Provedbena odluka Komisije (EU) 2023/2377 оd 28. rujna 2023. o neodobravanju aktivne tvari srebro-bakar-zeolit kao postojeće aktivne tvari za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 4 u skladu s Uredbom (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća (Tekst značajan za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2023/2377@2023-09-28/hr
Contents
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 528/2012 Europskog parlamenta i Vijeća od 22. svibnja 2012. o stavljanju na raspolaganje na tržištu i uporabi biocidnih proizvoda, a posebno njezin članak 89. stavak 1. treći podstavak,
budući da:
(1) Delegiranom uredbom Komisije (EU) br. 1062/2014 utvrđen je popis postojećih aktivnih tvari koje treba ocijeniti radi njihova mogućeg odobrenja za uporabu u biocidnim proizvodima. Taj popis uključuje srebro-bakar-zeolit (CAS br.: 130328-19-7) za vrstu proizvoda 4.
(2) Švedska je imenovana državom članicom izvjestiteljicom. Nadležno tijelo Švedske (nadležno ocjenjivačko tijelo) ocijenilo je srebro-bakar-zeolit za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 4, Dezinfekcijska sredstva na području hrane i hrane za životinje, kako je navedena u Prilogu V. Uredbi (EU) br. 528/2012.
(3) Nadležno ocjenjivačko tijelo podnijelo je Europskoj agenciji za kemikalije (ECHA) 12. lipnja 2017. izvješće o ocjeni zahtjeva, zajedno sa zaključcima svojeg ocjenjivanja. ECHA je o izvješću o ocjeni i zaključcima raspravljala na tehničkim sastancima.
(4) U skladu s člankom 75. stavkom 1. drugim podstavkom točkom (a) Uredbe (EU) br. 528/2012 Odbor za biocidne proizvode priprema mišljenje ECHA-e o zahtjevima za odobrenje aktivnih tvari. U skladu s člankom 7. stavkom 2. Delegirane uredbe (EU) br. 1062/2014 u vezi s člankom 75. stavcima 1. i 4. Uredbe (EU) br. 528/2012 Odbor za biocidne proizvode donio je 3. ožujka 2021. mišljenje ECHA-e, uzimajući u obzir zaključke nadležnog ocjenjivačkog tijela.
(5) U svojem mišljenju ECHA zaključuje da nije dokazana dovoljna učinkovitost za uporabu koja se sastoji od uključivanja reprezentativnog biocidnog proizvoda u materijale koji dolaze u dodir s hranom. Stoga se ne očekuje da će biocidni proizvodi vrste 4 koji sadržavaju srebro-bakar-zeolit ispuniti kriterij iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke i. Uredbe (EU) br. 528/2012.
(6) ECHA zaključuje i da su pri konzumaciji hrane koja je bila u dodiru s tretiranim polimerima utvrđeni neprihvatljivi rizici za zdravlje ljudi te da nije bilo moguće utvrditi odgovarajuće mjere za smanjenje rizika kako bi se ti rizici ublažili. Stoga se ne očekuje da će biocidni proizvodi vrste 4 koji sadržavaju srebro-bakar-zeolit ispuniti kriterij iz članka 19. stavka 1. točke (b) podtočke iii. Uredbe (EU) br. 528/2012.
(7) Uzimajući u obzir mišljenje ECHA-e, primjereno je ne odobriti srebro-bakar-zeolit kao aktivnu tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 4.
(8) Mjere predviđene u ovoj Odluci u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za biocidne proizvode,
DONIJELA JE OVU ODLUKU:
Članak 1. Srebro-bakar-zeolit (CAS br.: 130328-19-7) ne odobrava se kao aktivna tvar za uporabu u biocidnim proizvodima vrste 4.
Članak 2. Ova Odluka stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Sastavljeno u Bruxellesu 28. rujna 2023. Za Komisiju Predsjednica Ursula von der Leyen