Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2087 av den 28 september 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för biocidproduktfamiljen Lysoform IPA Surface i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)

In forceVersion 2023-09-28from 2023-10-19

Grade B

mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.

Ask Gelex about this law

Address https://gelex.eu/eli/EU/act/2023/2087@2023-09-28/sv

Contents

Preamble
1. Artikel 1
2. Artikel 2
ANNEX
DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN
1.
2.
DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC
META-SPC 1
1.
2.
4.
4.1 Tabell 1. Användning # 1–desinfektion av ytor - sprayning
4.2 Tabell 2. Användning # 2–desinfektion av ytor - avtorkning
4.3 Tabell 3. Användning # 3–desinfektion av ytor i kontakt med livsmedel och foder - sprayning
4.4 Tabell 4. Användning # 4–desinfektion av ytor i kontakt med livsmedel och foder - avtorkning
5.
7.
META-SPC 2
1.
2.
4.
4.1 Tabell 5. Användning # 1–desinfektion av ytor - avtorkning
4.2 Tabell 6. Användning # 2–desinfektion av ytor i kontakt med livsmedel och foder - avtorkning
5.
7.

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 44.5 första stycket, och

av följande skäl:

(1) Den 25 november 2022 lämnade Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och artikel 4 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om godkännande av en likadan biocidproduktfamilj, enligt artikel 1 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013, benämnd Lysoform IPA Surface i produkttyperna 2 och 4 såsom de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-DP082158-26 i registret över biocidprodukter (registret). I ansökan angavs också ansökningsnumret för den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection, som registrerats i registret med ärendenummer BC-GX025200-35.

(2) Den likadana biocidproduktfamiljen Lysoform IPA Surface innehåller propan-2-ol som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyperna 2 och 4 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3) Den 31 mars 2023 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande och utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Lysoform IPA Surface till kommissionen, i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013.

(4) I yttrandet konstateras det att de föreslagna skillnaderna mellan den likadana biocidproduktfamiljen och den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen bara gäller information som kan bli föremål för en administrativ ändring i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 och att den likadana biocidproduktfamiljen uppfyller villkoren i artikel 19.1 och 19.6 i förordning (EU) nr 528/2012, baserat på bedömningen av den motsvarande referensbiocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection och förutsatt att det råder överensstämmelse med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper.

(5) Den 31 mars 2023 översände kemikaliemyndigheten utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6) Kommissionen instämmer med kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för den likadana biocidproduktfamiljen Lysoform IPA Surface.

(7) Det datum då detta godkännande löper ut har anpassats till det datum då godkännandet för referensbiocidproduktfamiljen Lyso IPA Surface Disinfection löper ut.

(8) De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH beviljas härmed unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den likadana biocidproduktfamiljen Lysoform IPA Surface med registreringsnummer EU-0030790-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan. Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 19 oktober 2023 till och med den 30 november 2030.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater. Utfärdad i Bryssel den 28 september 2023. På kommissionens vägnar Ursula von der Leyen Ordförande

ANNEX

BILAGA Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC) Lysoform IPA Surface Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel) Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel) Godkännandenummer: EU-0030790-0000 R4BP-tillgångsnummer: EU-0030790-0000

DEL I FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.

1.1 Familjenamn Namn Lysoform IPA Surface

1.2 Produkttyp(er) Produkttyp(er) PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3 Innehavare av produktgodkännande Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet Namn Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Adress Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Tyskland Godkännandenummer EU-0030790-0000 R4BP-tillgångsnummer EU-0030790-0000 Datum för godkännande 19 oktober 2023 Utgångsdatum för godkännande 30 november 2030

