Komission täytäntöönpanopäätös (EU) 2023/2377, annettu 28 päivänä syyskuuta 2023, hopeakuparizeoliitin hyväksymättä jättämisestä valmisteryhmään 4 kuuluvissa biosidivalmisteissa käytettävänä vanhana tehoaineena Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2023/2377@2023-09-28/fi
Contents
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 ja erityisesti sen 89 artiklan 1 kohdan kolmannen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Komission delegoidussa asetuksessa (EU) N:o 1062/2014 vahvistetaan luettelo vanhoista tehoaineista, jotka on arvioitava sen selvittämiseksi, voidaanko ne mahdollisesti hyväksyä käytettäviksi biosidivalmisteissa. Luettelossa mainitaan hopeakuparizeoliitti (CAS-numero: 130328-19-7) valmisteryhmässä 4 käytettävänä aineena.
(2) Esitteleväksi jäsenvaltioksi nimettiin Ruotsi. Ruotsin toimivaltainen viranomainen, jäljempänä arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen, on arvioinut hopeakuparizeoliitin käyttöä biosidivalmisteissa, jotka kuuluvat asetuksen (EU) N:o 528/2012 liitteessä V tarkoitettuun valmisteryhmään 4 (desinfiointiaineet tiloihin, joissa on elintarvikkeita tai rehuja).
(3) Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 12 päivänä kesäkuuta 2017 hakemusta koskevan arviointikertomuksen sekä arviointinsa päätelmät Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä kemikaalivirasto. Kemikaalivirasto keskusteli arviointikertomuksesta ja päätelmistä teknisissä kokouksissa.
(4) Biosidivalmistekomitea laatii asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 kohdan toisen alakohdan a alakohdan mukaisesti kemikaaliviraston lausunnon tehoaineiden hyväksymistä koskevista hakemuksista. Biosidivalmistekomitea antoi delegoidun asetuksen (EU) N:o 1062/2014 7 artiklan 2 kohdan mukaisesti, luettuna yhdessä asetuksen (EU) N:o 528/2012 75 artiklan 1 ja 4 kohdan kanssa, 3 päivänä maaliskuuta 2021 kemikaaliviraston lausunnon, jossa otettiin huomioon arvioinnista vastaavan toimivaltaisen viranomaisen päätelmät.
(5) Lausunnossaan kemikaalivirasto toteaa, että aineen ei ole osoitettu olevan riittävän tehokas käyttötarkoituksessa, jossa edustavaa biosidivalmistetta sisällytetään elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuviin materiaaleihin. Valmisteryhmään 4 kuuluvien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät hopeakuparizeoliittia, ei näin ollen odoteta täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan i alakohdassa vahvistettua kriteeriä.
(6) Kemikaalivirasto toteaa lisäksi, että käsiteltyjen polymeerien kanssa kosketuksessa olleiden elintarvikkeiden käytöstä aiheutuu ihmisten terveydelle riskejä, joita ei voida hyväksyä, ja että näiden riskien lieventämiseksi ei ole voitu määrittää asianmukaisia riskinhallintatoimenpiteitä. Valmisteryhmään 4 kuuluvien biosidivalmisteiden, jotka sisältävät hopeakuparizeoliittia, ei näin ollen odoteta täyttävän asetuksen (EU) N:o 528/2012 19 artiklan 1 kohdan b alakohdan iii alakohdassa vahvistettua kriteeriä.
(7) Kemikaaliviraston lausunnon perusteella ei ole aiheellista hyväksyä hopeakuparizeoliitin käyttöä tehoaineena valmisteryhmään 4 kuuluvissa biosidivalmisteissa.
(8) Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:
1 artikla Hopeakuparizeoliittia (CAS-numero: 130328-19-7) ei hyväksytä käytettäväksi tehoaineena valmisteryhmään 4 kuuluvissa biosidivalmisteissa.
2 artikla Tämä päätös tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tehty Brysselissä 28 päivänä syyskuuta 2023. Komission puolesta Puheenjohtaja Ursula von der Leyen