Komisijos įgyvendinimo sprendimas (ES) 2023/2377 2023 m. rugsėjo 28 d. kuriuo pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 sidabro vario ceolitas nepatvirtinamas kaip esama veiklioji medžiaga, skirta 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti (Tekstas svarbus EEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2023/2377@2023-09-28/lt
Contents
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo, ypač į jo 89 straipsnio 1 dalies trečią pastraipą,
kadangi:
(1) Komisijos deleguotajame reglamente (ES) Nr. 1062/2014 pateiktas esamų veikliųjų medžiagų, kurias reikia įvertinti, kad būtų galima patvirtinti kaip tinkamas biocidiniams produktams gaminti, sąrašas. Tame sąraše yra sidabro vario ceolitas (CAS Nr.: 130328-19-7) – 4 tipo produktams gaminti;
(2) Švedija buvo paskirta ataskaitą rengiančia valstybe nare. Švedijos kompetentinga institucija (toliau – vertinančioji kompetentinga institucija) įvertino, ar sidabro vario ceolitą galima naudoti 4-o tipo biocidiniams produktams (maisto ir pašarų srities dezinfekantams), nurodytiems Reglamento (ES) Nr. 528/2012 V priede, gaminti;
(3) 2017 m. birželio 12 d. vertinančioji kompetentinga institucija Europos cheminių medžiagų agentūrai (toliau – ECHA) pateikė paraiškos vertinimo ataskaitą ir savo vertinimo išvadas. ECHA vertinimo ataskaitą ir išvadas aptarė techniniuose posėdžiuose;
(4) pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 75 straipsnio 1 dalies antros pastraipos a punktą Biocidinių produktų komitetas parengia ECHA nuomonę dėl veikliųjų medžiagų patvirtinimo paraiškų. Pagal Deleguotojo reglamento (ES) Nr. 1062/2014 7 straipsnio 2 dalį, kartu su Reglamento (ES) Nr. 528/2012 75 straipsnio 1 ir 4 dalimis, Biocidinių produktų komitetas, atsižvelgdamas į vertinančiosios kompetentingos institucijos išvadas, 2021 m. kovo 3 d. priėmė ECHA nuomonę;
(5) savo nuomonėje ECHA daro išvadą, kad nebuvo įrodytas pakankamas naudojimo, kai tipinis biocidinis produktas naudojamas su maistu besiliečiančiose medžiagose, veiksmingumas. Todėl nesitikima, kad 4-o tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra sidabro vario ceolito, atitiktų Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto i papunktyje nustatytą kriterijų;
(6) ECHA taip pat daro išvadą, kad nustatyta nepriimtina rizika žmonių sveikatai dėl maisto, kuris liečiasi su apdorotais polimerais, vartojimo ir nebuvo galima nustatyti jokios tinkamos rizikos mažinimo priemonės šiai rizikai sumažinti. Todėl nesitikima, kad 4-o tipo biocidiniai produktai, kurių sudėtyje yra sidabro vario ceolito, atitiktų Reglamento (ES) Nr. 528/2012 19 straipsnio 1 dalies b punkto iii papunktyje nustatytą kriterijų;
(7) atsižvelgiant į ECHA nuomonę, tikslinga nepatvirtinti sidabro vario ceolito kaip veikliosios medžiagos, skirtos 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti;
(8) šiame sprendime nustatytos priemonės atitinka Biocidinių produktų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:
1 straipsnis Sidabro vario ceolitas (CAS Nr.: 130328-19-7) nepatvirtinamas kaip veiklioji medžiaga 4-o tipo biocidiniams produktams gaminti.
2 straipsnis Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Priimta Briuselyje 2023 m. rugsėjo 28 d. Komisijos vardu Pirmininkė Ursula von der Leyen