1.4 Tillverkare av biocidprodukter Tillverkarens namn Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Tillverkarens adress Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Tyskland Tillverkningsställe(n) Kaiser-Wilhelm-Straße 133, 12247 Berlin Tyskland Tillverkarens namn Imeco Tillverkarens adress Boschstr. 5, 63768 Hösbach Tyskland Tillverkningsställe(n) Boschstr. 5, 63768 Hösbach Tyskland Neue Straße 2–4, 09471 Köningswalde Tyskland Tillverkarens namn A.F.P. GmbH Tillverkarens adress Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Tyskland Tillverkningsställe(n) Otto Brenner Straße 16, 21337 Lüneburg Tyskland Tillverkarens namn Sterisol AB Tillverkarens adress Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Sverige Tillverkningsställe(n) Kronoängsgatan 3, 592 23 Vadstena Sverige Tillverkarens namn WHR GmbH Tillverkarens adress Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Tyskland Tillverkningsställe(n) Am Galgenturm 2, 97638 Mellrichstadt Tyskland Tillverkarens namn Hygan GmbH | Srl Tillverkarens adress Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italien Tillverkningsställe(n) Meucci-Str. 5, 39055 Leifers | Laives (BZ) Italien Tillverkarens namn Laboratoire Sarbec SA Tillverkarens adress 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Frankrike Tillverkningsställe(n) 10 rue du Vertuquet, 59960 Neuville-en-Ferrain Frankrike Tillverkarens namn Dr. Schumacher GmbH Tillverkarens adress Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Tyskland Tillverkningsställe(n) Am Roggenfeld 3, 34323 Malsfeld Tyskland Jeleniogórska 12, 59–800 Lubań Polen

1.5 Tillverkare av det verksamma ämnet Verksamt ämne Propan-2-ol Tillverkarens namn Ineos Solvents Germany GmbH (tidigare Sasol) Tillverkarens adress Römerstraße 733, 47443 Moers Tyskland Tillverkningsställe(n) Römerstraße 733, 47443 Moers Tyskland Shamrockstr. 88, 44643 Herne Tyskland Verksamt ämne Propan-2-ol Tillverkarens namn Shell Chemicals Europe B.V. Tillverkarens adress Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederländerna Tillverkningsställe(n) Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis Nederländerna

2. PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning Trivialnamn IUPAC-namn Funktion CAS-nummer EG-nummer Innehåll (%) Minst Högst Propan-2-ol Verksamt ämne 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2 Typ(er) av formuleringar Formulering(ar) Övriga vätskor (AL), bruksfärdig Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

DEL II ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

META-SPC 1

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.

1.1 Meta-SPC 1 identitetsbeteckning Benämning Superficid®

1.2 Tillägg till registreringsnummer Nummer 1–1

1.3 Produkttyp(er) Produkttyp(er) PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2. META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING

2.

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1 Trivialnamn IUPAC-namn Funktion CAS-nummer EG-nummer Innehåll (%) Minst Högst Propan-2-ol Verksamt ämne 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 1 Formulering(ar) Övriga vätskor (AL), bruksfärdig

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1 Faroangivelse Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. Skyddsangivelse Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Behållaren ska vara väl tillsluten. Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. Använd explosionssäker elektrisk/ventilations-/belysnings- utrustning. Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. Undvik att inandas ångor. Undvik att inandas sprej. Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Vid brand:Släck med alkoholbeständigt skum, koldioxid eller vattendimma Förvaras på väl ventilerad plats.Förvaras svalt. Förvaras inlåst. Innehållet lämnas till en godkänd avfallsstation.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1

4. 4.1 Tabell 1. Användning # 1–desinfektion av ytor - sprayning

Bruksanvisning Produkttyp PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant - Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Användningsområde Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B) Appliceringsmetod Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan. Dosering(ar) och frekvens Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: - Användarkategori(er) Industriell Yrkesmässig användare Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial Flaska: 125–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP; Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål); Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja)

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning Spraya bruksfärdig produkt på ytorna och låt verka minst 1 minut i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön Se allmänna villkor för användning.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden Se allmänna villkor för användning.

4.2 Tabell 2. Användning # 2–desinfektion av ytor - avtorkning

Bruksanvisning Produkttyp PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant - Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Användningsområde Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B) Appliceringsmetod Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras på torkduken genom att hälla, spraya eller blötlägga och ytan torkas sedan av noga med den våta torkduken (våttorkning). Dosering(ar) och frekvens Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: - Användarkategori(er) Industriell Yrkesmässig användare Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial Flaska: 125–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål); Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja) Burk: 5–30 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning Applicera bruksfärdig produkt på torkdukarna genom att hälla, spraya eller blötlägga och torka av ytan noga med den våta torkduken (våttorkning). Låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.2.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön Se allmänna villkor för användning.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden Se allmänna villkor för användning.

