Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2087 al Comisiei din 28 septembrie 2023 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide Lysoform IPA Surface în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (Text cu relevanță pentru SEE)

In forceVersion 2023-09-28from 2023-10-19

Grade B

mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.

Ask Gelex about this law

Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/2087@2023-09-28/ro

Contents

Preamble
ANNEX
PARTEA I PRIMUL NIVEL DE INFORMARE
1.
2.
PARTEA II AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)
META-RCP 1
1.
2.
4.
4.1. Tabelul 1 Utilizare # 1 – dezinfectarea suprafețelor – pulverizare
4.2. Tabelul 2 Utilizare # 2 – dezinfectarea suprafețelor – ștergere
4.3. Tabelul 3 Utilizare # 3 – dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – pulverizare
4.4. Tabelul 4 Utilizare # 4 – dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – ștergere
5.
7.
META-RCP 2
1.
2.
4.
4.1. Tabelul 5 Utilizare # 1 – dezinfectarea suprafețelor – ștergere
4.2. Tabelul 6 Utilizare # 2 – dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – ștergere
5.
7.

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 44 alineatul (5) primul paragraf,

întrucât:

(1) La 25 noiembrie 2022, Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (agenția), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei, o cerere de autorizare a unei familii de produse biocide identice, astfel cum se menționează la articolul 1 din regulamentul respectiv, denumită Lysoform IPA Surface, aparținând tipurilor de produse 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-DP082158-26 în Registrul produselor biocide (registrul). Cererea menționa și numărul cererii aferente familiei de produse biocide de referință Lyso IPA Surface Disinfection, înregistrată în registru cu numărul de caz BC-GX025200-35.

(2) Familia de produse biocide identice Lysoform IPA Surface conține propan-2-ol ca substanță activă, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 2 și 4.

(3) La 31 martie 2023, agenția a transmis Comisiei avizul său și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (RCP) pentru Lysoform IPA Surface în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.

(4) Avizul concluzionează că diferențele propuse dintre familia de produse biocide identice și familia de produse biocide de referință sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință Lyso IPA Surface Disinfection și sub rezerva respectării proiectului de RCP, familia de produse biocide identice îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(5) La 31 martie 2023, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

(6) Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide identice Lysoform IPA Surface.

(7) Data de expirare a prezentei autorizații este aliniată la data de expirare a familiei de produse biocide de referință Lyso IPA Surface Disinfection.

(8) Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1 Societății Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH i se acordă o autorizație a Uniunii cu numărul EU-0030790-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide identice Lysoform IPA Surface, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă. Autorizația Uniunii este valabilă de la 19 octombrie 2023 până la 30 noiembrie 2030.

Articolul 2 Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre. Adoptat la Bruxelles, 28 septembrie 2023. Pentru Comisie Președinta Ursula von der Leyen

ANNEX

ANEXĂ Rezumatul caracteristicilor produsului pentru o familie de produse biocide Lysoform IPA Surface Tip de produs 2 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale (Dezinfectante) Tip de produs 4 – Industria alimentară și a furajelor (Dezinfectante) Numărul curent: EU-0030790-0000 Numărul deciziei de reglementare R4BP: EU-0030790-0000

PARTEA I PRIMUL NIVEL DE INFORMARE

1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE

1.

1.1. Denumirea familiei de produse Nume Lysoform IPA Surface

1.2. Tipul/tipurile de produs(e) Tipul/tipurile de produs(e) TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale

1.3. Deținătorul autorizației Numele și adresa deținătorului autorizației Numele Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Adresa Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Germania Numărul curent EU-0030790-0000 Numărul deciziei de reglementare R4BP EU-0030790-0000 Data autorizației 19 octombrie 2023 Data de expirare a autorizației 30 noiembrie 2030

