Решение за изпълнение (EC) 2023/2377 на Комисията от 28 септември 2023 година за неодобряване на зеолит със сребро и мед като съществуващо активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 4 в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (текст от значение за ЕИП)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2023/2377@2023-09-28/bg
Contents
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди, и по-специално член 89, параграф 1, трета алинея от него,
като има предвид, че:
(1) С Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията се определя списък на съществуващи активни вещества, които следва да бъдат оценени с оглед на евентуалното им одобряване за употреба в биоциди. Този списък включва зеолит със сребро и мед (CAS №: 130328-19-7) за продуктов тип 4.
(2) За докладваща държава членка беше определена Швеция. Компетентният орган на Швеция (оценяващият компетентен орган) оцени зеолита със сребро и мед за употреба в биоциди от продуктов тип 4: Област на употреба, свързана с храни и фуражи съгласно приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012.
(3) На 12 юни 2017 г. оценяващият компетентен орган представи на Европейската агенция по химикали (ECHA) доклада за оценка на заявлението заедно със заключенията от оценката. ECHA обсъди доклада за оценка, както и заключенията, в рамките на технически срещи.
(4) Съгласно член 75, параграф 1, втора алинея, буква а) от Регламент (ЕС) № 528/2012 Комитетът по биоцидите изготвя становището на ECHA относно заявленията за одобряване на активни вещества. В съответствие с член 7, параграф 2 от Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 във връзка с член 75, параграфи 1 и 4 от Регламент (ЕС) № 528/2012 на 3 март 2021 г. Комитетът по биоцидите прие становището на ECHA, като взе предвид заключенията на оценяващия компетентен орган.
(5) В становището си ECHA стига до заключението, че не е доказана достатъчна ефикасност за употребата, изразяваща се във включване на представителния биоцид в материали, предназначени за контакт с храни. Поради това не се очаква биоцидите от продуктов тип 4, съдържащи зеолит със сребро и мед, да отговарят на критерия по член 19, параграф 1, буква б), подточка i) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(6) Също така ECHA заключава, че са установени неприемливи рискове за здравето на човека от консумацията на храна, която е била в контакт с третирани полимери, и не може да бъде установена подходяща мярка за намаляване на риска, посредством която да бъдат ограничени тези рискове. Поради това не се очаква биоцидите от продуктов тип 4, съдържащи зеолит със сребро и мед, да отговарят на критерия по член 19, параграф 1, буква б), подточка iii) от Регламент (ЕС) № 528/2012.
(7) Като се има предвид становището на ECHA, целесъобразно е зеолитът със сребро и мед да не бъде одобрен като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 4.
(8) Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите,
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1 Зеолит със сребро и мед (CAS №: 130328-19-7) не се одобрява като активно вещество за употреба в биоциди от продуктов тип 4.
Член 2 Настоящото решение влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Съставено в Брюксел на 28 септември 2023 година. За Комисията Председател Ursula von der Leyen