4.3 Tabell 3. Användning # 3–desinfektion av ytor i kontakt med livsmedel och foder - sprayning

Bruksanvisning Produkttyp PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant - Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Användningsområde Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B) Appliceringsmetod Metod: Sprayning Detaljerad beskrivning: Produkten ska sprayas direkt på ytan. Dosering(ar) och frekvens Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: - Användarkategori(er) Industriell Yrkesmässig användare Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial Flaska: 125–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja)

4.3.1 Bruksanvisning specifik för denna användning Spraya bruksfärdig produkt på ytan och låt verka i rumstemperatur (20 ± 2 °C) i minst 1 minut (bakterie- och jästdödande aktivitet) eller 2 minuter (antiviral aktivitet).

4.3.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid desinfektion av maskiner för livsmedelsbearbetning och för återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.3.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön Se allmänna villkor för användning.

4.3.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.3.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden Se allmänna villkor för användning.

4.4 Tabell 4. Användning # 4–desinfektion av ytor i kontakt med livsmedel och foder - avtorkning

Bruksanvisning Produkttyp PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant - Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Användningsområde Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B) Appliceringsmetod Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras på torkduken genom att hälla, spraya eller blötlägga och ytan torkas sedan av noga med den våta torkduken (våttorkning). Dosering(ar) och frekvens Dosering: Bruksfärdig. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: - Användarkategori(er) Industriell Yrkesmässig användare Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial Flaska: 125–1000 ml Förpackningsmaterial: HDPE Snäpplockets material: PP Sprayningsenhet för fin dimma: komplext system (PE-LD, PP, PBT, POM, EVA, rostfritt stål) Sprayhuvud: komplext system (PP, PE, POM, syntetolja, silikonolja) Burk: 5–30 l Förpackningsmaterial: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE

4.4.1 Bruksanvisning specifik för denna användning Applicera bruksfärdig produkt på torkdukarna genom att hälla, spraya eller blötlägga och torka av ytan noga med den våta torkduken (våttorkning). Låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.4.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder Följande personliga riskhanteringsåtgärd kan användas vid desinfektion av maskiner för livsmedelsbearbetning och för återfyllningsförfaranden, såvida detta inte kan ersättas av tekniska och/eller organisatoriska åtgärder: Använd ögonskydd vid hantering av produkten.

4.4.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön Se allmänna villkor för användning.

4.4.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.4.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden Se allmänna villkor för användning.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 1

5.

5.1 Bruksanvisning Rengör ytan noga före användning. Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen. Applicera inte mer än 25 ml/m2. Se till att blötlägg ytorna helt. Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2 Riskbegränsande åtgärder Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor. Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas. Undvik kontakt med ögonen. Använd en tratt vid påfyllning. Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur. Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön Första hjälpen: Vid olycka: Kontakta Giftinformationscentralen eller läkare. VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. Vid hudkontakt: Tvätta med vatten. Vid hudirritation: Rådfråga läkare. VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid bestående ögonirritation: Sök läkarhjälp. VID FÖRTÄRING: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare om du mår dåligt.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning -

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden Hållbarhet: 36 månader Behållaren ska vara väl tillsluten. Förvaras på väl ventilerad plats. Skyddas från solljus. Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

6. ÖVRIG INFORMATION Denna produkt innehåller propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0), för vilken ett europeiskt referensvärde på 129,28 mg/m3 för professionella användare har överenskommits och användes för riskbedömningen av produkten.