1.4. Producătorul/producătorii produselor biocide Denumirea producătorului Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Adresa producătorului Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Germania Adresa locurilor de producție Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Germania Denumirea producătorului Imeco Adresa producătorului Boschstr. 5, 63768 Hösbach Germania Adresa locurilor de producție Boschstr. 5, 63768 Hösbach Germania Neue Straße 2-4, 09471 Köningswalde Germania Denumirea producătorului A.F.P. GmbH Adresa producătorului Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Germania Adresa locurilor de producție Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Germania Denumirea producătorului Sterisol AB Adresa producătorului Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suedia Adresa locurilor de producție Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Suedia Denumirea producătorului WHR GmbH Adresa producătorului Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Germania Adresa locurilor de producție Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Germania Denumirea producătorului Hygan GmbH | Srl Adresa producătorului Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italia Adresa locurilor de producție Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italia Denumirea producătorului Laboratoire Sarbec SA Adresa producătorului 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Franța Adresa locurilor de producție 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Franța Denumirea producătorului Dr. Schumacher GmbH Adresa producătorului Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Germania Adresa locurilor de producție Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Germania Jeleniogórska 12, 59-800 Lubań Polonia

1.5. Producătorul/producătorii substanței/substanțelor active Substanța activă Propan-2-ol Denumirea producătorului Ineos Solvents Germany GmbH (anterior Sasol) Adresa producătorului Römerstraße 733, 47443 Moers Germania Adresa locurilor de producție Römerstraße 733, 47443 Moers Germania Shamrockstr. 88, 44643 Herne Germania Substanța activă Propan-2-ol Denumirea producătorului Shell Chemicals Europe B.V. Adresa producătorului Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Țările de Jos Adresa locurilor de producție Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Țările de Jos

2. COMPOZIȚIA ȘI FORMA/FORMELE DE CONDITIONARE PENTRU FAMILIA DE PRODUSE

2.

2.1. Informații calitative și cantitative despre compoziția familiei de produse Denumirea comună Denumirea IUPAC Funcția Numărul CAS Numărul CE Conținut (%) Min. Max. Propan-2-ol Substanța activă 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Forma/formele de condiționare Formulare/formulări Orice alt lichid (AL), gata de utilizare Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă

PARTEA II AL DOILEA NIVEL DE INFORMARE – META-RCP(-URI)

META-RCP 1

1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 1

1.

1.1. Identificator Meta-RCP 1 Identificator Superficid®

1.2. Sufix la numărul autorizației Număr 1-1

1.3. Tipul/tipurile de produs(e) Tipul/tipurile de produs(e) TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

2. COMPOZIȚIE META-RCP 1

2.

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 1 Denumirea comună Denumirea IUPAC Funcția Numărul CAS Numărul CE Conținut (%) Min. Max. Propan-2-ol Substanța activă 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 1 Formulare/formulări Orice alt lichid (AL), gata de utilizare

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 1 Fraze de pericol Lichid și vapori foarte inflamabili. Provoacă o iritare gravă a ochilor. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. Fraze de precauție A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanș. Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat. Nu utilizați unelte care produc scântei. Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. Evitați să inspirați vaporii. Evitați să inspirați spray-ul. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. Purtați echipament de protecție a ochilor. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul. Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul. În caz de incendiu:A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge. A se depozita într-un spațiu bine ventilat.A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați Conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor.

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 1

4. 4.1. Tabelul 1 Utilizare # 1 – dezinfectarea suprafețelor – pulverizare

Modul de utilizare Tipul produsului TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz - Organism/organisme-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) denumirea științifică: Bacterii denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifică: Levuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - Domeniul de utilizare de interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) Metoda/metodele de aplicare Metoda: Pulverizare Descriere detaliata: Pulverizați produsul direct pe suprafață. Ratele și frecvența de aplicare Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - Categoria/categoriile de utilizatori industrial profesional Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare Sticlă: 125-1000 ml materialul ambalajului: HDPE Capac distribuitor cu clapetă: PP; Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil); Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic)

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafețe și lăsați-l să acționeze timp de cel puțin 1 minut, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.1.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2. Tabelul 2 Utilizare # 2 – dezinfectarea suprafețelor – ștergere

