Regulamento de Execução (UE) 2023/2087 da Comissão de 28 de setembro de 2023 que concede uma autorização da União para a família de produtos biocidas Lysoform IPA Surface em conformidade com o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho (Texto relevante para efeitos do EEE)

Em vigorVersão 2023-09-28desde 2023-10-19

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Índice

Preâmbulo
1. Artigo 1.o
2. Artigo 2.o
ANNEX
ANEXO Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF) Lysoform IPA Surface Tipo de produto 2 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (Desinfetantes) Tipo de produto 4 - Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes) Número da autorização: EU-0030790-0000 Número da decisão de autorização R4BP: EU-0030790-0000
PARTE I PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO
1.
2.
PARTE II SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)
Meta-SPC 1
1.
2.
4.
4.1. Quadro 1 Utilização # 1 – desinfeção de superfícies - pulverização
4.2. Quadro 2 Utilização # 2 – desinfeção de superfícies - limpeza
4.3. Quadro 3 Utilização # 3 – desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - pulverização
4.4. Quadro 4 Utilização # 4 – desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza
5.
7.
Meta-SPC 2
1.
2.
4.
4.1. Quadro 5 Utilização # 1 – desinfeção de superfícies - limpeza
4.2. Quadro 6 Utilização # 2 – desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza
5.
7.

A COMISSÃO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,

Tendo em conta o Regulamento (UE) n.o 528/2012 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de maio de 2012, relativo à disponibilização no mercado e à utilização de produtos biocidas, nomeadamente o artigo 44.o, n.o 5, primeiro parágrafo,

Considerando o seguinte:

(1) Em 25 de novembro de 2022, a empresa Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH apresentou à Agência Europeia dos Produtos Químicos (Agência), em conformidade com o artigo 43.o, n.o 1, do Regulamento (UE) n.o 528/2012 e com o artigo 4.o do Regulamento de Execução (UE) n.o 414/2013 da Comissão, um pedido de autorização de uma família de produtos biocidas idênticos, tal como referido no artigo 1.o desse regulamento, denominado «Lysoform IPA Surface, dos tipos de produtos 2 e 4, tal como descritos no anexo V do Regulamento (UE) n.o 528/2012. O pedido foi registado com o número de processo BC-DP082158-26 no Registo de Produtos Biocidas (Registo). O pedido também indicava o número do pedido da família de produtos biocidas de referência afim Lyso IPA Surface Disinfection, inscrito no registo com o número de processo BC-GX025200-35.

(2) A família de produtos biocidas idênticos Lysoform IPA Surface contém propan-2-ol como substância ativa, a qual está incluída na lista da União de substâncias ativas aprovadas referida no artigo 9.o, n.o 2, do Regulamento (UE) n.o 528/2012 para os tipos de produtos 2 e 4.

(3) Em 31 de março de 2023, a Agência apresentou à Comissão o seu parecer e o projeto de resumo das características do produto biocida (RCP) do Lysoform IPA Surface, em conformidade com o artigo 6.o do Regulamento de Execução (UE) n.o 414/2013.

(4) O parecer conclui que as diferenças propostas entre a família de produtos biocidas idênticos e a família de produtos biocidas de referência afim se limitam às informações que podem ser objeto de alterações administrativas em conformidade com o Regulamento de Execução (UE) n.o 354/2013 da Comissão e que, com base na avaliação da família de produtos biocidas de referência afim Lyso IPA Surface Disinfection e sob reserva da conformidade com o projeto de RCP, a família de produtos biocidas idênticos satisfaz as condições estabelecidas no artigo 19.o, n.os 1 e 6, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(5) Em 31 de março de 2023, a Agência transmitiu à Comissão o projeto de RCP em todas as línguas oficiais da União, em conformidade com o artigo 44.o, n.o 4, do Regulamento (UE) n.o 528/2012.

(6) A Comissão concorda com o parecer da Agência e considera, por conseguinte, adequado conceder uma autorização da União à família de produtos biocidas idênticos Lysoform IPA Surface.

(7) A data de validade da presente autorização está alinhada com a validade da aprovação da família de produtos biocidas de referência Lyso IPA Surface Disinfection.