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt Handelsnamn Superficid® Marknadsområde: EU Desocid rapid Marknadsområde: EU Neoseptin rapid Marknadsområde: EU Novosept rapid Marknadsområde: EU Novoseptin rapid Marknadsområde: EU Lyorthol rapid Marknadsområde: EU Cosmo rapid Marknadsområde: EU Fordesin rapid Marknadsområde: EU Saltero rapid Marknadsområde: EU Prop70 rapid Marknadsområde: EU Aldovet rapid Marknadsområde: EU Vetfarm rapid Marknadsområde: EU MDI rapid Marknadsområde: EU Antiseptica rapid Marknadsområde: EU Sterisol Surface Marknadsområde: EU MENNO® I-QUICK plus Marknadsområde: EU Godkännandenummer EU-0030790-0001 1–1 Trivialnamn IUPAC-namn Funktion CAS-nummer EG-nummer Innehåll (%) Propan-2-ol Verksamt ämne 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt Handelsnamn Superficid® pure Marknadsområde: EU Desocid rapid pure Marknadsområde: EU Neoseptin rapid pure Marknadsområde: EU Novosept rapid pure Marknadsområde: EU Novoseptin rapid pure Marknadsområde: EU Lyorthol rapid pure Marknadsområde: EU Cosmo rapid pure Marknadsområde: EU Fordesin rapid pure Marknadsområde: EU Saltero rapid pure Marknadsområde: EU Prop70 rapid pure Marknadsområde: EU Aldovet rapid pure Marknadsområde: EU Vetfarm rapid pure Marknadsområde: EU MDI rapid pure Marknadsområde: EU Antiseptica rapid pure Marknadsområde: EU Sterisol Surface pure Marknadsområde: EU BTS 6000 Marknadsområde: EU MENNO® I-QUICK Marknadsområde: EU EWA® DES ready Marknadsområde: EU Kiehl-Rapinol Marknadsområde: EU Des A Marknadsområde: EU Godkännandenummer EU-0030790-0002 1–1 Trivialnamn IUPAC-namn Funktion CAS-nummer EG-nummer Innehåll (%) Propan-2-ol Verksamt ämne 67-63-0 200-661-7 63,1

META-SPC 2

1. META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.

1.1 Meta-SPC 2 identitetsbeteckning Benämning Descorapid®

1.2 Tillägg till registreringsnummer Nummer 1–2

2. META-SPC 2 SAMMANSÄTTNING

2.

2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2 Trivialnamn IUPAC-namn Funktion CAS-nummer EG-nummer Innehåll (%) Minst Högst Propan-2-ol Verksamt ämne 67-63-0 200-661-7 63,1 63,1

2.2 Typ(er) av formulering av meta-SPC 2 Formulering(ar) Övriga vätskor (AL), bruksfärdig, torkdukar impregnerade med desinfektionsformulering

3. FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2 Faroangivelse Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor. Skyddsangivelse Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Behållaren ska vara väl tillsluten. Jorda och potentialförbind behållare och mottagarutrustning. Använd explosionssäker elektrisk/ventilations-/belysnings- utrustning. Använd verktyg som inte ger upphov till gnistor. Vidta åtgärder mot statisk elektricitet. Undvik att inandas ångor. Undvik att inandas sprej. Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. Använd ögonskydd. VID KONTAKT MED ÖGONEN:Skölj försiktigt med vatten i flera minuter.Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Vid bestående ögonirritation:Sök läkarhjälp. Vid brand:Släck med alkoholbeständigt skum, koldioxid eller vattendimma Förvaras på väl ventilerad plats.Förvaras svalt. Förvaras inlåst. Innehållet lämnas till en godkänd avfallsstation.

4. TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2

4. 4.1 Tabell 5. Användning # 1–desinfektion av ytor - avtorkning

Bruksanvisning Produkttyp PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant - Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Användningsområde Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor, såsom små arbetsytor i medicinska och icke-medicinska utrymmen såväl som ytor i renrum (klass A/B) Appliceringsmetod Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan. Dosering(ar) och frekvens Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: - Användarkategori(er) Industriell Yrkesmässig användare Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial Burk: 100–150 torkdukar Förpackning: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE Förpackning: 100–150 torkdukar Förpackning: PET/PE

4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder Se allmänna villkor för användning.

4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden Se allmänna villkor för användning.

4.2 Tabell 6. Användning # 2–desinfektion av ytor i kontakt med livsmedel och foder - avtorkning

Bruksanvisning Produkttyp PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant - Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) Vetenskapligt namn: Bakterier Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Jäst Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Vetenskapligt namn: Virus Svenskt namn: - Utvecklingsstadium: - Användningsområde Inomhus Desinfektion av rena icke-porösa ytor i kök och i livsmedelsindustrin, inklusive renrum (klass A/B) Appliceringsmetod Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Produkten appliceras med torkduk direkt på ytan. Dosering(ar) och frekvens Dosering: Bruksfärdiga torkdukar Spädning (%): - Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: - Användarkategori(er) Industriell Yrkesmässig användare Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial Burk: 100–150 torkdukar Förpackning: HDPE Förslutningsmaterial: HDPE Förpackning: 100–150 torkdukar Förpackning: PET/PE

4.2.1 Bruksanvisning specifik för denna användning Torka noggrant av ytan med torkduken och låt verka minst 5 minuter i rumstemperatur (20 ± 2 °C).