Modul de utilizare Tipul produsului TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz - Organism/organisme-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) denumirea științifică: Bacterii denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifică: Levuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - Domeniul de utilizare de interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) Metoda/metodele de aplicare Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Aplicați produsul pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul îmbibat (ștergere umedă). Ratele și frecvența de aplicare Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - Categoria/categoriile de utilizatori industrial profesional Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare Sticlă: 125-1000 ml materialul ambalajului: HDPE Capac distribuitor cu clapetă: PP Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil); Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic) Canistră: 5-30 l materialul ambalajului: HDPE materialul din care este fabricat capacul: HDPE

4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare Aplicați produsul gata de utilizare pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul umezit (ștergere umedă). Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.2.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3. Tabelul 3 Utilizare # 3 – dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – pulverizare

Modul de utilizare Tipul produsului TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz - Organism/organisme-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) denumirea științifică: Bacterii denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifică: Levuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifică: Virusuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - Domeniul de utilizare de interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) Metoda/metodele de aplicare Metoda: pulverizare Descriere detaliata: Pulverizați produsul direct pe suprafață. Ratele și frecvența de aplicare Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - Categoria/categoriile de utilizatori industrial profesional Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare Sticlă: 125-1000 ml materialul ambalajului: HDPE Capac distribuitor cu clapetă: PP Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil) Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic)

4.3.1. Instrucțiuni specifice de utilizare Pulverizați produsul gata de utilizare pe suprafață și lăsați-l să acționeze la temperatura camerei (20 ± 2 °C) timp de cel puțin 1 minut (pentru eliminarea bacteriilor și levurilor), sau timp de 2 minute (pentru eliminarea virusurilor).

4.3.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.3.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.3.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

4.3.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4. Tabelul 4 Utilizare # 4 – dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – ștergere

Modul de utilizare Tipul produsului TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz - Organism/organisme-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) denumirea științifică: Bacterii denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifică: Levuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifică: Virusuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - Domeniul de utilizare de interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) Metoda/metodele de aplicare Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Aplicați produsul pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul îmbibat (ștergere umedă). Ratele și frecvența de aplicare Frecvența de aplicare: Gata de utilizare. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - Categoria/categoriile de utilizatori industrial profesional Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare Sticlă: 125-1000 ml materialul ambalajului: HDPE Capac distribuitor cu clapetă: PP Pulverizator în ceață fină: sistem complex (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, oțel inoxidabil) Cap pulverizator: sistem complex (PP, PE, POM, ulei sintetic, ulei siliconic) Canistră: 5-30 l materialul ambalajului: HDPE materialul din care este fabricat capacul: HDPE

4.4.1. Instrucțiuni specifice de utilizare Aplicați produsul gata de utilizare pe șervețele, prin turnare, pulverizare sau înmuiere, după care ștergeți cu atenție suprafața folosind șervețelul umezit (ștergere umedă). Lăsați să acționeze cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.4.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare Următoarele măsuri de reducere a riscurilor pentru lucrători pot fi aplicate în cazul dezinfectării utilajelor folosite în industria alimentară și pentru procedura de reumplere, exceptând situațiile în care pot fi înlocuite cu măsuri tehnice și/sau organizatorice: Purtați echipamente pentru protecția ochilor în timpul manipulării produsului.

4.4.3. În funcție de modul de utilizare, particularități ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.4.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

4.4.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE ALE META-RCP-ULUI 1

5.

5.1. Instrucțiuni de utilizare Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul. Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea. Nu aplicați mai mult de 25 ml/m2. Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni. Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive. A se evita contactul cu ochii. Pentru reumplerea recipientelor, utilizați o pâlnie. Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie. Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.

5.3. Particularitati ale efectelor posibile directe sau indirecte, instrucțiuni de prim ajutor și măsuri de urgență pentru protecția mediului Primul ajutor: În caz de accident: sunați la un centru de informare toxicologică sau un medic. ÎN CAZ DE INHALARE: transportați persoana la aer liber și mențineți-o într-o poziție confortabilă pentru respirație. În caz de contact cu pielea: spălați cu apă. În caz de iritare a pielii: consultați medicul. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute. Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Dacă iritarea ochilor persistă: consultați medicul. ÎN CAZ DE ÎNGHIȚIRE: sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic, dacă nu vă simțiți bine.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia -

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare Termenul de valabilitate: 36 luni Păstrați recipientul închis etanș. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se proteja de lumina solară. Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

6. ALTE INFORMAȚII Produsul conține propan-2-ol (nr. CAS: 67-63-0), pentru care a fost agreată o valoare europeană de referință de 129,28 mg/m3 pentru utilizatorii profesioniști, și care este utilizată pentru evaluarea riscurilor pe care le prezintă produsul.