(8) As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Produtos Biocidas,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

Artigo 1.o

É concedida uma autorização da União, com o número de autorização EU-0030790-0000, à empresa Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH para a disponibilização no mercado e a utilização da família de produtos biocidas idênticos Lysoform IPA Surface, em conformidade com o resumo das características do produto biocida que consta do anexo. A autorização da União é válida de 19 de outubro de 2023 até 30 de novembro de 2030.

Artigo 2.o

O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.

O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 28 de setembro de 2023. Pela Comissão A Presidente Ursula von der Leyen

ANNEX

ANEXO Resumo das características do produto para uma família de produtos biocidas (SPC BPF) Lysoform IPA Surface Tipo de produto 2 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais (Desinfetantes) Tipo de produto 4 - Superfícies em contacto com géneros alimentícios e alimentos para animais (Desinfetantes) Número da autorização: EU-0030790-0000 Número da decisão de autorização R4BP: EU-0030790-0000

PARTE I PRIMEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO

1. INFORMAÇÃO ADMINISTRATIVA

1.

1.1. Nome da família de produtos Denominação Lysoform IPA Surface

1.2. Tipo(s) do produto Tipo(s) do produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais

1.3. Titular da Autorização Nome e endereço do titular da autorização Nome Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Endereço Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Alemanha Número da autorização EU-0030790-0000 Número da decisão de autorização R4BP EU-0030790-0000 Data da autorização 19 de outubro de 2023 Data de caducidade da autorização 30 de novembro de 2030

1.4. Fabricante(s) dos produtos biocidas Nome do fabricante Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Endereço do fabricante Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlim Alemanha Localização das instalações de fabrico Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlim Alemanha Nome do fabricante Imeco Endereço do fabricante Boschstr. 5, 63768 Hösbach Alemanha Localização das instalações de fabrico Boschstr. 5, 63768 Hösbach Alemanha Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Alemanha Nome do fabricante A.F.P. GmbH Endereço do fabricante Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Alemanha Localização das instalações de fabrico Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Alemanha Nome do fabricante Sterisol AB Endereço do fabricante Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suécia Localização das instalações de fabrico Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suécia Nome do fabricante WHR GmbH Endereço do fabricante Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Alemanha Localização das instalações de fabrico Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Alemanha Nome do fabricante Hygan GmbH | Srl Endereço do fabricante Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Itália Localização das instalações de fabrico Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Itália Nome do fabricante Laboratoire Sarbec SA Endereço do fabricante 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain França Localização das instalações de fabrico 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain França Nome do fabricante Dr. Schumacher GmbH Endereço do fabricante Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Alemanha Localização das instalações de fabrico Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Alemanha Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Polónia

1.5. Fabricante(s) da(s) substância(s) ativa(s) Substância ativa Propan-2-ol Nome do fabricante Ineos Solvents Germany GmbH (anteriormente Sasol) Endereço do fabricante Römerstraße 733, 47443 Moers Alemanha Localização das instalações de fabrico Römerstraße 733, 47443 Moers Alemanha Shamrockstr. 88, 44643 Herne Alemanha Substância ativa Propan-2-ol Nome do fabricante Shell Chemicals Europe B.V. Endereço do fabricante Postbus 2334, 3000 CH Roterdão Holanda Localização das instalações de fabrico Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Roterdão – Pernis Holanda

2. COMPOSIÇÃO E FORMULAÇÃO DA FAMÍLIA DO PRODUTO

2.

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição da família Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipo(s) de formulação Formulação(ões) Outro líquido (AL), pronto a utilizar Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

PARTE II SEGUNDO NÍVEL DE INFORMAÇÃO - META-SPC(S)

Meta-SPC 1

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 1

1.

1.1. Identificador de meta-SPC 1 Identificador Superficid®

1.2. Sufixo do número de autorização Número 1-1

1.3. Tipo(s) do produto Tipo(s) do produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 1

2.

