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija: Lietošanai gatavu produktu uzklāt uz salvetēm, izlejot, izsmidzinot uz tām vai iemērcot tās, un rūpīgi noslaucīt virsmu ar mitro salveti (mitrā slaucīšana). Vismaz 5 minūtes ļaut iedarboties istabas temperatūrā (20 ± 2 °C).

4.2.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi: Uzpildīšanas procedūrai var piemērot turpmāk norādītos individuālā riska pārvaldības pasākumus, ja vien tos nevar aizstāt ar tehniskiem un/vai organizatoriskiem pasākumiem: Strādājot ar produktu, lietot aizsargbrilles.

4.2.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.2.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.3. 3 tabula. # 3 – virsmu, kas saskaras ar pārtiku un barību, dezinfekcija – izsmidzināšana lietošanas veids

Lietošanas apraksts Produkta veids(-i) 04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts - Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Raugs Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Vīrusi Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Lietošanas joma (-s) Iekštelpas Tīru, neporainu virsmu dezinfekcija virtuvēs un pārtikas rūpniecībā, tostarp tīrās telpās (A/B klase) Lietošanas metode(-es) Metode: Apsmidzināšana sīks apraksts: Produkts tiks izsmidzināts tieši uz virsmas. Lietošanas deva(-as) un biežums Lietošanas deva: Lietošanai gatavs. Neuzklāt vairāk kā 25 ml/m2. Atšķaidīšana (%): - Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks: - Lietotāju kategorija(-as) Rūpniecisks Profesionāls Iepakojuma izmēri un materiāls Pudele: 125–1000 ml iepakojuma materiāls: HDPE Fiksējamā vāciņa materiāls: PP Smalkas miglas smidzinātājs: kompleksa sistēma (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūsējošais tērauds) Smidzinātāja galviņa: kompleksa sistēma (PP, PE, POM, sintētiskā eļļa, silikona eļļa)

4.3.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija: Lietošanai gatavu produktu izsmidzināt uz virsmas un vismaz 1 minūti (baktericīda un pretraugu iedarbība) vai 2 minūtes (pretvīrusu iedarbība) ļaut iedarboties istabas temperatūrā (20 ± 2 °C).

4.3.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi: Pārtikas apstrādes iekārtu dezinfekcijai un uzpildīšanas procedūrai var piemērot turpmāk norādītos individuālā riska pārvaldības pasākumus, ja vien tos nevar aizstāt ar tehniskiem un/vai organizatoriskiem pasākumiem: Strādājot ar produktu, lietot aizsargbrilles.

4.3.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.3.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.3.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.4. 4 tabula. # 4 – virsmu, kas saskaras ar pārtiku un barību, dezinfekcija – slaucīšana lietošanas veids

Lietošanas apraksts Produkta veids(-i) 04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts - Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Raugs Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Vīrusi Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Lietošanas joma (-s) Iekštelpas Tīru, neporainu virsmu dezinfekcija virtuvēs un pārtikas rūpniecībā, tostarp tīrās telpās (A/B klase) Lietošanas metode(-es) Metode: Slaucīšana sīks apraksts: Produkts tiek uzklāts uz salvetēm, izlejot, izsmidzinot uz tām vai piesūcinot tās, un pēc tam virsma tiek rūpīgi noslaucīta ar samērcētu salveti (mitrā slaucīšana). Lietošanas deva(-as) un biežums Lietošanas deva: Lietošanai gatavs. Neuzklāt vairāk kā 25 ml/m2. Atšķaidīšana (%): - Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks: - Lietotāju kategorija(-as) Rūpniecisks Profesionāls Iepakojuma izmēri un materiāls Pudele: 125–1000 ml iepakojuma materiāls: HDPE Fiksējamā vāciņa materiāls: PP Smalkas miglas smidzinātājs: kompleksa sistēma (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, nerūsējošais tērauds) Smidzinātāja galviņa: kompleksa sistēma (PP, PE, POM, sintētiskā eļļa, silikona eļļa) Kārba: 5–30 l iepakojuma materiāls: HDPE aizbāžņa materiāls: HDPE

4.4.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija: Lietošanai gatavu produktu uzklāt uz salvetēm, izlejot, izsmidzinot uz tām vai iemērcot tās, un rūpīgi noslaucīt virsmu ar mitro salveti (mitrā slaucīšana). Vismaz 5 minūtes ļaut iedarboties istabas temperatūrā (20 ± 2 °C).