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 1

7.

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual Denumirea comercială Superficid® zona Piata: EU Desocid rapid zona Piata: EU Neoseptin rapid zona Piata: EU Novosept rapid zona Piata: EU Novoseptin rapid zona Piata: EU Lyorthol rapid zona Piata: EU Cosmo rapid zona Piata: EU Fordesin rapid zona Piata: EU Saltero rapid zona Piata: EU Prop70 rapid zona Piata: EU Aldovet rapid zona Piata: EU Vetfarm rapid zona Piata: EU MDI rapid zona Piata: EU Antiseptica rapid zona Piata: EU Sterisol Surface zona Piata: EU MENNO® I-QUICK plus zona Piata: EU Numărul curent EU-0030790-0001 1-1 Denumirea comună Denumirea IUPAC Funcția Numărul CAS Numărul CE Conținut (%) Propan-2-ol Substanța activă 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual Denumirea comercială Superficid® pure zona Piata: EU Desocid rapid pure zona Piata: EU Neoseptin rapid pure zona Piata: EU Novosept rapid pure zona Piata: EU Novoseptin rapid pure zona Piata: EU Lyorthol rapid pure zona Piata: EU Cosmo rapid pure zona Piata: EU Fordesin rapid pure zona Piata: EU Saltero rapid pure zona Piata: EU Prop70 rapid pure zona Piata: EU Aldovet rapid pure zona Piata: EU Vetfarm rapid pure zona Piata: EU MDI rapid pure zona Piata: EU Antiseptica rapid pure zona Piata: EU Sterisol Surface pure zona Piata: EU BTS 6000 zona Piata: EU MENNO® I-QUICK zona Piata: EU EWA® DES ready zona Piata: EU Kiehl-Rapinol zona Piata: EU Des A zona Piata: EU Numărul curent EU-0030790-0002 1-1 Denumirea comună Denumirea IUPAC Funcția Numărul CAS Numărul CE Conținut (%) Propan-2-ol Substanța activă 67-63-0 200-661-7 63,1

META-RCP 2

1. INFORMAȚII ADMINISTRATIVE META-RCP 2

1.

1.1. Identificator Meta-RCP 2 Identificator Descorapid®

1.2. Sufix la numărul autorizației Număr 1-2

1.3. Tipul (tipurile) de produs (produse) Tipul (tipurile) de produs (produse) TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale

2. COMPOZIȚIE META-RCP 2

2.

2.1. Informații calitative și cantitative privind compoziția meta-RCP-ului 2 Denumirea comună Denumirea IUPAC Funcția Numărul CAS Numărul CE Conținut (%) Min. Max. Propan-2-ol Substanța activă 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2. Tipuri de formulare ale meta-RCP-ului 2 Formulare (formulări) Orice alt lichid (AL), gata de utilizare, șervețele impregnante cu soluție dezinfectantă

