Vykonávacie rozhodnutie Komisie (EÚ) 2023/2377 z 28. septembra 2023, ktorým sa v súlade s nariadením Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 neschvaľuje zeolit strieborno-meďnatý ako existujúca účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 4 (Text s významom pre EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2023/2377@2023-09-28/sk
Contents
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) č. 528/2012 z 22. mája 2012 o sprístupňovaní biocídnych výrobkov na trhu a ich používaní, a najmä na jeho článok 89 ods. 1 tretí pododsek,
keďže:
(1) Delegovaným nariadením Komisie (EÚ) č. 1062/2014 sa stanovuje zoznam existujúcich účinných látok, ktoré sa majú hodnotiť z hľadiska ich prípadného schválenia na používanie v biocídnych výrobkoch. Tento zoznam obsahuje zeolit strieborno-meďnatý (číslo CAS: 130328-19-7) pre výrobky typu 4.
(2) Švédsko bolo určené ako spravodajský členský štát. Príslušný orgán Švédska vyhodnotil zeolit strieborno-meďnatý (ďalej len hodnotiaci príslušný orgán) z hľadiska použitia v biocídnych výrobkoch typu 4, dezinfekčných prostriedkoch pre oblasť potravín a krmív, uvedených v prílohe V k nariadeniu (EÚ) č. 528/2012.
(3) Hodnotiaci príslušný orgán predložil 12. júna 2017 Európskej chemickej agentúre (ďalej len ECHA) hodnotiacu správu týkajúcu sa žiadosti spolu so závermi svojho hodnotenia. ECHA hodnotiacu správu a jej závery prediskutovala na odborných zasadnutiach.
(4) V súlade s článkom 75 ods. 1 druhým pododsekom písm. a) nariadenia (EÚ) č. 528/2012 vypracúva stanovisko agentúry ECHA k žiadostiam o schválenie účinných látok Výbor pre biocídne výrobky. V súlade s článkom 7 ods. 2 delegovaného nariadenia (EÚ) č. 1062/2014 v spojení s článkom 75 ods. 1 a 4 nariadenia (EÚ) č. 528/2012 prijal Výbor pre biocídne výrobky 3. marca 2021 stanovisko agentúry ECHA, v ktorom zohľadnil závery hodnotiaceho príslušného orgánu.
(5) ECHA vo svojom stanovisku dospela k záveru, že pri používaní spočívajúcom v začlenení reprezentatívneho biocídneho výrobku do materiálov prichádzajúcich do styku s potravinami nebola preukázaná dostatočná účinnosť. Preto sa neočakáva, že biocídne výrobky typu 4 s obsahom zeolitu strieborno-meďnatého spĺňajú kritérium stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode i) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
(6) ECHA takisto dospela k záveru, že pri konzumácii potravín, ktoré boli v kontakte s ošetrenými polymérmi, boli identifikované neprijateľné riziká pre ľudské zdravie a nebolo možné identifikovať žiadne primerané opatrenia na zmiernenie týchto rizík. Preto sa neočakáva, že biocídne výrobky typu 4 s obsahom zeolitu strieborno-meďnatého spĺňajú kritérium stanovené v článku 19 ods. 1 písm. b) bode iii) nariadenia (EÚ) č. 528/2012.
(7) Vzhľadom na stanovisko agentúry ECHA je vhodné neschváliť zeolit strieborno-meďnatý ako účinnú látku na použitie v biocídnych výrobkoch typu 4.
(8) Opatrenia stanovené v tomto rozhodnutí sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre biocídne výrobky,
PRIJALA TOTO ROZHODNUTIE:
Článok 1 Zeolit strieborno-meďnatý (číslo CAS: 130328-19-7) sa neschvaľuje ako účinná látka na používanie v biocídnych výrobkoch typu 4.
Článok 2 Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
V Bruseli 28. septembra 2023 Za Komisiu predsedníčka Ursula von der Leyen