4.4.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi: Pārtikas apstrādes iekārtu dezinfekcijai un uzpildīšanas procedūrai var piemērot turpmāk norādītos individuālā riska pārvaldības pasākumus, ja vien tos nevar aizstāt ar tehniskiem un/vai organizatoriskiem pasākumiem: Strādājot ar produktu, lietot aizsargbrilles.

4.4.3. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, neatliekamās palīdzības sniegšanas instrukcijas un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.4.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.4.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

5. Vispārējie norādījumi par meta produkta apraksta 1 lietošanu

5.

5.1. Lietošanas instrukcija Pirms izmantošanas rūpīgi notīrīt virsmu. Vajadzības gadījumā pirms dezinfekcijas noslaucīt lieko ūdeni. Neuzklāt vairāk kā 25 ml/m2. Noteikti samitriniet virsmas. Izmantotās salvetes jāizmet noslēgtā tvertnē.

5.2. riska samazināšanas pasākumi Produktu drīkst izmantot tikai nelielu virsmu dezinfekcijai. Nodrošināt atbilstošu ventilāciju, lai nepieļautu sprādzienbīstamas vides veidošanos. Nepieļaut nokļūšanu acīs. Uzpildīšanai izmantot piltuvi. Glabāt bērniem un mājdzīvniekiem nepieejamā vietā. Neļaut bērniem un mājdzīvniekiem iekļūt telpās, kur notiek dezinfekcija. Pirms bērnu un mājdzīvnieku ienākšanas apstrādātajās telpās nodrošināt atbilstošu ventilāciju. Tas neattiecas uz slimnīcu pacientu telpām.

5.3. Dati par varbūtējo tiešo vai netiešo ietekmi, pirmās palīdzības sniegšanas instrukcijas, un ārkārtas pasākumi vides aizsardzībai Pirmā palīdzība: Ja noticis negadījums: Sazināties ar SAINDĒŠANĀS CENTRU vai ārstu. IEELPOJOT: nogādāt cietušo svaigā gaisā un nodrošināt netraucētu elpošanu. Saskarē ar ādu: Noskalot ādu ar ūdeni. Ja rodas ādas iekaisums: Lūdziet palīdzību mediķiem. SASKARĒ AR ACĪM: uzmanīgi izskalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemt kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un ja to ir viegli izdarīt. Turpināt skalot. Ja acu iekaisums nepāriet: lūdziet mediķu palīdzību. NORĪŠANAS GADĪJUMĀ: sazināties ar SAINDĒŠANĀS CENTRU vai ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta.

5.4. Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu -

5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos Derīguma termiņš: 36 mēneši Tvertni turēt cieši noslēgtu. Glabāt labi vēdināmā vietā. Aizsargāt no saules gaismas. Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā istabas temperatūrā.

6. Cita informācija Produkts satur propān-2-olu (CAS Nr.: 67-63-0), attiecībā uz kuru tika panākta vienošanās par Eiropas atsauces vērtību 129,28 mg/m3 profesionālam lietotājam un kas tika izmantota šī produkta riska novērtējumam.

7. Trešais informācijas līmenis: atsevišķi produkti meta produkta aprakstā 1

7.