3. FRAZELE DE PERICOL ȘI FRAZELE DE PRECAUȚIE ALE META-RCP-ULUI 2 Fraze de pericol Lichid și vapori foarte inflamabili. Provoacă o iritare gravă a ochilor. Poate provoca somnolență sau amețeală. Expunerea repetată poate provoca uscarea sau crăparea pielii. Fraze de precauție A se păstra departe de surse de căldură, suprafețe fierbinți, scântei, flăcări și alte surse de aprindere. – Fumatul interzis. Păstrați recipientul închis etanș. Legătură la pământ și conexiune echipotențială cu recipientul și cu echipamentul de recepție. Utilizați echipamente antideflagrante electrice/de ventilație/de iluminat. Nu utilizați unelte care produc scântei. Luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice. Evitați să inspirați vaporii. Evitați să inspirați spray-ul. A se utiliza numai în aer liber sau în spații bine ventilate. Purtați echipament de protecție a ochilor. ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII:Clătiți cu atenție cu apă, timp de mai multe minute.Scoateți lentilele de contact, dacă este cazul și dacă acest lucru se poate face cu ușurință. Continuați să clătiți. Sunați la un CENTRU DE INFORMARE TOXICOLOGICĂ sau un medic dacă nu vă simțiți bine Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul. Dacă iritarea ochilor persistă:Consultați medicul. În caz de incendiu:A se utiliza spumă rezistentă la alcool, dioxid de carbon sau apă pulverizată pentru a stinge. A se depozita într-un spațiu bine ventilat.A se păstra la rece. A se depozita sub cheie. Aruncați Conținutul la/recipientul la un centru autorizat pentru eliminarea deșeurilor.

4. UTILIZĂRI AUTORIZATE ALE META-RCP-ULUI 2

4. 4.1. Tabelul 5 Utilizare # 1 – dezinfectarea suprafețelor – ștergere

Modul de utilizare Tipul produsului TP 02 – Dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz - Organism/organisme-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) denumirea științifică: Bacterii denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifică: Levuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - Domeniul de utilizare de interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, cum ar fi suprafețele de lucru de mici dimensiuni din spațiile medicale și non-medicale, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) Metoda/metodele de aplicare Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. Ratele și frecvența de aplicare Frecvența de aplicare: Șervețele gata de utilizare Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - Categoria/categoriile de utilizatori industrial profesional Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare Recipient: 100-150 de șervețele Ambalaj: HDPE Materialul din care este fabricat capacul: HDPE Pachet: 100-150 de șervețele Ambalaj: PET/PE

4.1.1. Instrucțiuni specifice de utilizare Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.1.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.1.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

4.1.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2. Tabelul 6 Utilizare # 2 – dezinfectarea suprafețelor care intră în contact cu alimentele sau cu hrana pentru animale – ștergere

Modul de utilizare Tipul produsului TP 04 – Produse alimentare și hrană pentru animale Descrierea exactă a utilizării autorizate, după caz - Organism/organisme-țintă (inclusiv stadiul de dezvoltare) denumirea științifică: Bacterii denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifică: Levuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - denumirea științifică: Virusuri denumirea comună: - etapă de dezvoltare: - Domeniul de utilizare de interior Dezinfectarea suprafețelor curate, neporoase, din bucătării și din industria alimentară, precum și suprafețele din camerele sterile (clasa A/B) Metoda/metodele de aplicare Metoda: Ștergere Descriere detaliata: Produsul va fi aplicat direct pe suprafață, prin ștergere. Ratele și frecvența de aplicare Frecvența de aplicare: Șervețele gata de utilizare Diluare (%): - Numărul și calendarul de aplicare: - Categoria/categoriile de utilizatori industrial profesional Dimensiunile ambalajului și materialul de ambalare Recipient: 100-150 de șervețele Ambalaj: HDPE Materialul din care este fabricat capacul: HDPE Pachet: 100-150 de șervețele Ambalaj: PET/PE

4.2.1. Instrucțiuni specifice de utilizare Ștergeți bine suprafața cu șervețelul și lăsați produsul să acționeze timp de cel puțin 5 minute, la temperatura camerei (20 ± 2 °C).

4.2.2. Măsuri specifice de reducere a riscului de utilizare Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

4.2.4. În funcție de modul de utilizare, instrucțiunile pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia

4.2.5. În funcție de modul de utilizare, condițiile de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare Consultați instrucțiunile generale de utilizare.

5. INSTRUCȚIUNI GENERALE DE UTILIZARE ALE META-RCP-ULUI 2

5.

5.1. Instrucțiuni de utilizare Curățați cu atenție suprafața înainte să utilizați produsul. Dacă este cazul, îndepărtați excesul de apă de pe suprafață înainte să începeți dezinfectarea. Asigurați-vă că suprafețele sunt integral umectate cu produs. Aruncați șervețelele utilizate într-un recipient închis.

