Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/2072 af 31. juli 2024 om afslag på forlængelse af godkendelsen af Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som røgaromaprimærprodukt (meddelt under nummer C(2024) 3704) (Kun den danske tekst er autentisk)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/decision/2024/2072@2024-07-31/da
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 af 10. november 2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer, særlig artikel 12, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der er opført på EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter (EU-listen), markedsføres i Unionen.
(2) EU-listen blev opstillet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013. Scansmoke SEF 7525 (SF-004) blev opført på denne liste med udløbsdato for godkendelsen den 1. januar 2024.
(3) Den 30. juni 2022 indgav virksomheden Azelis Denmark A/S en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som røgaromaprimærprodukt.
(4) Den 28. september 2023 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) sin videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved Scansmoke SEF 7525 (SF-004).
(5) Autoriteten bemærkede i sin videnskabelige udtalelse, at Scansmoke SEF 7525 (SF-004) indeholder styren og benzofuran, der giver anledning til en mulig betænkelighed for genotoksicitet. I overensstemmelse med autoritetens erklæring om genotoksicitetsvurderingen af kemiske blandinger, og i betragtning af at den anslåede eksponering for styren og benzofuran ligger over tærsklen for toksikologisk betænkelighed på 0,0025 μg/kg legemsvægt pr. dag for DNA-reaktive mutagener og/eller kræftfremkaldende stoffer, konkluderede autoriteten, at det ikke kan udelukkes, at der er en mulig sikkerhedsrisiko vedrørende genotoksicitet for så vidt angår Scansmoke SEF 7525 (SF-004). Autoriteten konkluderede endvidere, at den uidentificerede del af Scansmoke SEF 7525 (SF-004) også giver anledning til en mulig betænkelighed for genotoksicitet.
(6) I henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der ikke indebærer risici for menneskers sundhed, godkendes og markedsføres. Der bør derfor gives afslag på forlængelse af godkendelsen af Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som røgaromaprimærprodukt.
(7) For at gøre det muligt for fødevarevirksomhedsledere at anvende Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som røgaromaprimærprodukt til fremstilling af fødevarer, der skal markedsføres indtil den 1. juli 2029, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2067, bør Scansmoke SEF 7525 (SF-004) dog kunne markedsføres indtil denne dato.
(8) Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Der gives afslag på forlængelse af godkendelsen af Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som røgaromaprimærprodukt.
Artikel 2
Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kan fortsat markedsføres indtil den 1. juli 2029.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Azelis Denmark A/S, Lyskær 5, 2730 Herlev, Danmark.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. juli 2024. På Kommissionens vegne Stella Kyriakides Medlem af Kommissionen