4.2.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder Se allmänna villkor för användning.

4.2.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.2.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden Se allmänna villkor för användning.

5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER FÖR META-SPC 2

5.

5.1 Bruksanvisning Rengör ytan noga före användning. Avlägsna om nödvändigt överflödigt vatten från ytan före desinfektionen. Se till att blötlägg ytorna helt. Använda torkdukar måste kastas i en sluten behållare.

5.2 Riskbegränsande åtgärder Produkten får endast appliceras för desinfektion av små ytor. Säkerställ god ventilation för att förhindra att explosiva gaser bildas. Undvik kontakt med ögonen. Förvaras utom räckhåll för barn och husdjur. Håll barn och husdjur borta från rum där desinfektion pågår. Sörj för god ventilation innan barn och husdjur kommer in i behandlade rum. Detta gäller inte patientrum på sjukhus.

5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning -

5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden Hållbarhet: 24 månader Behållaren ska vara väl tillsluten. Förvaras på väl ventilerad plats. Skyddas från solljus. Förvaras i rumstemperatur i originalbehållaren.

7. TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.

7.1 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt Handelsnamn Descorapid® Tücher Marknadsområde: EU Desocid Tücher Marknadsområde: EU Neoseptin Tücher Marknadsområde: EU Novosept Tücher Marknadsområde: EU Novoseptin Tücher Marknadsområde: EU Lyorthol Tücher Marknadsområde: EU Cosmo Tücher Marknadsområde: EU Fordesin Tücher Marknadsområde: EU Saltero Tücher Marknadsområde: EU Prop70 Tücher Marknadsområde: EU Manosafe Tücher Marknadsområde: EU Dermoguard Tücher Marknadsområde: EU Dermosafe Tücher Marknadsområde: EU Aldovet Tücher Marknadsområde: EU Vetfarm Tücher Marknadsområde: EU MDI Tücher Marknadsområde: EU Antiseptica Tücher Marknadsområde: EU Antiseptica wipes Marknadsområde: EU MENNO®WIP Marknadsområde: EU Descorapid® wipes Marknadsområde: EU Desocid wipes Marknadsområde: EU Neoseptin wipes Marknadsområde: EU Novosept wipes Marknadsområde: EU Novoseptin wipes Marknadsområde: EU Lyorthol wipes Marknadsområde: EU Cosmo wipes Marknadsområde: EU Fordesin wipes Marknadsområde: EU Saltero wipes Marknadsområde: EU Prop70 wipes Marknadsområde: EU Manosafe wipes Marknadsområde: EU Dermoguard wipes Marknadsområde: EU Dermosafe wipes Marknadsområde: EU Aldovet wipes Marknadsområde: EU Vetfarm wipes Marknadsområde: EU MDI wipes Marknadsområde: EU Antiseptica wipes Marknadsområde: EU Godkännandenummer EU-0030790-0003 1–2 Trivialnamn IUPAC-namn Funktion CAS-nummer EG-nummer Innehåll (%) Propan-2-ol Verksamt ämne 67-63-0 200-661-7 63,1

7.2 Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt Handelsnamn Superficid® pure wipes Marknadsområde: EU Desocid rapid pure wipes Marknadsområde: EU Neoseptin rapid pure wipes Marknadsområde: EU Novosept rapid pure wipes Marknadsområde: EU Novoseptin rapid pure wipes Marknadsområde: EU Lyorthol rapid pure wipes Marknadsområde: EU Cosmo rapid pure wipes Marknadsområde: EU Fordesin rapid pure wipes Marknadsområde: EU Saltero rapid pure wipes Marknadsområde: EU Prop70 rapid pure wipes Marknadsområde: EU Aldovet rapid pure wipes Marknadsområde: EU Vetfarm rapid pure wipes Marknadsområde: EU MDI rapid pure wipes Marknadsområde: EU Antiseptica rapid pure wipes Marknadsområde: EU Godkännandenummer EU-0030790-0004 1–2 Trivialnamn IUPAC-namn Funktion CAS-nummer EG-nummer Innehåll (%) Propan-2-ol Verksamt ämne 67-63-0 200-661-7 63,1

Versions

2023-09-28