Izvedbeni sklep Komisije (EU) 2023/2377 z dne 28. septembra 2023 o neodobritvi srebrovega bakrovega zeolita kot obstoječe aktivne snovi za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 4 v skladu z Uredbo (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta (Besedilo velja za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2023/2377@2023-09-28/sl
Contents
EVROPSKA KOMISIJA JE –
ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,
ob upoštevanju Uredbe (EU) št. 528/2012 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 22. maja 2012 o dostopnosti na trgu in uporabi biocidnih proizvodov ter zlasti člena 89(1), tretji pododstavek, Uredbe,
ob upoštevanju naslednjega:
(1) Delegirana uredba Komisije (EU) št. 1062/2014 določa seznam obstoječih aktivnih snovi, ki jih je treba oceniti zaradi njihove morebitne odobritve za uporabo v biocidnih proizvodih. Na seznamu je tudi srebrov bakrov zeolit (št. CAS: 130328–19–7) za vrsto proizvodov 4.
(2) Za državo članico poročevalko je bila imenovana Švedska. Pristojni organ Švedske (v nadaljnjem besedilu: ocenjevalni pristojni organ) je ocenil srebrov bakrov zeolit za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 4 (razkužila za območja s hrano in krmo) iz Priloge V k Uredbi (EU) št. 528/2012.
(3) Ocenjevalni pristojni organ je 12. junija 2017 Evropski agenciji za kemikalije (v nadaljnjem besedilu: ECHA) predložil poročilo o oceni vloge skupaj z ugotovitvami ocenjevanja. ECHA je o poročilu o oceni in ugotovitvah razpravljala na tehničnih sestankih.
(4) Mnenje ECHA o vlogah za odobritev aktivnih snovi v skladu s členom 75(1), drugi pododstavek, točka (a), Uredbe (EU) št. 528/2012 pripravi Odbor za biocidne proizvode. Navedeni odbor je 3. marca 2021 v skladu s členom 7(2) Delegirane uredbe (EU) št. 1062/2014 v povezavi s členom 75(1) in (4) Uredbe (EU) št. 528/2012 sprejel mnenje ECHA ob upoštevanju ugotovitev ocenjevalnega pristojnega organa.
(5) ECHA v mnenju ugotavlja, da za uporabo, ki vsebuje vključitev reprezentativnega biocidnega proizvoda v materiale, namenjene za stik z živili, ni bila dokazana zadostna učinkovitost. Zato biocidni proizvodi vrste proizvodov 4, ki vsebujejo srebrov bakrov zeolit, naj ne bi izpolnjevali merila iz člena 19(1), točka (b)(i), Uredbe (EU) št. 528/2012.
(6) ECHA tudi ugotavlja, da so bila pri uživanju živil, ki so bila v stiku s tretiranimi polimeri, prepoznana nesprejemljiva tveganja za zdravje ljudi in da ni bilo mogoče opredeliti ustreznih ukrepov za njihovo zmanjšanje. Zato biocidni proizvodi vrste proizvodov 4, ki vsebujejo srebrov bakrov zeolit, naj ne bi izpolnjevali merila iz člena 19(1), točka (b)(iii), Uredbe (EU) št. 528/2012.
(7) Ob upoštevanju mnenja ECHA srebrovega bakrovega zeolita ni primerno odobriti kot aktivno snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 4.
(8) Ukrepi iz tega sklepa so v skladu z mnenjem Stalnega odbora za biocidne proizvode –
SPREJELA NASLEDNJI SKLEP:
Člen 1 Srebrov bakrov zeolit (št. CAS: 130328-19-7) se ne odobri kot aktivna snov za uporabo v biocidnih proizvodih vrste proizvodov 4.
Člen 2 Ta sklep začne veljati dvajseti dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.
V Bruslju, 28. septembra 2023 Za Komisijo predsednica Ursula von der Leyen