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 1 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 1 Formulação(ões) Outro líquido (AL), pronto a utilizar

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 1 Advertências de perigo Líquido e vapor facilmente inflamáveis. Provoca irritação ocular grave. Pode provocar sonolência ou vertigens. Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar. Manter o recipiente bem fechado. Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor. Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão. Utilizar ferramentas antichispa. Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas. Evitar respirar vapores. Evitar respirar aerossóis. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. Usar proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada. Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 1

4. 4.1. Quadro 1 Utilização # 1 – desinfeção de superfícies - pulverização

Descrição do uso Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada - Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Levedura Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Campos de utilização Interior Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B) Método(s) de aplicação Método: Pulverização Descrição detalhada: O produto será pulverizado diretamente na superfície. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. Diluição (%): - Número e calendário da aplicação: - Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco: 125-1000 ml materiais de embalagem: HDPE Material da tampa tipo clack: PP; Pulverizador de vaporização fina: sistema complexo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, aço inoxidável); Cabeça de pulverização: sistema complexo (PP, PE, POM, óleo sintético, óleo de silicone)

4.1.1. Instruções específicas de utilização Pulverizar o produto pronto a utilizar nas superfícies e deixar fazer efeito durante pelo menos 1 minuto à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.1.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2. Quadro 2 Utilização # 2 – desinfeção de superfícies - limpeza

Descrição do uso Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada - Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Levedura Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Campos de utilização Interior Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B) Método(s) de aplicação Método: Limpeza Descrição detalhada: O produto é aplicado nos toalhetes ao verter, pulverizar ou mergulhar e a superfície é bem limpa com o toalhete embebido posteriormente (limpeza a húmido). Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. Diluição (%): - Número e calendário da aplicação: - Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco: 125-1000 ml materiais de embalagem: HDPE Material da tampa tipo clack: PP Pulverizador de vaporização fina: sistema complexo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, aço inoxidável); Cabeça de pulverização: sistema complexo (PP, PE, POM, óleo sintético, óleo de silicone) Recipiente: 5-30 l materiais de embalagem: HDPE material de fecho: HDPE

4.2.1. Instruções específicas de utilização Aplicar o produto pronto a utilizar nos toalhetes ao verter, pulverizar ou mergulhar e limpar bem a superfície com o toalhete húmido (limpeza a húmido). Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para o procedimento de reabastecimento, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.2.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento Consultar as instruções gerais de utilização.

4.3. Quadro 3 Utilização # 3 – desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - pulverização

Descrição do uso Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada - Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Levedura Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Vírus Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Campos de utilização Interior Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B) Método(s) de aplicação Método: Pulverização Descrição detalhada: O produto será pulverizado diretamente na superfície. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. Diluição (%): - Número e calendário da aplicação: - Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco: 125-1000 ml materiais de embalagem: HDPE Material da tampa tipo clack: PP Pulverizador de vaporização fina: sistema complexo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, aço inoxidável) Cabeça de pulverização: sistema complexo (PP, PE, POM, óleo sintético, óleo de silicone)

4.3.1. Instruções específicas de utilização Pulverizar o produto pronto a utilizar na superfície e deixar fazer efeito à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C) durante, pelo menos 1 minuto (atividade bactericida e leveduricida) ou 2 minutos (atividade virucida).

4.3.2. Medidas de mitigação do risco específicas Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.3.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente Consultar as instruções gerais de utilização.

4.3.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

4.3.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento Consultar as instruções gerais de utilização.

4.4. Quadro 4 Utilização # 4 – desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

Descrição do uso Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada - Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Levedura Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Vírus Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Campos de utilização Interior Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B) Método(s) de aplicação Método: Limpeza Descrição detalhada: O produto é aplicado nos toalhetes ao verter, pulverizar ou mergulhar e a superfície é bem limpa com o toalhete embebido posteriormente (limpeza a húmido). Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Pronto a utilizar. Não aplicar mais de 25 ml/m2. Diluição (%): - Número e calendário da aplicação: - Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem Frasco: 125-1000 ml materiais de embalagem: HDPE Material da tampa tipo clack: PP Pulverizador de vaporização fina: sistema complexo (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, aço inoxidável) Cabeça de pulverização: sistema complexo (PP, PE, POM, óleo sintético, óleo de silicone) Recipiente: 5-30 l materiais de embalagem: HDPE material de fecho: HDPE

4.4.1. Instruções específicas de utilização Aplicar o produto pronto a utilizar nos toalhetes ao verter, pulverizar ou mergulhar e limpar bem a superfície com o toalhete húmido (limpeza a húmido). Deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.4.2. Medidas de mitigação do risco específicas Poderá ser aplicada a seguinte medida de mitigação dos riscos pessoais para a desinfeção de maquinaria de processamento alimentar, a não ser que possa ser substituída por medidas técnicas e/ou organizacionais: Usar proteção ocular durante o manuseamento do produto.

