Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/2069 af 31. juli 2024 om afslag på forlængelse af godkendelsen af proFagus-Smoke R709 (SF-008) som røgaromaprimærprodukt (meddelt under nummer C(2024) 3707) (Kun den tyske udgave er autentisk)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/decision/2024/2069@2024-07-31/da
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 af 10. november 2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer, særlig artikel 12, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der er opført på EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter (EU-listen), markedsføres i Unionen.
(2) EU-listen blev opstillet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013. ProFagus-Smoke R709 (SF-008) blev opført på denne liste med udløbsdato for godkendelsen den 1. januar 2024.
(3) Den 30. juni 2022 indgav virksomheden proFagus GmbH en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af proFagus-Smoke R709 (SF-008) som røgaromaprimærprodukt.
(4) Den 28. september 2023 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) sin videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved proFagus-Smoke R709 (SF-008).
(5) Autoriteten bemærkede i sin videnskabelige udtalelse, at proFagus-Smoke R709 (SF-008) indeholder stoffet furan-2(5H)-on, og konkluderede, at der in vivo blev konstateret en betænkelighed for genotoksicitet for dette stof ved oral indgift. I overensstemmelse med autoritetens erklæring om genotoksicitetsvurderingen af kemiske blandinger, og i betragtning af at den anslåede eksponering for denne komponent ligger over tærsklen for toksikologisk betænkelighed på 0,0025 μg/kg legemsvægt pr. dag for DNA-reaktive mutagener og/eller kræftfremkaldende stoffer, konkluderede autoriteten, at proFagus-Smoke R709 (SF-008) giver anledning til betænkelighed med hensyn til genotoksicitet. Autoriteten konkluderede endvidere, at yderligere tre komponenter i proFagus-Smoke R709 (SF-008) og den uidentificerede del heraf giver anledning til en mulig betænkelighed for genotoksicitet.
(6) I henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der ikke indebærer risici for menneskers sundhed, godkendes og markedsføres. Der bør derfor gives afslag på forlængelse af godkendelsen af proFagus-Smoke R709 (SF-008) som røgaromaprimærprodukt.
(7) For at gøre det muligt for fødevarevirksomhedsledere at anvende proFagus-Smoke R709 (SF-008) som røgaromaprimærprodukt til fremstilling af fødevarer, der skal markedsføres indtil den 1. juli 2029, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2067, bør proFagus-Smoke R709 (SF-008) dog kunne markedsføres indtil denne dato.
(8) Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Der gives afslag på forlængelse af godkendelsen af proFagus-Smoke R709 (SF-008) som røgaromaprimærprodukt.
Artikel 2
ProFagus-Smoke R709 (SF-008) kan fortsat markedsføres indtil den 1. juli 2029.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til proFagus GmbH, strategiske projekter, Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde, Tyskland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. juli 2024. På Kommissionens vegne Stella Kyriakides Medlem af Kommissionen