7.1. Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs Tirdzniecības nosaukums (-i) Superficid® Tirdzniecības vieta: EU Desocid rapid Tirdzniecības vieta: EU Neoseptin rapid Tirdzniecības vieta: EU Novosept rapid Tirdzniecības vieta: EU Novoseptin rapid Tirdzniecības vieta: EU Lyorthol rapid Tirdzniecības vieta: EU Cosmo rapid Tirdzniecības vieta: EU Fordesin rapid Tirdzniecības vieta: EU Saltero rapid Tirdzniecības vieta: EU Prop70 rapid Tirdzniecības vieta: EU Aldovet rapid Tirdzniecības vieta: EU Vetfarm rapid Tirdzniecības vieta: EU MDI rapid Tirdzniecības vieta: EU Antiseptica rapid Tirdzniecības vieta: EU Sterisol Surface Tirdzniecības vieta: EU MENNO® I-QUICK plus Tirdzniecības vieta: EU Atļaujas numurs EU-0030790-0001 1-1 Vispārpieņemtais nosaukums IUPAC nosaukums Funkcija CAS numurs EK numurs Saturs (%) Propān-2-ols Aktīvā viela 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs Tirdzniecības nosaukums (-i) Superficid® pure Tirdzniecības vieta: EU Desocid rapid pure Tirdzniecības vieta: EU Neoseptin rapid pure Tirdzniecības vieta: EU Novosept rapid pure Tirdzniecības vieta: EU Novoseptin rapid pure Tirdzniecības vieta: EU Lyorthol rapid pure Tirdzniecības vieta: EU Cosmo rapid pure Tirdzniecības vieta: EU Fordesin rapid pure Tirdzniecības vieta: EU Saltero rapid pure Tirdzniecības vieta: EU Prop70 rapid pure Tirdzniecības vieta: EU Aldovet rapid pure Tirdzniecības vieta: EU Vetfarm rapid pure Tirdzniecības vieta: EU MDI rapid pure Tirdzniecības vieta: EU Antiseptica rapid pure Tirdzniecības vieta: EU Sterisol Surface pure Tirdzniecības vieta: EU BTS 6000 Tirdzniecības vieta: EU MENNO® I-QUICK Tirdzniecības vieta: EU EWA® DES ready Tirdzniecības vieta: EU Kiehl-Rapinol Tirdzniecības vieta: EU Des A Tirdzniecības vieta: EU Atļaujas numurs EU-0030790-0002 1-1 Vispārpieņemtais nosaukums IUPAC nosaukums Funkcija CAS numurs EK numurs Saturs (%) Propān-2-ols Aktīvā viela 67-63-0 200-661-7 63,1

Meta produkta apraksts 2

1. Meta produkta apraksta 2 administratīvā informācija

1.

1.1. Meta produkta apraksta 2 identifikators Identifikators Descorapid®

1.2. Atļaujas numura sufikss Numurs 1-2

2. Meta produkta apraksta 2 sastāvs

2.

2.1. Kvalitatīvā un kvantitatīvā informācija par meta produkta sastāva aprakstu 2 Vispārpieņemtais nosaukums IUPAC nosaukums Funkcija CAS numurs EK numurs Saturs (%) Min. Maks. Propān-2-ols Aktīvā viela 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Meta produkta sastāva 2 veids(-i) Preparatīvais veids Jebkurš cits šķidrums (AL), lietošanai gatavs, salvetes, kas impregnētas ar dezinfekcijas preparātu

3. Meta produkta apraksta 2 bīstamības un drošības prasību apzīmējumi Bīstamības apzīmējums Viegli uzliesmojošs šķidrums un tvaiki. Izraisa nopietnu acu kairinājumu. Var izraisīt miegainību vai reiboņus. Atkārtota iedarbība var radīt sausu ādu vai izraisīt tās sprēgāšanu. Drošības prasību apzīmējumi Sargāt no karstuma, karstām virsmām, dzirkstelēm, atklātas uguns un citiem aizdegšanās avotiem. – Nesmēķēt. Tvertni stingri noslēgt. Tvertnes un saņēmējiekārtas iezemēt un savienot. Izmantot sprādziendrošas elektriskās/ventilācijas/apgaismojuma iekārtas. Izmantot instrumentus, kas nerada dzirksteles. Nodrošināties pret statiskās enerģijas izlādi. Izvairīties ieelpot tvaikus. Izvairīties ieelpot smidzinājumu. Izmantot tikai ārā vai labi vēdināmās telpās. Izmantot acu aizsargus. IEKĻŪSTOT ACĪS: Uzmanīgi skalot ar ūdeni vairākas minūtes. Izņemiet kontaktlēcas, ja tās ir ievietotas un to ir viegli izdarīt. Turpiniet skalot. Sazinieties ar SAINDĒŠANĀS INFORMĀCIJAS CENTRU vai ārstu, ja jums ir slikta pašsajūta. Ja acu iekaisums nepāriet: Lūdziet palīdzību mediķiem. Ja acu iekaisums nepāriet: Lūdziet palīdzību mediķiem. Ugunsgrēka gadījumā: Dzēšanai izmantojiet pret spirtu noturīgas putas, oglekļa dioksīdu vai ūdens miglu. Glabāt labi vēdināmā vietā. Turēt vēsumā. Glabāt slēgtā veidā. Atbrīvoties no satura/tvertnes apstiprinātā atkritumu iznīcināšanas vietā

4. Atļautais(-ie) lietošanas veids(-i) meta produkta aprakstā 2

4.