4.4.3. Quando aplicável, as indicações de efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente Consultar as instruções gerais de utilização.

4.4.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

4.4.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 1

5.

5.1. Instruções de utilização Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar. Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado. Não aplicar mais de 25 ml/m2. Garantir que humedece completamente as superfícies. Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.2. Medidas de redução do risco O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies. Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas. Evitar o contacto com os olhos. Aplicar um funil para o reabastecimento. Manter fora do alcance das crianças e animais. Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

5.3. Detalhes sobre os efeitos diretos ou indiretos prováveis, instruções de primeiros socorros e medidas de emergência para proteger o ambiente Primeiros socorros: Em caso de acidente: contacte um centro de informação antivenenos ou um médico. EM CASO DE INALAÇÃO: retirar a pessoa para uma zona ao ar livre e mantê-la numa posição que não dificulte a respiração. Se entrar em contacto com a pele: lavar com água. Em caso de irritação cutânea: consulte um médico. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continuar a enxaguar. Caso a irritação ocular persista: consulte um médico. EM CASO DE INGESTÃO: caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem -

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento Vida útil: 36 meses Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em local bem ventilado. Manter ao abrigo da luz solar. Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES O produto contém propan-2-ol (N.o CAS: 67-63-0), tendo sido acordado e utilizado um valor de referência europeu de 129,28 mg/m3 para o utilizador profissional para a avaliação de riscos do produto.

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 1

7.

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual Nome comercial do produto Superficid® Mercado: EU Desocid rapid Mercado: EU Neoseptin rapid Mercado: EU Novosept rapid Mercado: EU Novoseptin rapid Mercado: EU Lyorthol rapid Mercado: EU Cosmo rapid Mercado: EU Fordesin rapid Mercado: EU Saltero rapid Mercado: EU Prop70 rapid Mercado: EU Aldovet rapid Mercado: EU Vetfarm rapid Mercado: EU MDI rapid Mercado: EU Antiseptica rapid Mercado: EU Sterisol Surface Mercado: EU MENNO® I-QUICK plus Mercado: EU Número da autorização EU-0030790-0001 1-1 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual Nome comercial do produto Superficid® pure Mercado: EU Desocid rapid pure Mercado: EU Neoseptin rapid pure Mercado: EU Novosept rapid pure Mercado: EU Novoseptin rapid pure Mercado: EU Lyorthol rapid pure Mercado: EU Cosmo rapid pure Mercado: EU Fordesin rapid pure Mercado: EU Saltero rapid pure Mercado: EU Prop70 rapid pure Mercado: EU Aldovet rapid pure Mercado: EU Vetfarm rapid pure Mercado: EU MDI rapid pure Mercado: EU Antiseptica rapid pure Mercado: EU Sterisol Surface pure Mercado: EU BTS 6000 Mercado: EU MENNO® I-QUICK Mercado: EU EWA® DES ready Mercado: EU Kiehl-Rapinol Mercado: EU Des A Mercado: EU Número da autorização EU-0030790-0002 1-1 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 63,1

Meta-SPC 2

1. INFORMAÇÕES ADMINISTRATIVAS DE META-SPC 2

1.

1.1. Identificador de meta-SPC 2 Identificador Descorapid®

1.2. Sufixo do número de autorização Número 1-2

2. COMPOSIÇÃO DE META-SPC 2

2.

