Komisijas Īstenošanas lēmums (ES) 2023/2377 (2023. gada 28. septembris), ar ko sudraba vara ceolītu neapstiprina par 4. produkta veida biocīdos lietojamu esošu aktīvo vielu saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (Dokuments attiecas uz EEZ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2023/2377@2023-09-28/lv
Contents
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu un jo īpaši tās 89. panta 1. punkta trešo daļu,
tā kā:
(1) Komisijas Deleģētā regula (ES) Nr. 1062/2014 izveido to esošo aktīvo vielu sarakstu, kuras jānovērtē, lai lemtu par to iespējamu apstiprināšanu lietošanai biocīdos. Šajā sarakstā sudraba vara ceolīts (CAS Nr. 130328-19-7) iekļauts kā 4. produkta veida biocīds.
(2) Par ziņotāju dalībvalsti tika izraudzīta Zviedrija. Zviedrijas kompetentā iestāde (kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu) sudraba vara ceolītu ir novērtējusi lietošanai 4. produkta veida biocīdos Pārtikas produktu un dzīvnieku barības dezinfekcijas līdzekļi, kuri minēti Regulas (ES) Nr. 528/2012 V pielikumā.
(3) Kompetentā iestāde, kas veic novērtēšanu, 2017. gada 12. jūnijā iesniedza Eiropas Ķimikāliju aģentūra (ECHA) pieteikuma novērtējuma ziņojumu kopā ar novērtēšanā gūtajiem secinājumiem. ECHA novērtējuma ziņojumu un secinājumus apsprieda tehniskajās sanāksmēs.
(4) Saskaņā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. punkta otrās daļas a) apakšpunktu ECHA atzinumu par aktīvo vielu apstiprināšanas pieteikumiem sagatavo Biocīdu komiteja. Saskaņā ar Deleģētās regulas (ES) Nr. 1062/2014 7. panta 2. punktu, to lasot saistībā ar Regulas (ES) Nr. 528/2012 75. panta 1. un 4. punktu, Biocīdu komiteja pieņēma ECHA 2021. gada 3. marta atzinumu, ņemot vērā kompetentās iestādes, kas veic novērtēšanu, izdarītos secinājumus.
(5) ECHA savā atzinumā secināja, ka nav pierādīta pietiekama efektivitāte attiecībā uz reprezentatīvā biocīda iestrādāšanu materiālos, kas nonāk saskarē ar pārtiku. Tāpēc nav gaidāms, ka 4. produkta veida biocīdi, kuri satur sudraba vara ceolītu, atbildīs Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta i) punktā izvirzītajiem kritērijiem.
(6) ECHA arī secināja, ka ir konstatēti tādi nepieņemami riski cilvēka veselībai, ko rada tādas pārtikas uzņemšana, kas ir bijusi saskarē ar apstrādātiem polimēriem, un ka nav varēts identificēt riska mazināšanas pasākumus, kas būtu piemēroti šo risku mazināšanai. Tāpēc nav gaidāms, ka 4. produkta veida biocīdi, kuri satur sudraba vara ceolītu, atbildīs Regulas (ES) Nr. 528/2012 19. panta 1. punkta b) apakšpunkta iii) punktā izvirzītajiem kritērijiem.
(7) Ņemot vērā ECHA atzinumu, ir lietderīgi sudraba vara ceolītu neapstiprināt par aktīvo vielu lietošanai 4. produkta veida biocīdos.
(8) Šajā lēmumā noteiktie pasākumi ir saskaņā ar Biocīdu pastāvīgās komitejas atzinumu,
IR PIEŅĒMUSI ŠO LĒMUMU.
1. pants Sudraba vara ceolītu (CAS Nr.: 130328-19-7) neapstiprina par 4 produkta veida biocīdos lietojamu aktīvo vielu.
2. pants Šis lēmums stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tā publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Briselē, 2023. gada 28. septembrī Komisijas vārdā – priekšsēdētāja Ursula von der Leyen