4.1. 5 tabula. # 1 – virsmu dezinfekcija – slaucīšana lietošanas veids

Lietošanas apraksts Produkta veids(-i) 02 pv – Dezinfekcijas līdzekļi un algicīdi, kas nav paredzēti tiešai piemērošanai cilvēkiem un dzīvniekiem Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts - Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Raugs Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Lietošanas joma (-s) Iekštelpas Tīru, neporainu virsmu, piemēram, nelielu darba virsmu dezinfekcijai medicīnas un ar medicīnu nesaistītās zonās, kā arī virsmu tīrās telpās (A/B klase) dezinfekcijai Lietošanas metode(-es) Metode: Slaucīšana sīks apraksts: Produkts tiks tieši izmantots virsmas noslaucīšanai. Lietošanas deva(-as) un biežums Lietošanas deva: Lietošanai gatavas salvetes Atšķaidīšana (%): - Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks: - Lietotāju kategorija(-as) Rūpniecisks Profesionāls Iepakojuma izmēri un materiāls Kanna: 100–150 salvetes Iepakojums: HDPE Aizbāžņa materiāls: HDPE Iepakojums: 100–150 salvetes Iepakojums: PET/PE

4.1.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija: Rūpīgi noslaucīt virsmu ar salveti un vismaz 5 minūtes ļaut iedarboties istabas temperatūrā (20 ± 2 °C).

4.1.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi: Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.1.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

4.1.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.2. 6 tabula. # 2 – virsmu, kas saskaras ar pārtiku un barību, dezinfekcija – slaucīšana lietošanas veids

Lietošanas apraksts Produkta veids(-i) 04 pv – Pārtikas un dzīvnieku barības joma Vajadzības gadījumā sīks atļautā lietošanas veida apraksts - Mērķorganisms(-i) (tostarp attīstības posmā) Zinātniskais nosaukums: Baktērijas Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Raugs Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Zinātniskais nosaukums: Vīrusi Vispārpieņemtais nosaukums: - Attīstības stadija: - Lietošanas joma (-s) Iekštelpas Tīru, neporainu virsmu dezinfekcija virtuvēs un pārtikas rūpniecībā, tostarp tīrās telpās (A/B klase) Lietošanas metode(-es) Metode: Slaucīšana sīks apraksts: Produkts tiks tieši izmantots virsmas noslaucīšanai. Lietošanas deva(-as) un biežums Lietošanas deva: Lietošanai gatavas salvetes Atšķaidīšana (%): - Lietošanai nepieciešmais skaits un laiks: - Lietotāju kategorija(-as) Rūpniecisks Profesionāls Iepakojuma izmēri un materiāls Kanna: 100–150 salvetes Iepakojums: HDPE Aizbāžņa materiāls: HDPE Iepakojums: 100–150 salvetes Iepakojums: PET/PE

4.2.1. Pielietojumam specifiska lietošanas instrukcija: Rūpīgi noslaucīt virsmu ar salveti un vismaz 5 minūtes ļaut iedarboties istabas temperatūrā (20 ± 2 °C).

4.2.2. Pielietojumam specifiski riska samazināšanas pasākumi: Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

4.2.4. Ja nepieciešamas, atkarībā no pielietojuma, instrukcija par biocīda un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu

4.2.5. Ja nepieciešams, atkarībā no pielietojuma, glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks parastos glabāšanas apstākļos Skatīt vispārējus lietošanas norādījumus.

5. Vispārējie norādījumi par meta produkta apraksta 2 lietošanu

5.

5.1. Lietošanas instrukcija Pirms izmantošanas rūpīgi notīrīt virsmu. Vajadzības gadījumā pirms dezinfekcijas noslaucīt lieko ūdeni. Noteikti samitriniet virsmas. Izmantotās salvetes jāizmet noslēgtā tvertnē.