2.1. Informações qualitativas e quantitativas sobre a composição de meta-SPC 2 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Mín. Máx. Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipo(s) de formulação de meta-SPC 2 Formulação(ões) Outro líquido (AL), pronto a utilizar, toalhetes impregnados com formulação desinfetante

3. ADVERTÊNCIAS DE PERIGO E AS RECOMENDAÇÕES DE PRUDÊNCIA DE META-SPC 2 Advertências de perigo Líquido e vapor facilmente inflamáveis. Provoca irritação ocular grave. Pode provocar sonolência ou vertigens. Pode provocar pele seca ou gretada por exposição repetida Recomendações de prudência Manter afastado do calor, superfícies quentes, faísca, chama aberta e outras fontes de ignição. – Não fumar. Manter o recipiente bem fechado. Ligação à terra/equipotencial do recipiente e do equipamento recetor. Utilizar equipamento elétrico/de ventilação/de iluminação à prova de explosão. Utilizar ferramentas antichispa. Tomar medidas para evitar acumulação de cargas eletrostáticas. Evitar respirar vapores. Evitar respirar aerossóis. Utilizar apenas ao ar livre ou em locais bem ventilados. Usar proteção ocular. SE ENTRAR EM CONTACTO COM OS OLHOS: Enxaguar cuidadosamente com água durante vários minutos. Se usar lentes de contacto, retire-as, se tal lhe for possível. Continue a enxaguar. Caso sinta indisposição, contacte um CENTRO DE INFORMAÇÃO ANTIVENENOS ou um médico. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. Caso a irritação ocular persista: Consulte um médico. Em caso de incêndio: Para extinguir utilizar espuma com resistência ao álcool, dióxido de carbono ou água vaporizada. Armazenar em local bem ventilado. Conservar em ambiente fresco. Armazenar em local fechado à chave. Eliminar o conteúdo em/recipiente numa instalação de eliminação de resíduos aprovada.

4. UTILIZAÇÃO(ÕES) AUTORIZADA(S) DE META-SPC 2

4. 4.1. Quadro 5 Utilização # 1 – desinfeção de superfícies - limpeza

Descrição do uso Tipo de produto TP 02 - Desinfetantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada - Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Levedura Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Campos de utilização Interior Desinfeção de superfícies não porosas limpas, tais como pequenas superfícies de trabalho em áreas médicas e não médicas, bem como superfícies em salas limpas (classe A/B) Método(s) de aplicação Método: Limpeza Descrição detalhada: O produto será utilizado diretamente na superfície. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Toalhetes prontos a utilizar Diluição (%): - Número e calendário da aplicação: - Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem Lata: 100-150 toalhetes Embalagens: HDPE Material de fecho: HDPE Embalagem: 100-150 toalhetes Embalagens: PET/PE

4.1.1. Instruções específicas de utilização Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.1.2. Medidas de mitigação do risco específicas Consultar as instruções gerais de utilização.

4.1.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

4.1.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2. Quadro 6 Utilização # 2 – desinfeção de superfícies com contacto com alimentos e rações - limpeza

Descrição do uso Tipo de produto TP 04 - Superfícies em contacto com os géneros alimentícios e alimentos para animais Se aplicável, uma descrição exata da utilização autorizada - Organismo(s) alvo (incluindo o estádio de desenvolvimento) Nome científico: Bactérias Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Levedura Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Nome científico: Vírus Nome comum: - Estádio de desenvolvimento: - Campos de utilização Interior Desinfeção de superfícies não porosas limpas em cozinhas e na indústria alimentar, incluindo salas limpas (classe A/B) Método(s) de aplicação Método: Limpeza Descrição detalhada: O produto será utilizado diretamente na superfície. Taxa(s) e frequência de aplicação Taxa de aplicação: Toalhetes prontos a utilizar Diluição (%): - Número e calendário da aplicação: - Categoria(s) de utilizadores Industrial Profissional Capacidade e material da embalagem Lata: 100-150 toalhetes Embalagens: HDPE Material de fecho: HDPE Embalagem: 100-150 toalhetes Embalagens: PET/PE

4.2.1. Instruções específicas de utilização Limpar bem a superfície com o toalhete e deixar fazer efeito durante, pelo menos, 5 minutos à temperatura ambiente (20 °C ± 2 °C).

