Komisjoni rakendusotsus (EL) 2023/2377, 28. september 2023, millega jäetakse vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) nr 528/2012 heaks kiitmata olemasoleva toimeaine hõbevasktseoliidi kasutamine tooteliiki 4 kuuluvates biotsiidides (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2023/2377@2023-09-28/et
Contents
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. mai 2012. aasta määrust (EL) nr 528/2012, milles käsitletakse biotsiidide turul kättesaadavaks tegemist ja kasutamist, eriti selle artikli 89 lõike 1 kolmandat lõiku,
ning arvestades järgmist:
(1) Komisjoni delegeeritud määrusega (EL) nr 1062/2014 on kehtestatud loetelu olemasolevatest toimeainetest, mida tuleb hinnata seoses nende võimaliku heakskiitmisega biotsiidides kasutamiseks. See loetelu hõlmab tooteliigi 4 puhul hõbevasktseoliiti (CASi nr: 130328-19-7).
(2) Referentliikmesriigiks määrati Rootsi. Rootsi pädev asutus (edaspidi hindav pädev asutus) on hinnanud hõbevasktseoliidi kasutamist biotsiidides, mis kuuluvad määruse (EL) nr 528/2012 V lisas osutatud tooteliiki 4 (toidu- ja söödaruumides kasutatavad desinfektsioonivahendid).
(3) 12. juunil 2017 esitas hindav pädev asutus Euroopa Kemikaaliametile (edaspidi amet) taotluse hindamise aruande ja oma järeldused. Amet arutas seda hindamisaruannet ja neid järeldusi tehnilistel koosolekutel.
(4) Vastavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõike 1 teise lõigu punktile a koostab toimeaine heakskiitmise taotlust käsitleva ameti arvamuse biotsiidikomitee. Biotsiidikomitee, olles võtnud arvesse hindava pädeva asutuse järeldusi, võttis 3. märtsil 2021 vastavalt delegeeritud määruse (EL) nr 1062/2014 artikli 7 lõikele 2 koostoimes määruse (EL) nr 528/2012 artikli 75 lõigetega 1 ja 4 vastu ameti arvamuse.
(5) Amet jõudis oma arvamuses järeldusele, et kasutusviisi puhul, mis seisneb tüüpilise biotsiidi lisamises toiduga kokku puutuvatesse materjalidesse, ei ole biotsiidi piisav tõhusus tõendatud. Seega ei vasta tooteliiki 4 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad hõbevasktseoliiti, eeldatavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b alapunktis i sätestatud kriteeriumile.
(6) Amet on ühtlasi jõudnud järeldusele, et on tehtud kindlaks töödeldud polümeeridega kokku puutunud toidu tarbimisel avalduvad vastuvõetamatud riskid inimeste tervisele ning nende riskide vähendamiseks ei ole kindlaks tehtud ühtki piisavat riskivähendamismeedet. Seega ei vasta tooteliiki 4 kuuluvad biotsiidid, mis sisaldavad hõbevasktseoliiti, eeldatavalt määruse (EL) nr 528/2012 artikli 19 lõike 1 punkti b alapunktis iii sätestatud kriteeriumile.
(7) Ameti arvamusest lähtuvalt on asjakohane jätta hõbevasktseoliidi toimeainena kasutamine tooteliiki 4 kuuluvates biotsiidides heaks kiitmata.
(8) Käesoleva otsusega ette nähtud meetmed on kooskõlas alalise biotsiidikomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA OTSUSE:
Artikkel 1
Hõbevasktseoliidi (CASi nr: 130328-19-7) toimeainena kasutamine tooteliiki 4 kuuluvates biotsiidides jäetakse heaks kiitmata.
Artikkel 2
Käesolev otsus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Brüssel, 28. september 2023 Komisjoni nimel president Ursula von der Leyen