Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/2377 ze dne 28. září 2023, kterým se neschvaluje stříbrno-mědnatý zeolit jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 4 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2023/2377@2023-09-28/cs
Contents
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje stříbrno-mědnatý zeolit (č. CAS: 130328-19-7) pro přípravky typu 4.
(2) Členským státem zpravodajem bylo jmenováno Švédsko. Stříbrno-mědnatý zeolit byl hodnocen příslušným orgánem Švédska (dále jen hodnotící příslušný orgán) pro použití v biocidních přípravcích typu 4, dezinfekční přípravky pro oblast potravin a krmiv, jak jsou uvedeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.
(3) Dne 12. června 2017 předložil hodnotící příslušný orgán Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen ECHA) zprávu o posouzení žádosti spolu se závěry svého hodnocení. Agentura ECHA projednala zprávu o posouzení a závěry na technických zasedáních.
(4) V souladu s čl. 75 odst. 1 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury ECHA. V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ve spojení s čl. 75 odst. 1 a 4 nařízení (EU) č. 528/2012 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 3. března 2021 stanovisko agentury ECHA a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.
(5) Ve svém stanovisku dospěla agentura ECHA k závěru, že nebyla prokázána dostatečná účinnost pro použití spočívající v začlenění reprezentativního biocidního přípravku do materiálů určených pro styk s potravinami. Proto se neočekává, že biocidní přípravky typu 4 obsahující stříbrno-mědnatý zeolit splní kritérium stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě i) nařízení (EU) č. 528/2012.
(6) Agentura ECHA rovněž dospěla k závěru, že při konzumaci potravin, které byly ve styku se zpracovanými polymery, byla zjištěna nepřijatelná rizika pro lidské zdraví a že nebylo možné určit žádné odpovídající opatření, které by tato rizika zmírnilo. Proto se neočekává, že biocidní přípravky typu 4 obsahující stříbrný měďnatý zeolit splní kritérium stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) č. 528/2012.
(7) S ohledem na stanovisko agentury ECHA je vhodné stříbrno-mědnatý zeolit neschválit jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 4.
(8) Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1 Stříbrno-mědnatý zeolit (č. CAS: 130328-19-7) se neschvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 4.
Článek 2 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 28. září 2023. Za Komisi předsedkyně Ursula von der Leyen