5.2. riska samazināšanas pasākumi Produktu drīkst izmantot tikai nelielu virsmu dezinfekcijai. Nodrošināt atbilstošu ventilāciju, lai nepieļautu sprādzienbīstamas vides veidošanos. Nepieļaut nokļūšanu acīs. Glabāt bērniem un mājdzīvniekiem nepieejamā vietā. Neļaut bērniem un mājdzīvniekiem iekļūt telpās, kur notiek dezinfekcija. Pirms bērnu un mājdzīvnieku ienākšanas apstrādātajās telpās nodrošināt atbilstošu ventilāciju. Tas neattiecas uz slimnīcu pacientu telpām.

5.4. Instrukcijas par drošu produkta un tā iepakojuma drošu iznīcināšanu -

5.5. Produkta glabāšanas apstākļi un glabāšanas laiks normālos uzglabāšanas apstākļos Derīguma termiņš: 24 mēneši Tvertni turēt cieši noslēgtu. Glabāt labi vēdināmā vietā. Aizsargāt no saules gaismas. Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā istabas temperatūrā.

7. Trešais informācijas līmenis: atsevišķi produkti meta produkta aprakstā 2

7.

7.1. Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs Tirdzniecības nosaukums (-i) Descorapid® Tücher Tirdzniecības vieta: EU Desocid Tücher Tirdzniecības vieta: EU Neoseptin Tücher Tirdzniecības vieta: EU Novosept Tücher Tirdzniecības vieta: EU Novoseptin Tücher Tirdzniecības vieta: EU Lyorthol Tücher Tirdzniecības vieta: EU Cosmo Tücher Tirdzniecības vieta: EU Fordesin Tücher Tirdzniecības vieta: EU Saltero Tücher Tirdzniecības vieta: EU Prop70 Tücher Tirdzniecības vieta: EU Manosafe Tücher Tirdzniecības vieta: EU Dermoguard Tücher Tirdzniecības vieta: EU Dermosafe Tücher Tirdzniecības vieta: EU Aldovet Tücher Tirdzniecības vieta: EU Vetfarm Tücher Tirdzniecības vieta: EU MDI Tücher Tirdzniecības vieta: EU Antiseptica Tücher Tirdzniecības vieta: EU Antiseptica wipes Tirdzniecības vieta: EU MENNO®WIP Tirdzniecības vieta: EU Descorapid® wipes Tirdzniecības vieta: EU Desocid wipes Tirdzniecības vieta: EU Neoseptin wipes Tirdzniecības vieta: EU Novosept wipes Tirdzniecības vieta: EU Novoseptin wipes Tirdzniecības vieta: EU Lyorthol wipes Tirdzniecības vieta: EU Cosmo wipes Tirdzniecības vieta: EU Fordesin wipes Tirdzniecības vieta: EU Saltero wipes Tirdzniecības vieta: EU Prop70 wipes Tirdzniecības vieta: EU Manosafe wipes Tirdzniecības vieta: EU Dermoguard wipes Tirdzniecības vieta: EU Dermosafe wipes Tirdzniecības vieta: EU Aldovet wipes Tirdzniecības vieta: EU Vetfarm wipes Tirdzniecības vieta: EU MDI wipes Tirdzniecības vieta: EU Antiseptica wipes Tirdzniecības vieta: EU Atļaujas numurs EU-0030790-0003 1-2 Vispārpieņemtais nosaukums IUPAC nosaukums Funkcija CAS numurs EK numurs Saturs (%) Propān-2-ols Aktīvā viela 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Katra produkta tirdzniecības nosaukums(-i), atļaujas numurs un konkrēts sastāvs Tirdzniecības nosaukums (-i) Superficid® pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Desocid rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Neoseptin rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Novosept rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Novoseptin rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Lyorthol rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Cosmo rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Fordesin rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Saltero rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Prop70 rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Aldovet rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Vetfarm rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU MDI rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Antiseptica rapid pure wipes Tirdzniecības vieta: EU Atļaujas numurs EU-0030790-0004 1-2 Vispārpieņemtais nosaukums IUPAC nosaukums Funkcija CAS numurs EK numurs Saturs (%) Propān-2-ols Aktīvā viela 67-63-0 200-661-7 63,1

Versions

2023-09-28