4.2.2. Medidas de mitigação do risco específicas Consultar as instruções gerais de utilização.

4.2.4. Quando aplicável, as instruções relativas à eliminação segura do produto e da sua embalagem

4.2.5. Quando aplicável, as condições de armazenamento e o prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento Consultar as instruções gerais de utilização.

5. INSTRUÇÕES GERAIS DE UTILIZAÇÃO DOS META-SPC 2

5.

5.1. Instruções de utilização Limpar a superfície cuidadosamente antes de utilizar. Remover a água em excesso da superfície antes da desinfeção, se apropriado. Garantir que humedece completamente as superfícies. Os toalhetes usados devem ser eliminados num recipiente fechado.

5.2. Medidas de redução do risco O produto só pode ser aplicado na desinfeção de pequenas superfícies. Garantir uma ventilação adequada para impedir a formação de atmosferas explosivas. Evitar o contacto com os olhos. Manter fora do alcance das crianças e animais. Manter as crianças e os animais afastados de divisões onde está a ocorrer a desinfeção. Fornecer uma ventilação adequada antes da entrada de crianças e animais nas divisões tratadas. Isto não se aplica a salas de pacientes nos hospitais.

5.4. Instruções para a eliminação segura do produto e da sua embalagem -

5.5. Condições de armazenamento e prazo de validade do produto em condições normais de armazenamento Vida útil: 24 meses Manter o recipiente bem fechado. Armazenar em local bem ventilado. Manter ao abrigo da luz solar. Armazenar à temperatura ambiente no recipiente original.

7. TERCEIRO NÍVEL DE INFORMAÇÃO: PRODUTOS INDIVIDUAIS NO META-SPC 2

7.

7.1. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual Nome comercial do produto Descorapid® Tücher Mercado: EU Desocid Tücher Mercado: EU Neoseptin Tücher Mercado: EU Novosept Tücher Mercado: EU Novoseptin Tücher Mercado: EU Lyorthol Tücher Mercado: EU Cosmo Tücher Mercado: EU Fordesin Tücher Mercado: EU Saltero Tücher Mercado: EU Prop70 Tücher Mercado: EU Manosafe Tücher Mercado: EU Dermoguard Tücher Mercado: EU Dermosafe Tücher Mercado: EU Aldovet Tücher Mercado: EU Vetfarm Tücher Mercado: EU MDI Tücher Mercado: EU Antiseptica Tücher Mercado: EU Antiseptica wipes Mercado: EU MENNO®WIP Mercado: EU Descorapid® wipes Mercado: EU Desocid wipes Mercado: EU Neoseptin wipes Mercado: EU Novosept wipes Mercado: EU Novoseptin wipes Mercado: EU Lyorthol wipes Mercado: EU Cosmo wipes Mercado: EU Fordesin wipes Mercado: EU Saltero wipes Mercado: EU Prop70 wipes Mercado: EU Manosafe wipes Mercado: EU Dermoguard wipes Mercado: EU Dermosafe wipes Mercado: EU Aldovet wipes Mercado: EU Vetfarm wipes Mercado: EU MDI wipes Mercado: EU Antiseptica wipes Mercado: EU Número da autorização EU-0030790-0003 1-2 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Nome(s) comercial(ais), número de autorização e composição específica de cada produto individual Nome comercial do produto Superficid® pure wipes Mercado: EU Desocid rapid pure wipes Mercado: EU Neoseptin rapid pure wipes Mercado: EU Novosept rapid pure wipes Mercado: EU Novoseptin rapid pure wipes Mercado: EU Lyorthol rapid pure wipes Mercado: EU Cosmo rapid pure wipes Mercado: EU Fordesin rapid pure wipes Mercado: EU Saltero rapid pure wipes Mercado: EU Prop70 rapid pure wipes Mercado: EU Aldovet rapid pure wipes Mercado: EU Vetfarm rapid pure wipes Mercado: EU MDI rapid pure wipes Mercado: EU Antiseptica rapid pure wipes Mercado: EU Número da autorização EU-0030790-0004 1-2 Denominação comum Nome IUPAC Função Número CAS Número CE Teor (%) Propan-2-ol Substância ativa 67-63-0 200-661-7 63,1

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2023-09-28