5.2. Măsuri de reducere a riscurilor Produsul trebuie să fie utilizat numai pentru dezinfectarea suprafețelor de mici dimensiuni. Asigurați o ventilație adecvată pentru a împiedica formarea de atmosfere explozive. A se evita contactul cu ochii. Nu lăsați la îndemâna copiilor și animalelor de companie. Interziceți accesul copiilor și animalelor de companie în încăperile în care se efectuează dezinfectarea. Asigurați o ventilație adecvată înainte de a permite intrarea copiilor și a animalelor de companie în încăperile unde s-a efectuat dezinfecția. Această regulă nu este valabilă pentru saloanele de spital destinate pacienților.

5.4. Instrucțiuni pentru eliminarea în siguranță a produsului și a ambalajului acestuia -

5.5. Condiții de depozitare și termenul de valabilitate a produsului în condiții normale de depozitare Termenul de valabilitate: 24 luni Păstrați recipientul închis etanș. A se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se proteja de lumina solară. Depozitați la temperatura camerei, în recipientul original.

7. AL TREILEA NIVEL DE INFORMARE: PRODUSE INDIVIDUALE ÎN META-RCP-UL 2

7.

7.1. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual Denumirea comercială Descorapid® Tücher zona Piata: EU Desocid Tücher zona Piata: EU Neoseptin Tücher zona Piata: EU Novosept Tücher zona Piata: EU Novoseptin Tücher zona Piata: EU Lyorthol Tücher zona Piata: EU Cosmo Tücher zona Piata: EU Fordesin Tücher zona Piata: EU Saltero Tücher zona Piata: EU Prop70 Tücher zona Piata: EU Manosafe Tücher zona Piata: EU Dermoguard Tücher zona Piata: EU Dermosafe Tücher zona Piata: EU Aldovet Tücher zona Piata: EU Vetfarm Tücher zona Piata: EU MDI Tücher zona Piata: EU Antiseptica Tücher zona Piata: EU Antiseptica wipes zona Piata: EU MENNO®WIP zona Piata: EU Descorapid® wipes zona Piata: EU Desocid wipes zona Piata: EU Neoseptin wipes zona Piata: EU Novosept wipes zona Piata: EU Novoseptin wipes zona Piata: EU Lyorthol wipes zona Piata: EU Cosmo wipes zona Piata: EU Fordesin wipes zona Piata: EU Saltero wipes zona Piata: EU Prop70 wipes zona Piata: EU Manosafe wipes zona Piata: EU Dermoguard wipes zona Piata: EU Dermosafe wipes zona Piata: EU Aldovet wipes zona Piata: EU Vetfarm wipes zona Piata: EU MDI wipes zona Piata: EU Antiseptica wipes zona Piata: EU Numărul curent EU-0030790-0003 1-2 Denumirea comună Denumirea IUPAC Funcția Numărul CAS Numărul CE Conținut (%) Propan-2-ol Substanța activă 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2. Denumirea (denumirile) comercială (comerciale), numărul autorizației și compoziția specifică a fiecărui produs individual Denumirea comercială Superficid® pure wipes zona Piata: EU Desocid rapid pure wipes zona Piata: EU Neoseptin rapid pure wipes zona Piata: EU Novosept rapid pure wipes zona Piata: EU Novoseptin rapid pure wipes zona Piata: EU Lyorthol rapid pure wipes zona Piata: EU Cosmo rapid pure wipes zona Piata: EU Fordesin rapid pure wipes zona Piata: EU Saltero rapid pure wipes zona Piata: EU Prop70 rapid pure wipes zona Piata: EU Aldovet rapid pure wipes zona Piata: EU Vetfarm rapid pure wipes zona Piata: EU MDI rapid pure wipes zona Piata: EU Antiseptica rapid pure wipes zona Piata: EU Numărul curent EU-0030790-0004 1-2 Denumirea comună Denumirea IUPAC Funcția Numărul CAS Numărul CE Conținut (%) Propan-2-ol Substanța activă 67-63-0 200-661-7 63,1

Versions

2023-09-28